“一帶一路”背景下我國(guó)與歐盟的中藥貿(mào)易現(xiàn)狀分析及發(fā)展策略思考△

張囡，李絲雨，劉國(guó)秀，史楠楠，王燕平，翟華強(qiáng)*

1.北京中醫(yī)藥大學(xué) 中藥調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)化研究中心，北京 102488；

2.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院 中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，北京 100700

2013 年，國(guó)家主席習(xí)近平先后提出共建“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶”和“21 世紀(jì)海上絲綢之路”的重大倡議（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一帶一路”倡議）。2015 年，中華人民共和國(guó)外交部、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布的《推動(dòng)共建絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶和21 世紀(jì)海上絲綢之路的愿景與行動(dòng)》提出，要“擴(kuò)大在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的合作”[1]。此外，《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》[2]等一系列政策法規(guī)的出臺(tái)，促進(jìn)我國(guó)與“一帶一路”沿線國(guó)家的衛(wèi)生合作。歐洲聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱(chēng)歐盟）的傳統(tǒng)藥品市場(chǎng)需求較大，“一帶一路”系列政策又為我國(guó)與歐盟的中醫(yī)藥貿(mào)易提供了良好的發(fā)展環(huán)境。因此，梳理我國(guó)與歐盟的中醫(yī)藥貿(mào)易現(xiàn)狀與問(wèn)題，結(jié)合“一帶一路”倡議背景與歐盟相關(guān)的貿(mào)易法規(guī)、政策，提出推動(dòng)我國(guó)與歐盟中醫(yī)藥貿(mào)易的發(fā)展策略具有重要的指導(dǎo)價(jià)值。

1 我國(guó)與歐盟國(guó)家的中醫(yī)藥貿(mào)易現(xiàn)狀

1.1 “一帶一路”倡議下的我國(guó)中藥貿(mào)易全景分析

2013—2019年，我國(guó)中藥產(chǎn)品的貿(mào)易總額、出口額與進(jìn)口額均在整體上呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)（圖1）。2019年的中藥貿(mào)易總額為61.74億美元，與2013年相比增長(zhǎng)率高達(dá)46.3%[3-6]?？梢?jiàn)，隨著“一帶一路”倡議的實(shí)施，我國(guó)中藥貿(mào)易迎來(lái)了難得的發(fā)展機(jī)遇。2019 年中藥類(lèi)商品出口貿(mào)易總額按產(chǎn)品來(lái)看，植物提取物產(chǎn)品仍為出口貿(mào)易的主要類(lèi)別，出口額達(dá)23.72 億美元，占比中藥類(lèi)商品出口貿(mào)易總額的59%；其次是中藥材及飲片，其2019 年的出口額為11.37億美元，占比約28%；中成藥和保健品占比分別為7%和6%?？梢?jiàn)，我國(guó)的中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以植物提取物、中藥材及中藥飲片為主，中成藥和保健品出口額占比很小，中成藥產(chǎn)品的貿(mào)易壁壘最高。

圖1 我國(guó)中藥類(lèi)產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易金額變化趨勢(shì)

1.2 我國(guó)與歐盟國(guó)家的中醫(yī)藥貿(mào)易概況

1.2.1 我國(guó)對(duì)歐盟的中醫(yī)藥貿(mào)易市場(chǎng)開(kāi)拓不足 歐盟占全球傳統(tǒng)藥品市場(chǎng)的40%以上，是世界上最大的傳統(tǒng)藥品市場(chǎng)[7]。目前有1 億多歐洲人使用傳統(tǒng)醫(yī)藥，其中1/5定期使用傳統(tǒng)醫(yī)藥[8-9]。近年來(lái)，歐盟各國(guó)逐漸減少價(jià)格低廉作物的種植，大部分植物藥原料需要依靠進(jìn)口彌補(bǔ)。因此，中國(guó)在歐盟的中藥貿(mào)易市場(chǎng)存在巨大的發(fā)展空間與潛力。

