不同濃度及熏洗時(shí)間的海桐皮湯治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究

陸華芳 沃時(shí)佳

膝骨關(guān)節(jié)炎是一種以膝關(guān)節(jié)紅腫疼痛、活動(dòng)僵硬、畸形為主要表現(xiàn)一種疾病，是中老年人的常見疾病。中醫(yī)認(rèn)為膝骨關(guān)節(jié)炎發(fā)生與氣血虧虛、外邪侵襲、瘀血阻絡(luò)密切相關(guān)。年老氣血漸虧，肝腎失養(yǎng)，加之風(fēng)寒濕邪侵襲，氣血運(yùn)行不暢而發(fā)為本病。海桐皮湯具有活血散瘀、通絡(luò)止痛之功效，主治一切跌打損傷，筋翻骨錯(cuò)，疼痛不止，能有效緩解膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀[1]。但不同濃度及熏洗時(shí)間的海桐皮湯能否進(jìn)一步提高療效尚無相關(guān)研究。本次研究探討不同濃度及熏洗時(shí)間的海桐皮湯用于膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床價(jià)值。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年4 月至2022 年3 月期間在杭州市富陽中醫(yī)骨傷醫(yī)院診治的膝骨關(guān)節(jié)炎患者180 例為研究對象，其中男性79 例、女性101 例；年齡41～75 歲，平均（56.57±10.02）歲；納入標(biāo)準(zhǔn)為：①符合膝骨關(guān)節(jié)炎-風(fēng)寒濕痹證中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；②年齡＞40 歲，性別不限；③近2 周未接受相關(guān)治療；并剔除：①合并其他可能影響關(guān)節(jié)的疾病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎者；②膝關(guān)節(jié)骨折者；③膝關(guān)節(jié)皮膚破損者；④重要臟器功能障礙者；⑤伴精神心理障礙等無法配合者；⑥哺乳、妊娠及正準(zhǔn)備妊娠的婦女。本次研究獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，患者自愿參與研究并簽署知情同意書。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為高濃長時(shí)組、高濃短時(shí)組、低濃長時(shí)組、低濃短時(shí)組，各45 例。高濃長時(shí)組中男性20 例、女性25 例；平均年齡（56.93±10.61）歲；高濃短時(shí)組中男性23 例、女性22 例；平均年齡（56.00±9.13）歲；低濃長時(shí)組中男性13 例、女性32 例；平均年齡（57.84±11.06）歲；低濃短時(shí)組中男性23 例、女性22 例；平均年齡（55.51±9.31）歲。四組患者性別構(gòu)成、年齡比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P 均＞0.05）。

1.2 方法 四組患者均使用海桐皮湯熏洗。處方：海桐皮6 g、透骨草6 g、乳香6 g、沒藥6 g、當(dāng)歸5 g、川椒10 g、川芎3 g、紅花3 g、威靈仙3 g、甘草3 g、防風(fēng)3 g、白芷2 g。由我院中藥制劑室煎取中藥材125 ml，待藥液水溫到40 ℃左右后對患者膝部進(jìn)行熏洗，每天2 次，療程為12 周。高濃長時(shí)組：治療藥物原液125 ml加熱水2 000 ml，熏洗時(shí)間20 min；高濃短時(shí)組：治療藥物原液125 ml加熱水2 000 ml，熏洗時(shí)間10 min；低濃長時(shí)組：治療藥物原液125 ml加熱水3 000 ml，熏洗時(shí)間20 min；低濃短時(shí)組：治療藥物原液125 ml加熱水3 000 ml，熏洗時(shí)間10 min。

