陳芳偉 陳繼涢 葉巖榮
1.復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院廈門醫(yī)院藥劑科,福建廈門 361000;2.復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院藥劑科,上海 200032
麻醉藥品是一類對中樞神經(jīng)有麻醉作用的藥品,連續(xù)使用或不合理使用易產(chǎn)生依賴性。疼痛是一種令人不快的感覺或情感經(jīng)歷,與實際或潛在組織損傷相關(guān)[1]。麻醉藥品的合理使用,不僅可以幫助這類患者減輕疼痛,還可以改善疾病帶來的情緒反應(yīng),發(fā)揮積極的治療作用[2-3]。麻醉藥品作為特殊管理藥品,若對其監(jiān)管不到位或使用不合理,不僅影響治療效果,還可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),甚至引發(fā)嚴(yán)重的社會問題[4]。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院廈門醫(yī)院(我院)是一家新成立的大型三級綜合醫(yī)院,與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院實行同質(zhì)化管理,醫(yī)療水平高,醫(yī)院發(fā)展快,開院以來就診人數(shù)逐漸增多,麻醉藥品的使用量也逐漸上升。本研究對2019—2021年住院藥房麻醉藥品的使用情況進(jìn)行分析,為麻醉藥品在我院的科學(xué)管理和合理使用提供參考。
從我院藥品信息HIS管理系統(tǒng)中檢索2019—2021年住院藥房麻醉藥品相關(guān)應(yīng)用數(shù)據(jù),包括藥品名稱、規(guī)格、廠家、數(shù)量以及銷售金額等,用Excel對其進(jìn)行統(tǒng)計分析并排序。
采用WHO推薦的限定日劑量(defined daily dose,DDD)分析法[5-6],分別對我院住院藥房麻醉藥品的銷售金額、用藥頻度(defined daily dose system,DDDs)、日均費用(defined daily cost,DDC)和排序比(B/A)進(jìn)行統(tǒng)計分析。DDD以WHO推薦的劑量為標(biāo)準(zhǔn),并參考《中華人民共和國藥典臨床用藥須知(化學(xué)藥和生物制品卷)(2015年版)》[7]、《新編藥物學(xué)(第18版)》[8]以及藥物說明書和臨床常用劑量來確定。DDDs數(shù)值越大,表明該藥的使用頻率越高,使用強(qiáng)度越大,反映用藥動態(tài)。DDC越大表明使用該藥日均費用越高,患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重。B/A可衡量藥品價格與使用頻率的同步性,比值越接近于1,則同步性越好,兼有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益[9];比值>1,則表明該藥價格較低或使用頻率較高,具有較好的經(jīng)濟(jì)性;比值<1則反之。DDDs=某藥品的年消耗量/該藥的DDD值;DDC=某藥品的年消耗金額/該藥的DDDs值;B/A=銷售金額排序(B)/DDDs排序(A)。
我院住院部麻醉藥品共有14種品規(guī),包括注射劑7種、片劑6種、貼劑1種。三年來麻醉藥品總銷售金額呈上升趨勢,見表1。
表1 2019-2021年住院藥房麻醉藥品銷售金額占藥品總銷售金額的比例
我院大部分麻醉藥品的使用量逐年上漲,其中注射用鹽酸瑞芬太尼(1 mg)、芬太尼透皮貼劑(4.2 mg)、鹽酸羥考酮緩釋片(10 mg)的銷售金額及排序穩(wěn)居前3位;而鹽酸布桂嗪注射液(100 mg)及鹽酸哌替啶注射液穩(wěn)居最后2位,見表2。
表2 2019—2021年住院藥房各麻醉藥品的銷售金額、構(gòu)成比及排序
我院2019—2021年麻醉藥品DDDs排序在前3位的分別是芬太尼透皮貼劑(4.2 mg)、鹽酸羥考酮緩釋片(10 mg)和注射用鹽酸瑞芬太尼(1 mg),鹽酸哌替啶注射液(100 mg)穩(wěn)居最后一位。各麻醉藥品的DDDs及排序詳見表3。
表3 麻醉藥品DDDs及排序
三年來DDC穩(wěn)居第1位的是注射用鹽酸瑞芬太尼(1 mg),其B/A均為0.33。3年來,B/A=1藥品種類所占的比例分別是16.67%、30.77%及28.57%,見表4。
表4 麻醉藥品DDC、排序及B/A
本研究結(jié)果顯示,我院麻醉藥品的年銷售總金額逐年增長。我院作為一家新成立的大型三級醫(yī)院,隨著醫(yī)院的發(fā)展,入院患者不斷增多,麻醉藥品使用量也不斷上漲,故年銷售總額也不斷增多,與實際情況相符合。
