司法保障推動(dòng)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干問題思考

王樹江

引 言

“中醫(yī)藥是中華文明瑰寶，是五千多年文明的結(jié)晶，是打開中華文明寶庫(kù)的鑰匙”，〔1〕習(xí)近平：《習(xí)近平致中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院成立60 周年賀信》，載《人民日?qǐng)?bào)》2016年 12月 23日第1 版。幾千年來，中醫(yī)藥不僅早已融入中國(guó)人的生產(chǎn)生活，也為其他地區(qū)人類的生存發(fā)展貢獻(xiàn)了豐富的“療法驗(yàn)方”。特別是在全球抗擊新冠肺炎疫情的斗爭(zhēng)中，中醫(yī)藥發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，為世界抗疫提供了 “中國(guó)處方”，讓世界認(rèn)識(shí)到了中醫(yī)藥的作用與力量。然而，由于歷史的局限性，中醫(yī)藥雖然在中醫(yī)理論、藥物研發(fā)、文化傳播等方面有了重大進(jìn)步，但在原產(chǎn)地保護(hù)、專利申請(qǐng)等方面還存在巨大空白。黨的十八大以來，習(xí)近平總書記對(duì)中醫(yī)藥工作作出一系列重要論述，聚焦“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”時(shí)代命題，作出要“建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的服務(wù)體系、服務(wù)模式、管理模式、人才培養(yǎng)模式，使傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)光大”〔2〕習(xí)近平：《看望參加全國(guó)政協(xié)十三屆四次會(huì)議的醫(yī)藥衛(wèi)生界、教育界委員并參加聯(lián)組會(huì)時(shí)的講話》，載《人民日?qǐng)?bào)》2021年3月6日第1 版。等重要指示，為新時(shí)代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明方向、描繪藍(lán)圖、明確任務(wù)。〔3〕余艷紅、于文明：《充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用 為人民群眾健康作出新貢獻(xiàn)》，載《求是》2020年第16 期。人民法院要深刻領(lǐng)悟習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展的重要講話，以服務(wù)大局的思想站位，以中醫(yī)藥“全鏈條”保護(hù)為抓手，為建設(shè)健康中國(guó)、推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)提供司法增量。

一、關(guān)于中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的痛點(diǎn)與司法保護(hù)的理念問題

規(guī)則先于實(shí)踐，最大限度破除“法律滯后性”，為實(shí)踐提供參照依據(jù)，是中醫(yī)藥法治保障的目標(biāo)。法治社會(huì)中任何一項(xiàng)社會(huì)事業(yè)的規(guī)范有序發(fā)展，都需要由多個(gè)關(guān)聯(lián)行業(yè)、多項(xiàng)法律法規(guī)等組成一個(gè)完善的法制保障體系，中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展亦是如此。要兼顧傳統(tǒng)知識(shí)與在繼承中創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)代成果、有形資產(chǎn)與無形資產(chǎn)、過程與源頭、實(shí)體與程序、監(jiān)管與激勵(lì)等要素，著力形成中醫(yī)藥“全鏈條”保護(hù)路徑。司法保護(hù)，是其中的重要一環(huán)，科學(xué)有效的司法保護(hù)，必須以科學(xué)的保護(hù)理念為先導(dǎo)。因此，要實(shí)現(xiàn)保護(hù)效能最大化，必先聚焦問題痛點(diǎn)、厘清理念思路。

（一）中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的五大痛點(diǎn)

根據(jù)《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書發(fā)布數(shù)據(jù)，中醫(yī)藥傳播遍及183 個(gè)國(guó)家和地區(qū)、海外建立的中醫(yī)藥中心已有10 個(gè)，中醫(yī)藥事業(yè)已成為中國(guó)與世界各國(guó)開展人文交流、促進(jìn)東西方文明互鑒的重要內(nèi)容?！?〕《〈中國(guó)的中醫(yī)藥〉白皮書》，中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院新聞辦公室網(wǎng)站， http://www.scio.gov.cn/ztk/dtzt/34102/35624/35628/Document/1534714/1534714.htm，2021年10月20日訪問。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，有103 個(gè)會(huì)員國(guó)認(rèn)可使用針灸，其中29 個(gè)頒布了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的法律法規(guī)，18 個(gè)將針灸納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系，中醫(yī)藥的重要性愈發(fā)凸顯。〔5〕前引〔4〕，《〈中國(guó)的中醫(yī)藥〉白皮書》。關(guān)注影響力的同時(shí)，也要看到中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展仍然存在制度淤塞，中醫(yī)藥事業(yè)正面臨“不通則痛”的困境，主要存在理念梗阻、制度瓶頸、機(jī)制弱化等五大痛點(diǎn)：

“自信不足”制約行業(yè)發(fā)展。一些部門和地方對(duì)中醫(yī)藥及中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化還不夠自信，對(duì)中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)了解不夠深入，輕視、歧視甚至排斥中醫(yī)藥的情況還不同程度存在?！?〕《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)執(zhí)法檢查組關(guān)于檢查〈中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法〉實(shí)施情況的報(bào)告》，中國(guó)人大網(wǎng)， www.npc.gov.cn/npc/c30834/202106/396bf420d42140f8b901b0a8b840b2c0.shtml，2022年3月28日訪問。有的宣傳機(jī)構(gòu)對(duì)中醫(yī)文化一知半解，采用神秘化、模糊化的方式宣傳中醫(yī)藥，使部分群眾對(duì)中醫(yī)藥信任不足。中西醫(yī)并重方針落實(shí)不夠，對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期規(guī)劃和有力配套政策支持不足。

“制度空缺”制約保護(hù)力度。立法整體欠缺體系化，大多分散在其他領(lǐng)域的法律規(guī)范中，無法體現(xiàn)中醫(yī)藥固有特色，現(xiàn)有法律規(guī)定操作性與體系性不足。《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》（以下簡(jiǎn)稱《中醫(yī)藥法》）實(shí)施的配套規(guī)章制度不全，地方立法同質(zhì)化嚴(yán)重，本土特色在地方立法中體現(xiàn)不突出。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)不充分，他國(guó)“生物海盜”行為仍然存在。中國(guó)在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究制定領(lǐng)域起步較晚，前期規(guī)則制定權(quán)更多掌握在他國(guó)手中，嚴(yán)重制約了我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展。

“司法乏力”制約傳承創(chuàng)新。絕大多數(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛沒有通過司法途徑得以有效解決，進(jìn)入訴訟糾紛極少，司法保護(hù)體系覆蓋面不足。當(dāng)前的司法保護(hù)體系也難以對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)基于“師徒傳承”等特殊行業(yè)習(xí)慣形成的勞動(dòng)關(guān)系、“藥方歸屬”等作出統(tǒng)一裁判。中醫(yī)藥案件以專利糾紛為主要類型，對(duì)中醫(yī)迫切需要保護(hù)的秘方、劑量等商業(yè)秘密認(rèn)定及著作權(quán)、地理標(biāo)志、中藥品種權(quán)等幾未涉及，保護(hù)力度、深度不足。

