醫(yī)療設(shè)備計量檢測管理問題和措施研究

溫慧瑩 廣東省深圳市龍華區(qū)中心醫(yī)院設(shè)備科 （廣東 深圳 518110）

內(nèi)容提要：隨著我國醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)計量在醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展過程中其地位明顯提高。在這種情況下，通過有效方式，努力做好計量檢測管理工作更加重要。做好計量檢測也是為我國醫(yī)療設(shè)備管理工作夯實基礎(chǔ)。結(jié)合實際情況，全面分析當(dāng)前醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備計量檢測管理過程中存在的問題，同時提出與之相關(guān)的解決措施，旨在為相關(guān)人員的研究工作提供參考資料。

精確的醫(yī)學(xué)計量能夠令醫(yī)療設(shè)備的安全性、可靠性以及準(zhǔn)確性得到保障，也能夠為積極提升一所醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量發(fā)揮推進效用。依照《質(zhì)檢總局關(guān)于貫徹落實取消或停征4項行政事業(yè)性收費決定的通知》（國質(zhì)檢財函（2017）140號）之相關(guān)要求，停止征收關(guān)于醫(yī)學(xué)計量的強制性收費，減緩了醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)濟壓力，與此同時也為“計量保健康”全面推行夯實了基礎(chǔ)。特此，本文總結(jié)當(dāng)前醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備計量檢測管理過程中存在的問題，同時提出與之相關(guān)的解決措施，報告如下。

1.當(dāng)代計量標(biāo)準(zhǔn)儀器的特征以及開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測的現(xiàn)實意義

1.1 當(dāng)代計量標(biāo)準(zhǔn)儀器的特征

當(dāng)前，我國已然進入大數(shù)據(jù)時代。在相關(guān)技術(shù)的支持下，全面變更了既往生產(chǎn)制造模式，同時也對現(xiàn)代的計量服務(wù)產(chǎn)生非常深遠(yuǎn)的影響。在目前的工業(yè)生產(chǎn)過程中，為了達到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的，自原材料進入到工廠，到制造過程中的控制，再到相關(guān)產(chǎn)品的出廠檢驗，都會應(yīng)用到很多計量儀器。且隨著當(dāng)前電子信息技術(shù)的不斷發(fā)展，上述過程均沉淀了很多數(shù)據(jù)。經(jīng)由工業(yè)設(shè)備、儀器所產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)為工業(yè)數(shù)據(jù)的中流砥柱。開展數(shù)字化分析工作，能夠幫助生產(chǎn)過程中通過傳感器采集的工業(yè)數(shù)據(jù)。應(yīng)用此法能夠?qū)φw生產(chǎn)過程加以分析，通過這種方式有效保證產(chǎn)品的質(zhì)量?；谶@種情況，通過軟件針對數(shù)據(jù)加以智能化分析，是當(dāng)代計量儀器區(qū)別于傳統(tǒng)器械檢測設(shè)備的一個重要特點。深入性分析現(xiàn)代計量標(biāo)準(zhǔn)儀器中數(shù)字化分析技術(shù)除了能夠有效提升檢測精度之外，同時也可減緩生產(chǎn)人員的工作壓力，積極提升生產(chǎn)過程中統(tǒng)一化以及標(biāo)準(zhǔn)化管理。現(xiàn)代計量標(biāo)準(zhǔn)儀器重要特點之一為檢測過程智能化?，F(xiàn)如今從單片機控制、數(shù)字信號相關(guān)處理、虛擬儀器再到人工智能技術(shù)的廣泛應(yīng)用諸多檢測過程實現(xiàn)了設(shè)備自動接入、識別和數(shù)據(jù)自動獲取、分析。將“機器替換人工”為特征的智能化處理，把計量標(biāo)準(zhǔn)儀器提升到與世界接軌的發(fā)展水平。