本研究結(jié)果顯示,我院大部分麻醉藥品的使用量逐年上漲。其中,注射用鹽酸瑞芬太尼(1 mg)、芬太尼透皮貼劑(4.2 mg)、鹽酸羥考酮緩釋片(10 mg)的銷售金額及排序均穩(wěn)居前3位。比較3年數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)其他注射用麻醉藥占比遠(yuǎn)比口服片劑及透皮貼劑和注射用鹽酸瑞芬太尼占比少。究其原因,可能是我院另設(shè)手術(shù)藥房,術(shù)中用藥直接從手術(shù)藥房記賬。且我院住院藥房的麻醉藥品主要用于癌痛、術(shù)后及危重癥患者的麻醉鎮(zhèn)痛治療,故除注射用鹽酸瑞芬太尼,其他注射液使用較少,與表格數(shù)據(jù)相符。
3.2.1 口服片劑及透皮貼劑 我院住院藥房的口服片劑及芬太尼透皮貼劑主要用于癌癥患者及外科術(shù)后患者的中重度疼痛治療。鹽酸羥考酮緩釋片鎮(zhèn)痛作用強(qiáng),具備快速鎮(zhèn)痛又可發(fā)揮緩釋效果的優(yōu)點,患者依從性較高。我院在用的羥考酮緩釋片DDC值均在前列,其中規(guī)格10 mg在2019年的B/A=1.5;規(guī)格40 mg在2019與2020年的B/A=0.8,而2021年度兩個規(guī)格的羥考酮緩釋片B/A=1,說明該藥品在使用的過程中,經(jīng)濟(jì)性與社會性越來越同步。硫酸嗎啡緩釋片鎮(zhèn)痛效果強(qiáng),口服吸收好,但首過效應(yīng)顯著,主要用于重度癌癥患者,該藥2020年時DDDs均達(dá)到最高,2021年不升反降,究其原因,因該藥與羥考酮緩釋片相比,不良反應(yīng)重,起效時間長,臨床使用傾向不如后者[10-11];該藥B/A值處于0.71~1.5,同步性有較大的波動,但其DDC值較低,經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較小。鹽酸美沙酮片主要用于癌痛鎮(zhèn)痛及嗎啡或海洛因成癮者的脫毒治療。3年來,該藥的DDDs值有較大的上升,用藥頻率的升高與其作用性質(zhì)有關(guān),且其DDC值較低,可以顯著減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力;3年來,其B/A值從0.7上升到1,反映該藥使用越來越合理。芬太尼透皮貼劑是一類可以持續(xù)72 h的強(qiáng)效鎮(zhèn)痛控釋貼劑,臨床主要用于能耐受阿片類藥物的中重度疼痛,不良反應(yīng)少且輕微[12]。2019—2021年其DDDs值穩(wěn)居首位,且DDC較小,B/A>1,表明了該藥品用量較大且日均費用較低,顯著減輕患者經(jīng)濟(jì)壓力,但應(yīng)重點關(guān)注該類藥品的適應(yīng)證,防止出現(xiàn)濫用的現(xiàn)象。
3.2.2 注射用鹽酸瑞芬太尼 瑞芬太尼為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥,靜脈給藥后,可快速起效,作用持續(xù)時間5~10 min[13]。本研究結(jié)果顯示,瑞芬太尼(1 mg)的DDDs值較高,這3年來均處于第3位,表明其使用頻率較高。但由于價格昂貴,銷售金額穩(wěn)居第1位,導(dǎo)致其DDC值偏高且B/A<1,患者應(yīng)用該藥的經(jīng)濟(jì)壓力較重,今后應(yīng)重點點評該藥物,為合理使用該藥物提供參考。
3.2.3 其他注射用麻醉藥 我院住院藥房除注射用鹽酸瑞芬太尼外的其他注射用麻醉藥的DDDs都比較小,使用頻率不高,主要由于該類藥品多用于術(shù)中患者,而我院另設(shè)手術(shù)藥房。該類藥中,鹽酸哌替啶的DDC值很低,且3年來B/A均為1,使用較為合理。鹽酸嗎啡注射液在前兩年的使用中經(jīng)濟(jì)與頻率協(xié)同性較好,2021年的使用頻率明顯升高,該藥使用量增大與其較低的DDC值有關(guān)。鹽酸布桂嗪注射液引起依賴性的傾向與嗎啡類藥品相比較低,且作用廣泛,使用頻率相對略高。枸櫞酸芬太尼注射液在3年中B/A穩(wěn)定在1.68左右,使用頻率相對較高,價格便宜。鹽酸氫嗎啡酮注射液是嗎啡的半合成衍生物,在總體有效性與安全性相當(dāng)?shù)那闆r下,氫嗎啡酮比嗎啡具有峰值效應(yīng)時間更短的優(yōu)勢[14]。我院在2021年引入該藥,主要用于重癥醫(yī)學(xué)科的癌癥患者。該藥的單價較高,DDC值排在第二位,但其鎮(zhèn)痛作用及特殊的代謝方式較其他阿片類更具優(yōu)勢,因此使用頻率亦處于前列。
綜上所述,2019—2021年我院住院藥房麻醉藥品的使用總體上合理,符合WHO癌痛治療三階梯原則?!禢CCN成人癌痛指南》中指出:口服是癌痛治療的首選途徑[15],這與我院麻醉藥品的使用情況相符。我院作為一家新型的大型綜合三級醫(yī)院,麻醉藥品的使用處于快速上升期,總體上使用合理,但仍存在不足。不足主要體現(xiàn)在未考慮藥品的經(jīng)濟(jì)性,建議臨床在使用麻醉藥品的過程中,應(yīng)注重個體化、經(jīng)濟(jì)性,為患者制訂更優(yōu)的鎮(zhèn)痛方案。在今后的工作中,我院將加強(qiáng)對相關(guān)指導(dǎo)原則的學(xué)習(xí),規(guī)范麻醉藥品管理,同時加強(qiáng)對麻醉藥品合理使用的培訓(xùn),保障臨床安全合理用藥,更好的服務(wù)患者。