“市場(chǎng)壁壘”制約產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化機(jī)制不健全，中醫(yī)藥科研項(xiàng)目合作和退出機(jī)制、利益共享機(jī)制、投融資機(jī)制等尚不健全，成果轉(zhuǎn)化存在“最后一公里”壁壘。中藥產(chǎn)品多為傳統(tǒng)藥材、飲片和中成藥，產(chǎn)業(yè)鏈不全，產(chǎn)品鏈延伸不夠，產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模偏小，資源優(yōu)勢(shì)未能充分轉(zhuǎn)化。

“協(xié)同欠缺”制約整體保護(hù)。中醫(yī)藥管理鏈條協(xié)同不足導(dǎo)致監(jiān)管成效不佳。比如，在現(xiàn)有救濟(jì)體系中居于主導(dǎo)地位的行政處罰，以責(zé)令整改為主、罰款為輔，行政處罰范圍有限，難以實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果，無法覆蓋中醫(yī)藥全行業(yè)。再如，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)覆蓋中藥材、中醫(yī)診療等多個(gè)鏈條，由農(nóng)業(yè)、市場(chǎng)監(jiān)管、住建等部門監(jiān)管，但各部門在聯(lián)動(dòng)監(jiān)管和信息共享等方面存在“真空地帶”，難以對(duì)整個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成有效監(jiān)管。

（二）人民法院破題中醫(yī)藥司法保護(hù)的五個(gè)理念

人民法院要深刻領(lǐng)悟習(xí)近平總書記把中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展放在全面深化改革、進(jìn)一步擴(kuò)大對(duì)外開放的戰(zhàn)略高度，融入實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)一百年”奮斗目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興中國(guó)夢(mèng)的偉大實(shí)踐中的背景和意義，將保護(hù)中醫(yī)藥發(fā)展作為服務(wù)黨中央、國(guó)務(wù)院中心工作，保障國(guó)家重大戰(zhàn)略順利實(shí)施的有力抓手。

堅(jiān)持為民理念。人民法院必須始終堅(jiān)持把人民群眾的利益放在第一位，發(fā)展中醫(yī)藥的根本目的是傳承中華醫(yī)藥優(yōu)良文化滿足人民群眾的健康需求，兩者在“為民”上存在交集，應(yīng)將“為民”作為司法保障中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的首要理念。堅(jiān)持以保障人民群眾健康為第一要?jiǎng)?wù)，嚴(yán)厲打擊各類利用中醫(yī)藥非法行醫(yī)、行騙的行為。堅(jiān)持以滿足人民群眾健康需求為核心，注意區(qū)分救人的“驗(yàn)方”與害人的“秘方”、偏方，嚴(yán)厲打擊各類利用中醫(yī)藥制假售假行為。堅(jiān)持以社會(huì)主義核心價(jià)值觀為導(dǎo)向，在打擊各類涉中醫(yī)藥犯罪的同時(shí)，通過司法裁判弘揚(yáng)中醫(yī)藥傳承的“大醫(yī)精誠(chéng)”“濟(jì)世救人”等優(yōu)秀文化理念，宣傳中醫(yī)藥在抗擊新冠疫情等領(lǐng)域的真實(shí)效果，為人民群眾展現(xiàn)真實(shí)的中醫(yī)藥文化，以司法權(quán)威提升人民群眾對(duì)中醫(yī)藥的信賴。

堅(jiān)持全局理念。要著力將現(xiàn)有的“零散”保護(hù)模式，擴(kuò)展到“全局”保護(hù)。堅(jiān)持中西醫(yī)平等保護(hù)。聚焦服務(wù)保障中醫(yī)藥事業(yè)融合創(chuàng)新，推動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合事業(yè)不斷取得新進(jìn)展。堅(jiān)持民族醫(yī)藥同步保護(hù)。充分認(rèn)識(shí)藏醫(yī)、彝醫(yī)、苗醫(yī)等民族醫(yī)藥是中醫(yī)藥不可分割部分的法律地位，加強(qiáng)對(duì)民族醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，積極引導(dǎo)民族地區(qū)法院探索以《中華人民共和國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》為基礎(chǔ)的民族醫(yī)藥司法保護(hù)新機(jī)制。堅(jiān)持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全流程保護(hù)。直面中藥材野生資源破壞嚴(yán)重、種植標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、標(biāo)本引進(jìn)困難等現(xiàn)實(shí)難題，通過司法裁判、修復(fù)性司法建議等方式，推動(dòng)地方立法、行業(yè)規(guī)范、部門規(guī)章形成中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保護(hù)合力，提供層級(jí)多元的法律供給。著力提升司法營(yíng)商環(huán)境，加快推動(dòng)中藥保健、中醫(yī)康養(yǎng)等“醫(yī)療+旅游”的發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)附加值。

堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)理念。標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥發(fā)展的必由之路。在中醫(yī)藥領(lǐng)域樹立標(biāo)準(zhǔn)化保護(hù)理念，是統(tǒng)一保護(hù)尺度、打破空間壁壘、提高經(jīng)濟(jì)效益的有效途徑。人民法院推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以標(biāo)準(zhǔn)化的司法供給帶動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化。統(tǒng)一司法裁判標(biāo)準(zhǔn)。綜合運(yùn)用涉中醫(yī)藥司法解釋、司法政策、典型案例等多種方式，統(tǒng)一裁判尺度。強(qiáng)化涉中醫(yī)藥類案檢索、關(guān)聯(lián)案件檢索，確?！邦惏割惻小?。推動(dòng)完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通過確立裁判規(guī)則、發(fā)送司法建議等方式建立中醫(yī)診療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，形成品質(zhì)穩(wěn)定、療效可靠的中醫(yī)藥供應(yīng)鏈。推動(dòng)統(tǒng)一地域標(biāo)準(zhǔn)。通過司法裁判著力統(tǒng)一行政執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，在道地藥材名錄、中醫(yī)藥準(zhǔn)入條件、違法處置規(guī)則等重要方面實(shí)現(xiàn)區(qū)域互通、地方互認(rèn)，消除空間壁壘。

堅(jiān)持創(chuàng)新理念。中醫(yī)藥的發(fā)展是守正與創(chuàng)新、傳承與賡續(xù)的過程，發(fā)展中產(chǎn)生新問題、新需求不可避免，既要提升中醫(yī)藥本身的“創(chuàng)新含量”，更要加大司法對(duì)創(chuàng)新的“保護(hù)劑量”，人民法院應(yīng)探索建立符合中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)價(jià)體系，有效激發(fā)中醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新活力。堅(jiān)持特殊保護(hù)為方向構(gòu)建中醫(yī)藥專利保護(hù)個(gè)性化體系，重點(diǎn)解決專利保護(hù)的意識(shí)水平參差不齊、保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)藥特性沖突、中醫(yī)藥專利制度適用度不足以及中醫(yī)藥專利侵權(quán)認(rèn)定困難等問題。堅(jiān)持創(chuàng)新司法裁判規(guī)則，有效回應(yīng)中醫(yī)藥行業(yè)新問題、新需求。