1.2 開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測的意義

從當(dāng)前情況來看，科技含量水平較高的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用范疇明顯增大。醫(yī)療設(shè)備在診斷以及治療疾病環(huán)節(jié)之中，發(fā)揮出了不可替代的作用。醫(yī)療設(shè)備在應(yīng)用周期內(nèi)可以有效滿足預(yù)期結(jié)果的穩(wěn)定性以及準(zhǔn)確度，其直接關(guān)乎于疾病診療的結(jié)果，甚至也會在一定程度上影響到患者的生命安全。從一定角度上來講，計量檢測水平在根本上決定了當(dāng)前醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展情況。從醫(yī)學(xué)領(lǐng)域而言，醫(yī)學(xué)計量檢測地位以及作用愈加凸顯。有效且科學(xué)的計量才能使在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量得以保證。比如說血氧飽和度、血壓值、血糖值等生命體征參數(shù)監(jiān)測設(shè)備。隨著應(yīng)用次數(shù)以及周期的不斷積累，溫度、濕度、環(huán)境改變以及醫(yī)療設(shè)備本身配件老化，均會對最終的檢測結(jié)果造成不良影響。特別是血氧類以及血糖類檢測產(chǎn)品，甚至還會出現(xiàn)±20%的不良偏差。倘若未能第一時間開展計量檢測工作，極有可能引發(fā)誤診以及漏診。且值得說明的是，放射影像類設(shè)備也離不開科學(xué)的計量監(jiān)測，如果X射線劑量發(fā)生偏差無法及時引起患者或者醫(yī)生注意，但輻射劑量如果太高，同樣會對患者的身體造成損害。與此同時，還有IVD設(shè)備、眼科光學(xué)設(shè)備以及超聲診斷設(shè)備等，倘若缺失科學(xué)的計量監(jiān)測，結(jié)果很難想象。

隨著中國生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的不斷進展，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)與以往相比也明顯提升。設(shè)備整體質(zhì)量以及數(shù)量發(fā)展速度非?？?，醫(yī)療設(shè)備性能也表現(xiàn)出了多參數(shù)以及多功能的發(fā)展趨勢。同時，其為設(shè)備計量動態(tài)檢測提出了更高要求，當(dāng)代醫(yī)學(xué)技術(shù)除了依賴實踐經(jīng)驗和醫(yī)學(xué)知識之外，也離不開先進的醫(yī)療技術(shù)以及設(shè)備支持。此外，不能忽視的是也要從設(shè)備的安裝、驗收、評價、選擇和維修培訓(xùn)等方面為出發(fā)點，綜合性分析并考慮醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測真實情況，再逐步滲透在設(shè)備各大管理環(huán)節(jié)之中。

2.當(dāng)前醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備計量檢測中的弊端

2.1 計量檢測工作缺少規(guī)范化管理制度

當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)在采買新設(shè)備時，如果未能指派專業(yè)采購人員，未能重視對于設(shè)備的維護以及保養(yǎng)和對設(shè)備實施定期計量檢測，會導(dǎo)致新進設(shè)備疏于日常管理。院方?jīng)]有重視設(shè)備測量精準(zhǔn)度，即便設(shè)備再高端，也無法發(fā)揮出應(yīng)有的診療效用。

2.2 醫(yī)療設(shè)備的計量檢測技術(shù)不成熟

為了全面滿足當(dāng)前迫切的醫(yī)療需求，很多醫(yī)院選擇引進尖端的醫(yī)療設(shè)備，以此為患者的疾病診斷作出合理化依據(jù)。而具備專業(yè)知識的操作者能把設(shè)備的作用發(fā)揮到極致。但從實際情況來看，很多醫(yī)院未能重視療設(shè)備的計量檢測工作，這些醫(yī)院往往只重視院內(nèi)的硬件設(shè)施建設(shè)，未能培養(yǎng)設(shè)備操作者的理論知識，導(dǎo)致很多工作人員不熟悉設(shè)備的原理以及運行系統(tǒng)，就此出現(xiàn)了計量檢測錯誤的不良情況[1]。引發(fā)醫(yī)護人員在對患者開展疾病診療過程中，使用了不正確的數(shù)據(jù)，影響患者后續(xù)治療。

2.3 院方對新引進的設(shè)備計量檢測未到位

當(dāng)前我國有很多醫(yī)院缺少醫(yī)療設(shè)備計量檢測的良好意識。比如說：在醫(yī)院新進一批設(shè)備之后，過于相信廠家出具的檢驗證明，沒有對設(shè)備實施再次檢驗。在購進設(shè)備之后，將其正式應(yīng)用于臨床之前，必須對設(shè)備實施計量檢測，通過這種做法，保證設(shè)備的可靠度以及精準(zhǔn)度。

