撳針聯(lián)合健脾化濁散治療肥胖癥的臨床療效

任繼剛，張 哲,2，全亞林,2，申治富,3，李宗林,3，雷 梟,3

(1.川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科研究室,四川 南充 637000;2.川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中醫(yī)科,四川 南充 637000;3.川北醫(yī)學(xué)院,四川 南充 637000)

肥胖癥是一種“可損害健康的異?；蜻^(guò)量脂肪積累”狀態(tài)，不僅是當(dāng)今社會(huì)三大慢性疾病之一，還是高血壓、糖尿病及冠心病等多種疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，嚴(yán)重危害人類健康。據(jù)報(bào)道2016年全球有超過(guò)25億人超重或肥胖，每年至少有280萬(wàn)的死亡人口與超重或肥胖相關(guān)[1]。我國(guó)肥胖的發(fā)病率也呈持續(xù)上升趨勢(shì)，最新的數(shù)據(jù)顯示(2015-2019年)，我國(guó)成人(≥18歲)的超重及肥胖患病率首次突破50%，高達(dá)50.7%[2]。預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)成人超重及肥胖患病率將達(dá)到61%[3]，而且城鄉(xiāng)居民的超重和肥胖率的差距也在逐步縮小[4]。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和生活方式的改變，肥胖癥已經(jīng)嚴(yán)重影響人類的健康水平和生活質(zhì)量。目前，臨床治療肥胖癥的方式和研究較多，包括口服藥物、減重手術(shù)、中藥和針灸等治療方法[5-7]。中醫(yī)針灸和中藥在肥胖癥的治療有著獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。本研究采用撳針聯(lián)合中藥健脾化濁散治療肥胖癥，臨床效果顯著。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中醫(yī)科、中醫(yī)肥胖門診及針灸科門診就診的肥胖癥患者60例為研究對(duì)象。隨機(jī)分為撳針治療組和針?biāo)幗Y(jié)合組各30例。其中針?biāo)幗Y(jié)合組脫落2例，剩余28例，男11例，女17例；平均年齡(44.96±7.59)歲。撳針治療組脫落3例，剩余27例，男12例，女15例；平均年齡(43.93±7.96)歲。本研究經(jīng)過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[8]并結(jié)合基于臨床的肥胖癥多學(xué)科診療共識(shí)(2021年版)制定診斷標(biāo)準(zhǔn)：肥胖：體重指數(shù)(BMI)≥28.0 kg/m2；超重：24.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2[9]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》脾虛痰濕證[10]擬訂：主癥：形體肥胖，眩暈，頭重如裹，胸悶，脘腹脹，嘔惡痰涎，肢麻沉重。次癥：心悸，失眠，口淡，食少，倦怠乏力，大便不爽。舌脈：舌胖，苔滑膩，脈弦滑。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～60歲，男女不限；②符合肥胖癥中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③患者自愿參加并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)或納入標(biāo)準(zhǔn)者；②繼發(fā)性肥胖癥患者；③合并精神疾病、心血管、造血系統(tǒng)、腫瘤等嚴(yán)重原發(fā)或繼發(fā)疾?。虎苋焉锘虿溉槠趮D女；⑤近3個(gè)月內(nèi)接受過(guò)其他減肥治療者；⑥穴位局部皮膚過(guò)敏、破潰、感染等，不能接受撳針治療者。

1.2方法：兩組均采取行為運(yùn)動(dòng)和醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)指導(dǎo)等基礎(chǔ)治療。

1.2.1針?biāo)幗Y(jié)合組：配合口服中藥“健脾化濁散”和撳針治療。①健脾化濁散：黃芪300 g、白術(shù)100 g、山藥100 g、葛根100 g、雞內(nèi)金100 g、丹參100 g、荷葉300 g、澤瀉100 g、黃連50 g、知母50 g、蒼術(shù)100 g、生山楂100 g、荔枝核100 g、茯苓100 g、半夏100 g、莪術(shù)100 g。以上藥物粉粹后過(guò)80目篩，分袋包裝密封。10 g/次，以150 ml滾開水?dāng)嚢韬蠼?0 min，早晚飯后1 h服用，連服3個(gè)月。②撳針治療：①取穴：選取主穴[11-12]：中脘、天樞、大橫、帶脈、氣海、關(guān)元、足三里、豐隆、三陰交、阿是穴；其中阿是穴指的是手臂、大腿及臀部、腹部等脂肪容易積聚處。②取穴定位：穴位定位以GB/T12346-2006而定。③實(shí)驗(yàn)器材選擇：本試驗(yàn)針具統(tǒng)一使用日本生產(chǎn)的一次性使用清鈴撳針(四川唯高科技有限責(zé)任公司制代理)，國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2272550號(hào)，規(guī)格為0.20 mm×1.5 mm。④操作方法：施術(shù)穴位常規(guī)消毒后用鑷子挾住撳針針尾的膠布使針身與穴位局部皮膚成90°角按壓刺入穴位，并輕壓針尾部膠布固定即可，患者自行用手按壓埋針處，3～5次，持續(xù)按壓30 s/(穴·次)。3 d更換1次，共治療3個(gè)月。

