淺談對(duì)藥品檢驗(yàn)工作的管理

姜瀚博

四平市食品藥品檢驗(yàn)所

淺談對(duì)藥品檢驗(yàn)工作的管理

姜瀚博

四平市食品藥品檢驗(yàn)所

檔案管理作為藥檢機(jī)構(gòu)一項(xiàng)重要的管理工作，其對(duì)保持人員隊(duì)伍的穩(wěn)定性和提高藥檢設(shè)備使用壽命有著重要意義。

檔案管理；藥品監(jiān)管；藥品安全

近幾年因?yàn)槭称匪幤焚|(zhì)量問(wèn)題而引發(fā)的安全事故逐漸變多，對(duì)人民大眾的健康和生命帶來(lái)了非常不好的影響，食品藥品監(jiān)管單位對(duì)食品藥品的監(jiān)管力度也在不斷加強(qiáng)；從多方面多角度考慮，加強(qiáng)對(duì)各類食品和藥品的監(jiān)管質(zhì)量，做好檔案的管理工作，實(shí)現(xiàn)對(duì)資料的分類管理，保證檔案管理工作的有效進(jìn)行。檔案管理是提高藥品監(jiān)管質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一，只有先把基礎(chǔ)工作做好，才能更好地實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)管工作。

1、加強(qiáng)檔案管理對(duì)食品藥品監(jiān)管的重要性

1.1提高管理效率。在日常的管理工作中，由于食品藥品的安全性對(duì)人民大眾的健康有著十分緊密的聯(lián)系，涉及到的信息面較廣，所以這就要求在相應(yīng)的檔案管理工作中做好有序、優(yōu)質(zhì)的分類，當(dāng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)檔案的精細(xì)化管理后，對(duì)食品藥品的信息進(jìn)行統(tǒng)一的管理，各種類別、項(xiàng)目之間都有著明確的劃分，不會(huì)出現(xiàn)模糊、混淆的現(xiàn)象，從而便于管理人員對(duì)其進(jìn)行調(diào)入管理等，有效地提升了管理的質(zhì)量和效率。

1.2保證信息的真實(shí)性。隨著計(jì)算機(jī)的普及和計(jì)算機(jī)技術(shù)的提高，在檔案管理工作中，對(duì)各類信息進(jìn)行分類管理，基本上都使用了計(jì)算機(jī)技術(shù)進(jìn)行輔助管理，將所有的視頻和藥品信息整理輸入相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)中，當(dāng)需要對(duì)某項(xiàng)或某部分信息進(jìn)行調(diào)用時(shí)，可直接在系統(tǒng)中輸入名稱，數(shù)據(jù)庫(kù)可直接調(diào)取并顯示相應(yīng)的信息；簡(jiǎn)單快捷的操作方式，減少了繁雜的搜索步驟，同時(shí)保證了信息的真實(shí)性。

1.3提升管理的有效性。基于計(jì)算機(jī)技術(shù)開(kāi)發(fā)的管理系統(tǒng)，對(duì)藥品食品相關(guān)信息進(jìn)行管理的工作量減少了需要，不管是人力還是物力方面，減少了許多的投入，同時(shí)效率也有明顯的提升；管理系統(tǒng)自身所具備的一些功能，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)信息的自動(dòng)化管理［2］。在進(jìn)行歸檔文件的收集時(shí)，及時(shí)性極強(qiáng)，在同一時(shí)間實(shí)現(xiàn)資料信息的歸檔整理等，為各科室調(diào)取信息提供了極大的便利。

2、加強(qiáng)檔案管理的有效措施

2.1建立完善的檔案管理制度。首先建立起一系列完善的檔案管理制度，便于對(duì)檔案的歸集、整理、鑒定等，同時(shí)保證其他相關(guān)工作的正常進(jìn)行，工作人員也能在第一時(shí)間對(duì)檔案信息內(nèi)容有一定的了解。對(duì)管理人員要做到崗位職業(yè)的明確規(guī)范，從多方面入手，在歸集階段要注重檔案的有序性和實(shí)用性，對(duì)重要信息進(jìn)行特別標(biāo)識(shí)，方便查看和特殊管理。在整理階段，歸檔前一定要對(duì)信息資料進(jìn)行嚴(yán)密的審核查看，因?yàn)槭占男畔⒂袝r(shí)候會(huì)與原始信息之間存在差異，所以一定要進(jìn)行核對(duì)，保證其有效性和準(zhǔn)確性。將制定好的制度文件下發(fā)至各部門，要求貫徹落實(shí)，更好地完成管理工作。

