血液透析設(shè)備質(zhì)量控制管理措施

仲濟(jì)寧，吳肖玲，朱曉峰，芮希西

中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第903 醫(yī)院腎臟病科，浙江杭州 310013

血液透析作為對腎衰竭、尿毒癥及部分中毒性患者進(jìn)行治療的有效措施，能夠很好地挽救患者的生命。 在對患者進(jìn)行血液透析治療時，必然需要使用到血液透析設(shè)備。這就需要對透析的治療風(fēng)險(xiǎn)及安全管理工作加強(qiáng)重視，尤其是要做好對透析設(shè)備的質(zhì)量管理工作，才可以更好地對患者進(jìn)行治療。 隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，血液透析設(shè)備不管是種類還是規(guī)模都獲得了極大的進(jìn)步。然而，由于血液透析設(shè)備極為復(fù)雜，其中涉及到招標(biāo)采購、安裝驗(yàn)收、驗(yàn)證購置憑證、日常維護(hù)，故障維修及確認(rèn)參數(shù)配置等多個環(huán)節(jié)，這就極大地提高了管理難度。而只有做好對血液透析設(shè)備的質(zhì)量控制管理工作，使其可以處于正常的工作狀態(tài)，才可以保證對患者的治療效果，避免出現(xiàn)醫(yī)患糾紛問題。

1 血液透析設(shè)備的質(zhì)量控制管理工作的現(xiàn)狀

1.1 缺乏完善的相關(guān)管理制度

雖然現(xiàn)代醫(yī)院有很多都已經(jīng)建立了血液透析室，卻未能建立完善的管理制度，尤其是對血液透析設(shè)備的日常管理職責(zé)及管理制度等方面存在很大的缺失，這就極大影響了對血液透析設(shè)備的管理制度。再加上相關(guān)工作人員的流動性較大，新入職的員工又缺乏有效的培訓(xùn)，在操作的過程中無法規(guī)范進(jìn)行，這就導(dǎo)致即使針對一些小的故障，也無法有效地進(jìn)行處理，從而導(dǎo)致血液透析設(shè)備難以正常工作。同時，由于沒有良好的管理制度，導(dǎo)致管理人員在日常工作中不能及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，往往只能在故障發(fā)生后才能夠進(jìn)行處理，會影響醫(yī)療設(shè)備的安全性[4]。

1.2 血液透析設(shè)備的工作強(qiáng)度較大

隨著我國進(jìn)入老齡化社會，腎衰竭、尿毒癥患者的數(shù)量也是顯著增加，接受血液透析治療的患者數(shù)量越來越多，極大提高了血液透析設(shè)備的工作強(qiáng)度。 有研究資料顯示，大部分醫(yī)院的血液透析設(shè)備，每天的使用2～3人/次，每天的工作時間在10～15 h，血液透析設(shè)備在頻繁的使用過程中，必然會加劇其老化磨損問題[5]，同時，還會極大壓縮對血液透析設(shè)備的日常檢測維修時間。往往只能夠在血液透析設(shè)備出現(xiàn)故障后， 再對其進(jìn)行維修，從而導(dǎo)致故障頻發(fā)。 血液透析設(shè)備由于缺乏良好的日常維護(hù)，致使質(zhì)量控制工作的難度大幅提高，并影響設(shè)備性能的穩(wěn)定性，增加其使用風(fēng)險(xiǎn)。

1.3 未能科學(xué)配備管理人員

現(xiàn)代醫(yī)院的高新科技設(shè)備越來越多。 然而，大部分的醫(yī)院都沒有按照要求配備專門負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)工作的工程師，往往都是由設(shè)備科進(jìn)行兼職，甚至在出現(xiàn)故障后，只能聯(lián)系廠家進(jìn)行維修，這就會極大影響對設(shè)備故障的處理工作，尤其是血液透析設(shè)備每天的使用強(qiáng)度較大，需要做好對其日常維護(hù)保養(yǎng)工作，在其出現(xiàn)故障后，如果無法及時處理，就必然會干擾到對患者的正常治療[6]。 同時，醫(yī)院所配備的管理人員較少，無法有效負(fù)責(zé)日常的管理工作，特別是血液透析設(shè)備較多的情況下，會加大對其質(zhì)量控制管理難度。