1.2.2 以德國(guó)為主的6 個(gè)國(guó)家為我國(guó)在歐盟的主要貿(mào)易市場(chǎng) 2017 年，中國(guó)對(duì)“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)的中藥材出口呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)勢(shì)頭，中藥材出口數(shù)量和出口額增幅遠(yuǎn)高于我國(guó)對(duì)全球中藥材出口增幅[10-11]。我國(guó)80%以上的中藥材出口向亞洲地區(qū)，其余出口到歐洲、北美洲等地區(qū)。其中，德國(guó)、荷蘭、法國(guó)是我國(guó)中藥材出口歐洲的主要市場(chǎng)。我國(guó)對(duì)歐洲的中藥材進(jìn)口額占全球總市場(chǎng)的1.61%，主要進(jìn)口品種為紅豆杉、菊花及其他品類(lèi)（龜殼、鯨須、獸膠、蹄、甲爪及喙），比利時(shí)、德國(guó)為我國(guó)在歐盟進(jìn)口的主要貨源國(guó)家。

2018 年，中藥類(lèi)商品進(jìn)口額18.59 億美元，同比增長(zhǎng)19.38%[12]。中藥類(lèi)商品進(jìn)口取得突破性進(jìn)展，中成藥進(jìn)口額4.02 億美元，同比增長(zhǎng)9.53%。其中，德國(guó)是中國(guó)進(jìn)口的第二市場(chǎng)，主要進(jìn)口品類(lèi)為精油類(lèi)。2018 年中藥類(lèi)商品的出口額為39.09 億美元，較2017 年同比增長(zhǎng)7.39%，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步提升。在出口額排名前十的國(guó)家里，德國(guó)與西班牙分列第六、第十位，是我國(guó)對(duì)歐盟的主要出口市場(chǎng)。植物提取物的出口呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，從市場(chǎng)來(lái)看，德國(guó)、西班牙、法國(guó)分列出口前十大市場(chǎng)的第六、七、十位。此外荷蘭、意大利等歐盟國(guó)的出口同比增幅均超過(guò)20%。此外，在國(guó)家“一帶一路”倡議的引導(dǎo)下，2018 年我國(guó)中成藥出口呈現(xiàn)出穩(wěn)健的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，成功扭轉(zhuǎn)頹勢(shì)。然而，中成藥的主要出口市場(chǎng)以亞洲國(guó)家及美國(guó)為主，歐盟國(guó)家市場(chǎng)占比較少。

2019 年，全球經(jīng)濟(jì)下行，新型冠狀病毒肺炎疫情肆虐，中美貿(mào)易摩擦增加。我國(guó)外貿(mào)整體上呈現(xiàn)增長(zhǎng)放緩，出口穩(wěn)步提升、進(jìn)口保持高速增長(zhǎng)的特點(diǎn)[13]。德國(guó)仍然是我國(guó)中藥類(lèi)商品出口的歐盟主要市場(chǎng)，出口額位列全球第七位。中藥材與飲片的前十大出口市場(chǎng)中，德國(guó)占據(jù)全球國(guó)家的第八位。植物提取物的前十大出口市場(chǎng)中，西班牙、德國(guó)、法國(guó)分別位列第八、九、十位，其中西班牙、法國(guó)的植物提取物出口同比增幅超過(guò)10%。另外，我國(guó)保健品對(duì)西班牙等歐盟國(guó)家的出口額增長(zhǎng)，填補(bǔ)了受中美貿(mào)易摩擦影響的美國(guó)市場(chǎng)的下跌。此外，中成藥目前在中藥產(chǎn)品整體出口額中占比僅為6.53%，仍處于弱勢(shì)地位。中成藥的出口前十大市場(chǎng)中，未出現(xiàn)歐盟國(guó)家。

綜合分析2017—2019 年我國(guó)與歐盟國(guó)家的中藥類(lèi)商品貿(mào)易現(xiàn)狀，以德國(guó)為首，還有法國(guó)、荷蘭、意大利、西班牙、比利時(shí)六國(guó)是我國(guó)在歐盟國(guó)家的主要市場(chǎng)，貿(mào)易品類(lèi)以中藥材與飲片、植物提取物為主。德國(guó)與法國(guó)正處于六大經(jīng)濟(jì)走廊之一——新亞歐大陸橋經(jīng)濟(jì)路線，與我國(guó)的主要?dú)W盟市場(chǎng)現(xiàn)狀相契合，表明“一帶一路”倡議的實(shí)施確實(shí)對(duì)中醫(yī)藥貿(mào)易市場(chǎng)具有良好推動(dòng)作用。