1.2.2撳針治療組：在采用基礎(chǔ)治療的同時(shí)單純使用撳針治療，具體操作方法同針?biāo)幗Y(jié)合組。

1.3觀察指標(biāo)：觀察治療前后兩組患者體重、腰圍、腰臀比和BMI的變化；觀察治療前后兩組患者中醫(yī)癥狀積分變化，采用半定量積分法進(jìn)行評(píng)分。以0分、2分、4分、6分評(píng)分。評(píng)分法和標(biāo)準(zhǔn)表見(jiàn)表1。觀察兩組臨床療效：臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：①減肥療效的判定：參照1998年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合肥胖病研究學(xué)術(shù)會(huì)議制定的單純性肥胖癥療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，擬定以下單純性肥胖癥療效評(píng)定標(biāo)[14]：顯效：臨床癥狀基本消失，體重下降>5 kg，BMI下降>4 kg/m2。有效：臨床癥狀明顯減輕，體重下降>3 kg，BMI下降2～4 kg/m2。無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯改善，體重下降<3 kg，BMI下降<2 kg/m2。②中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參考國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定：顯效:中醫(yī)癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，證候積分減少>70%；有效:中醫(yī)癥狀、體征好轉(zhuǎn)，證候積分減少>30%；無(wú)效:中醫(yī)癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減<30%。療效指數(shù)(n)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

表1 中醫(yī)癥狀評(píng)分方法和標(biāo)準(zhǔn)[13]

2 結(jié)果

2.1治療前兩組患者體重、腰圍、腰臀比、BMI和中醫(yī)癥狀積分比較：兩組患者治療前體重、腰圍、腰臀比、BMI和中醫(yī)癥狀積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。具有可比性。見(jiàn)表2。

表2 兩組體重、腰圍、腰臀比、BMI及中醫(yī)癥狀積分比較

2.2兩組患者治療前后體重、腰圍、腰臀比、BMI和中醫(yī)癥狀積分比較：治療后兩組患者體重、腰圍、腰臀比、BMI和中醫(yī)癥狀積分均有下降，與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表3。治療后，針?biāo)幗Y(jié)合組患者在體重、腰圍、腰臀比、BMI和中醫(yī)癥狀積分方面較撳針治療組有所降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表3 兩組治療前后體重、腰圍、腰臀比、BMI及中醫(yī)癥狀積分比較

2.3兩組治療后減肥療效比較：治療3個(gè)月后針?biāo)幗Y(jié)合組有效率高于撳針治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療后減肥療效比較[n(%)]

3 討論

肥胖癥是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。1980年～2014年，全球范圍內(nèi)肥胖癥人數(shù)增加了一倍，有數(shù)據(jù)表明，截至2025年，約有40%的世界人口將達(dá)到肥胖癥標(biāo)準(zhǔn)[15]。肥胖癥已成為導(dǎo)致早死、致殘、影響生命質(zhì)量和增加各國(guó)財(cái)政負(fù)擔(dān)的全球性公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。目前，西醫(yī)治療肥胖癥的方式主要包括：藥物治療和手術(shù)治療。當(dāng)肥胖患者合并糖尿病、高血壓、血脂代謝異常等并發(fā)癥，患者通過(guò)生活方式干預(yù)仍無(wú)法達(dá)到減重目標(biāo)時(shí)，可選用減肥藥物治療。當(dāng)前國(guó)內(nèi)減肥藥品僅有奧利司他獲得批準(zhǔn)，但由于其胃腸道的不良反應(yīng)和經(jīng)濟(jì)性限制了藥物的推廣應(yīng)用，有研究還發(fā)現(xiàn)其有增加發(fā)生乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)[16]。而針對(duì)重度肥胖的患者減重手術(shù)是治療的有效手段，目前主要有腹腔鏡胃袖狀切除術(shù)、Roux-en-Y胃旁路術(shù)、可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)和膽胰分流-十二指腸轉(zhuǎn)位術(shù)4種主流術(shù)式，但臨床常見(jiàn)消化道漏及出血、吻合口狹窄與梗阻、靜脈血栓栓塞等相關(guān)手術(shù)并發(fā)癥[17-18]，以及受到減重代謝外科手術(shù)醫(yī)師臨床經(jīng)驗(yàn)的影響，減重手術(shù)往往很難被廣大患者接受。

