我國現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度及考試方式的不足與對策探討

劉學(xué)平，張玲

漢中市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊，漢中 723000

執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。其主要提供藥學(xué)專業(yè)知識及藥事管理服務(wù)，是我國藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、零售企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理和用藥咨詢必不可少的藥學(xué)技術(shù)力量。在我國，《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》［1］是執(zhí)業(yè)藥師資格考試選拔的重要制度。1994年和1995年國家先后出臺了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》（已廢止），我國自此開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度［2］。1999年，人事部、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》［3］的通知，執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一印制。在我國醫(yī)藥事業(yè)近20年來的發(fā)展中，1999年和2019年先后出臺的執(zhí)業(yè)藥師考試制度為國家選拔了大量的優(yōu)秀藥學(xué)類專業(yè)人才，對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的助力作用，但是隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展變化，一些問題也逐漸顯現(xiàn)?！皥?zhí)業(yè)藥師緊缺”“執(zhí)業(yè)藥師通過率低”“執(zhí)業(yè)藥師待遇低”“ 執(zhí)業(yè)藥師掛證在職不在崗、形同虛設(shè)，起不到用藥指導(dǎo)的作用”等問題屢見報道。2019年中央電視臺315晚會就行業(yè)資格掛證問題進行了集中曝光，其中就有執(zhí)業(yè)藥師掛證問題。執(zhí)業(yè)藥師怎么了？行業(yè)發(fā)展中到底還存在一些什么樣的問題呢？本文就相關(guān)問題加以分析和探討。

1 執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)狀

從1994年《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》［2］確立至今，我國已經(jīng)進行了20多次國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的全國統(tǒng)一考試，執(zhí)業(yè)藥師從無到有，再到隊伍不斷壯大，取得了長足進步。截至2021年10月底，全國執(zhí)業(yè)藥師累計在有效期內(nèi)注冊人數(shù)為636 244人。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.5人。注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師581 208人，占注冊總數(shù)的91.35%。注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和其他領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師分別為35 027、4017、15 867人和125人［4］。但是截至2020年底我國藥品零售企業(yè)已突破55萬，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)57.33萬家。其中，零售藥店24.10萬家，占經(jīng)營企業(yè)數(shù)量的42.04%，零售連鎖企業(yè)和門店數(shù)量31.92萬家，占比55.68%，批發(fā)企業(yè)1.31萬家，占比2.29%。全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4460家［5］，再加上藥品配送企業(yè)以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的領(lǐng)域，執(zhí)業(yè)藥師短缺現(xiàn)象嚴重，難以滿足我國不斷提高的藥事服務(wù)需求。2013年出臺的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）［6］要求零售藥店應(yīng)當都配備執(zhí)業(yè)藥師，可是這一要求與執(zhí)業(yè)藥師人員緊缺的現(xiàn)狀存在著矛盾。由于執(zhí)業(yè)藥師嚴重不足，2015年底，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》［7］，重新啟動從業(yè)藥師的確認工作，提出：“有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。自2015年12月1日起至2015年12月31日止，由省級食品藥品監(jiān)管部門組織對本行政區(qū)域符合條件的從業(yè)藥師開展確認工作；2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師”。2020年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》［8］，通知自2021年1月1日起實施，提出：“藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護公眾用藥安全的基本要求”“針對當前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況，省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年”。目前正處于政策落實階段，暫未有新的政策變化。

2 執(zhí)業(yè)藥師考試設(shè)置問題分析

2.1 執(zhí)業(yè)藥師考試周期設(shè)置問題

2007～2021年間，我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的通過率平均為17.1%左右，通過率最高為2017年的 29.19%［9］，最低為 2007 年的 10.94%［10］，相對比較穩(wěn)定。同時，1999～2018年執(zhí)業(yè)藥師考試設(shè)置了報考年限和2年的考試周期，而大部分考生是邊上班邊學(xué)習(xí)，通過率與日益增長的需求反映出報考人群與考試設(shè)置的不匹配、不合理、不科學(xué)，即產(chǎn)生了工學(xué)矛盾。為了解決這一矛盾，進一步完善執(zhí)業(yè)藥師制度，加快執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)，2019年國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法的通知》，將考試周期由原來的2年改為了4 年［11］。

