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    乙型肝炎病毒母嬰傳播阻斷結(jié)局的研究

    2022-12-07 07:40:14陳遠(yuǎn)婷
    當(dāng)代醫(yī)藥論叢 2022年22期
    關(guān)鍵詞:富馬酸載量抗病毒

    陳遠(yuǎn)婷

    (江門市新會(huì)區(qū)婦幼保健院,廣東 江門 529100)

    國內(nèi)攜帶乙型肝炎病毒(HBV)的人群較多,母嬰傳播是感染HBV 的一類主要途徑。相關(guān)的研究顯示,新生兒期發(fā)生HBV 感染后,高達(dá)90% 屬于慢性感染,子代感染后患肝癌及肝硬化的風(fēng)險(xiǎn)顯著上升,同時(shí)發(fā)病年齡會(huì)逐代提前[1]。將母嬰傳播途徑阻斷能降低HBV 的流行率,新生兒接種乙肝疫苗及應(yīng)用乙肝免疫球蛋白后,HBV 母嬰傳播率由50% 下降到6%,但在乙型肝炎E 抗原(HBeAg)陽性且HBV 載量高的孕婦中這一數(shù)據(jù)約為11%[2]。妊娠期開展抗病毒治療能減少病毒載量高孕婦HBV 的母嬰傳播,但抗病毒治療閾值、起始時(shí)間、藥物選擇以及停藥時(shí)機(jī)等方面仍存在較多爭(zhēng)議,且妊娠期開展抗病毒治療后的監(jiān)測(cè)時(shí)間點(diǎn)與監(jiān)測(cè)項(xiàng)目仍未達(dá)成共識(shí)。本文通過對(duì)2020 年4 月至2022 年3 月于江門市新會(huì)區(qū)婦幼保健院產(chǎn)檢門診接受規(guī)律產(chǎn)前檢查的孕婦6098 例開展前瞻性研究,動(dòng)態(tài)追蹤攜帶HBV 的孕婦,定期監(jiān)測(cè)其HBV-DNA 載量,并開展抗病毒治療,比較不同HBV-DNA 載量孕婦HBV 的母嬰傳播情況,旨在為HBV 母嬰傳播的阻斷提供一定依據(jù),現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料和方法

    1.1 一般資料

    前瞻性選取2020 年4 月至2022 年3 月于江門市新會(huì)區(qū)婦幼保健院產(chǎn)檢門診接受規(guī)律產(chǎn)前檢查的孕婦6098 例進(jìn)行研究。于孕早期對(duì)這些孕婦開展HBV 檢查,將乙肝表面抗原(HBsAg)陽性的482例孕婦結(jié)合HBV-DNA 定量值分成治療組(HBVDNA ≥2×105IU/mL)280 例、 觀 察 組(HBVDNA <2×105IU/mL)202 例。病例納入標(biāo)準(zhǔn):1)于本院門診接受規(guī)律產(chǎn)檢,且為單胎妊娠。2)于本院開展HBsAg、HBV-DNA 及谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)等指標(biāo)檢測(cè)。3)有完整的隨訪資料。病例排除標(biāo)準(zhǔn):1)合并心血管系統(tǒng)疾病或泌尿系統(tǒng)疾病。2)存在其他病毒感染。3)正在接受血液透析。4)伴酒精性肝病或自身免疫肝病等其他肝臟疾病。5)未按醫(yī)囑定量、定時(shí)接受藥物治療。治療組年齡21 ~35 歲,均值(27.65±3.20)歲;孕次1 ~3 次,均值(2.10±0.42)次;產(chǎn)次0 ~2 次,均值(1.12±0.28)次。觀察組年齡22 ~36 歲,均值(27.70±3.14)歲;孕次1 ~4 次,均值(2.15±0.40)次;產(chǎn)次0 ~2 次,均值(1.15±0.22)次。兩組一般資料比較無顯著差異(P>0.05),可比對(duì)。本研究得到院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)許可,同時(shí)研究對(duì)象對(duì)本研究知情同意。

    1.2 方法

    1.2.1 治療方法 治療組選擇富馬酸替諾福韋二吡呋酯(生產(chǎn)廠家:正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司;批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20173303;規(guī)格:300 mg×30 片)進(jìn)行抗病毒治療,其中HBV-DNA 在2×105~2×109IU/mL 之間的孕婦從妊娠28 周起開始口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯,HBV-DNA >2×109IU/mL 的孕婦從妊娠24 周起開始口服此藥,300 mg/d,觀察組未開展抗病毒治療,僅予以臨床監(jiān)測(cè)。兩組嬰兒均在出生時(shí)給予乙肝免疫球蛋白100 μg 注射,并在出生后0 個(gè)月、1 個(gè)月、6 個(gè)月時(shí)接種乙肝疫苗,并由妊娠肝病專科門診進(jìn)行動(dòng)態(tài)追蹤隨訪。