1.3 觀察指標(biāo) 四組患者分別在熏洗治療前后對下列指標(biāo)進(jìn)行評估：①疼痛評分：采用疼痛視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）進(jìn)行評價(jià)，總分10 分。不痛記錄0 分；輕微疼痛1～3 分；中度疼痛4～6 分；強(qiáng)烈疼痛、難以忍受7～10 分。②膝關(guān)節(jié)功能評分：從疼痛、關(guān)節(jié)功能、活動(dòng)度、肌力、畸形、不穩(wěn)定性六方面評定患者膝關(guān)節(jié)功能水平，評分越高表示膝關(guān)節(jié)功能越好。③炎癥因子水平：包括腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白介素-6（interleukin 6，IL-6）。④臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]評定臨床療效。臨床控制：疼痛消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，積分減少≥95%。顯效：疼痛大部分消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，70%≤積分減少＜95%。有效：疼痛基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，30%≤積分減少＜70%。無效：疼痛未消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)仍受限，積分減少＜30%。

有效率=（臨床控制+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 24.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，選用單因素方差分析，兩兩比較選用LSD-t 檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料比較χ2檢驗(yàn)。設(shè)P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 四組治療前后的疼痛評分及膝節(jié)功能評分比較見表1

表1 四組治療前后的疼痛評分及膝節(jié)功能評分比較/分

由表1 可見，治療前，四組患者的VAS 和膝關(guān)節(jié)功能評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F 分別=0.10、0.57，P 均＞0.05），治療后，四組VAS 和膝關(guān)節(jié)功能評分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F 分別=2.95、3.75，P 均＜0.05）。治療后，四組VAS 評分較前明顯下降，膝關(guān)節(jié)功能評分較前明顯提高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t分別=21.00、20.43、21.80、20.05；-22.95、-20.43、-22.64、-24.96，P 均＜0.05）。低濃長時(shí)組、低濃短時(shí)組治療后VAS 評分均低于高濃長時(shí)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t 分別=2.50、2.31，P 均＜0.05），低濃長時(shí)組膝關(guān)節(jié)功能評分高于高濃長時(shí)組、高濃短時(shí)組、低濃短時(shí)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t 分別=-2.48、-2.81、-2.86，P 均＜0.05）。

2.2 四組治療前后的相關(guān)炎癥因子水平比較見表2

表2 四組治療前后的相關(guān)炎癥因子水平比較

由表2 可見，治療前，四組TNF-α、IL-6 水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F 分別=0.49、1.97，P 均＞0.05），治療后，四組TNF-α、IL-6 水平比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F 分別=3.30、5.36，P 均＜0.05）。治療后，四組TNF-α、IL-6 水平較前均明顯下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t 分別=24.22、22.47、31.46、24.08、23.61、22.05、31.45、24.08，P 均＜0.05）。除低濃短時(shí)組TNF-α 外，低濃長時(shí)組治療后TNF-α、IL-6 水平均低于高濃長時(shí)組、高濃短時(shí)組、低濃短時(shí)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t分別=-3.00、-2.28、-3.98、-2.36、2.34，P均＜0.05）。

2.3 四組治療后的臨床療效比較見表3

表3 四組治療后的臨床療效比較/例（%）

由表3 可見，四組有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.95，P＞0.05）。

3 討論

膝骨關(guān)節(jié)炎是臨床最常見的骨關(guān)節(jié)炎之一，其發(fā)病率也逐年上升[4]。目前，膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床治療方法較多，但仍缺乏一種更為經(jīng)濟(jì)、安全、方便、有效的治療方法[5]。