1.2.3 中醫(yī)藥走向歐盟市場(chǎng)面臨挑戰(zhàn)，標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)尚在起步 文化壁壘、綠色貿(mào)易壁壘、技術(shù)性貿(mào)易壁壘及歐盟注冊(cè)進(jìn)口等相關(guān)法律法規(guī)等問(wèn)題是制約我國(guó)中醫(yī)藥開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)的重要障礙[14-15]。其中，技術(shù)性貿(mào)易壁壘是非關(guān)稅貿(mào)易壁壘中最隱蔽、最難對(duì)付的貿(mào)易壁壘，一般是以國(guó)家或地區(qū)的技術(shù)法規(guī)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系（合格評(píng)定程序）等形式出現(xiàn)，涉及的內(nèi)容廣泛，從科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生、檢疫、安全、環(huán)保、產(chǎn)品質(zhì)量和認(rèn)證等技術(shù)性指標(biāo)體系入手，施于國(guó)際貿(mào)易當(dāng)中，呈現(xiàn)出靈活多變、名目繁多的規(guī)定[16]。

我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易尚處在起步階段，目前仍以個(gè)別典型的骨干企業(yè)為主，缺乏有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的市場(chǎng)化主體，還未形成規(guī)范完善的中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系。同時(shí)，中醫(yī)藥的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，日本、韓國(guó)等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶占先機(jī)并在我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上衍生發(fā)展了自身醫(yī)藥文化，在國(guó)際市場(chǎng)的占有率較高。此外，由于日本及一些西方大型醫(yī)藥公司的生產(chǎn)研發(fā)能力較強(qiáng)，從我國(guó)進(jìn)口的中藥材及植物提取物等原料藥，經(jīng)過(guò)改良以新劑型或新工藝搶占市場(chǎng)，甚至再度出口到中國(guó)[14]。因此，我國(guó)中醫(yī)藥貿(mào)易在歐盟市場(chǎng)面臨“內(nèi)憂(yōu)外患”的尷尬局面。

2 歐盟技術(shù)法規(guī)體系對(duì)我國(guó)中藥貿(mào)易的影響

歐盟是準(zhǔn)入要求最為嚴(yán)格的市場(chǎng)，隨著植物藥相關(guān)技術(shù)法規(guī)日趨嚴(yán)格，我國(guó)對(duì)歐盟的中藥國(guó)際貿(mào)易面臨巨大壓力。歐盟擁有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)約有10 萬(wàn)個(gè)，德國(guó)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)約有1.5萬(wàn)種[17]。我國(guó)中藥產(chǎn)品難以達(dá)到歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)法規(guī)的要求，進(jìn)而導(dǎo)致我國(guó)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品難以進(jìn)入歐盟主流市場(chǎng)。

歐盟的技術(shù)法規(guī)體系包括了法令、指南和歐盟草藥專(zhuān)論這三大層級(jí)法規(guī)文件[18]。其中，指令占主導(dǎo)地位，是對(duì)成員國(guó)具有約束力的歐洲共同體（以下簡(jiǎn)稱(chēng)歐共體）法律，各成員國(guó)要通過(guò)立法將其轉(zhuǎn)化為國(guó)內(nèi)法實(shí)施。歐盟頒布指令主要規(guī)定了與健康和安全有關(guān)的基本要求，其根本目的是消除歐盟成員國(guó)之間的貿(mào)易技術(shù)壁壘，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在成員國(guó)之間的自由貿(mào)易。中藥貿(mào)易相關(guān)的歐盟指令研究對(duì)我國(guó)政策與標(biāo)準(zhǔn)的制定具有重要意義。具有代表性的4部歐盟指令分別是《歐共體人用藥品研究注冊(cè)指令》（2001/83/EC）、《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》（2004/24/EC）、《食品補(bǔ)充劑協(xié)調(diào)指令》（2002/46/EC）、《歐洲防偽藥指令》（2011/62/EU）[7,19]。

