康復新液治療兒童口腔潰瘍有效性及時效性的meta分析

陸世霞

(肇慶市端州區(qū)婦幼保健院,廣東 肇慶 526040)

兒童口腔潰瘍是指小兒口腔黏膜由于某種疾病引起的持續(xù)性缺損或破壞,在黏膜上形成鑿孔狀或凹下的潰瘍。其中最常見的是因外界因素所導致的潰瘍—創(chuàng)傷性潰瘍。兒童經(jīng)?？谇粷兛赡芘c缺乏維生素、感染、口腔衛(wèi)生差、免疫力低下、精神狀態(tài)差等許多原因有關(guān),這些因素一般不單獨出現(xiàn)。也可能與白血病、紅斑狼瘡等疾病有關(guān)?？祻托乱旱闹饕崛∥锸敲乐薮篌筟1],可以通氣血,現(xiàn)代研究中發(fā)現(xiàn)美洲大蠊具有抗腫瘤、抗氧化、抗菌、抗炎、組織修復和傷口愈合等作用[2]?？祻托乱?主要通過乙醇提取風干的美洲大蠊,目前已廣泛地用于治療消化系統(tǒng)疾病,如胃潰瘍、其他類似燒傷的黏膜損傷、口腔潰瘍、肛瘺、小兒的手足口病等[3]。目前,康復新液治療兒童口腔潰瘍的有效性與安全性仍缺乏有效證據(jù),Meta分析是指對臨床上所做的試驗進行廣泛收集,通過系統(tǒng)分析確定納入和排除標準,排除不符合標準的文獻、著述和摘錄的分析,包括質(zhì)量評估和功能描述,對原始數(shù)據(jù)和圖表進行統(tǒng)計分析,解釋結(jié)果,進行結(jié)論和評估。為了更加客觀地評價這兩者之間的關(guān)系,現(xiàn)對康復新液治療兒童口腔潰瘍有效性與安全性的文獻進行元分析。

1 資料與方法

1.1 檢索方法

從 1998 至2019年12月我們搜索了Medline、Scopus、clintrials.gov、Cochrane、EMBASE、PUBMED和中國知網(wǎng)(CNKI)及萬方數(shù)據(jù)庫等電子數(shù)據(jù)庫及相關(guān)會議,檢索比較康復新液在治療兒童口腔潰瘍中的臨床效果及安全性的隨機對照試驗文獻。通過輸入關(guān)鍵詞“kangfuxinye”、“dental ulcer”、”康復新液”及“兒童口腔潰瘍”收集來自國內(nèi)外知名數(shù)據(jù)庫的研究,并以“人類研究” &“全文可獲取”&“臨床試驗研究” 進行限制,探究康復新液治療兒童口腔潰瘍的有效性與安全性。檢索文獻時有可能會漏掉相關(guān)的文獻,因為會進行參考文獻及會議摘要的檢索與閱讀。

1.2 文獻納入標準

1.2.1 研究對象納入標準

本研究的納入標準為:(1)有對照組即控制組進行比較;(2)納入指標包括新康復液的有效性及時效性;(3)文獻為漢語或者是英語。

1.2.2 研究對象排除標準

本研究的排除標準為:(1)缺乏其它控制組的對比;(2)排除重復納入的文獻;(3)不納入綜述性及meta分析類的文章。

1.3 資料提取

提取文獻關(guān)鍵信息,主要提取內(nèi)容包括:作者、年份、國家、樣本量、年齡、結(jié)局指標。

1.4 統(tǒng)計方法

本meta分析使用的分析軟件為Review Manager5.3,首先對納入的文獻進行異質(zhì)性分析,如果I2大于50%且P小于等于0.1,則說明本次meta分析納入的研究存在異質(zhì)性,后續(xù)分析可采用random-effect model;另一方面,如果此次納入的meta分析具有同質(zhì)性,則后續(xù)分析使用fixed-effect model;所有的統(tǒng)計結(jié)果,當P小于0.05時,則認為有統(tǒng)計學差異。

2 結(jié)果

2.1 文獻入選情況

根據(jù)Medline、Scopus、clintrials.gov、Cochrane等電子數(shù)據(jù)庫及相關(guān)會議,此次meta分析一共檢索出了212篇相關(guān)文獻,通過閱讀排除重復文獻41篇;排除主題不相關(guān)的文獻,剩余19篇。根據(jù)納入標準排除15篇,最終納入Meta分析4篇文章(如圖1所示)。

圖1 文獻篩選流程圖

2.2 入選試驗的基線資料

這個系統(tǒng)回顧和薈萃分析研究共納入215例患者。其中,110例患者屬于觀察組;105例患者屬于對照組。每項研究的數(shù)據(jù)包括作者、年份、國家、樣本量及觀察指標,均已報告在表1中。在此次Meta分析中,病人的平均年齡為6.8歲。