堅(jiān)持聯(lián)動(dòng)理念。獨(dú)行快、眾行遠(yuǎn)，“聯(lián)動(dòng)”是習(xí)近平總書記對(duì)世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的新要求，旨在樹立利益共同體和命運(yùn)共同體意識(shí)，提倡機(jī)遇共享、合作共贏、成果分享，形成政策和行動(dòng)合力，實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)保護(hù)、共同保護(hù)。人民法院保障中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，必須堅(jiān)持立法、司法、執(zhí)法、行業(yè)自治等協(xié)同發(fā)力，避免“分段”“多頭”保護(hù)模式導(dǎo)致的“重復(fù)監(jiān)管”“監(jiān)管缺位”等問題，強(qiáng)化對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的統(tǒng)一監(jiān)管，形成全社會(huì)聯(lián)動(dòng)保障中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的大格局。

二、關(guān)于中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)問題

根據(jù)《中醫(yī)藥法》規(guī)定，中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對(duì)生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí)，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系，內(nèi)容大致可分為中藥材、傳統(tǒng)知識(shí)與理論、診療技術(shù)與方法三方面內(nèi)容，加強(qiáng)中醫(yī)藥法律保護(hù)也應(yīng)圍繞此三大保護(hù)對(duì)象展開。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)與理論是中華傳統(tǒng)文化的精華，需在現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度框架之外，在非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)模式下設(shè)定專門制度予以保護(hù)。道地藥材是優(yōu)質(zhì)中藥材的代表，采用以地理標(biāo)志為主的多種保護(hù)手段；對(duì)于凝結(jié)了個(gè)人智慧、具有實(shí)效的創(chuàng)新成果的中醫(yī)診療技術(shù)，專利、商業(yè)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工具無疑是最直接、有效的保護(hù)方式。因此，除中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)與理論采用類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)的概括保護(hù)方式外，聚焦利益保障、鼓勵(lì)創(chuàng)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)成為加強(qiáng)中醫(yī)藥法治保障的重要方式。

然而，僅從司法實(shí)踐角度分析，據(jù)調(diào)研統(tǒng)計(jì)，2021年全國(guó)法院系統(tǒng)公布的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)裁判文書僅有228 份，與當(dāng)前人民法院迅速增長(zhǎng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)受案數(shù)量相比，中醫(yī)藥相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)案件數(shù)量明顯偏少，當(dāng)事人選擇司法保護(hù)意愿不強(qiáng)，意味著中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)在受到侵害時(shí)未得到充分司法救濟(jì)。整體上，中醫(yī)藥案件數(shù)量偏少、司法解紛選擇不足，案件類型集中、保護(hù)覆蓋不全，審理周期較長(zhǎng)、專業(yè)能力欠缺等問題較為突出。由此，以知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保障和推動(dòng)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展尚需厘清并正確處理以下幾個(gè)問題：

（一）凝聚以地理標(biāo)志為主的道地藥材法律保護(hù)合力

目前針對(duì)道地藥材的保護(hù)手段包括名錄保護(hù)、品種權(quán)保護(hù)、地理標(biāo)志保護(hù)、保護(hù)區(qū)（基地）保護(hù)等，但各種保護(hù)模式之間協(xié)同度不夠、合力不足，由此，應(yīng)以最為成熟的地理標(biāo)志保護(hù)模式為基礎(chǔ)，凝聚不同手段合力保護(hù)。一是建立道地藥材法律保護(hù)體系。在《中醫(yī)藥法》基礎(chǔ)上，以地理標(biāo)志保護(hù)制度為藍(lán)本，考慮不同層級(jí)法律規(guī)范功能，由國(guó)家法律、主管部門法規(guī)以及政府授權(quán)的行業(yè)協(xié)會(huì)規(guī)范組成道地藥材法律保護(hù)體系。二是完善道地藥材保護(hù)的監(jiān)管認(rèn)證系統(tǒng)。一方面，參考地理標(biāo)志管理組織設(shè)立模式，設(shè)立中藥材管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，賦予其制定中藥材質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)力，對(duì)道地藥材審批進(jìn)行嚴(yán)格把控。〔7〕金安琪等：《道地藥材的保護(hù)模式探究——以地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)模式為例》，載《中國(guó)中藥雜志》2019年第2 期。另一方面，加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同監(jiān)管，在道地藥材的種質(zhì)資源保護(hù)、名錄管理、地理標(biāo)志管理、違法處置、權(quán)益維護(hù)等各方面實(shí)現(xiàn)區(qū)域互通、地方互認(rèn)。三是整合道地藥材保護(hù)手段。以現(xiàn)有道地藥材名錄為基礎(chǔ)，梳理具有多重身份的品種清單，延伸實(shí)施分類管理。其中對(duì)于具有地理標(biāo)志特點(diǎn)的中藥材，實(shí)行地理標(biāo)志保護(hù)；對(duì)于符合品種保護(hù)條件的中藥，賦予相關(guān)主體中藥品種權(quán)；對(duì)于達(dá)到一定條件的中藥種植區(qū)，確定為道地藥材種植基地或設(shè)立藥用植物種質(zhì)資源庫(kù)及保護(hù)區(qū)。四是建立完善中藥材全生產(chǎn)鏈條的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。納入中藥材品種權(quán)、地理標(biāo)志的申報(bào)和監(jiān)管條件，作為保護(hù)基地和保護(hù)區(qū)設(shè)立的考量因素。

（二）科學(xué)把握中醫(yī)藥專利保護(hù)的幾個(gè)方面

專利保護(hù)是鼓勵(lì)創(chuàng)新、保護(hù)智慧成果的重要方式，加強(qiáng)中醫(yī)藥專利保護(hù)，進(jìn)而推動(dòng)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，需要注意以下幾點(diǎn)：

第一，正確認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥特性與專利“三性”的沖突。中醫(yī)藥專利保護(hù)面臨的最大挑戰(zhàn)來源于專利“三性”（新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性）規(guī)定，中藥方多為復(fù)方，其最終呈現(xiàn)效果是藥味功效的統(tǒng)一整合而非簡(jiǎn)單疊加，一般專利權(quán)利要求，傳統(tǒng)的“A+B+C+D”全部技術(shù)特征的劃定方式無法完全適用于中藥復(fù)方專利領(lǐng)域，中醫(yī)藥專利申請(qǐng)難、保護(hù)難現(xiàn)象顯著?；诖耍袑W(xué)者提出應(yīng)當(dāng)放寬和降低中醫(yī)藥專利的“三性”標(biāo)準(zhǔn)以更好地保護(hù)中醫(yī)藥專利權(quán)；〔8〕李燦：《中醫(yī)藥國(guó)際化的專利權(quán)保護(hù)策略》，載《重慶社會(huì)科學(xué)》2018年第3 期。反對(duì)者認(rèn)為，專利制度發(fā)展至今已高度發(fā)達(dá)，很難因某一種客體的不適格而輕易修改其認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，要求專利審查標(biāo)準(zhǔn)為中醫(yī)藥作出修改不僅成本高昂，效果也難以預(yù)期。〔9〕王艷翚、姚崢嶸：《中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的困境及制度完善——以專利與技術(shù)秘密的協(xié)作為起點(diǎn)》，載《時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥》2018年第11 期。其實(shí)，調(diào)整“三性標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)質(zhì)上是改變專利制度，其可操作性和有效性存疑，國(guó)內(nèi)推行尚有可能，獲取國(guó)際社會(huì)認(rèn)可則恐存梗阻，不利于中醫(yī)藥的國(guó)際化保護(hù)?；谝?guī)范化和國(guó)際化要求，在專利制度之下，提升中醫(yī)藥的“三性”相較于修改專利“三性”標(biāo)準(zhǔn)更具有現(xiàn)實(shí)性。