2.1 《歐共體人用藥品注冊(cè)指令》（2001/83/EC）

2001 年11 月，歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布《歐共體人用藥品注冊(cè)指令》（2001/83/EC）[20]，對(duì)藥品的生產(chǎn)、上市及監(jiān)管做出了詳細(xì)規(guī)定。該指令未單獨(dú)列出有關(guān)草藥的專(zhuān)門(mén)章節(jié)，草藥要按照類(lèi)似化學(xué)藥的注冊(cè)登記程序注冊(cè)，而對(duì)未注冊(cè)的植物藥作出了相對(duì)寬容的規(guī)定：“允許成員國(guó)授權(quán)醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人士應(yīng)用未注冊(cè)的植物藥，以滿(mǎn)足病人的特殊需求。”從而使得包括中藥在內(nèi)的未注冊(cè)的植物藥在一定范圍內(nèi)得以發(fā)展。然而這個(gè)時(shí)期，歐盟各成員國(guó)在植物藥產(chǎn)品的定義及注冊(cè)管理法規(guī)存在較大差異，中藥產(chǎn)品以食品、營(yíng)養(yǎng)品、食品添加劑、食品補(bǔ)充劑等身份對(duì)歐盟出口。

2.2 《食品補(bǔ)充劑協(xié)調(diào)指令》（2002/46/EC）

2002 年6 月10 日，歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)發(fā)布《食品補(bǔ)充劑協(xié)調(diào)指令》（2002/46/EC）[21]，對(duì)保健食品進(jìn)行統(tǒng)一管理。該指令規(guī)定食品補(bǔ)充劑可包括各種植物及草藥提取物。因此，植物提取物可作為食品補(bǔ)充劑的原料來(lái)使用。食品補(bǔ)充劑與普通食品一樣，受到歐盟食品監(jiān)管體系的監(jiān)管。

2.3 《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》（2004/24/EC）

2004 年3 月31 日，歐洲議會(huì)和理事會(huì)頒布《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》（2004/24/EC）[22]。本指令首次對(duì)草藥相關(guān)概念，如傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品、草藥藥品、草藥物質(zhì)及草藥制劑作出明確的定義。該指令規(guī)定在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的所有植物藥必須按照法規(guī)注冊(cè)后才能繼續(xù)銷(xiāo)售。從2004 年開(kāi)始，待批的傳統(tǒng)草藥制品需已有30 年藥用歷史，其中在歐盟境內(nèi)的應(yīng)用歷史不得少于15 年[23]，否則就必須按歐盟藥品質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。同時(shí)，該指令允許符合食品法規(guī)的非藥用植物產(chǎn)品依據(jù)歐共體的食品法規(guī)進(jìn)行管理。受該指令的影響，今后很長(zhǎng)時(shí)期，中藥產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)的發(fā)展都會(huì)面臨困境，其在歐盟國(guó)家還將主要作為食品補(bǔ)充劑及植物藥原料等受到監(jiān)管。

該指令為中藥出口提供了簡(jiǎn)化注冊(cè)的機(jī)遇及7年的注冊(cè)過(guò)渡期，允許以食品等身份在歐盟國(guó)家銷(xiāo)售的草藥產(chǎn)品銷(xiāo)售至2011年。然而截至2011年過(guò)渡期滿(mǎn)，我國(guó)卻鮮有中藥成功注冊(cè)，該指令對(duì)我國(guó)中成藥出口的負(fù)面影響快速顯現(xiàn)[24]。2011 年我國(guó)出口到歐盟的中藥品種中，中成藥的出口呈現(xiàn)出很明顯的下降趨勢(shì)，中成藥數(shù)量明顯下降，同比降幅達(dá)13.5%。2011 年之后我國(guó)未經(jīng)注冊(cè)的中成藥不允許在歐盟以醫(yī)藥品的身份銷(xiāo)售，致使中成藥在歐盟的使用大大受限[25-27]。

2.4 《歐洲防偽藥指令》（2011/62/EU）

2011 年6 月歐盟通過(guò)《歐洲防偽藥指令》（2011/62/EU）[28]，對(duì)2001/83/EC 進(jìn)行了修訂。該項(xiàng)指令規(guī)定所有出口歐盟的藥品均需出具出口國(guó)監(jiān)管部門(mén)的書(shū)面聲明，保證活性成分只能在符合歐盟《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）標(biāo)準(zhǔn)下生產(chǎn)。然而目前我國(guó)出口歐盟的植物提取物等產(chǎn)品均未達(dá)到歐盟原料藥的要求，所以中國(guó)出口歐盟的中藥產(chǎn)品尚未作為原料藥使用。

