有關(guān)延長(zhǎng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)期限問題的探討

王詩(shī)恒 秦培潔 王柳青 趙杼沛 石雪芹 張鳳霞 劉 謙 劉劍鋒

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中國(guó)醫(yī)史文獻(xiàn)研究所，北京 100700

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是指由中華民族創(chuàng)造，并世代繼承與發(fā)展，用于預(yù)防、診斷和治療疾病，維護(hù)健康的知識(shí)與實(shí)踐技術(shù)之和，包括中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥和民間醫(yī)藥，其范疇包括經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)療技術(shù)、中藥炮制方法、制劑技術(shù)、器具及理論等，是我國(guó)獨(dú)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)資源[1-3]。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)具有極大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值，是中華民族的瑰寶，是中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的典型代表，是中醫(yī)藥事業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力和源泉，是大健康產(chǎn)業(yè)和“健康中國(guó)”建設(shè)的重要內(nèi)容。特別是在當(dāng)前全球疫情形勢(shì)嚴(yán)峻的背景下，中醫(yī)藥在抗擊疫情，保障人民生命健康安全，應(yīng)對(duì)公共突發(fā)醫(yī)療事件等方面發(fā)揮了重要作用。目前國(guó)家愈發(fā)重視對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)，中醫(yī)藥法第43 條提出：“國(guó)家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度?！蹦壳暗闹嗅t(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)存在許多局限性，特別是在保護(hù)期限上，存在時(shí)間較短的問題。筆者將從以下幾個(gè)方面探討延長(zhǎng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)期限的必要性。

1 現(xiàn)狀調(diào)查

1.1 當(dāng)前中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)模式的弊端

目前國(guó)際和國(guó)內(nèi)對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)主要是使用現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)模式，主要有著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)也多使用此模式。由于現(xiàn)代知識(shí)的特點(diǎn)是時(shí)效性強(qiáng)，更新?lián)Q代比較快，因此在保護(hù)時(shí)間上都具有嚴(yán)格的限制[4-5]。著作權(quán)規(guī)定保護(hù)期限為作者生前加上去世后50 年，發(fā)明專利權(quán)的期限為20 年，實(shí)用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為10 年，商標(biāo)權(quán)的保護(hù)期限為10 年，超過時(shí)間限制，便不再受保護(hù)[6-7]。著作權(quán)和專利權(quán)保護(hù)的作品往往是在一定時(shí)間內(nèi)完成了的作品，有確切的完成日期。而中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)不是在相對(duì)較短的時(shí)間內(nèi)所能創(chuàng)造，它的完成和完善至少要經(jīng)過幾代人甚至幾十代人的努力，花費(fèi)至少上百年的時(shí)間?，F(xiàn)在還在不斷地傳承和發(fā)展。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)體系與西方科學(xué)知識(shí)體系有著根本性差異，使用現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度給中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)帶來了極大的困擾和制約[8]。如果對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)設(shè)置期限，將不利于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的延續(xù)和傳承，甚至?xí)斐蓴鄬覽9-10]。一旦超過保護(hù)期限，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)就進(jìn)入公共知識(shí)領(lǐng)域，極易導(dǎo)致不當(dāng)占用和剽竊行為的發(fā)生，損害中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳承人的利益及傳承的熱情，也會(huì)導(dǎo)致繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的人熱情減少，造成中醫(yī)藥資源的流失?，F(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)模式注重保護(hù)時(shí)效性，與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的延續(xù)性、傳承性相悖，不利于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)。