第二，準(zhǔn)確把握保護(hù)方向，構(gòu)建中國(guó)特色專利保護(hù)體系。加強(qiáng)中醫(yī)藥專利保護(hù)，應(yīng)從源頭發(fā)力，夯實(shí)戰(zhàn)略和制度支撐。一方面，堅(jiān)持中醫(yī)藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略，大力推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化。當(dāng)前，一些現(xiàn)實(shí)困難引發(fā)了對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)疑。其一，中藥標(biāo)準(zhǔn)化存在技術(shù)困難，藥物專利不但內(nèi)容復(fù)雜、類型多樣，且其解析化、西藥化的標(biāo)準(zhǔn)與許多中藥復(fù)方屬性沖突明顯?！?0〕黃璐、錢麗娜、張曉瑜、許勇：《醫(yī)藥領(lǐng)域的專利保護(hù)與專利布局策略》，載《中國(guó)新藥雜志》2017年第2 期。其二，具有鮮明地域特色、個(gè)人智慧和個(gè)體適應(yīng)性特征的中醫(yī)診療技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化道路“異常艱難”。其三，目前我國(guó)已發(fā)布一系列中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，西化明顯、實(shí)用性不強(qiáng)、應(yīng)用程度較低、老化滯后、交叉重復(fù)、體系不完善、基礎(chǔ)理論研究不夠、配套制度不健全等系列問題仍然存在?！?1〕潘萬(wàn)旗：《關(guān)于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的思考》，載《中醫(yī)學(xué)報(bào)》2015年第6 期；王傳池等：《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)研分析的現(xiàn)狀、問題與相關(guān)政策解讀》，載《中華中醫(yī)藥雜志》2018年第9 期。其四，據(jù)調(diào)研，有的中醫(yī)藥從業(yè)人員對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化存在意識(shí)不強(qiáng)、信心不足等問題。雖然中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化之路困難重重，但堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，是加強(qiáng)中醫(yī)藥法治保障，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。另一方面，致力細(xì)化、完善制度規(guī)則。借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱 ISO/TC249）成立及相關(guān)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定經(jīng)驗(yàn)，在不破壞知識(shí)產(chǎn)權(quán)法自身制度預(yù)設(shè)和體系化的前提下，為中醫(yī)藥開辟既符合專利制度精神，又契合中醫(yī)藥法律保護(hù)需求，更能體現(xiàn)中醫(yī)藥中國(guó)特色的專利保護(hù)模式。

第三，著力培育中醫(yī)藥創(chuàng)新能力，提升中醫(yī)藥“創(chuàng)新含量”。一是加大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源投入，培育中醫(yī)藥創(chuàng)新能力。近年來我國(guó)醫(yī)藥專利申請(qǐng)與授權(quán)態(tài)勢(shì)向好，但中醫(yī)藥專利申請(qǐng)仍然相當(dāng)不足，〔12〕《2020年中國(guó)在“一帶一路”沿線國(guó)家專利布局呈現(xiàn)逆勢(shì)增長(zhǎng)勢(shì)頭》，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站，http://www.cnipa.gov.cn/col/col87/index.html，2021年4月19日訪問。反映出在醫(yī)藥行業(yè)整體投入持續(xù)加大、創(chuàng)新能力穩(wěn)步提升的同時(shí)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得的資源和創(chuàng)新能力的提升明顯不足。因此，大力培育提升中醫(yī)藥創(chuàng)新能力是推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。二是加大中醫(yī)藥科技攻關(guān)力度，提升中醫(yī)藥“三性”。一直以來中醫(yī)藥專利授權(quán)比例較低、技術(shù)含量不高、研發(fā)創(chuàng)新不足、成果轉(zhuǎn)化不夠、被高引用專利少、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)等問題依然未得到徹底改善，應(yīng)加大科技攻關(guān)，提升中醫(yī)藥專利質(zhì)量?；谥嗅t(yī)藥屬性及保護(hù)要求，宜堅(jiān)持以發(fā)明專利為主，輔以實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利保護(hù)。同時(shí)，考慮到中醫(yī)藥保護(hù)領(lǐng)域的宏大，可以采取“先易后難、先急后緩”的分步實(shí)施戰(zhàn)略，比如按照“中藥材—中藥制備方法—藥方運(yùn)用方法—診療技術(shù)”遞次攻關(guān)，提升中醫(yī)藥的“三性”。

（三）正確處理中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)的幾個(gè)關(guān)系

商業(yè)秘密屬性與中醫(yī)藥診療過程的鮮明個(gè)人智慧特征較相契合，成為加強(qiáng)中醫(yī)藥尤其是中醫(yī)診療技術(shù)法律保護(hù)的重要選擇。對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行商業(yè)秘密保護(hù)，需要處理好以下幾個(gè)關(guān)系：

第一，正確處理商業(yè)秘密保護(hù)與中醫(yī)藥傳承的關(guān)系。傳承是中醫(yī)藥生生不息的根本保障，中醫(yī)藥具有師徒傳承、家族傳承特點(diǎn)，加強(qiáng)中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)尤其注意要處理好二者關(guān)系。一是加強(qiáng)師徒傳承保密約束。采用泄密賠償、保密協(xié)議等方式，對(duì)于具有商業(yè)秘密性質(zhì)的中藥方、中醫(yī)診療技術(shù)等，要求接受者不得在劃定范圍之外公開。二是厘清不宜作為商業(yè)秘密保護(hù)的中醫(yī)藥內(nèi)容。對(duì)于闡釋中醫(yī)藥與自然現(xiàn)象之間關(guān)系與規(guī)律、不直接涉及交易的中醫(yī)藥理論，由于其屬于智力規(guī)則和思維方式，不宜作為商業(yè)秘密保護(hù)客體，以增強(qiáng)中醫(yī)藥文化影響力。