2 血液透析設(shè)備的質(zhì)量控制管理工作改進(jìn)措施

2.1 臨床使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制管理改進(jìn)方案

在購置血液透析機(jī)后，需要對其做好驗(yàn)收工作，根據(jù)相關(guān)說明書及采購合同，對各種配件、附件及整體狀況等進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。 針對在質(zhì)量控制檢測范圍之外的設(shè)備，則要求供應(yīng)商提供相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，一旦存在任何異常，均不能進(jìn)行驗(yàn)收[7]。針對處于在質(zhì)量控制檢測范圍之內(nèi)的設(shè)備，則需要將其送到質(zhì)控室完成相關(guān)檢測工作，只有在進(jìn)行各項(xiàng)檢測合格后，才可以發(fā)放到相關(guān)科室，從而保證其使用安全性。

需要對相關(guān)管理人員及操作人員做好培訓(xùn)考核工作，只有在對其進(jìn)行考核合格后，才可以承擔(dān)崗位工作，尤其是設(shè)備的日常操作人員， 需要由生產(chǎn)廠家組織專業(yè)化的培訓(xùn)。管理人員則需要由生產(chǎn)廠家的售后維修部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)，提高其對血液透析機(jī)的日常質(zhì)量管理控制效果[8]。需要制定嚴(yán)格的登記管理制度，對血液透析機(jī)的使用及維修，都需要有詳實(shí)的記錄。 醫(yī)院還需要制定規(guī)范化的日常操作及維護(hù)管理制度，使管理人員及操作人員都能夠“有章可循”，從而切實(shí)的避免出現(xiàn)故障問題。

2.2 血液透析機(jī)的質(zhì)量控制管理改進(jìn)方案

血液透析機(jī)主要由透析液監(jiān)測系統(tǒng)及血循環(huán)監(jiān)測系統(tǒng)等兩個部分組成，前者的主要組成部分為超濾監(jiān)測系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、電導(dǎo)率監(jiān)測系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、漏血監(jiān)測系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)及配液系統(tǒng)等；后者的主要組成部分為肝素泵、血泵、空氣監(jiān)測設(shè)備及動靜脈壓檢測設(shè)備等[9]。日常質(zhì)量控制管理工作中，主要包括除塵清潔工作、功能監(jiān)測工作、電導(dǎo)度與流量泵的維護(hù)工作、血路循環(huán)安全檢查工作、設(shè)備消毒工作及其工作壓力檢測工作等。

①除塵清潔工作。管理人員需要對血液透析機(jī)的外觀加強(qiáng)觀察，確保其外部不存在破損以及灰塵，附件齊全無缺失[10]。 在血液透析設(shè)備中，具有多個部件，需要加強(qiáng)日常的清潔除塵工作，尤其是需要對散熱風(fēng)扇加強(qiáng)檢查，避免由過熱引發(fā)故障問題。同時，需要對血液透析機(jī)的內(nèi)部進(jìn)行測試，確認(rèn)是否存在管路老化以及漏水等問題，一旦發(fā)現(xiàn)任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)缺陷，都需要及時進(jìn)行更換或修復(fù)。

②功能監(jiān)測工作。 血液透析設(shè)備具有多種功能，為了保障其能夠處于最佳工作狀態(tài)，還需要對血液透析機(jī)的各項(xiàng)功能進(jìn)行檢測，主要檢測內(nèi)容為報(bào)警功能。 該功能主要由蜂鳴器及聲光報(bào)警設(shè)備所組成，在檢查時，需要進(jìn)入機(jī)器維修操作模式，然后對其報(bào)警功能進(jìn)行測試，確保血液透析設(shè)備能夠正常報(bào)警；按鍵、觸摸屏及顯示器功能[11]。 管理人員需要定期對血液透析機(jī)的按鍵靈敏度進(jìn)行檢查，觀察其是否存在失靈或使用不便等問題，一旦發(fā)現(xiàn)有問題存在，則需要進(jìn)行及時更換。同時，對顯示器是否處于正常的工作狀態(tài)進(jìn)行觀察，保證其明亮度及對比度等處于最佳狀態(tài)。 對觸摸屏也需要定期校準(zhǔn)，避免在使用的過程中出現(xiàn)故障問題，不利于對患者的治療工作。溫度功能。在血液透析機(jī)工作的過程中，一旦發(fā)生溫度異常，就必然會發(fā)出警報(bào)，致使治療無法順利進(jìn)行。這種情況的出現(xiàn)主要是由加熱棒及溫度傳感器所引發(fā)，管路漏氣也有可能會引發(fā)溫度異常故障[12]。所以，要求管理人員能夠重視對溫度的測試及校準(zhǔn)工作。 超濾功能。 血液透析機(jī)在使用的過程中，一旦出現(xiàn)超濾功能故障，就會引發(fā)患者出現(xiàn)脫水量不準(zhǔn)確的問題，這不僅會使患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，還會對患者的生命構(gòu)成直接的威脅。 這種故障的出現(xiàn)主要與電磁閥動作不良及內(nèi)部泄露有關(guān)。需要對其進(jìn)行定期的模擬測試工作，及時修復(fù)故障。