中醫(yī)外治法對本病有其獨(dú)特的優(yōu)勢，熏洗法具備“里病外治、由表及里、宣痹通絡(luò)、發(fā)汗而不傷營衛(wèi)”的治療特色，故在臨床中較為常用[6,7]。通過皮膚給藥，豐富的毛細(xì)血管極大促進(jìn)了藥物的吸收，也避免了藥物對肝臟以及胃腸道的影響。海桐皮湯出自《醫(yī)宗金鑒》，臨床驗(yàn)之有效，全方由海桐皮、透骨草、乳香、沒藥、當(dāng)歸、川椒、川芎、紅花、威靈仙、甘草、防風(fēng)、白芷組成，方中海桐皮祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛，現(xiàn)代研究證明海桐皮具有抗炎、鎮(zhèn)痛的作用，其外用熏洗患處還可改善局部血液循環(huán)[8]；透骨草祛風(fēng)除濕、活血止痛；乳香血中行氣，沒藥活血散瘀，二藥相須為用，氣血兼顧，具有流通經(jīng)絡(luò)、活血散瘀、消腫止痛之功，現(xiàn)代藥理學(xué)研究也證明其具有抑菌鎮(zhèn)痛效果[9]；當(dāng)歸補(bǔ)血和血，活血止痛；川椒溫中止痛；川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛，與當(dāng)歸合用增強(qiáng)其行氣、活血、止痛的作用；紅花活血通經(jīng)，散瘀止痛；威靈仙祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)；防風(fēng)、白芷祛風(fēng)解表，勝濕止痛；甘草緩急止痛，調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、消脹止痛之效。

目前，國內(nèi)外對于膝骨關(guān)節(jié)炎熏洗治療的研究多停留于不同藥物與不同治療方法的結(jié)合中，臨床上膝骨關(guān)節(jié)炎的熏洗都是按照經(jīng)驗(yàn)操作，對于影響熏洗療效的關(guān)鍵性因素，諸如熏洗時(shí)間、藥物濃度等，行業(yè)內(nèi)尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。因此有必要擬定規(guī)范化的膝骨關(guān)節(jié)炎熏洗操作規(guī)范，包括對藥物的選擇，藥物濃度、熏洗溫度、熏洗時(shí)間的控制，熏洗的流程及適應(yīng)證及統(tǒng)一的療效觀察標(biāo)準(zhǔn)。

本次研究針對膝骨關(guān)節(jié)炎患者采用海桐皮湯進(jìn)行治療，分析不同濃度及熏洗時(shí)間對療效的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用海桐皮湯對膝骨關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行熏洗治療可以明顯改善其臨床癥狀，減輕患者的疼痛、活動(dòng)不適。通過對不同濃度及熏洗時(shí)間的探究，發(fā)現(xiàn)低濃長時(shí)組（125 ml 原液加熱水3 000 ml，熏洗時(shí)間20 min）在改善膝骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛、膝關(guān)節(jié)功能、相關(guān)炎癥指標(biāo)等方面的療效明顯優(yōu)于其他各組（P 均＜0.05），提示與高濃度相比，低濃度海桐皮湯熏洗對膝關(guān)節(jié)局部皮膚刺激小，在促進(jìn)血流、淋巴回流的同時(shí)，減少機(jī)體疼痛和炎癥因子的釋放，從而減輕膝關(guān)節(jié)疼痛，改善膝關(guān)節(jié)功能。與短時(shí)間相比，長時(shí)間海桐皮湯熏洗，熱力作用于局部時(shí)間越長，局部血管擴(kuò)張?jiān)矫黠@，在促進(jìn)血液循環(huán)的同時(shí)，還可降低末梢神經(jīng)的興奮性，加之局部中藥的吸收，溫經(jīng)散寒、活血化瘀功效發(fā)揮更加明顯，因而低濃度長時(shí)間海桐皮湯熏洗治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效更好。然而，受限于研究時(shí)間、研究經(jīng)費(fèi)，本次研究未能配合熏洗多角度因素綜合探討，臨床應(yīng)用時(shí)如何配合不同濃度、溫度、熏洗時(shí)間、熏洗方式、熏洗藥物，改善中藥熏洗臨床療效，均有待進(jìn)一步研究。

綜上所述，海桐皮湯療效確切，低濃度長時(shí)間熏洗能有效緩解膝骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、僵硬、腫脹、活動(dòng)不利等癥狀，且未見明顯不良反應(yīng)，是治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效方劑。