第二，正確處理商業(yè)秘密保護(hù)與“治病救人”的關(guān)系。中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，是中醫(yī)藥的生命力源泉，加強(qiáng)中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)，應(yīng)注意處理好商業(yè)秘密保護(hù)與“治病救人”的關(guān)系。一是明確中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)范圍。對(duì)于具有商業(yè)秘密性質(zhì)，符合保護(hù)要求的中藥養(yǎng)殖、加工、炮制工藝，中醫(yī)診斷和治療方法，一般均可納入商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的保護(hù)范圍。二是設(shè)定中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)的例外規(guī)則。中醫(yī)藥商業(yè)秘密的獲取、披露、使用應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)學(xué)倫理，對(duì)于進(jìn)行商業(yè)秘密保護(hù)有礙“治病救人”目的實(shí)現(xiàn)，甚至可能損害公共利益的，如新冠肺炎中醫(yī)治療方法，可以借鑒專利法上的強(qiáng)制許可制度，根據(jù)不同情形，要求此類中醫(yī)藥商業(yè)秘密強(qiáng)制公開、或強(qiáng)制申請(qǐng)專利并強(qiáng)制許可，給予一定補(bǔ)償；或規(guī)定該商業(yè)秘密在一定范圍內(nèi)強(qiáng)制披露、合理使用。

第三，正確處理商業(yè)秘密幾個(gè)性質(zhì)間的關(guān)系。一是弱化商業(yè)秘密的非剛性要求。秘密性和保密性作為商業(yè)秘密的要件自無疑義，但實(shí)用性則并非商業(yè)秘密的剛性要求，“在商業(yè)秘密領(lǐng)域，合格的受保護(hù)信息并無‘實(shí)用性’要求，是TRIPS 明文規(guī)定的”。〔13〕“TRIPS”指《與貿(mào)易有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》，參見姚崢嶸、王丹丹、王艷翚：《專利視角下中藥經(jīng)典名方的保護(hù)現(xiàn)狀與思考》，載《醫(yī)學(xué)爭(zhēng)鳴》2019年第5 期。實(shí)用性要求已被后來修訂的《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》（以下簡(jiǎn)稱《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》）替換為價(jià)值性要求，但價(jià)值性要求亦值得商榷。商業(yè)秘密屬于權(quán)利人，系私權(quán)，有無價(jià)值完全可能具有鮮明的個(gè)體性，從一定程度上講，將價(jià)值性納入商業(yè)秘密標(biāo)準(zhǔn)既不恰當(dāng)，也不易判斷。中醫(yī)藥信息更有其特殊性，其經(jīng)濟(jì)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值的潛在性特征更加突出，其被侵犯時(shí)不一定明顯具有或被推知具有商業(yè)價(jià)值。因此，至少在中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)領(lǐng)域，價(jià)值性要求應(yīng)予弱化。二是降低秘密性與保密性證明標(biāo)準(zhǔn)。鑒于中醫(yī)藥典方內(nèi)容的特殊性，可適當(dāng)降低保密性證明標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大保護(hù)覆蓋面。從整體上講，秘密性判斷是權(quán)利人主觀上有保密意愿、客觀上采取了保密措施。而保密措施判斷標(biāo)準(zhǔn)并不必客觀已達(dá)“嚴(yán)密保護(hù)”，可僅以形成理性人意識(shí)之“嚴(yán)密保護(hù)”心證標(biāo)準(zhǔn)為度，即一個(gè)有正常心智和法律理念的理性人，已經(jīng)意識(shí)到權(quán)利人的有關(guān)信息是保密的，則該保密措施即為合理。

（四）構(gòu)建中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)類型化審判路徑

司法是法律實(shí)施的重要載體，為法律的制定、實(shí)施和完善提供反饋，鑒于中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特殊性及保護(hù)的強(qiáng)專業(yè)性，有必要通過形成類型化審判思路，強(qiáng)化中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

第一，構(gòu)建以技術(shù)特征識(shí)別為核心的專利侵權(quán)案件裁判思路?！?4〕多數(shù)中藥復(fù)方專利均為從傳統(tǒng)經(jīng)方基礎(chǔ)上通過改善制備方法創(chuàng)新而來，是故權(quán)利申請(qǐng)人在撰寫權(quán)利要求書時(shí)，往往將制備方法作為一項(xiàng)技術(shù)特征，例如“一種治療偏頭痛的中藥及其制備方法”。因此，本文中所指中藥復(fù)方專利包括中藥配方和制備方法等內(nèi)容。

一是明確現(xiàn)有技術(shù)抗辯中對(duì)比順序與標(biāo)準(zhǔn)。在復(fù)方專利侵權(quán)訴訟中，被告提起現(xiàn)有技術(shù)抗辯時(shí)，應(yīng)對(duì)現(xiàn)有技術(shù)與被控方案、專利方案與現(xiàn)有技術(shù)、專利方案與被控方案進(jìn)行比對(duì)。若被控方案與現(xiàn)有技術(shù)構(gòu)成等同，則侵權(quán)不成立；若不構(gòu)成等同，則對(duì)比專利方案與現(xiàn)有技術(shù)，明確專利有效范圍，最后審視被控方案是否落入專利保護(hù)范圍。

二是以配伍思路劃定中藥復(fù)方專利技術(shù)特征。中醫(yī)組方以“辯證施治”為核心思想，實(shí)踐中針對(duì)同一種適應(yīng)癥以原方相同功效藥（藥味不同）組合進(jìn)行替換，這只是對(duì)原方治療思想的另一種表達(dá)，應(yīng)以“病—證—癥”的組方配伍思路作為必要技術(shù)特征，避免因等同替換而不當(dāng)縮小必要技術(shù)特征所鎖定的權(quán)利保護(hù)范圍，促進(jìn)中醫(yī)治療的理論創(chuàng)新。

三是明確等同原則在中藥復(fù)方專利案件中的具體適用。在中藥復(fù)方專利侵權(quán)案件中，當(dāng)被控復(fù)方與專利復(fù)方在功能與效果基本相同（實(shí)質(zhì)相同、差異不大）的情況下，若該替換在發(fā)生侵權(quán)時(shí)屬于本領(lǐng)域可相互替換的周知或慣用的手段或根據(jù)常識(shí)容易聯(lián)想的，應(yīng)認(rèn)定該替換具有“容易聯(lián)想性”，構(gòu)成等同。具體到中藥復(fù)方侵權(quán)案件中應(yīng)考慮：藥量加減情況下，“君臣藥味”的用量變化直接影響藥力強(qiáng)弱，當(dāng)“君臣藥量”變化引起配伍關(guān)系改變，使得原方結(jié)構(gòu)、功用和主治范圍變化時(shí)，宜認(rèn)定為新的復(fù)方，不構(gòu)成侵權(quán)；而“佐使藥味”的增減，整個(gè)復(fù)方功效變化很小，應(yīng)認(rèn)定構(gòu)成侵權(quán)。藥味增減情況下，不論“君臣藥味”或“佐使藥味”增減與否，只要沒有改變既定配伍思路致使組方功效實(shí)質(zhì)變化，則應(yīng)認(rèn)定構(gòu)成侵權(quán)。藥味替換下，主要考慮替換后的整體治療效果與原方是否相似，以及這種替換是否為本領(lǐng)域技術(shù)人員一般認(rèn)知，如果治療效果已經(jīng)脫離原方效果基本范疇或這種替換非本領(lǐng)域周知或慣用的替換，則不宜認(rèn)定為侵權(quán)。

