中成藥集采要以質(zhì)量為重

文／戴偉

古時(shí)候有位叫韓康的人，識藥材，懂醫(yī)道。他將自己采集到的藥材拿到市場去賣，從不討價(jià)還價(jià)。因?yàn)樗麍?jiān)信自己采的藥材貨真價(jià)實(shí)，應(yīng)該“真不二價(jià)”。清末年間的紅頂商人胡雪巖，開設(shè)了胡慶余堂大藥房。藥房里出售的藥材質(zhì)量上乘，價(jià)格也較其他藥店略高，但仍然深受患者的歡迎。同行們采用低價(jià)銷售的手段與其競爭，但胡雪巖秉持“質(zhì)好價(jià)真”的原則，不為所動。他認(rèn)為治病的基礎(chǔ)是看療效，療效的根本是藥材的質(zhì)量。如果在降低了價(jià)格的同時(shí)，影響了藥品的質(zhì)量，那就“價(jià)二不真”了，最終受損失的是患者。

這幾年，國家醫(yī)保局針對化學(xué)藥品，通過談判、集中帶量采購，讓一些創(chuàng)新藥、特效藥的價(jià)格回歸到醫(yī)保有能力支付、患者負(fù)擔(dān)得起的范圍，醫(yī)保也將其納入報(bào)銷目錄內(nèi)。這不僅惠及了廣大患者，也增強(qiáng)了醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的積極性。綜合來看，國家化學(xué)藥品集采的成功，是因?yàn)閰⒓蛹傻氖窃兴幤贰⒈戎苿┖屯ㄟ^一致性評價(jià)的仿制藥。這些競價(jià)藥品有明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且能選擇到應(yīng)用比較廣泛、專家認(rèn)可、藥物功能和作用類似、價(jià)格相對偏低的品種進(jìn)行比較，具有標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)性和規(guī)范性。

相對來講，由于中成藥原材料的特殊性，目前對質(zhì)量缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的評價(jià)準(zhǔn)則，定價(jià)依據(jù)尚不充分。啟動中成藥的集中帶量采購，不能像化學(xué)藥品那樣，可以通過一致性評價(jià)等方法，找到合適的參照藥品進(jìn)行對比。因此中成藥的集采，不能沿用化學(xué)藥品集采的規(guī)則和思維模式。今年有的省份在制定中成藥集采規(guī)則時(shí)，創(chuàng)新地按照報(bào)價(jià)代表品自身的降價(jià)幅度以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)等級、藥品質(zhì)量安全等因素進(jìn)行綜合評分后，產(chǎn)生入圍企業(yè)。雖然沒有將藥品質(zhì)量作為主要的得分項(xiàng)，但以降價(jià)幅度為指標(biāo)的得分項(xiàng)控制在60%內(nèi)。應(yīng)該說，沒有采用最低價(jià)來確定中標(biāo)資格，這已經(jīng)是一項(xiàng)重大的改革突破。

中成藥涉及到藥材的產(chǎn)地、種植的技術(shù)、飲片的炮制、有效成分的提取、制劑的生產(chǎn)等諸多個(gè)性化環(huán)節(jié)。在特定的自然條件下，某一區(qū)域內(nèi)所產(chǎn)的道地藥材，與非特定區(qū)域的種植品種，其有效成分的含量有質(zhì)的區(qū)別。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的種植與肥料催生、栽培年限縮短的種植，其藥材的成本和產(chǎn)品的質(zhì)量有較大的差別。但二者在制成成藥后如何區(qū)分，沒有“金標(biāo)準(zhǔn)”。同時(shí)，中藥多成分作用的特點(diǎn)，必然會在生產(chǎn)質(zhì)量控制和工藝技術(shù)設(shè)計(jì)上增加難度系數(shù)。即使同樣的品種，其工藝技術(shù)不同，藥品的療效也不一樣。所以，中成藥的集采，需要充分考慮藥材產(chǎn)地、加工技術(shù)、成分含量以及療效、功能主治等多方面因素。對集采價(jià)格的確定，要從藥材的質(zhì)量、生產(chǎn)工藝技術(shù)以及通過藥效學(xué)的技術(shù)研究來衡量，并建立起一套以中醫(yī)藥特色為特點(diǎn)的價(jià)值評價(jià)體系。

當(dāng)前對中成藥質(zhì)量的評定，在尚不具備科學(xué)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，如果集采的規(guī)則選擇以價(jià)格競爭為主要依據(jù)，將會影響中成藥的傳承、創(chuàng)新和對優(yōu)質(zhì)藥品的保護(hù)。特別是一些國寶級的中藥秘方、金字招牌藥，是億萬人在數(shù)百年實(shí)踐中，被證明其療效確切后傳承下來的，凝聚著中華民族的博大智慧。中醫(yī)藥具有巨大的原創(chuàng)優(yōu)勢，是中國特色的醫(yī)藥文化瑰寶。因此，中成藥的集采，要以質(zhì)量為重，以中成藥納入集采為契機(jī)，通過市場良性競爭提升中醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。

同時(shí)，還需從供給側(cè)改革入手，發(fā)揮評審評價(jià)的指揮棒作用，促進(jìn)中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展，提高中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)水平。完善凸顯中醫(yī)特色的評審標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)指標(biāo)體系，遵循中醫(yī)藥發(fā)展的規(guī)律，以評促管，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥監(jiān)管的科學(xué)化和規(guī)范化，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。