中醫(yī)學(xué)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)早有記載，中醫(yī)認(rèn)為本病主要由飲食不節(jié)、過(guò)食肥甘厚味所致，亦與脾虛不能升清、痰濕素盛有關(guān)。主要病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，以脾腎虧虛為主，痰、濕、瘀等濁邪為標(biāo)。中醫(yī)治療肥胖癥的手段豐富，常見(jiàn)的治療方法有中藥內(nèi)服、針刺、灸法、推拿、穴位埋線、中藥外敷等，臨床常常采用多種治療方式相結(jié)合的綜合療法。針刺和中藥是中醫(yī)療法中的兩種重要治療手段?，F(xiàn)代研究也表明，針?biāo)幗Y(jié)合對(duì)代謝綜合征有良好治療效果，能降低患者脂肪含量、BMI和腰圍[19-20]。埋針療法是針灸學(xué)的發(fā)展和延伸，是一種融多種療法古代針灸淺刺法、留針、植針術(shù)和近代組織埋藏法、多種效應(yīng)于一體的綜合性治療方法。具有作用時(shí)間長(zhǎng)、操作簡(jiǎn)單、安全有效痛苦小等特點(diǎn)，患者接受度高，尤其適用于肥胖癥等各種慢性病證的治療。楊智杰等[21]采用撳針治療60例單純性肥胖病合并高脂血癥患者，并與60例常規(guī)針刺治療相對(duì)照，研究結(jié)果顯示撳針和常規(guī)針刺均有較好治療作用，兩組患者的血脂相關(guān)指標(biāo)(TC、TG、LDL-C、HDL-C)及體重、肥胖度、BMI、體脂百分率等方面都有改善，而撳針治療起效更快，療效更加持久。梁靜華等[22]研究了皮部埋針療法治療肥胖型糖耐量低減患者的臨床療效，將300例肥胖型糖耐量低減患者平均隨機(jī)分為埋針組和西藥組，埋針組主穴為雙側(cè)胃脘下俞、天樞、足三里等穴位，進(jìn)行皮部埋針治療，與西藥鹽酸二甲雙胍相對(duì)照，經(jīng)過(guò)兩年的治療觀察發(fā)現(xiàn)，埋針組各項(xiàng)糖耐量低減不良指標(biāo)的改善明顯優(yōu)于西藥組，且觀察過(guò)程中未見(jiàn)肝腎功能損害。

研究報(bào)道顯示中醫(yī)藥具有多系統(tǒng)、多功能的綜合調(diào)整作用，可通過(guò)多種途徑、多種作用機(jī)制對(duì)肥胖癥發(fā)揮治療作用[23]，司原成等[24]對(duì)中藥復(fù)方治療單純性肥胖癥的有效性及安全性進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)，結(jié)果證實(shí)了中藥復(fù)方治療本病的有效性及安全性。健脾化濁散是雷梟教授治療肥胖癥的經(jīng)驗(yàn)方，前期研究結(jié)果也表明本方對(duì)血脂、血糖代謝具有良性的調(diào)節(jié)作用[13，25]。本方基于患者脾虛濕盛的基本病機(jī)，以黃芪、白術(shù)、山藥為君藥，全方攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本兼治，共奏健脾益氣、降脂化濁之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究也顯示黃芪多糖的具有良好的降血脂作用[26]。Chang等[27]的研究表明白術(shù)可通過(guò)降低3T3-L1脂肪細(xì)胞中PI3K/Akt的表達(dá)和減少脂肪細(xì)胞的脂質(zhì)積聚對(duì)肥胖癥發(fā)揮治療作用。另一項(xiàng)研究顯示，白術(shù)可通過(guò)增加肥胖小鼠體內(nèi)棕色脂肪細(xì)胞的數(shù)量，進(jìn)而提高能量消耗，達(dá)到減肥的目的[28]。

綜上所述，本研究采用撳針聯(lián)合健脾化濁散治療肥胖癥療效突出，但由于觀察對(duì)象數(shù)量較少、隨訪周期較短等因素的影響，對(duì)肥胖癥患者的遠(yuǎn)期效應(yīng)有待進(jìn)一步評(píng)價(jià)。而且本研究尚缺乏對(duì)患者脂代謝及其作用機(jī)制的深入研究，值得后期進(jìn)一步深入探索。