第二，構(gòu)建以風(fēng)險(xiǎn)防范為必要的商業(yè)秘密案件裁判思路。

一是明晰司法上的“暫時(shí)推定”可能標(biāo)準(zhǔn)。在“接觸+實(shí)質(zhì)相似—合法來源”的商業(yè)秘密民事侵權(quán)的認(rèn)定模式中，應(yīng)當(dāng)允許原告借助間接證據(jù)（如被告獲取信息的廣度、信息獲得的難度、獲得信息前后中醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)比等生活常理、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等）來證明被告信息與原告商業(yè)秘密構(gòu)成實(shí)質(zhì)相似及被告具有接觸商業(yè)秘密、沖破保密措施的可能性，從而形成一種司法上的“暫時(shí)推定”，同時(shí)允許被告舉出相應(yīng)證據(jù)（主要是中醫(yī)藥信息的合理來源相關(guān)證據(jù)）證明推定不成立或者與其他事實(shí)相矛盾，若被告證據(jù)達(dá)到“優(yōu)勢(shì)證據(jù)”程度，則“暫時(shí)推定”不成立，不構(gòu)成侵權(quán)，反之宜認(rèn)定構(gòu)成侵權(quán)。

二是嚴(yán)格把控訴訟流程泄密風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于存在可能泄密風(fēng)險(xiǎn)的重大案件，在詢問、證據(jù)交換、開庭審理中，充分尊重雙方當(dāng)事人意見，嚴(yán)格限制旁聽人員范圍，并與所有參與訴訟的人（包括旁聽人員）簽署保密協(xié)議，明確保密責(zé)任義務(wù)。同時(shí)，完善裁判文書和輔助事務(wù)安排，對(duì)于庭審記錄、證據(jù)等涉及商業(yè)秘密的相關(guān)資料進(jìn)行保密封存并指定專人（庭審中已簽署保密協(xié)議人員）保管、另行存放、掃描和引入系統(tǒng)，紙質(zhì)卷宗閱卷情況記錄在案，電子卷宗實(shí)行加密管理，以防保管不當(dāng)而泄密。

第三，構(gòu)建以是否構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)為判斷的商標(biāo)案件裁判思路。

一是強(qiáng)化商標(biāo)侵權(quán)案件釋明。在中醫(yī)藥相關(guān)的商標(biāo)權(quán)糾紛中，出現(xiàn)商標(biāo)和字號(hào)之間的沖突問題，主要源于當(dāng)事人對(duì)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》知之甚少。因此，應(yīng)當(dāng)對(duì)中醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)宣傳，并在相關(guān)商標(biāo)糾紛案件中予以法律釋明。

二是成立專門的商標(biāo)侵權(quán)賠償數(shù)額鑒定專家委員會(huì)。針對(duì)商標(biāo)侵權(quán)賠償數(shù)額可能裁量不當(dāng)?shù)膯栴}，成立專門的商標(biāo)侵權(quán)賠償數(shù)額鑒定專家委員會(huì)，負(fù)責(zé)在被侵權(quán)人損失數(shù)額、侵權(quán)人違法所得以及缺少必要的許可使用費(fèi)參照等當(dāng)事人舉證不能情形下，對(duì)侵權(quán)行為人應(yīng)當(dāng)賠償?shù)臄?shù)額進(jìn)行鑒定。為保證鑒定準(zhǔn)確性，該鑒定專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)主要由法定程序遴選的中醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)專家、市場(chǎng)營(yíng)銷專家，以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的專家等聯(lián)合組成，鑒定委員會(huì)確定的賠償數(shù)額，以書面建議形式提交合議庭參考。

三、關(guān)于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的法律保護(hù)問題

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)、理論是中醫(yī)藥寶庫(kù)的明珠，凝聚著中華民族幾千年的醫(yī)學(xué)智慧和哲學(xué)思想。然而，現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度只對(duì)基于傳統(tǒng)知識(shí)利用而產(chǎn)生的成果進(jìn)行保護(hù)，而作為成果源頭的經(jīng)典名方、中醫(yī)藥理論、藥物知識(shí)等中醫(yī)藥理論知識(shí)僅為一種方法，未納入現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)范圍，無法得到知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)。隨著傳統(tǒng)知識(shí)在國(guó)際上不斷開發(fā)利用，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)逐漸被其他國(guó)家不當(dāng)占有，甚至是故意“去中國(guó)化”，因此有必要對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行特別保護(hù)。

（一）關(guān)于國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的制度構(gòu)建

1.構(gòu)建“積極+防御”雙軌保護(hù)體系

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)主要以兩種形式存在，一是已經(jīng)進(jìn)入公有領(lǐng)域，為公眾所熟知；二是由個(gè)人、集體等掌握，主要通過口傳心授的方式在非公有領(lǐng)域傳承。由此中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)亦應(yīng)集中于兩個(gè)方面：其一，對(duì)已經(jīng)進(jìn)入公有領(lǐng)域的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行搜集、整理和數(shù)字化記錄以保證其永久保存，促進(jìn)對(duì)其研究傳承；其二，被個(gè)人或集體持有的，一方面固定權(quán)利主體，為利益分享提供依據(jù)；另一方面對(duì)不正當(dāng)?shù)孬@取、占有、使用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的行為進(jìn)行事前阻止或事后補(bǔ)救。在國(guó)際上，對(duì)于兩種形式的傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)形成了兩種較為成熟的保護(hù)模式，一是以印度傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)和國(guó)際專利監(jiān)控制度為代表的防御性保護(hù)模式，即采取措施事先阻止第三方非法獲取與傳統(tǒng)知識(shí)有關(guān)的利益，建立制度與技術(shù)的“盾牌”；二是以日本認(rèn)可對(duì)漢方藥“1.5 次開發(fā)”〔15〕楊瑾、加茂智嗣、能瀨愛加：《漢方藥在日本的發(fā)展現(xiàn)狀》，載《中草藥》2016年第15 期。為代表的積極保護(hù)模式，即采取為個(gè)人和企業(yè)“賦權(quán)”的方式，授予傳統(tǒng)知識(shí)持有人一定權(quán)利，通過傳統(tǒng)知識(shí)持有人的主動(dòng)作為防止傳統(tǒng)知識(shí)被不當(dāng)竊取。基于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)實(shí)際情況考慮，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)不應(yīng)局限于單獨(dú)的保護(hù)模式，應(yīng)當(dāng)采取綜合利用，形成對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的全面保護(hù)體系，做到內(nèi)外有別，既“鑄好盾牌”又“舞動(dòng)利劍”，防御性與積極性保護(hù)同步推進(jìn)，構(gòu)建“積極+防御”雙軌保護(hù)體系。

