阿托伐他汀鈣+血脂康治療冠心病的臨床效果與安全性研究

羅世芳

（江西省寧都縣人民醫(yī)院心血管內(nèi)科 寧都 342800）

冠心病在中老年患者中的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高，近年來(lái)有調(diào)查發(fā)現(xiàn)，冠心病的發(fā)病年齡正趨向年輕化，且因國(guó)內(nèi)老齡化進(jìn)程的加快，使得該病在國(guó)內(nèi)的發(fā)生率出現(xiàn)飛速上漲，不僅對(duì)國(guó)民身體健康產(chǎn)生威脅，同時(shí)對(duì)家庭、社會(huì)造成了一定經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1～2]。冠心病的發(fā)病因素較多，患者自身血脂水平異常不僅是誘發(fā)冠心病的原因，同樣也是推進(jìn)病情進(jìn)展的危險(xiǎn)因素，因此在針對(duì)冠心病患者的臨床治療中，控制患者血脂水平是治療的重點(diǎn)，之后針對(duì)患者存在的其他癥狀可給予對(duì)癥治療[3]。阿托伐他汀鈣是臨床常見的降血脂藥物，能夠在進(jìn)入人體后有效抑制膽固醇水平上升，從而改善患者的血液黏稠度，促進(jìn)血液循環(huán)。近年來(lái)隨著臨床逐漸實(shí)施中西醫(yī)結(jié)合治療的原則，部分中成藥被用以代替常規(guī)的西醫(yī)藥物，血脂康膠囊作為已廣泛用于冠心病血脂調(diào)節(jié)治療的首選藥物，具有除濕化痰、活血化瘀、健脾消食的功效，臨床主要用于治療因脾虛痰瘀阻滯導(dǎo)致的乏力、頭暈、胸悶、高脂血癥等，近年來(lái)也常用于輔助治療動(dòng)脈粥樣硬化引發(fā)的心腦血管疾病[4]。鑒于此，本研究將我院收治的70例冠心病患者進(jìn)行分組干預(yù)，并對(duì)比臨床效果。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院收治的冠心病患者70例，收治時(shí)間為2020年3月至2022年2月，以摸球法分為研究組、對(duì)照組，每組35例。研究組男21例，女14例；年齡48～72歲，平均（59.55±6.17）歲；合并基礎(chǔ)性疾病：糖尿病11例、高血壓9例、高血脂15例。對(duì)照組男20例，女15例；年齡47～73歲，平均（59.58±6.21）歲；合并基礎(chǔ)性疾病：糖尿病10例、高血壓11例、高血脂14例。兩組間一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究已經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施（審批號(hào)：ND20220721006）。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；對(duì)本研究所用藥物不存在過(guò)敏；未合并對(duì)本研究結(jié)果產(chǎn)生影響的精神類疾??；影像學(xué)資料保存完整；獲取患者及直系家屬同意。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并主要臟器功能不全者；影像學(xué)檢查顯示冠狀動(dòng)脈存在畸形者；合并風(fēng)濕性心臟病者；存在中-重度貧血情況或凝血功能異常者；本研究中主動(dòng)要求退出或放棄者；合并惡性腫瘤或生存期≤6個(gè)月者。

1.3 治療方法 兩組患者均給予常規(guī)降壓、對(duì)癥治療，并維持患者各項(xiàng)生命體征處于平穩(wěn)狀態(tài)。對(duì)照組給予阿托伐他汀鈣片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20051407）治療，用法用量：10 mg/次，1次/d，每晚睡前30 min口服。研究組給予阿托伐他汀鈣+血脂康膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950029）治療。阿托伐他汀鈣用法用量同對(duì)照組；血脂康用法用量：0.6 g/次，2次/d，在早、晚飯后0.5 h經(jīng)口服給藥。兩組患者均治療1個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) （1）治療總有效率。參考《穩(wěn)定性冠心病基層診療指南（2020年）》中關(guān)于冠心病的判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估[6]：有效，甘油三酯（TG）水平下降≥40%，臨床癥狀得到顯著緩解；顯效，TG水平下降為20%～40%，臨床癥狀出現(xiàn)好轉(zhuǎn)；無(wú)效，TG水平下降≤20%，且臨床并未出現(xiàn)好轉(zhuǎn)甚或加重?？傆行?（有效例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）血脂水平。在用藥前、用藥后2個(gè)月抽取患者靜脈血3 ml，以PUAS-600A全自動(dòng)生化分析儀（普朗醫(yī)療有限公司）檢測(cè)低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、TG、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）。（3）實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。在用藥前、用藥后2個(gè)月抽取患者靜脈血3 ml，處理后以GK-2血液分析儀（棗莊奧力康醫(yī)療科技有限公司）檢測(cè)C反應(yīng)蛋白（CRP）水平、以比色法檢測(cè)一氧化氮（NO）水平，借助試劑盒檢測(cè)患者內(nèi)皮縮血管肽1（ET-1）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）水平。（4）生活質(zhì)量。在用藥前、用藥后2個(gè)月分別借助健康調(diào)查簡(jiǎn)表（SF-36）評(píng)估患者生活質(zhì)量，該量表共8個(gè)項(xiàng)目，滿分為100分，患者生活質(zhì)量與得分呈正相關(guān)。（5）不良反應(yīng)發(fā)生情況。包含胃腸道不適、食欲不振、肌肉痛等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Z檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血脂水平比較 用藥前，兩組血脂水平對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；用藥后，研究組LDL-C、TG水平均低于對(duì)照組，HDL-C水平高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組血脂水平比較（mmol/L，）