在一般情況下，生產(chǎn)廠家確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)檢合格之后，并不會對其開展再次計量檢測。醫(yī)療設(shè)備對于精確度要求比較高，廠家在出廠產(chǎn)品之前，只會通過隨機抽樣的方式檢查醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品是否達到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在這一背景下，難免有質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入到市場之中。如果院內(nèi)的采購者沒有重視設(shè)備計量檢測工作，會影響設(shè)備的精準(zhǔn)性以及可靠性。

2.4 資金投入力度不充足、缺少信息化手段，過分重視手工管理模式

從當(dāng)前情況來看，中國有諸多醫(yī)院尚沒有配備專業(yè)化計量管理模塊以及軟件。有的醫(yī)療單位僅僅依靠人工實施計量工作。這種工作方式非常容易引發(fā)誤差，極有可能出現(xiàn)漏檢的不良情況。也可能因為工作人員責(zé)任心不高，導(dǎo)致檢查結(jié)果發(fā)生較大偏差。且不容忽視的是，醫(yī)學(xué)設(shè)備的校驗項目收費并不低，其也是影響檢測項目積極開展的主要原因之一。手術(shù)設(shè)備以及急救設(shè)備關(guān)乎患者生命安全以及健康，因此，醫(yī)院方面有必要針對電刀、呼吸機、輸液泵以及除顫儀等設(shè)備開展檢測管理工作。

2.5 法律和技術(shù)層面工作人員并不專業(yè)

有很多醫(yī)院重視醫(yī)務(wù)工作人員的專業(yè)而忽視了計量檢測工作人員是否專業(yè)。而從實際情況來看，很多從事計量檢測工作的人員沒有經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。這些工作者缺少專業(yè)計量知識，同時，其針對于計量有關(guān)的法律、法規(guī)一知半解，無法開展有效工作。另外，因醫(yī)院工作人員有編制限制，中國醫(yī)院內(nèi)有很多無編制的技術(shù)人員覺得自己晉升無望，進而離職，令很多與之相關(guān)的計量與質(zhì)控工作不能有效開展。

3.院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備計量檢測管理改進策略

3.1 有效完善或創(chuàng)立院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備計量檢測專業(yè)機構(gòu)

現(xiàn)如今，越來越多的高端先進醫(yī)療設(shè)備被全面應(yīng)用于院內(nèi)疾病診療過程之中，為醫(yī)療機構(gòu)針對患者疾病的診斷、護理以及治療等過程提供了可靠性支持。相關(guān)工作人員在使用醫(yī)療設(shè)備過程之中，必須規(guī)范且科學(xué)，盡可能降低患者在就醫(yī)時所產(chǎn)生的不必要醫(yī)療費用，防止出現(xiàn)醫(yī)療糾紛事件。醫(yī)院內(nèi)的工作人員在操作醫(yī)療設(shè)備過程之中，因受到設(shè)備本身的計量技術(shù)時效性之干擾，有必要對醫(yī)療設(shè)備開展實時性計量檢測工作。所以說，為了避免出現(xiàn)前面所述的系列性問題，醫(yī)療機構(gòu)有必要結(jié)合當(dāng)前院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備情況創(chuàng)建起環(huán)境醫(yī)學(xué)計量檢測部門。同時也要為該機構(gòu)配備有專業(yè)知識與能力的檢測工作者。這些工作人員在正式上崗之前要經(jīng)過專業(yè)化培訓(xùn)，通過這種方式全面提高工作人員的技術(shù)水準(zhǔn)以及檢測工作質(zhì)量，有效加強醫(yī)院整體醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檢測水平醫(yī)院的管理者可以選擇性的聯(lián)合當(dāng)?shù)匦畔⒓夹g(shù)專業(yè)公司，創(chuàng)建一個系統(tǒng)化控制平臺。該平臺負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備進行實時化調(diào)控，負(fù)責(zé)監(jiān)測院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作[2]。通過這種方法，提高相關(guān)設(shè)備于疾病診斷以及治療過程中的有效率，加強設(shè)備本身的使用質(zhì)量。在進行有關(guān)工作過程中要嚴(yán)格按照我國有關(guān)預(yù)案以及規(guī)定，對于醫(yī)療器械的使用做好監(jiān)督，創(chuàng)建起專業(yè)化醫(yī)學(xué)計量檢測管理部門。該部門要對內(nèi)部工作加以優(yōu)化和整合，創(chuàng)建起與之相關(guān)的規(guī)章制度。對于新進的醫(yī)療設(shè)備，在其正式應(yīng)用于臨床之前，必須通過專業(yè)化計量監(jiān)測部門檢查。只有合格之后才能夠正式投入到臨床。