2.2 執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)需求知識點設(shè)置差異

藥品研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)中均需要執(zhí)業(yè)藥師。從行業(yè)差別上看，藥品研發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)側(cè)重生產(chǎn)領(lǐng)域，對藥學(xué)類專業(yè)知識要求較高，主要涉及藥物分析、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)及藥事管理學(xué)知識；藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)側(cè)重流通銷售領(lǐng)域，主要涉及藥品質(zhì)量管理中的藥事管理學(xué)知識和部分藥品綜合知識；藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中的藥房較相似，主要涉及藥品儲存和用藥指導(dǎo)工作，對藥學(xué)綜合知識和醫(yī)學(xué)綜合知識要求較高，側(cè)重于藥事管理、藥理及臨床綜合知識。

2.3 執(zhí)業(yè)藥師考試科目設(shè)置情況

截至2021年，現(xiàn)有考試科目為：①藥學(xué)類：藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識（一）（含藥劑學(xué)、藥物分析、藥物化學(xué)等）、藥學(xué)專業(yè)知識（二）（含藥理學(xué)）、藥學(xué)綜合知識與技能。②中藥學(xué)類：藥事管理與法規(guī) 、中藥學(xué)專業(yè)知識（一）（含中藥藥劑學(xué)、中藥鑒定、中藥化學(xué)）、中藥學(xué)專業(yè)知識（二）（含中藥學(xué)、中成藥）、中藥學(xué)綜合知識與技能。從科目設(shè)置上可以看出，側(cè)重藥學(xué)專業(yè)知識和化學(xué)類學(xué)科。而考試報考條件卻沒有過多的限制，較為寬泛。除了藥學(xué)、中藥專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)比較寬泛。有理學(xué)（如化學(xué)類、生物科學(xué)類等）、工學(xué)（如生物醫(yī)學(xué)工程類、生物工程類等）、醫(yī)學(xué)（如中西醫(yī)結(jié)合類、法醫(yī)學(xué)類、醫(yī)學(xué)技術(shù)類、護理學(xué)類、生物學(xué)等）［12］。通過考試科目可以看出側(cè)重藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)知識，藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)的化理學(xué)類學(xué)科較多，而醫(yī)學(xué)類大部分考生理學(xué)類知識比較薄弱，藥店中合理用藥指導(dǎo)等綜合知識需求很高。即使2019年起考試周期改為4年，同年通過率18.72%較前平均通過率16.9%提高近2%［9］，但仍不能滿足社會對執(zhí)業(yè)藥師的需求，也有一些問題待解決：如執(zhí)業(yè)藥師考試作弊的現(xiàn)象屢有發(fā)生；執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題理論性強于實用性，國家基本藥物相關(guān)知識、與患者溝通技巧、客戶投訴處理職業(yè)素養(yǎng)等考試內(nèi)容較少；截至目前《藥師法》尚未出臺，藥師服務(wù)、地位缺乏法律保障，得不到社會認同［13］；GSP認證未對藥師處方行為有相應(yīng)的管理要求，只要求執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)藥品質(zhì)量管理［如商業(yè)客戶、藥品信息資料、效期管理、儲存條件、陳列（四分開）管理、標識管理等］，僅僅強化了藥品質(zhì)量管理，忽視了藥師行為管理對于患者用藥安全的重要性［14］。導(dǎo)致目前我國執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)水平存在差異，通過考試的執(zhí)業(yè)藥師直接提供基本的藥學(xué)服務(wù)可能會遇到困難，對患者用藥指導(dǎo)水平和能力也存在著不足。

3 現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師考試制度問題的改進與思考

3.1 不同應(yīng)試者專業(yè)背景分析

執(zhí)業(yè)藥師的報考專業(yè)要求藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)，包括：藥學(xué)、中藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理、生物學(xué)、化學(xué)類等專業(yè)。專業(yè)背景包括：①藥學(xué)、中藥學(xué)類專業(yè)：屬于專業(yè)對口，具有藥事管理、藥學(xué)類、醫(yī)學(xué)類相關(guān)知識。②臨床醫(yī)學(xué)、護理類專業(yè)：屬于相關(guān)專業(yè)，具有醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)綜合類相關(guān)知識，但主要側(cè)重醫(yī)學(xué)類，對藥劑學(xué)、藥物化學(xué)及藥事管理相關(guān)知識儲備不足。③生物學(xué)、化學(xué)類專業(yè)：屬于相關(guān)專業(yè)，側(cè)重生物化學(xué)和化學(xué)類知識，藥學(xué)基礎(chǔ)較為薄弱。可見，不同考生所具備的基礎(chǔ)知識存在差異［15］。

3.2 不同環(huán)節(jié)對執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)知識的需求側(cè)重點及對應(yīng)關(guān)系

藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：需要藥學(xué)、化學(xué)類、藥事管理類相關(guān)知識，對應(yīng)藥學(xué)、中藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)類專業(yè)背景的執(zhí)業(yè)藥師，而醫(yī)學(xué)類、護理學(xué)類等相關(guān)專業(yè)背景的執(zhí)業(yè)藥師從事該領(lǐng)域工作較難。

藥品流通環(huán)節(jié)：需要藥事管理類相關(guān)知識，對應(yīng)醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)背景執(zhí)業(yè)藥師。該類崗位對從業(yè)者藥學(xué)和醫(yī)學(xué)相關(guān)知識要求不高，大部分藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)背景的執(zhí)業(yè)藥師從事該領(lǐng)域工作較易。

藥品使用環(huán)節(jié)：需要醫(yī)學(xué)藥學(xué)類綜合、藥事管理類知識。對應(yīng)藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理類專業(yè)背景執(zhí)業(yè)藥師。生物學(xué)、化學(xué)類專業(yè)背景的執(zhí)業(yè)藥師從事該領(lǐng)域工作較難。

藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)對執(zhí)業(yè)藥師需求及現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足的供需矛盾明顯。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)/藥品批發(fā)企業(yè)/藥品零售企業(yè)的比例為0.45∶1.3∶55，藥品零售企業(yè)數(shù)量與藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量之和的比例約28∶1［5］?？梢钥闯鏊幤妨闶燮髽I(yè)對執(zhí)業(yè)藥師的需求量最大，而現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師考試制度及科目設(shè)置未考慮應(yīng)試人群行業(yè)分布及學(xué)歷背景因素，考題設(shè)置無差異、無側(cè)重，很難滿足行業(yè)發(fā)展對執(zhí)業(yè)藥師的需求。一方面，除藥學(xué)、中藥學(xué)類專業(yè)考生以外，其他專業(yè)考生很難具備所有行業(yè)所需的專業(yè)知識。另一方面，根據(jù)行業(yè)特點和行業(yè)需求并不需要考生具備所有的專業(yè)知識背景。所以應(yīng)該差別對待行業(yè)需求及應(yīng)試人群背景，合理區(qū)分，有所側(cè)重。

3.3 現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師制度的改進建議

執(zhí)業(yè)藥師對于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)都很重要，但由于不同行業(yè)對專業(yè)知識要求不同，需要就行業(yè)間差異的實際情況分別對待，而非采用“一刀切”的考試模式。本研究對執(zhí)業(yè)藥師資格制度、考試方式有如下建議：①建議根據(jù)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的特點將執(zhí)業(yè)藥師在現(xiàn)行2類藥師（藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師和中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師）的基礎(chǔ)上再細分為3個亞類，包括生產(chǎn)、流通、使用，分別在執(zhí)業(yè)藥師證書上予以標記，并根據(jù)亞類分類注冊。②建議考試設(shè)置為三類：綜合類、生產(chǎn)流通類、流通使用類。其中，綜合類可以現(xiàn)有的考試方式和科目設(shè)置，并且限定報考專業(yè)為藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)；生產(chǎn)流通類限定報考專業(yè)為藥學(xué)、中藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)類專業(yè)；流通使用類限定報考專業(yè)為藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理類專業(yè)。考試科目根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師類別及亞類分別設(shè)置相應(yīng)考試科目。分類設(shè)置、分類考試的建議分析：①有利于考生的考試積極性，可提高通過率、降低考試作弊可能性。考生可以根據(jù)自己的專業(yè)特點選擇適合自己的考試模塊，提高考生積極性和通過率。②有利于緩解執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的壓力，利于行業(yè)的發(fā)展。提高考試通過率，可以緩解執(zhí)業(yè)藥師不足的局面，且通過專業(yè)、執(zhí)業(yè)類別細分，給執(zhí)業(yè)藥師合理定位，有效發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師水平和能力，破除行業(yè)發(fā)展人才需求瓶頸。③人盡其才，有為有位，可從整體上提高執(zhí)業(yè)藥師待遇、地位。

4 結(jié)語

執(zhí)業(yè)藥師是人類健康的工程師。隨著時代的發(fā)展，行業(yè)的進步，現(xiàn)行的執(zhí)業(yè)藥師資格制度及考試形式較難滿足公眾對合理用藥需求的增長，存在與現(xiàn)實脫節(jié)或不匹配的情況。本文建議應(yīng)本著科學(xué)的態(tài)度，實事求是地對現(xiàn)有制度加以改進和完善。這樣才能更好地發(fā)揮其應(yīng)有的作用，從而改變目前執(zhí)業(yè)藥師不好用、不真用、不能用的局面。