1.2 老齡化、后繼乏人現(xiàn)象嚴(yán)重更加突出了延長(zhǎng)保護(hù)期限的迫切性

在談?wù)摫Ｗo(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)問題時(shí)，必須重視人的作用。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)之所以能夠傳承至今，其核心在人。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的產(chǎn)生、傳承和發(fā)展都離不開人的力量。由于許多中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)來自民間，大量的民間醫(yī)生是主要傳承人。當(dāng)前，許多中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)仍采用師承的方式進(jìn)行傳承，這種方式受傳承人與被傳承人的主觀意愿及周圍環(huán)境的限制很大。過去對(duì)中醫(yī)藥的評(píng)價(jià)機(jī)制多按照西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致許多民間傳承人得不到官方承認(rèn)，許多被傳承人缺乏學(xué)習(xí)的積極性，導(dǎo)致許多中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)因沒有得到有效保護(hù)而亡失，導(dǎo)致后繼乏人，斷代現(xiàn)象嚴(yán)重。在中醫(yī)藥相關(guān)知識(shí)及技術(shù)不能較好受到保護(hù)的前提下，中醫(yī)藥技術(shù)的傳承缺乏足夠動(dòng)力[11]。楊朝暉等[12]曾對(duì)全國(guó)54個(gè)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)項(xiàng)目的傳承人進(jìn)行調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)傳承人的年齡主要集中在40～60 歲，普遍年齡偏大，許多項(xiàng)目有1～2 名傳承人。王鳳蘭等[13]對(duì)北京市中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳承人調(diào)查發(fā)現(xiàn)，普遍年齡在70 歲以上，且有些傳承人去世，導(dǎo)致部分傳承項(xiàng)目瀕臨亡失。上述調(diào)查都說明中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的傳承出現(xiàn)老齡化和后繼乏人的情況。傳承人在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的傳承和延續(xù)中起重要作用，延長(zhǎng)保護(hù)期限，可以讓持有人有足夠的時(shí)間培養(yǎng)更多的傳承人。

2 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)效果的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是是否符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的特征，即活態(tài)性、延續(xù)性。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)具有基礎(chǔ)性、廣泛性、活態(tài)性、延續(xù)性和傳承性等屬性，其中最大的特點(diǎn)就是延續(xù)性和傳承性，中醫(yī)藥法明確了其傳承性的基本特點(diǎn)[14-15]。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，是中華民族幾千年來智慧的結(jié)晶，至今已有千年以上的歷史。中醫(yī)藥之所以是當(dāng)今世界保存最完整的民族醫(yī)藥知識(shí)體系，關(guān)鍵在于其延續(xù)性和傳承性。因此，保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)必須保護(hù)好其延續(xù)性和傳承性，讓其更好地傳承下去[16]。在國(guó)際上，對(duì)于傳統(tǒng)知識(shí)的延續(xù)性和傳承性也得到了公認(rèn)。世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織“知識(shí)產(chǎn)權(quán)與遺傳資源、傳統(tǒng)知識(shí)和民間文藝政府間委員會(huì)”將“傳統(tǒng)知識(shí)持有人”界定為“世代傳播該傳統(tǒng)知識(shí)的傳統(tǒng)或土著社區(qū)或人民，包括個(gè)人”，強(qiáng)調(diào)了“世代傳播”，目的是尊重傳統(tǒng)知識(shí)的持有人和更好地保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)，以免被盜用[17]。世界衛(wèi)生組織將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)定義為知識(shí)、技術(shù)和時(shí)間的整體健康醫(yī)護(hù)。它是建立在本土理論、信仰經(jīng)驗(yàn)之上，被一代一代傳承下去的醫(yī)學(xué)，強(qiáng)調(diào)了其時(shí)間性、延續(xù)性、傳承性[18]。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的核心，是保護(hù)延續(xù)性和傳承性，在此基礎(chǔ)上才能發(fā)展創(chuàng)新。而保護(hù)延續(xù)性和傳承性的一個(gè)關(guān)鍵，是延長(zhǎng)保護(hù)期限。設(shè)置較短的保護(hù)期限，與延續(xù)性和傳承性相悖，不利于保護(hù)。

