遼寧省人獸共患病第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展調(diào)查

吳洪濤，李樹博

（遼寧省農(nóng)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心，遼寧 沈陽(yáng) 111200）

第三方實(shí)驗(yàn)室是社會(huì)實(shí)驗(yàn)室，獨(dú)立于供方實(shí)驗(yàn)室和需求方實(shí)驗(yàn)室，為社會(huì)提供檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，數(shù)據(jù)為社會(huì)所用。目前，開展人獸共患病的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主要有第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和第三方獸醫(yī)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外，能獨(dú)立承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療責(zé)任，從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或病理診斷服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三方獸醫(yī)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是經(jīng)獸醫(yī)主管部門許可，具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立從事動(dòng)物疫病檢測(cè)診斷的機(jī)構(gòu)。

1 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀

遼寧省共有第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室35家，主要分布在沈陽(yáng)、大連、本溪、鞍山、丹東等市，開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥物臨床、健康管理等業(yè)務(wù)。其中既有國(guó)內(nèi)龍頭第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的分支機(jī)構(gòu)，如金域、艾迪康、迪安、達(dá)安等，也有省內(nèi)發(fā)展較好的知名檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。2020年1月23日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)有關(guān)要求的通知》，提出各省可以購(gòu)買服務(wù)的方式，與具備條件的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作開展檢測(cè)。各地充分利用第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)資源，迅速擴(kuò)充了檢測(cè)能力，為疫情的防控做出了巨大貢獻(xiàn)。

遼寧省共有動(dòng)物疫病第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室3家，主要開展檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)，動(dòng)物診療等。2017年起，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在《關(guān)于推進(jìn)獸醫(yī)社獸醫(yī)管理會(huì)化服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于做好2018年獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)推進(jìn)工作的通知》《關(guān)于加快推進(jìn)第三方獸醫(yī)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量參與生豬生產(chǎn)恢復(fù)發(fā)展和動(dòng)物防疫工作的通知》等文件中都提出，要發(fā)揮第三方獸醫(yī)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量在疫病預(yù)防控制中的重要作用。

2 面臨的挑戰(zhàn)

2.1 缺乏準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)目前第三方獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室缺乏明確的準(zhǔn)入門檻，在人員、設(shè)備、試劑耗材、檢測(cè)方法、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、監(jiān)督管理等方面缺乏標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，部分企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室也在對(duì)外開展服務(wù)。通過資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室未體現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

2.2 缺乏清晰準(zhǔn)確的定位第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)內(nèi)容與疾控中心、動(dòng)物疫控中心實(shí)驗(yàn)室有一定交叉。

一方面，第三方檢測(cè)服務(wù)一旦發(fā)展過快，可能會(huì)搶占政府機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)業(yè)務(wù)。另一方面，第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室與政府部門之間缺乏協(xié)同配合機(jī)制，難以深入合作。

2.3 缺少常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理、技術(shù)管理、生物安全管理及參與政府購(gòu)買服務(wù)等缺少相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對(duì)其日常運(yùn)營(yíng)未規(guī)定具體部門對(duì)其開展常態(tài)化考核。第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室屬于企業(yè)性質(zhì)，在追求利益最大化的同時(shí)，如何保障檢測(cè)數(shù)的據(jù)真實(shí)性、可用性、保密性、公正性、科學(xué)性，如何履行重大疫情的上報(bào)義務(wù)，如何防止人獸共患病或烈性傳染病泄露，是政府部門亟待解決的問題。

3 未來發(fā)展對(duì)策

3.1 合理規(guī)劃布局合理布局，科學(xué)規(guī)劃第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展。（1）科學(xué)統(tǒng)籌謀劃第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的布局、數(shù)量、規(guī)模，避免重復(fù)發(fā)展和惡意競(jìng)爭(zhēng)。（2）研究制定第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理辦法，定期開展審查或評(píng)估，明確其應(yīng)具備的條件、可開展的業(yè)務(wù)范圍、接受監(jiān)督檢查等方面內(nèi)容，建立準(zhǔn)入、退出和日常管理考核機(jī)制。

3.2 引導(dǎo)政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室形成檢測(cè)合力（1）把握政府與市場(chǎng)兩種資源的邊界，合理確定政府機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)服務(wù)范圍，探索構(gòu)建政府系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)引領(lǐng)、第三方獸醫(yī)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量廣泛參與、共同承擔(dān)動(dòng)物防疫具體工作任務(wù)的新模式。（2）深入挖掘第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的潛力和優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)其承接或與政府系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室共同開展疫病檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、評(píng)估、培訓(xùn)等公益性服務(wù)。制定政府購(gòu)買第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的辦法和考核機(jī)制，提高服務(wù)質(zhì)量。（3）充分運(yùn)用抽查抽檢、結(jié)果復(fù)核等形式，加強(qiáng)政府系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和規(guī)范，形成合力全面提升疫病檢測(cè)監(jiān)測(cè)水平。

3.3 加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管（1）在政府機(jī)構(gòu)中明確管理責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)管。采取準(zhǔn)入審批、過程檢查、飛行檢查等方式，加強(qiáng)事前準(zhǔn)入和事中、事后的全鏈條管理。要加大對(duì)不真實(shí)數(shù)據(jù)的督察頻次和處罰力度，要建立信用清單，對(duì)失信企業(yè)和個(gè)人及時(shí)向公眾曝光，退出檢測(cè)行業(yè)。（2）規(guī)范檢測(cè)結(jié)果發(fā)布。加強(qiáng)重大疫病檢測(cè)信息管理和個(gè)人隱私保護(hù)，規(guī)范檢測(cè)結(jié)果通報(bào)和發(fā)布工作。探索第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室與政府主管部門建立信息直聯(lián)共享機(jī)制，綜合利用第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)，為我國(guó)的疫病防控提供數(shù)據(jù)參考。