我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題

蘇華峰

（山東省鄄城縣畜牧服務(wù)中心，山東 鄄城 274600）

隨著生物科學(xué)和技術(shù)的發(fā)展，人們對(duì)實(shí)驗(yàn)研究、鑒定和測(cè)試結(jié)果的可靠性和精確度的要求越來(lái)越高，要求試驗(yàn)結(jié)果具有準(zhǔn)確性、重復(fù)性及可比性，而正確地選擇與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是達(dá)到這一目的的前提和保障。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化已被國(guó)際公認(rèn)，各國(guó)把科學(xué)研究中選擇與使用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為法律頒布和實(shí)施，使得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化不僅是一個(gè)學(xué)術(shù)問(wèn)題，而且是一個(gè)社會(huì)政策問(wèn)題。

1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容目的及意義

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化包括飼養(yǎng)管理標(biāo)準(zhǔn)化，遺傳學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化微生物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，環(huán)境設(shè)施和相關(guān)條件標(biāo)準(zhǔn)化，通過(guò)規(guī)范措施，使得相關(guān)因素達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，從而確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果到標(biāo)準(zhǔn)。按微生物學(xué)控制標(biāo)準(zhǔn)，即根據(jù)微生物進(jìn)化程度及攜帶寄生蟲(chóng)狀況將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四級(jí)：一級(jí)普通動(dòng)物，二級(jí)清潔動(dòng)物，三級(jí)無(wú)特定病原體動(dòng)物，四級(jí)無(wú)菌動(dòng)物。按遺傳學(xué)標(biāo)準(zhǔn)即基因的純合度實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為近交系動(dòng)物，系統(tǒng)雜交動(dòng)物，封閉群動(dòng)物。在科研工作中不同等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物要求的飼養(yǎng)環(huán)境不同，環(huán)境又分為：隔離環(huán)境、屏障環(huán)境、普通環(huán)境。符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)生活基本要求的是普通環(huán)境；嚴(yán)格控制人員、環(huán)境空氣和物品進(jìn)出的是屏障環(huán)境；采用無(wú)菌隔離設(shè)施飼養(yǎng)管理無(wú)菌動(dòng)物的環(huán)境是隔離環(huán)境。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的目的是為醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究提供標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物及標(biāo)準(zhǔn)化的管理，以減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的影響因素，從而保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)可靠[1]。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為研究材料或研究條件，其標(biāo)準(zhǔn)化程度至關(guān)重要，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所獲得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)將缺乏準(zhǔn)確性，也不能在國(guó)際科研領(lǐng)域里得到認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化，涉及硬件如設(shè)施、軟件如管理規(guī)章制度的制定、實(shí)施，高素質(zhì)科研人員、飼養(yǎng)人員的建設(shè)[2]等。因此只有實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化，科研工作者才可以根據(jù)研究工作的需要選擇適當(dāng)?shù)燃?jí)的動(dòng)物，在相應(yīng)實(shí)驗(yàn)環(huán)境下完成的實(shí)驗(yàn)研究，這樣研究出的實(shí)驗(yàn)結(jié)果才是可信的、科學(xué)的。

2 我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作的現(xiàn)狀

2.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的法律法規(guī)不斷健全

作為生命科學(xué)基礎(chǔ)和重要支撐條件的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，目前已在醫(yī)學(xué)生物學(xué)、制藥工業(yè)、生物制品、輕工業(yè)與食品工業(yè)、農(nóng)業(yè)、國(guó)防和軍事科學(xué)、航天科學(xué)、課堂教學(xué)等方面得到廣泛應(yīng)用[3]。我國(guó)1980年以前對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)識(shí)和研究不夠深入、使得實(shí)驗(yàn)結(jié)果的嚴(yán)謹(jǐn)性、科學(xué)性受到質(zhì)疑，嚴(yán)重阻礙了我國(guó)生命科學(xué)成果在國(guó)際上的交流。但由于國(guó)家的重視，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的研究發(fā)展速度很快，至今已相繼頒布了一系列實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。1988年國(guó)家為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理工作，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究和社會(huì)發(fā)展的需要，我國(guó)頒布《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》[4]，條例中指出：國(guó)家實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格認(rèn)證制度。

1997年國(guó)家科委、衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部和國(guó)家醫(yī)藥管理局共同簽發(fā)的《關(guān)于“九五”期間實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展的若干意見(jiàn)》[5]中指出“加強(qiáng)管理，全面提高我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的整體水平，健全法制，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化，社會(huì)化、國(guó)際化，對(duì)加速我國(guó)的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，促進(jìn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展有著重要的戰(zhàn)略意義”，并提出“九五”實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展目標(biāo)為:2000年在全國(guó)基本上普及使用清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)大、小鼠，某些重要科研項(xiàng)目用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，達(dá)到SPF級(jí)水平。衛(wèi)生部于1998年5月頒布《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則》[6]指出:“應(yīng)用不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或在不合格的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的科學(xué)實(shí)驗(yàn)，鑒定或安全評(píng)價(jià)的結(jié)果無(wú)效。其研究成果不得上報(bào)，科研課題不能申請(qǐng)，論文不予發(fā)表，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得使用”。