2.2提升管理人員的綜合能力。管理人員的專業(yè)素養(yǎng)和工作能力，對(duì)檔案管理工作有著很直接的影響，所以在實(shí)際的管理工作中，對(duì)管理人員的綜合能力有著一定的要求。因?yàn)橛胁糠止芾砉ぷ魅藛T對(duì)工作的具體內(nèi)容缺乏全面的認(rèn)識(shí)，所以在工作中存在一系列問(wèn)題，從而對(duì)食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展有很大的影響，所以要提升管理人員的綜合能力，合理的對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，引導(dǎo)其加強(qiáng)對(duì)檔案管理重要性的認(rèn)識(shí)。另一方面，管理人員除了參與團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)，在日常的工作中也要注意自學(xué)，達(dá)到熟練掌握檔案管理的相關(guān)信息，為更好地提升藥品監(jiān)管質(zhì)量奠定良好的基礎(chǔ)。

2.3優(yōu)化檔案管理的工作環(huán)境。由于食品藥品監(jiān)管單位對(duì)檔案管理的重視度較低，使得現(xiàn)有的檔案管理工作環(huán)境不夠理想；需要加強(qiáng)資金投入，升級(jí)現(xiàn)有的辦公設(shè)備，其次對(duì)信息資料的流失性要有一定的前瞻性，設(shè)置資料為自動(dòng)保存或永久保存；另外信息備份也是很有必要的，即電子檔案和紙質(zhì)檔案同時(shí)保存，更好地實(shí)現(xiàn)信息的保存。

2.4擴(kuò)大檔案信息的管理職能。檔案的管理價(jià)值主要體現(xiàn)在檔案的利用上，在實(shí)際的管理工作中，管理人員一定要將檔案和檔案用戶的概念，逐漸擴(kuò)大檔案管理的職能。在檔案信息的利用中，有信息查詢這一項(xiàng)，快速且有效的查詢效果，使得檔案信息具有更高的可利用性。另外，對(duì)檔案信息的真實(shí)性要有較強(qiáng)的監(jiān)管力度，因?yàn)槭д娴男畔?huì)直接影響到檔案的利用，所以需要進(jìn)行定期的核對(duì)，根據(jù)實(shí)際情況度信息進(jìn)行修檢，保證信息的真實(shí)性，進(jìn)而保證管理西戎的科學(xué)化和規(guī)范化。

3、結(jié)語(yǔ)

從事藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)如果依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果的法律效力來(lái)劃分的話，可分為具備法律效力的國(guó)家各級(jí)職能機(jī)構(gòu)即藥品檢驗(yàn)所和依法接受委托藥品檢驗(yàn)工作的各類型檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，以及不具備法律效力的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部設(shè)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或科室。目前我們國(guó)家對(duì)兩種不同類型的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理是有所不同的。

各級(jí)藥品檢驗(yàn)所首先也是主要的管理就是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證來(lái)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定。通過(guò)計(jì)量認(rèn)證對(duì)各級(jí)藥品檢驗(yàn)所的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核，從而促使藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)的能力和水平始終穩(wěn)定在一個(gè)層面。其次是藥品檢驗(yàn)所系統(tǒng)內(nèi)部不定期進(jìn)行的藥品檢驗(yàn)會(huì)檢，來(lái)檢測(cè)和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，查找檢驗(yàn)工作中的不足，穩(wěn)步提高檢驗(yàn)水平。還有就是各級(jí)藥品檢驗(yàn)所內(nèi)部日常管理來(lái)保證對(duì)計(jì)量認(rèn)證的各項(xiàng)要求的有效實(shí)施。藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品檢驗(yàn)工作的管理主要是通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證，其次是企業(yè)內(nèi)部的日常管理。 藥品檢驗(yàn)工作是控制和提高藥品質(zhì)量的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，也是依法打擊藥品違法行為重要的技術(shù)手段。由于藥品的特殊性要求我們不斷地加強(qiáng)對(duì)各類藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)各類藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，只有這樣才能在保證人民群眾用藥的安全有效方面發(fā)揮更大的作用。

食品藥品的安全與人們大眾的生命安全有著非常重要的影響，這對(duì)相關(guān)部門的工作提出了較大的挑戰(zhàn)，食品藥品監(jiān)管單位需要加大對(duì)食品藥品的質(zhì)量監(jiān)控力度，保證質(zhì)量，讓人們食用放心食品，和安全的藥品。檔案管理是質(zhì)量監(jiān)管的重要基礎(chǔ)工作，所以要想實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管質(zhì)量的提高，首先要加強(qiáng)度檔案的管理；從制度完善，工作環(huán)境的優(yōu)化和管理人員的專業(yè)素養(yǎng)等入手，強(qiáng)化檔案管理重要性的意識(shí)，更好的完成檔案管理工作，進(jìn)而保證藥品監(jiān)管質(zhì)量的有效提高。

［1］云嵐.淺談加強(qiáng)檔案管理促進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展.［J］華人時(shí)刊，2014（12）：234.

［2］朱麗英.加強(qiáng)檔案管理促進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展.［J］中國(guó)管理信息化，2014（22）：96-97.