3 我國(guó)與歐盟的中藥貿(mào)易發(fā)展策略思考

3.1 促進(jìn)“以醫(yī)帶藥”貿(mào)易模式的轉(zhuǎn)型

目前，我國(guó)中藥國(guó)際貿(mào)易仍以傳統(tǒng)的實(shí)物貿(mào)易模式為主，中藥材及中成藥的出口利潤(rùn)空間低，產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱，市場(chǎng)占有率低，不利于我國(guó)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的長(zhǎng)久發(fā)展。因此，我國(guó)中醫(yī)藥貿(mào)易思路應(yīng)由傳統(tǒng)有形貿(mào)易向“無(wú)形帶動(dòng)有形”轉(zhuǎn)變。推動(dòng)“以醫(yī)帶藥”的發(fā)展模式，提高我國(guó)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的科技含量，增加服務(wù)貿(mào)易出口附加值。將中醫(yī)與中藥有機(jī)結(jié)合，通過(guò)發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易促使“服務(wù)先行，藥品緊隨”貿(mào)易模式的形成，將我國(guó)相關(guān)企業(yè)的角色從中藥供貨商逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橹嗅t(yī)藥服務(wù)者?！耙葬t(yī)帶藥”貿(mào)易模式可幫助突破我國(guó)中藥出口的瓶頸，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)；“以藥促醫(yī)”可推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的廣泛傳播，為中醫(yī)藥貿(mào)易提供了新的思路選擇。

3.2 改進(jìn)我國(guó)植物藥在歐盟注冊(cè)申報(bào)的路徑與方法

首先，我國(guó)中藥產(chǎn)品在歐盟的注冊(cè)應(yīng)走本土化申報(bào)路徑。根據(jù)歐盟規(guī)定，注冊(cè)申請(qǐng)者必須是在歐洲合法注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。我國(guó)藥企須充分利用歐洲當(dāng)?shù)乜蒲袡C(jī)構(gòu)及醫(yī)藥企業(yè)的豐富經(jīng)驗(yàn)，聯(lián)手推進(jìn)中藥的注冊(cè)工作。此外，可將選擇低門(mén)檻歐盟成員國(guó)進(jìn)行申報(bào)作為我國(guó)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的突破口。因?yàn)闅W盟各成員國(guó)對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)可程度及監(jiān)管存在較大差異，所以我國(guó)中藥企業(yè)可以利用歐盟各國(guó)注冊(cè)準(zhǔn)入和政策制度上的差別，優(yōu)先選擇低門(mén)檻國(guó)家申請(qǐng)注冊(cè)。中藥產(chǎn)品在注冊(cè)國(guó)上市后，可通過(guò)歐盟的互認(rèn)程序，申請(qǐng)準(zhǔn)入歐盟其他成員國(guó)，進(jìn)而陸續(xù)打入歐盟市場(chǎng)。在注冊(cè)中藥產(chǎn)品的選擇上，可優(yōu)選注冊(cè)難度低的產(chǎn)品。我國(guó)企業(yè)應(yīng)參照歐盟對(duì)植物藥質(zhì)量控制的具體要求，對(duì)自身產(chǎn)品進(jìn)行分析研究，重點(diǎn)遴選出符合歐盟民眾切實(shí)需求并且組方簡(jiǎn)單、成分明確的中成藥品種進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)，以降低歐盟植物藥注冊(cè)的復(fù)雜性和申報(bào)難度[24]。

3.3 建立與國(guó)際接軌的中藥商品標(biāo)準(zhǔn)體系

我國(guó)與歐盟對(duì)植物藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)存在理念差別與標(biāo)準(zhǔn)差異[29]。因此，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥應(yīng)該與時(shí)俱進(jìn)，決不能游離于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系之外，應(yīng)及時(shí)有效地與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的建立對(duì)突破貿(mào)易瓶頸具有重要作用。我國(guó)對(duì)歐盟的中醫(yī)藥貿(mào)易面臨諸多技術(shù)性貿(mào)易壁壘，建立并完善中藥的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的核心問(wèn)題。目前我國(guó)已基本形成了涵蓋《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）、《中藥新藥臨床前試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、GMP、《中藥新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）等環(huán)節(jié)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范[30-31]。但面對(duì)不斷變化的國(guó)際市場(chǎng)和日趨嚴(yán)格的國(guó)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，還需要不斷完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立并完善與國(guó)際接軌的中藥種植、研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程、銷(xiāo)售、質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，真正做到“安全有效、質(zhì)量可控”，以滿(mǎn)足國(guó)際市場(chǎng)的嚴(yán)格要求。