3.2 全面強化醫(yī)療機構(gòu)針對于醫(yī)療設(shè)備計量檢測意識

在當(dāng)前醫(yī)療機構(gòu)為患者診斷疾病過程之中，醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮出了不可替代的作用。要想實現(xiàn)患者疾病精準(zhǔn)診斷，除了要依靠資深醫(yī)生積累多年的臨床經(jīng)驗之外，同時也離不開醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用。醫(yī)療設(shè)備所得出的數(shù)據(jù)主要源自于設(shè)備應(yīng)用計量檢測技術(shù)加以檢測而得來。因此，醫(yī)院方面有必要加強對于院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備計量檢測的重視度，有效評估醫(yī)療設(shè)備主觀情況。記錄好醫(yī)療設(shè)備計量檢測準(zhǔn)確率以及合格率。通過這種做法，確保設(shè)備正常運用于臨床保證醫(yī)療設(shè)備的品質(zhì)。

在開展醫(yī)療設(shè)備計量資料評估工作過程之中，院方工作人員有必要結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備實際應(yīng)用范疇，通過系統(tǒng)有效且科學(xué)的檢測方法提升醫(yī)療設(shè)備的總體質(zhì)量水準(zhǔn)，在根本上降低漏診、誤診等不良情況發(fā)生率。另外，醫(yī)療機構(gòu)有必要強化創(chuàng)建科學(xué)且合理的醫(yī)療設(shè)備計量檢測意識。同時，也要規(guī)范針對于設(shè)備計量檢測管理制度，制定出符合醫(yī)院自身情況的設(shè)備計量管理標(biāo)準(zhǔn)。從事設(shè)備計量檢驗的工作者有必要依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及管理條例，于設(shè)備的安裝、驗收以及采購、使用情況實施計量檢測工作[3]。從以上內(nèi)容中不難看出，院內(nèi)工作人員針對于新式醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用情況匯兌設(shè)備質(zhì)量造成非常大的影響?；谶@種情況，為了全面規(guī)避設(shè)備無法正常施展功能的情況出現(xiàn)，院方負(fù)責(zé)人有必要強化院內(nèi)工作人員針對于設(shè)備計量檢測技術(shù)理論化知識掌握度，定期組織工作人員參加醫(yī)療設(shè)備計量檢測技術(shù)的培訓(xùn)工作。讓這些工作者有效掌握和計量有關(guān)的知識。同時也要令院內(nèi)工作者在腦海中自動構(gòu)成計量檢測之概念。

3.3 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定出關(guān)于設(shè)備計量檢測的監(jiān)督以及管理制度

相較于以往，當(dāng)前我國醫(yī)學(xué)技術(shù)水平穩(wěn)步提升。在對患者開展疾病診斷過程之中，除了要依靠醫(yī)生豐富的臨床經(jīng)驗以及學(xué)識之外，更要借助尖端醫(yī)療設(shè)備為診療服務(wù)提供全面支持[4]。因而，為了全面提升醫(yī)療設(shè)備計量檢測的精準(zhǔn)度，自源頭起要杜絕因設(shè)備計量所產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛。院內(nèi)的管理人員應(yīng)當(dāng)創(chuàng)立行之有效的設(shè)備檢查維護體系，針對于當(dāng)前院內(nèi)已有的醫(yī)療設(shè)備以及新購進的設(shè)備實施定期計量檢測工作，通過這種方式全面確保醫(yī)療設(shè)備在實際運用時無故障。院方領(lǐng)導(dǎo)必須重視此項工作。院方在對患者開展疾病診療工作過程之中，禁止使用計量檢測數(shù)據(jù)不合格的設(shè)備，而針對于這些數(shù)據(jù)值不達標(biāo)的設(shè)備，必須進行報廢處理；開展設(shè)備使用監(jiān)督管理時，要把監(jiān)督的工作重心放到控制以及保證質(zhì)量方面，有效強化醫(yī)療設(shè)備計量工作管理力度，積極提升院內(nèi)工作人員針對于設(shè)備應(yīng)用程序管理水平以及使用質(zhì)量，有效掌握當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備的真實運行情況。