3 現(xiàn)實(shí)意義和局限性

3.1 現(xiàn)實(shí)意義

從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，延長(zhǎng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)期限十分有必要，具有以下現(xiàn)實(shí)意義：①有利于保護(hù)傳承人的利益，創(chuàng)造更多的經(jīng)濟(jì)價(jià)值?！吨腥A人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》中明確了保護(hù)傳承人的合法權(quán)益。第43 條規(guī)定：“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利，對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利?！敝嗅t(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)如果過了保護(hù)期限而進(jìn)入公共領(lǐng)域，將嚴(yán)重?fù)p害傳承人的利益，挫傷傳承人保護(hù)和傳承熱情。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳承人本來就沒有充分享受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度專有保護(hù)帶來的利益，若是在規(guī)定一個(gè)保護(hù)期限，則利益格局更為失衡，嚴(yán)重違反國(guó)家倡導(dǎo)的公平正義的價(jià)值追求。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)延長(zhǎng)保護(hù)期限既符合公平正義的價(jià)值追求，又是合理分配利益的需要[19-20]。②有利于減少侵權(quán)事件的發(fā)生。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)過了保護(hù)期流入公共知識(shí)領(lǐng)域，被視為無主財(cái)富，極易助長(zhǎng)滋生剽竊行為。特別是中藥傳統(tǒng)方劑，由于其創(chuàng)造者并非具體的個(gè)人或者組織，無法被授予保護(hù)期限，成為重點(diǎn)被剽竊的對(duì)象。發(fā)達(dá)國(guó)家通過分析方劑中的各種成分，提取出有效成分，就可以申請(qǐng)專利保護(hù)。這些源于中藥傳統(tǒng)方劑的專利一經(jīng)授權(quán)就被壟斷，從而獲得巨額財(cái)富，這種現(xiàn)象被稱為“生物海盜”現(xiàn)象[21]。當(dāng)前，“生物海盜”現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，給我國(guó)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。僅《傷寒雜病論》和《金匱要略》就有200 余首方劑被國(guó)外企業(yè)開發(fā)，并申請(qǐng)專利保護(hù)?！吧锖１I現(xiàn)象”嚴(yán)重侵害了我國(guó)的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)損失[22-23]。③有利于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的傳承和傳播。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是世代相傳、不斷發(fā)展變化的一種活態(tài)知識(shí)資源，每一代傳承人都是不可缺少的環(huán)節(jié)。當(dāng)前中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的傳承人老齡化和后繼乏人的現(xiàn)象突出，亟待解決。延長(zhǎng)保護(hù)期限，可以更好地讓傳承人尋找接班人，也可以激勵(lì)更多的年輕人去繼承和傳播中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的傳承和傳播創(chuàng)造有利的環(huán)境。④符合國(guó)際趨勢(shì)。當(dāng)前，國(guó)際上對(duì)于傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)期限呈現(xiàn)出螺旋式延長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，多國(guó)都在延長(zhǎng)保護(hù)期限。美國(guó)、澳大利亞等國(guó)的保護(hù)期限延長(zhǎng)至作者終生加死后70 年；墨西哥延長(zhǎng)至作者終生加死后100 年。中國(guó)的傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)事業(yè)也必須及時(shí)采取對(duì)策，延長(zhǎng)保護(hù)期限，這將有益于保護(hù)我國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)成果和避免域外歧視待遇[24-25]。

3.2 局限性

延長(zhǎng)保護(hù)期限，可能也會(huì)有一些局限性：①抑制中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人不斷革新，提高技術(shù)的創(chuàng)新性和積極性，不利于中醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展；②由于保護(hù)時(shí)間延長(zhǎng)，增加了持有人的權(quán)利和利益，可能會(huì)誘發(fā)商業(yè)壟斷和不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象；③可能加劇秘而不傳現(xiàn)象，不利于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)。