2003年1月1日國(guó)家科技部、衛(wèi)生部、教育部等7部局發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》，全國(guó)開(kāi)始實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證由各省、自治區(qū)、直轄市科技主管部門(mén)負(fù)責(zé)管理，對(duì)年檢不合格的單位，吊銷(xiāo)其許可證，并報(bào)科技部及有關(guān)部門(mén)備案，予以公告。凡未取得許可證的單位生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果均不予承認(rèn)。對(duì)于已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位，違反管理?xiàng)l例或使用、生產(chǎn)不合格動(dòng)物的，一經(jīng)核實(shí)，發(fā)證機(jī)關(guān)有權(quán)收回許可證，并予以公告[7]。

2017年國(guó)家對(duì)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》進(jìn)行了第三次修訂，條例中明文規(guī)定：“出從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育工作的單位，必須根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境方面的標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)。各項(xiàng)作業(yè)過(guò)程和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，并建立統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度”。隨著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)法律法規(guī)的不斷健全標(biāo)志著我國(guó)實(shí)驗(yàn)物工作已經(jīng)向法制化、標(biāo)準(zhǔn)化邁出了一大步。

2.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種品系逐漸增加

現(xiàn)在常用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有大鼠、小鼠、倉(cāng)鼠、豚鼠、兔、犬、貓、豬等，隨著科學(xué)研究的需要，科研人員優(yōu)選一些家畜馴養(yǎng)動(dòng)物和野生動(dòng)物使其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化，并且成為了較為理想的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型和突變系的培育也增加了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類(lèi)和數(shù)量。

2.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用量在逐漸下降

由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培育質(zhì)量的提高，實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性好，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用量也在下降，從而減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理費(fèi)用，節(jié)省了人力、物力、財(cái)力。

3 我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作存在的問(wèn)題

3.1 各地區(qū)發(fā)展不平衡

由于各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平之間存在著差距，對(duì)于建設(shè)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作的投資力度也存在著差異， 在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)花費(fèi)數(shù)千萬(wàn)興建大型的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室，而在教育和經(jīng)濟(jì)落后的地區(qū)投資少，標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)度緩慢。

3.2 技術(shù)操作不過(guò)關(guān)

由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)工作尚不完善，僅限于從業(yè)人員崗前培訓(xùn)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，缺乏實(shí)地操作，造成實(shí)驗(yàn)人員自身的操作不規(guī)范，給科研工作的發(fā)展帶來(lái)了很大的阻力。

3.3 資金與人力資源薄弱

由于不同等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育管理也不同，這樣就要求對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)設(shè)施、環(huán)境、飼養(yǎng)技術(shù)進(jìn)行大量的投資；由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員勞動(dòng)強(qiáng)度大，工作環(huán)境差，工資待遇不高，導(dǎo)致部分從業(yè)人員工作積極性不高，對(duì)工作的重要性認(rèn)識(shí)不足。這也是導(dǎo)致我國(guó)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)度較慢的一個(gè)原因。

總之，我國(guó)現(xiàn)階段實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作水平不高，也很難與世界科學(xué)技術(shù)發(fā)展相接軌，同時(shí)也制約著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的研究。

4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作應(yīng)采取的措施

4.1 大力宣傳

提高大家對(duì)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)識(shí)，當(dāng)?shù)氐闹鞴懿块T(mén)應(yīng)當(dāng)重視動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)，完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理制度，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物軟件建設(shè)和硬件建設(shè)兩手抓。

4.2 加大資金投入

要多為從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的技術(shù)人員和管理人員提供學(xué)習(xí)、進(jìn)修機(jī)會(huì)，以提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的素質(zhì)，保障從業(yè)人員的工資待遇，在職稱(chēng)職務(wù)和職級(jí)晉升方面給予政策方面的傾斜，以提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的積極性。

4.3 學(xué)校、科研單位與企業(yè)合作

學(xué)校和科研單位可與熱衷于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的公司企業(yè)進(jìn)行合作經(jīng)營(yíng)，按照互惠互利的原則走合作化的道路。對(duì)于正規(guī)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物企業(yè)給予資金鼓勵(lì)，對(duì)于經(jīng)營(yíng)不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物企業(yè)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)給予懲罰。