3.4 應(yīng)用信息化技術(shù)開展醫(yī)療設(shè)備計量檢測管理工作

合理應(yīng)用信息化設(shè)備實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備計量管理，不但能夠節(jié)省人力以及時間成本的效果，同時也可在較大程度上降低工作失誤率，提升計量設(shè)備安全度以及具體工作效率，可謂一舉數(shù)得。將信息化系統(tǒng)全面應(yīng)用于醫(yī)學(xué)設(shè)備計量檢測管理工作之中，院方有必要強化對于該系統(tǒng)使用者的培訓(xùn)力度。通過有效方法積極提高工作人員的專業(yè)技術(shù)水平、保證信息錄入的真實性以及準(zhǔn)確度。就此為醫(yī)療設(shè)備計量管理日后發(fā)展提供可靠性強的信息來源[5]。

將信息化技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)療設(shè)備計量管理工作之中，能夠在較大程度上確保數(shù)據(jù)記錄精準(zhǔn)性。比如說：在開展檢測的同時，應(yīng)用信息化計量管理系統(tǒng)自動完成計量檢定記錄工作能夠在較大程度上規(guī)避信息輸入不準(zhǔn)確的問題出現(xiàn)。系統(tǒng)會自動地識別出基本錯誤，提示工作人員糾正，且在系統(tǒng)上填寫的信息一旦審核通過，無法人工更改。這樣做能夠在較大程度上確保數(shù)據(jù)信息的精準(zhǔn)性與時效性，同時也可防止信息丟失現(xiàn)象發(fā)生，其對于日后的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析來講意義重大。

3.5 針對不合格計量檢測設(shè)備和數(shù)據(jù)必須及時處理

在開展醫(yī)療設(shè)備檢驗工作過程之中，倘若相關(guān)工作人員發(fā)現(xiàn)不合格之處，必須馬上送檢，避免由于延遲引發(fā)更大誤差。與此同時，有必要尋找引發(fā)設(shè)備不合理的根本原因，修理設(shè)備完畢之后開展再次檢驗時，應(yīng)當(dāng)重點對該問題進行檢驗。當(dāng)確認(rèn)其無誤之后方可投入使用，工作人員要使用有效方式全面強化計量檢測所取得數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)度，確保計量設(shè)備各項數(shù)據(jù)合格。另外，也可以應(yīng)用先進的手段針對重要數(shù)據(jù)開展自動化存儲、采集與控制，通過這種方式在根本上規(guī)避人為因素所引發(fā)的測量數(shù)值不精準(zhǔn)等不良問題，為醫(yī)生診斷患者病情提供精準(zhǔn)性更高的依據(jù)。

3.6 制定行之有效的人才晉升制度、提升工作人員的法律法規(guī)知曉度

醫(yī)院方面有必要為從事醫(yī)學(xué)設(shè)備計量檢測工作人員制定科學(xué)的晉升制度，擴充編制。同時也要定期開展培訓(xùn)，提高相關(guān)工作人員的法律法規(guī)意識。

4.小結(jié)

總而言之，隨著相關(guān)醫(yī)療設(shè)備功能不斷增加以及技術(shù)含量水平不斷提升，針對于設(shè)備質(zhì)量要求也變得越來越高，全面強化計量檢測工作意義重大。在當(dāng)前我國醫(yī)療設(shè)備功能多元化的背景之下，醫(yī)療設(shè)備的計量檢測對于促進醫(yī)院醫(yī)療水平提升有著相當(dāng)重要的作用。