    1.2.2 孕婦HBV-DNA 及ALT 檢測(cè) 分別在妊娠24 周、妊娠32 周、分娩時(shí)對(duì)兩組孕婦HBV-DNA 和ALT 水平進(jìn)行檢測(cè),方法是:抽取兩組空腹?fàn)顟B(tài)下的外周靜脈血5 mL,經(jīng)離心處理分離得到血清,采用Aeroset 生化分析儀和速率法進(jìn)行ALT 水平檢測(cè)(參考范圍為4 ~40 U/L);采用Light Cycler 擴(kuò)增儀和Taqman 熒光PCR 法進(jìn)行HBV-DNA 水平檢測(cè),檢測(cè)所用試劑盒由瑞士羅氏公司提供,檢測(cè)下限是500 IU/mL。

    1.2.3 嬰兒HBsAg 及HBV-DNA 檢測(cè) 在兩組嬰兒出生時(shí)、出生后6 個(gè)月及12 個(gè)月分別收集其外周靜脈血5 mL,采用酶聯(lián)免疫吸附法對(duì)HBsAg 進(jìn)行檢測(cè),HBsAg 若呈陰性,則代表母嬰阻斷成功。采用Light Cycler 擴(kuò)增儀及Taqman 熒光PCR 法對(duì)兩組嬰兒出生時(shí)、出生后6 個(gè)月及12 個(gè)月的HBV-DNA 水平進(jìn)行檢測(cè),統(tǒng)計(jì)其陽性率,檢測(cè)所用試劑盒由瑞士羅氏公司提供。

    1.3 觀察指標(biāo)

    觀察兩組孕婦妊娠24 周、妊娠32 周、分娩時(shí)的HBV-DNA 和ALT 水平。比較兩組嬰兒出生時(shí)、出生后6 個(gè)月及12 個(gè)月的HBsAg、HBV-DNA 陽性率。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    經(jīng)SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料以%表示,行χ2 檢驗(yàn);計(jì)量資料以±s表示,行t檢驗(yàn),將P<0.05 作為評(píng)定存在差異的標(biāo)準(zhǔn)。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組不同妊娠時(shí)期HBV-DNA、ALT 水平的對(duì)比

    妊娠24 周時(shí),治療組的HBV-DNA 水平較觀察組高(P<0.05);妊娠32 周時(shí)及分娩時(shí),兩組的HBV-DNA 水平均較妊娠24 周時(shí)降低(P<0.05),兩組的ALT 水平與妊娠24 周時(shí)相比無顯著差異(P>0.05),組間HBV-DNA 及ALT 水平對(duì)比無顯著差異(P>0.05)。詳見表1。

    表1 兩組不同妊娠時(shí)期HBV-DNA、ALT 水平的對(duì)比(± s)

    表1 兩組不同妊娠時(shí)期HBV-DNA、ALT 水平的對(duì)比(± s)

    注:* 與本組妊娠24 周時(shí)對(duì)比,P <0.05 ;# 與本組妊娠32 周時(shí)對(duì)比,P <0.05。

    組別 HBV-DNA(log10 IU/mL) ALT(U/L)妊娠24 周 妊娠32 周 分娩時(shí) 妊娠24 周 妊娠32 周 分娩時(shí)治療組(n=280) 14.10±0.35 3.20±1.04* 0.62±0.20# 37.26±5.38 36.48±6.20 36.24±3.58觀察組(n=202) 9.08±0.42 3.16±1.05* 0.59±0.16# 37.48±5.32 37.15±6.14 36.75±3.30 t 值 142.773 0.415 1.763 0.445 1.175 1.594 P 值 0.001 0.678 0.079 0.656 0.240 0.112

    2.2 兩組嬰兒出生時(shí)及出生后不同時(shí)期HBsAg、HBV-DNA 陽性率的對(duì)比

    出生時(shí)、出生后6 個(gè)月及12 個(gè)月,兩組嬰兒均未 出 現(xiàn)HBsAg 和HBV-DNA 陽 性,HBsAg、HBVDNA 陽性率均為0.00%。