4 對(duì)策建議

筆者建議應(yīng)采取以下措施：①今后的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)應(yīng)該遵循中醫(yī)藥的發(fā)展規(guī)律，立足于其活態(tài)性和傳承性。②建立具有中國(guó)特色的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，修改現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，補(bǔ)充中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)內(nèi)容，建立中醫(yī)藥的專利、商標(biāo)權(quán)制度，延長(zhǎng)保護(hù)期限。③建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳承體系：可以成立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳承事務(wù)委員會(huì)，由官方統(tǒng)一管理。建立法律體系，盡快出臺(tái)中醫(yī)藥法的配套法規(guī)，修改相關(guān)法律法規(guī)，增加中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的具體內(nèi)容，建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的法律法規(guī)體系。保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人的合法權(quán)益，嚴(yán)厲打擊中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的剽竊行為。監(jiān)管和規(guī)范中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳承過程，首先，對(duì)持有人和傳承人進(jìn)行篩選和認(rèn)定，持有人持有的知識(shí)應(yīng)確有療效和安全性，傳承人應(yīng)有長(zhǎng)期的臨床工作經(jīng)歷或職稱；其次，對(duì)考核內(nèi)容應(yīng)明確規(guī)定，如對(duì)考核方式、執(zhí)業(yè)范圍等進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定；最后，實(shí)施創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，提升傳承環(huán)節(jié)的實(shí)際效率，吸引更多的持有人和傳承人，只有傳承過程做到規(guī)范，才能更好地保護(hù)和利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)[8]。④建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)篩選評(píng)價(jià)和應(yīng)用推廣機(jī)制，使用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究方法，對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行篩選和評(píng)價(jià)，通過多中心、大樣本、高質(zhì)量的臨床研究，驗(yàn)證其臨床療效和安全性，由國(guó)家認(rèn)定，并以此為依據(jù)制訂保護(hù)期限。對(duì)于具有較好臨床療效和安全性、簡(jiǎn)單、易學(xué)、易推廣、使用價(jià)值大的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，設(shè)置為永久保護(hù)，最大限度地發(fā)揮其作用，為全民健康服務(wù)。⑤建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)長(zhǎng)效保護(hù)機(jī)制。目前，已成立國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心，啟動(dòng)“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)技術(shù)研究”重大項(xiàng)目，建立“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作平臺(tái)”，發(fā)布“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)庫(kù)”等[26]，旨在進(jìn)行長(zhǎng)期保護(hù)。⑥借鑒非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)制度。目前國(guó)際上對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)多按照非物質(zhì)文化遺產(chǎn)進(jìn)行保護(hù)，《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》中沒有對(duì)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)規(guī)定保護(hù)時(shí)間，因此，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)可以參照此規(guī)定。⑦定期對(duì)持有人和傳承人的技術(shù)進(jìn)行考核，如果考核不合格，可以進(jìn)行處罰并要求整改。對(duì)于考核合格，甚至有創(chuàng)新的，進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。加強(qiáng)對(duì)不正當(dāng)商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)行為的管理，有進(jìn)行惡性商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和商業(yè)壟斷行為的持有人和傳承人，經(jīng)核實(shí)后，國(guó)家有權(quán)撤銷對(duì)其持有技術(shù)的保護(hù)，并進(jìn)行處罰。對(duì)于秘而不傳現(xiàn)象，國(guó)家應(yīng)加強(qiáng)教育和引導(dǎo)。

5 小結(jié)

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是中華民族在長(zhǎng)期同疾病作斗爭(zhēng)的過程中形成的用于診療疾病和維護(hù)健康獨(dú)有的知識(shí)資源，通過代代相傳的方式不斷發(fā)展，具有延續(xù)性和傳承性。不僅擁有醫(yī)療價(jià)值，還有豐富的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和歷史文化價(jià)值[27-30]。目前對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的主要方式，如著作權(quán)、專利權(quán)和商標(biāo)權(quán)等，都有明確規(guī)定的保護(hù)期限，且時(shí)間較短，與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的延續(xù)性和傳承性相悖。加上當(dāng)前傳承人老齡化和后繼乏人的問題突出，更體現(xiàn)了延長(zhǎng)保護(hù)期限的迫切性。制訂中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度，延長(zhǎng)保護(hù)期限，有助于維護(hù)自身利益和中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)與延續(xù)，同時(shí)有利于中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

綜上所述，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是具有悠久歷史，世代保存延續(xù)下來的對(duì)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)具有長(zhǎng)遠(yuǎn)意義的寶貴財(cái)富，具有高度的延續(xù)性和傳承性，延長(zhǎng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)期限具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。只有做好頂層設(shè)計(jì)，才能更好地保護(hù)我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)。