2.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的幾個(gè)具體問題

《中醫(yī)藥法》吸收《生物多樣性公約》和《關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》等關(guān)于遺傳資源與傳統(tǒng)知識(shí)的獲取和惠益分享保護(hù)的理念，構(gòu)建了中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人享有知情同意、惠益分享權(quán)利的積極性保護(hù)措施，以及以中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄建設(shè)為主的防御性保護(hù)手段，但囿于《中醫(yī)藥法》綜合性法律的設(shè)定，其內(nèi)容較為原則。對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的具體規(guī)則設(shè)計(jì)需要把握以下幾點(diǎn)：

（1）關(guān)于知情同意惠益分享制度

在具體實(shí)踐中，對(duì)于國(guó)際上利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的開發(fā)利用應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)國(guó)家主權(quán)原則，建立來源強(qiáng)制披露及國(guó)家事先知情同意制度，明確任何國(guó)外企業(yè)、個(gè)人、其他組織基于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)得到的研究成果，在我國(guó)申請(qǐng)生產(chǎn)許可或?qū)＠戎R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，必須披露來源并經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，同時(shí)對(duì)違反披露義務(wù)的行為予以懲處，達(dá)到通過其他國(guó)家利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳播中醫(yī)藥文化的目的。對(duì)于惠益分享過程，個(gè)人、集體之間的糾紛，通過合同制度進(jìn)行解決；對(duì)于不同地方行政部門之間發(fā)生的糾紛，可以要求由其共同上級(jí)中醫(yī)藥管理部門介入?yún)f(xié)調(diào)，依照相關(guān)的醫(yī)藥知識(shí)所有權(quán)狀況及授權(quán)與否進(jìn)行處理。

（2）關(guān)于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄建設(shè)作為防御性保護(hù)的主要手段，在具體操作中應(yīng)注意以下兩個(gè)問題。

一是明確內(nèi)容來源。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)涵蓋中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)基本內(nèi)容，包括中醫(yī)藥理論知識(shí)、中藥方劑、診療技術(shù)以及與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)有關(guān)的經(jīng)典名方、傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論、藥材知識(shí)、中醫(yī)藥特有標(biāo)志符號(hào)等”，〔16〕宋大涵、王國(guó)強(qiáng)、袁曙宏等：《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法釋義》，中國(guó)民主法制出版社2017年版，第146 頁(yè)。其來源是各民族歷代的醫(yī)藥知識(shí)和醫(yī)藥信息，不僅包括各種典籍中已經(jīng)記錄及公開的信息，也應(yīng)當(dāng)包含流傳在民間的大量秘方和技術(shù)手段，這些知識(shí)雖然沒有公開，但也應(yīng)當(dāng)屬于保護(hù)的范圍。具體來說，可以分為中醫(yī)中藥古籍文獻(xiàn)資料，口頭傳播知識(shí)，集體、個(gè)人或其他組織建立的中醫(yī)藥知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)名錄、數(shù)據(jù)庫(kù)的入庫(kù)，以登記為原則，如果持有人登記，不影響持有人對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的傳承，但是不能進(jìn)行利益分享。

二是分類劃定保護(hù)等級(jí)。傳統(tǒng)知識(shí)的發(fā)展?fàn)顩r及商業(yè)保密價(jià)值和效能各有差異，應(yīng)當(dāng)對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)予以區(qū)分，按照不同特點(diǎn)劃分不同保護(hù)等級(jí)，如《傳統(tǒng)泰國(guó)醫(yī)藥保護(hù)和促進(jìn)法》將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)處方分為國(guó)家處方、私人處方和普通處方三類進(jìn)行管理。國(guó)家處方為國(guó)家所有，私人處方由所有人使用，廣為人知的普通處方，國(guó)內(nèi)任何人均可使用?！?7〕《傳統(tǒng)泰國(guó)醫(yī)藥保護(hù)和促進(jìn)法》，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織網(wǎng)站，https://wipolex.wipo.int/zh/text/179713，2021年10月20日訪問。結(jié)合我國(guó)具體情況，針對(duì)現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度不能保護(hù)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，以涉及的醫(yī)藥價(jià)值及對(duì)國(guó)家利益影響為準(zhǔn)則可以分為重要、普通、一般三個(gè)層次，確定不同的公開狀態(tài)。對(duì)于涉及國(guó)家秘密的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，確定為重要知識(shí)，按照國(guó)家秘密給予保護(hù)，個(gè)人或其他組織持有的普通知識(shí)依申請(qǐng)?jiān)S可的形式準(zhǔn)予符合條件的企業(yè)或個(gè)人進(jìn)行市場(chǎng)化運(yùn)作。企業(yè)或個(gè)人在此類產(chǎn)品基礎(chǔ)上產(chǎn)生的科研成果，只要符合專利要求，同樣可以被授予個(gè)體專利。進(jìn)入公共領(lǐng)域的傳統(tǒng)知識(shí)已被公眾所熟知，可以確定為一般知識(shí)，均可查閱使用。

（二）關(guān)于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的國(guó)際保護(hù)

對(duì)于傳統(tǒng)知識(shí)傳承保護(hù)較好的國(guó)家，都存在與其他國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門合作的情形，如印度將國(guó)家傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書館與其他國(guó)家專利審查機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)接，防止錯(cuò)誤授權(quán)?！?8〕《印度專利法》，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織網(wǎng)站，https://wipolex.wipo.int/zh/text/580624，2021年10月20日訪問。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)與主權(quán)宣誓也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)外部的互聯(lián)互通，但如今中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)剛剛起步，應(yīng)當(dāng)采取分步走的策略。首先，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)與國(guó)內(nèi)專利數(shù)據(jù)庫(kù)、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)等信息共享，織起國(guó)內(nèi)保護(hù)大網(wǎng)，全面保護(hù)與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和文化權(quán)益。其次，總結(jié)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作有益經(jīng)驗(yàn)，用中國(guó)經(jīng)驗(yàn)推動(dòng)國(guó)際條約和公約的制定、修訂與完善，在國(guó)際立法中彰顯出中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)特有的中國(guó)元素。最后，本著審慎的態(tài)度，與世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織和國(guó)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門開展合作，通過簽訂雙邊或多邊協(xié)議等方式，推動(dòng)專利審查信息共享，形成具有中國(guó)特色的國(guó)際專利監(jiān)控制度，促使中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)得到國(guó)際保護(hù)，有效阻卻利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)非法獲益的情形。

四、關(guān)于中醫(yī)藥司法協(xié)同保護(hù)的整體機(jī)制問題

中醫(yī)藥法律保護(hù)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，司法作為維護(hù)社會(huì)公平正義的“最后一道防線”，應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥提供從前端線索發(fā)現(xiàn)到后端權(quán)責(zé)判定的全流程保護(hù)。要使中醫(yī)藥司法保護(hù)制度體系切實(shí)發(fā)揮促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的作用，需強(qiáng)化整體保護(hù)思維，對(duì)保護(hù)機(jī)制予以結(jié)構(gòu)創(chuàng)新。一是“治未病”思維，發(fā)揮司法能動(dòng)性，完善中醫(yī)藥領(lǐng)域法律體系。二是“治欲病”思維，堅(jiān)持把非訴訟糾紛解決機(jī)制挺在前面。三是“治已病”思維，依法妥善審理涉中醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛案件。在整體保護(hù)思維引領(lǐng)下，通過完善具體司法保護(hù)運(yùn)行機(jī)制，有效提升機(jī)制整體效能：