    3 討論

    據(jù)有關(guān)資料顯示,世界范圍內(nèi)有20 億左右人口出現(xiàn)過HBV 感染,其中有近1/4 死于HBV 感染引發(fā)的肝衰竭、肝硬化和肝癌等肝病[3]。我國屬于HBV感染的高發(fā)國家之一,全國范圍內(nèi)每年因乙型病毒性肝炎相關(guān)疾病死亡的患者約有30 萬例,已受到社會(huì)各界的高度關(guān)注[2]。母嬰傳播是HBV 的主要傳播途徑之一,因此將HBV 母嬰傳播途徑阻斷有著重要的意義。當(dāng)前國內(nèi)推行通過接種乙肝疫苗+ 注射免疫球蛋白來阻斷HBV 的母嬰傳播,將主動(dòng)免疫和被動(dòng)免疫相結(jié)合,以增強(qiáng)機(jī)體對(duì)HBV 的清除力,這種方式確實(shí)具有一定的阻斷HBV 母嬰傳播的作用,但依舊有5% ~10% 的嬰兒檢測(cè)到存在HBV 感染,提示仍有聯(lián)合免疫未成功的病例,特別是病毒載量較高的孕婦[4]。研究認(rèn)為,開展聯(lián)合免疫未成功的原因多與宮內(nèi)感染有關(guān),宮內(nèi)感染這一高危因素可導(dǎo)致孕婦體內(nèi)的HBV 處于高復(fù)制狀態(tài),病毒載量較高,該因素是導(dǎo)致HBV 母嬰傳播阻斷失敗的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[5]。HBV 感染孕婦于妊娠期接受抗病毒治療能明顯降低HBV 的母嬰傳播率,但有關(guān)抗病毒治療閾值、藥物選取、起始時(shí)間等問題仍存在一定爭(zhēng)議[6]。富馬酸替諾福韋二吡呋酯作為一種核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,有著潛在的抗人類免疫缺陷病毒1 型(HIV-1)活性,能直接競(jìng)爭(zhēng)性與病毒的天然脫氧核糖底物結(jié)合,進(jìn)而對(duì)病毒聚合酶的活性產(chǎn)生抑制作用,減少病毒復(fù)制[7-8]。既往的研究表明,孕婦妊娠期抗病毒藥暴露時(shí)間越長,分娩時(shí)體內(nèi)的HBV 載量越低[9]。至妊娠中晚期,胎兒發(fā)育已逐漸成熟,臟器功能、神經(jīng)系統(tǒng)及肌肉發(fā)育逐漸完善,一定程度上已具備宮外生存能力,此時(shí)使用抗病毒藥物不容易引起胎兒畸形[10-11]。本研究對(duì)HBV-DNA ≥2×105IU/mL 的孕婦開展抗病毒治療,其中HBV-DNA 在2×105~2×109IU/mL 之間的孕婦從妊娠28 周起開始口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯,HBV-DNA >2×109IU/mL 的孕婦從妊娠24周起開始口服此藥。最終結(jié)果顯示,妊娠32 周時(shí)及分娩時(shí),兩組的HBV-DNA 水平均較妊娠24 周時(shí)降低(P<0.05),但組間相比無顯著差異(P>0.05)。出生時(shí)、出生后6 個(gè)月及12 個(gè)月,兩組嬰兒均無1例出現(xiàn)HBsAg 和HBV-DNA 陽性。上述結(jié)果說明,對(duì)HBV-DNA ≥2×105IU/mL 的孕婦開展抗病毒治療能降低其病毒載量,有效阻斷HBV 的母嬰傳播途徑,而病毒載量<2×105IU/mL 的孕婦無需行抗病毒治療,可慢慢獲得功能性治愈。最重要的是,采用富馬酸替諾福韋二吡呋酯進(jìn)行抗病毒治療有著較高安全性。本研究中,治療組妊娠32 周時(shí)及分娩時(shí)的ALT水平與妊娠24 周時(shí)相比無顯著差異(P>0.05),說明孕婦應(yīng)用富馬酸替諾福韋二吡呋酯后并未增加肝功能異常的風(fēng)險(xiǎn),安全性較高。

    綜上所述,對(duì)HBV-DNA ≥2×105IU/mL 的孕婦結(jié)合病毒載量的高低在合適孕周采用富馬酸替諾福韋二吡呋酯進(jìn)行抗病毒治療能阻斷HBV 母嬰傳播,可作為阻斷乙型病毒性肝炎母嬰傳播的重要措施之一。但本次研究仍存在不足,如未對(duì)兩組嬰兒的日后生長發(fā)育指標(biāo)進(jìn)行分析,還需在日后的研究中加以完善,以得到更為客觀、全面的研究結(jié)果,更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。

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