表1 納入文獻的基本資料

2.3 Meta分析的主要結(jié)果

2.3.1 康復新液治療兒童口腔潰瘍的有效率

共4篇隨機對照試驗分析比較了康復新液治療兒童口腔潰瘍的有效率,這些綜合研究結(jié)果表明,與對照組相比,康復新液治療兒童口腔潰瘍的有效率顯著增加[OR=3.92,95%CI=(2.05,7.52),P<0.001](見圖2)。

圖2 康復新液治療兒童口腔潰瘍的有效率

2.3.2 康復新液治療兒童口腔潰瘍所需的治愈時間

共2篇隨機對照試驗分析比較了康復新液治療兒童口腔潰瘍所需的治愈時間,這些綜合研究結(jié)果表明,與對照組相比,康復新液治療兒童口腔潰瘍所需的治愈時間顯著減少[MD=-3.54,95%CI=(-3.85,-1.75),P<0.001](見圖3)。

圖3 康復新液治療兒童口腔潰瘍所需的治愈時間

3 討論

口腔潰瘍是一種較常見的口腔黏膜疾病,通常在頰黏膜、嘴唇、舌頭上一次出現(xiàn)一個或幾個圓形或橢圓形的創(chuàng)面,中央凹陷,上面覆有灰白色或黃色偽膜,周圍充血紅暈,疼痛感較明顯,進食時痛感加劇[8]。兒童口腔潰瘍,指口腔黏膜易受損傷的潰瘍性傷口,一般多見于唇內(nèi)側(cè)、舌頭、舌腹[9]。目前反復發(fā)作的口腔潰瘍原因尚無明確的誘因,已知可能與遺傳、飲食不均衡、食物或藥物刺激、精神緊張等因素相關(guān),另外,進食過程中不慎咬傷也可能導致口腔潰瘍的發(fā)生[11]。嚴重者影響飲食、說話,給日常生活造成極大不便;也可并發(fā)口臭、慢性眼疾、便秘、頭痛、氣虛、惡心、乏力、煩躁、發(fā)熱、淋巴等系統(tǒng)癥狀。

中醫(yī)認為,口腔潰瘍是由臟腑積熱上攻,或氣虛、陰虛、虛火上犯,或脾胃虛弱,濕邪阻滯中焦,郁而化熱上蒸所導致[12-13]?？祻托乱?中成藥名。由美洲大蠊提取物組成[14], 為淡棕色液體,氣微腥臭、味甜,主要成分是美洲大蠊干燥蟲體提取物,含有各種多元醇類、表皮生長因子、氨基酸、黏糖氨酸等多種氨基酸等活性物質(zhì),具有抗炎、消腫、促進細胞增殖和新生肉芽組織增長,加速病損部位修復,加快壞死組織脫落,提高機體免疫力等作用。一般康復新液有兩種用法:內(nèi)服和外用。內(nèi)服主要是治療消化系統(tǒng)潰瘍相關(guān)疾病,如胃潰瘍、十二指腸潰瘍等以及肺結(jié)核咯血的輔助治療等[16]。外用主要用于傷創(chuàng)面輔助治療,具有抗炎、消腫、促進細胞增殖和新生肉芽組織增長,加速病損組織修復,加快壞死組織脫落,提高機體免疫功能的作用。

康復新液可以修復胃壁黏膜,糾正消化道潰瘍癥狀。具有通利血脈,養(yǎng)陰生肌的功效,用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng)面?？祻托乱嚎芍委熆谇粷?而且通過臨床觀察,康復新液對于口腔潰瘍治療有較好效果?；颊呖蓪⒖祻托乱和磕ㄔ诳谇粷儽砻?也可用康復新液進行漱口,從而可起到消炎、止痛及促進口腔潰瘍的愈合等作用。如果用康復新液治療口腔潰瘍效果不佳,可加用其他藥物,例如重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠,或者使用碘甘油進行涂抹,以及口腔潰瘍貼、口腔潰瘍散等[17]。患者還可給予局部抗炎及全身抗感染等對癥支持治療,并且需飯后漱口,以保持口腔清潔衛(wèi)生,從而使口腔潰瘍盡快愈合。值得注意的是,康復新液不是短期就會起效的藥物,需要長期的堅持使用,其味道并不好聞,需要每天含漱6次左右,每次需要在口腔內(nèi)含10分鐘,可以起到治療口腔潰瘍的作用。如果患者有胃潰瘍,也可以咽下康復新液可以起到保護胃黏膜,促進胃潰瘍愈合的作用,而且康復新液被吸收以后還可以提高自身的免疫力,徹底的根治反復發(fā)作的口腔潰瘍。所以康復新液在治療潰瘍方面的藥效還是值得肯定的,但是患者一定要有耐心堅持使用,在半個月到一個月以上,可以見到確切的效果[18-20]。

本meta分析的結(jié)果表明,相比于對照組,康復新液治療兒童口腔潰瘍效果更好,且所需要的治愈時間更短。