③電導(dǎo)度與流量泵的維護(hù)工作。如果在對患者治療的過程中，出現(xiàn)電導(dǎo)度不穩(wěn)定的問題，就會導(dǎo)致血液透析機(jī)頻繁報(bào)警，致使治療中斷，干擾對患者的治療效果[13]。這就要求管理人員能夠?qū)Τ瑸V泵、各個流量泵及吸液泵等進(jìn)行定期測試，保證其工作性能處于最佳狀態(tài)。 特別是要加強(qiáng)對超濾部分、除氣部分及透析液部分的功能測試工作，其中一旦出現(xiàn)故障問題，就會對濃縮液的吸液量及除氣壓力造成影響，從而引發(fā)一系列的故障問題，不僅會影響對患者的治療效果，還會對患者的生命安全構(gòu)成直接的威脅。 同時，對水路進(jìn)行定期的維護(hù)保養(yǎng)以及檢測工作，確認(rèn)其中是否存在漏氣點(diǎn)，保證水路密閉性，使吸液可以處于正常工作狀態(tài)。 對陶瓷泵電機(jī)泵體、透析液流量泵、電磁閥等進(jìn)行定期校準(zhǔn)、維護(hù)以及更換。

④血路循環(huán)安全檢查工作。血液透析機(jī)的血液循環(huán)系統(tǒng)中，主要由漏血傳感器、肝素泵、血崩、靜脈管夾以及空氣探測器等幾個部分。整個系統(tǒng)主要用于監(jiān)測管路是否存在漏血、是否存在空氣等，一旦檢測到任何異常，就會及時報(bào)警，避免患者出現(xiàn)意外事件[14]。 針對血路循環(huán)系統(tǒng)，需要對各個部件的性能進(jìn)行定期檢查，一旦血泵出現(xiàn)卡頓、異響等問題，及時進(jìn)行處理。 同時，檢查血泵的轉(zhuǎn)速是否正常，如果血泵轉(zhuǎn)速存在異常，就會對患者的血流速度造成干擾。

⑤設(shè)備消毒工作。由于血液透析設(shè)備屬于多人共用設(shè)備，在每次使用后，及時進(jìn)行消毒工作，才可以保證患者的安全性，防止患者出現(xiàn)相關(guān)并發(fā)癥。 這就要求管理人員能夠嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范開展對設(shè)備的消毒工作，在對血液透析設(shè)備進(jìn)行消毒時，可以分為外部消毒以及內(nèi)部消毒兩個部分。前者主要是對血液透析機(jī)的外部進(jìn)行消毒，可以使用含氯消毒劑通過擦拭的方式進(jìn)行；后者則是對血液透析機(jī)的管理開展化學(xué)消毒[15]。 管理人員需要在每次對患者進(jìn)行治療后，按時完成消毒工作，并檢查消毒液是否存在殘留，保障血液透析機(jī)能夠處于正常的工作狀態(tài)。 同時，對水路管道進(jìn)行定期維護(hù)，對其中老化的部分進(jìn)行及時更換，在更換各種配件后，及時完成消毒工作。