我國(guó)中藥產(chǎn)品主要以普通食品、飲食補(bǔ)充劑、食品添加劑、藥品（植物藥）、化妝品和植物提取物形式進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)，不同形式進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)所遵循的入市途徑，執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)要求等都有非常明顯的差別[32]。此外，歐盟市場(chǎng)對(duì)中藥的了解程度有限，很難制定出符合中藥特色與實(shí)際情況的政策法規(guī)[29]。因此，我國(guó)相關(guān)政府部門(mén)應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)研究歐盟中醫(yī)藥貿(mào)易相關(guān)的政策法規(guī)，積極加強(qiáng)政府間的談判和對(duì)話，為企業(yè)爭(zhēng)取有利的注冊(cè)條件，主動(dòng)與歐盟市場(chǎng)建立交流機(jī)制，推動(dòng)雙邊及多邊合作。

3.4 提升中藥產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力與創(chuàng)新力

與日本、韓國(guó)藥企相比，我國(guó)中藥企業(yè)對(duì)附加值較高的中成藥等產(chǎn)品的技術(shù)投入不足，缺乏對(duì)傳統(tǒng)中藥的創(chuàng)新改進(jìn)，致使其在國(guó)際市場(chǎng)上的影響力和競(jìng)爭(zhēng)力較弱。同時(shí)，歐盟一些發(fā)達(dá)國(guó)家也逐漸重視植物藥的研發(fā)工作。因此，我國(guó)的中藥產(chǎn)品必須著力提升競(jìng)爭(zhēng)力[33]，以企業(yè)為主體建立中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新體系，是解決當(dāng)前我國(guó)中藥產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易困境的有力手段。只有增強(qiáng)中藥企業(yè)的研發(fā)投入，重視中藥技術(shù)的創(chuàng)新，才能提升我國(guó)中藥產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，政府相關(guān)部門(mén)可以從頂層設(shè)計(jì)的層面給予優(yōu)惠政策，加大對(duì)重點(diǎn)中藥企業(yè)的扶持。

4 小結(jié)

自“一帶一路”倡議實(shí)施以來(lái)，我國(guó)與歐盟的中醫(yī)藥貿(mào)易呈現(xiàn)整體攀升的趨勢(shì)。歐盟是當(dāng)今世界上最大的發(fā)達(dá)國(guó)家集團(tuán)，其市場(chǎng)潛力巨大。然而，歐盟在我國(guó)進(jìn)出口市場(chǎng)的占比與亞洲各國(guó)、美國(guó)市場(chǎng)相比仍有很大的差距。同時(shí)，我國(guó)在歐盟的傳統(tǒng)藥物貿(mào)易市場(chǎng)占有率也不甚理想。隨著歐盟各國(guó)在植物和原料藥領(lǐng)域的管理日益嚴(yán)格，我國(guó)中藥產(chǎn)品作為植物藥或原料藥進(jìn)入歐盟市場(chǎng)面臨越來(lái)越大的挑戰(zhàn)。目前，中國(guó)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品還可以作為食品或食品補(bǔ)充劑進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，但隨著歐盟法規(guī)一體化進(jìn)程的深入，食品領(lǐng)域的監(jiān)管也會(huì)逐漸嚴(yán)格。

面對(duì)這種嚴(yán)峻形勢(shì)，我國(guó)應(yīng)先切實(shí)把握中藥產(chǎn)品作為食品補(bǔ)充劑進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，提高中藥產(chǎn)品的安全性，盡快達(dá)到歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)認(rèn)證，提升歐盟各國(guó)對(duì)中國(guó)中藥產(chǎn)品的信任度。在此基礎(chǔ)上，我國(guó)中藥產(chǎn)品加快創(chuàng)新研究與技術(shù)開(kāi)發(fā)，優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)與思路，從內(nèi)部與外部共同推進(jìn)中藥商品的歐盟市場(chǎng)拓展，從而掌握我國(guó)國(guó)際貿(mào)易的主動(dòng)權(quán)。