（一）擴(kuò)容司法服務(wù)端口

司法實(shí)踐中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利糾紛進(jìn)入二審及再審比例較高，遠(yuǎn)高于同期一般知識(shí)產(chǎn)權(quán)案件平均審理周期，一定程度上說明相關(guān)案件審判難度大、維權(quán)成本高，被侵權(quán)人終局性權(quán)利的有效保護(hù)確定性不強(qiáng)。要注意：一是提升中醫(yī)藥案件專業(yè)審判能力，強(qiáng)化案件標(biāo)準(zhǔn)化辦理，可在中醫(yī)藥糾紛集中區(qū)域，探索設(shè)立專門審判法庭或?qū)徟袌F(tuán)隊(duì)，針對(duì)性培育中醫(yī)藥相關(guān)審判人才和綜合保障隊(duì)伍。二是有效分流權(quán)責(zé)相對(duì)清晰的速裁案件，對(duì)當(dāng)事人拒絕調(diào)解或多元調(diào)解未成功的、法律關(guān)系簡(jiǎn)單明確的案件直接適用速裁快審。三是發(fā)揮司法服務(wù)需求收集、研判、回應(yīng)閉環(huán)機(jī)制作用，快速化解糾紛。深入服務(wù)對(duì)象，交流、了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、科技研發(fā)、市場(chǎng)拓展等情況以及企業(yè)發(fā)展中遇到的困難和需求，精準(zhǔn)提供司法供給。

（二）強(qiáng)化司法行政銜接

在現(xiàn)有的中醫(yī)藥糾紛解決方式中，行政手段居于主導(dǎo)，人民法院要在既有解紛體系下，進(jìn)一步找準(zhǔn)司法服務(wù)保障切入點(diǎn)：一是制定中醫(yī)藥行刑銜接標(biāo)準(zhǔn)和程序。明確中醫(yī)藥行刑劃分標(biāo)準(zhǔn)，明確具體移交對(duì)象和方式、移交的期限等內(nèi)容，細(xì)化違反相關(guān)規(guī)定單位、個(gè)人的追責(zé)方式，為行刑銜接順利進(jìn)行提供必要的懲罰性保障。二是推動(dòng)優(yōu)化咨詢?cè)u(píng)估專家?guī)臁＝⒔∪珜ｉT鑒定機(jī)構(gòu)，組成“中醫(yī)藥”司法保護(hù)咨詢?cè)u(píng)估工作專家?guī)欤{入熟悉中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中醫(yī)藥司法領(lǐng)域的專家，為司法審判提供專業(yè)意見。

（三）增強(qiáng)司法輻射效能

強(qiáng)化中醫(yī)藥司法裁判對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的規(guī)范指引作用，完善中醫(yī)藥糾紛司法裁判規(guī)則，在人民法院內(nèi)部統(tǒng)一裁判尺度，為社會(huì)公眾行為提供參照指引。一是深度挖掘案件背后的中醫(yī)藥傳承與發(fā)展問題，以司法白皮書、典型案例等方式反饋中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)存的法律風(fēng)險(xiǎn)，供衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥企業(yè)等部門決策參考。二是強(qiáng)化對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主體、監(jiān)管部門的司法建議效能。充分發(fā)揮司法智庫(kù)作用，立足司法視角，對(duì)與中醫(yī)藥發(fā)展相關(guān)的中藥材培植、中藥飲片生產(chǎn)、中醫(yī)資質(zhì)認(rèn)定等環(huán)節(jié)、流程中存在的法律漏洞，及時(shí)向相關(guān)主體和監(jiān)管部門發(fā)送司法建議，促進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域依法自治、規(guī)范發(fā)展。三是強(qiáng)化中醫(yī)藥司法宣傳。貫徹“審理一件、教育一片”理念，對(duì)于具備普及中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)知識(shí)、法律知識(shí)的案例，要開展多元多維宣傳，擴(kuò)大中醫(yī)藥司法裁判的社會(huì)影響力，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥偏見的“除魅效果”，促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)陽(yáng)光發(fā)展。

（四）積極延伸社會(huì)治理

中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展需要立法機(jī)關(guān)、行政部門、行業(yè)自治等協(xié)同發(fā)力，形成全社會(huì)聯(lián)動(dòng)保障大格局。

推動(dòng)強(qiáng)化立法合力。以《中醫(yī)藥法》為核心，研究制定中醫(yī)藥相關(guān)專門法、配套政策法規(guī)和部門規(guī)章。加強(qiáng)中醫(yī)藥地方立法的頂層指導(dǎo)和內(nèi)容規(guī)范，解決地方立法跟進(jìn)不足、地方保護(hù)壁壘、同質(zhì)化等問題。注重對(duì)藏醫(yī)、蒙醫(yī)、苗醫(yī)、傣醫(yī)等少數(shù)民族醫(yī)藥保護(hù)，形成有效促進(jìn)地方中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“特色法”。

推動(dòng)強(qiáng)化行業(yè)解紛。法院一方面要充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，允許、鼓勵(lì)、引導(dǎo)當(dāng)事人通過自愿協(xié)商的方式處理糾紛，更重要的是讓專業(yè)人員參與解紛。比如參與“訴前調(diào)”，創(chuàng)造條件使中立的第三方參與調(diào)解——主持糾紛解決程序的可包括衛(wèi)生行政部門/工作人員、專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)/人士、其他組織/相關(guān)專家等，擴(kuò)寬靈活運(yùn)用空間，克服訴訟中法官“懂法不懂醫(yī)”的弊端。

推動(dòng)信息公開共享。建立并強(qiáng)化中醫(yī)藥工作聯(lián)席會(huì)議職能，構(gòu)建內(nèi)部高效溝通機(jī)制。借助組織內(nèi)部不同部門、崗位間的信息交流共享，切實(shí)提高綜合治理效能。

推動(dòng)強(qiáng)化文化認(rèn)同。法院要與各職能部門共建中醫(yī)藥文化保護(hù)領(lǐng)域的綜合協(xié)同平臺(tái)，增強(qiáng)根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)準(zhǔn)則等依法護(hù)航中醫(yī)藥文化傳播的能力。通過在中醫(yī)藥博物館、中醫(yī)藥論壇等專業(yè)場(chǎng)域增設(shè)“法治專章”等方式，加強(qiáng)中醫(yī)藥文化司法保護(hù)的法治宣傳，以更具體、生動(dòng)的方式強(qiáng)化公眾對(duì)中醫(yī)藥的文化認(rèn)同。