⑥機(jī)器壓力檢測工作。管理人員定期通過專業(yè)的質(zhì)量控制設(shè)備對血液透析機(jī)的機(jī)器壓力進(jìn)行檢測，主要檢測內(nèi)容包括除氣壓、跨膜壓差、動靜脈壓、透析液壓力及進(jìn)水壓等。 通過定期檢測的方式，保證機(jī)體壓力處于正常的范圍內(nèi)[16]。 一旦發(fā)生壓力異常問題，就會對超濾功能造成影響，從而對患者造成不必要的傷害。 同時，管理人員定期對電磁閥以及水路密閉性進(jìn)行檢測，尤其是使用年限較長的血液透析機(jī)，在檢測的過程中，如果發(fā)現(xiàn)有壓力異常問題，通常與電磁閥老化及內(nèi)部泄露有關(guān)[17]?？梢酝ㄟ^對電磁閥及老化部件進(jìn)行更換的方式進(jìn)行處理。 也有可能與傳感器故障有關(guān)，所以在發(fā)現(xiàn)流量泵存在老化磨損問題時，應(yīng)及時更換或者是維修。

2.3 水處理設(shè)備的質(zhì)量控制管理改進(jìn)方案

血液透析設(shè)備中，最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是水處理設(shè)備，一旦水處理設(shè)備出現(xiàn)故障，就必然會導(dǎo)致血液透析設(shè)備無法正常工作[18]。 所以，做好對水處理設(shè)備的日常維護(hù)及管理工作，才可以使血液透析設(shè)備能夠處于正常的工作狀態(tài)。 ①在自來水系統(tǒng)中安裝前置過濾器，并根據(jù)當(dāng)?shù)氐乃|(zhì)情況，選擇合適的罐體，對罐體的自動再生時間進(jìn)行合理的設(shè)置，必要情況下還要安裝兩級反滲裝置，從而強(qiáng)化其反滲作用，從而切實(shí)保證用水質(zhì)量。 ②按照《血液透析標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程》的相關(guān)規(guī)定，對水處理設(shè)備的管理工作進(jìn)行改進(jìn)，強(qiáng)化對水處理系統(tǒng)的質(zhì)量工作[19]。③定期對水處理設(shè)備開展檢測、維護(hù)、清洗、保養(yǎng)及消毒等各項(xiàng)工作，一旦發(fā)現(xiàn)任何問題，及時采取有效的處理措施，從而保證血液透析的安全性和可靠性。 ④對水處理設(shè)備的工作環(huán)境進(jìn)行定期檢查，根據(jù)相關(guān)操作規(guī)范，做好對水硬度、反滲水總氯、水流量、反滲電溫度、內(nèi)毒素及壓力等各種情況的檢測工作。 ⑤對過濾罐介質(zhì)、反滲膜及過濾器等定期更換，根據(jù)相關(guān)要求，做好日常的消毒工作，對消毒液的殘留情況進(jìn)行期內(nèi)檢測，從而確保用水安全。

2.4 電氣安全的質(zhì)量控制管理改進(jìn)方案

血液透析設(shè)備在使用的過程中，為保證血液透析設(shè)備處于正常的工作狀態(tài)，就需要保障其用電安全。①可以在血液透析室應(yīng)用雙路供電系統(tǒng)，這樣即使出現(xiàn)意外斷電的情況，也能夠保障血液透析設(shè)備的正常供電。 ②使用專業(yè)的測量設(shè)備，對電氣系統(tǒng)的電壓、漏電流、對地電阻以及接地線等進(jìn)行檢查，使其可以處于正常的范圍之內(nèi)。一旦發(fā)現(xiàn)任何異常，對相關(guān)零部件進(jìn)行更換，防止出現(xiàn)用電意外。③定期對電源線、電源插座進(jìn)行檢查，對其保護(hù)裝置以及備用電池進(jìn)行定期測試，保證血液透析設(shè)備安全性。

3 結(jié)語

綜上所述，血液透析作為延長腎功能衰竭患者生命的重要設(shè)備，其質(zhì)量將會直接關(guān)系到患者的生命安全，現(xiàn)代醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)重視對血液透析設(shè)備的管理工作，切實(shí)消除其中潛存的風(fēng)險(xiǎn)，提高其質(zhì)量及安全性。同時，重視對相關(guān)管理人員的培訓(xùn)工作，提高他們的風(fēng)險(xiǎn)管理意識，制定完善的管理制度，并有效進(jìn)行落實(shí)，這樣就能夠切實(shí)保障血液透析設(shè)備的質(zhì)量，使其能夠更好地完成對患者的治療工作。并且，相關(guān)管理人員在日常工作中，需要帶有良好的責(zé)任心，并能夠不斷完善和提高自己，從而更好地完成對血液透析設(shè)備的質(zhì)量控制工作，防止出現(xiàn)意外事件。