表1 兩組血脂水平比較（mmol/L，）

TG用藥前 用藥后研究組對(duì)照組組別 n HDL-C用藥前 用藥后LDL-C用藥前 用藥后35 35 t P 1.21±0.03 1.22±0.02 1.641 0.105 1.37±0.02 1.32±0.04 6.614 0.000 4.54±0.21 4.50±0.20 0.816 0.417 2.33±0.19 2.99±0.24 12.756 0.000 3.96±0.14 3.98±0.13 0.619 0.538 1.31±0.01 1.78±0.05 54.531 0.000

2.2 兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較 用藥后，研究組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)ALT、ASL、NO水平均高于對(duì)照組，CRP、ET-1水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（）

表2 兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（）

NO（μmol/L）用藥前 用藥后研究組對(duì)照組組別 n ALT（U/L）用藥前 用藥后ASL（U/L）用藥前 用藥后ET-1（ng/L）用藥前 用藥后研究組對(duì)照組t P 81.22±2.41 77.35±2.64 6.405 0.000組別 n CRP（mmol/L）用藥前 用藥后35 35 50.44±3.28 50.39±3.21 0.064 0.949 52.44±3.02 51.02±2.74 2.060 0.043 43.21±2.14 43.25±2.11 0.079 0.937 45.68±3.57 44.02±2.77 2.173 0.033 55.47±3.54 55.46±3.59 0.012 0.991 35 35 t P 7.44±1.21 7.41±1.23 0.103 0.918 4.28±0.33 5.74±0.68 11.428 0.000 6.24±0.57 6.21±0.55 0.224 0.823 4.21±0.41 5.32±0.50 10.156 0.000

2.3 兩組生活質(zhì)量比較 用藥后，研究組生活質(zhì)量水平高于對(duì)照組，差異顯著（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組生活質(zhì)量比較（分，）

表3 兩組生活質(zhì)量比較（分，）

一般健康狀況用藥前 用藥后研究組對(duì)照組組別 n 生理機(jī)能用藥前 用藥后生理職能用藥前 用藥后軀體疼痛用藥前 用藥后t P精神健康用藥前 用藥后研究組對(duì)照組80.25±3.06 76.44±4.17 4.358 0.000組別 n 精力用藥前 用藥后35 35 25.24±1.05 25.22±1.08 0.079 0.938 73.44±3.08 71.05±2.78 3.408 0.001 27.11±2.01 27.15±2.08 0.082 0.935 75.55±1.25 74.68±1.05 3.153 0.002 26.78±1.22 26.81±1.21 0.103 0.918 79.48±2.78 77.05±3.11 3.446 0.001 36.25±1.78 36.24±1.74 0.024 0.981社會(huì)功能用藥前 用藥后情感職能用藥前 用藥后35 35 t P 32.78±2.45 32.44±2.41 0.585 0.560 82.25±2.56 80.36±1.98 3.455 0.001 42.05±2.17 42.11±2.12 0.117 0.907 80.36±2.15 78.66±3.08 2.678 0.009 15.77±2.54 15.74±2.48 0.050 0.960 86.45±2.51 85.12±2.56 2.195 0.032 17.25±2.48 17.26±2.51 0.017 0.987 87.63±3.17 86.21±2.18 2.184 0.032

2.4 兩組治療總有效率比較 研究組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療總有效率比較[例（%）]

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率高于對(duì)照組，但組間對(duì)比無(wú)顯著差異（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例（%）]

3 討論

研究顯示，冠心病的發(fā)生、發(fā)展與患者年齡、飲食以及生活習(xí)慣密切相關(guān)，大多是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變，進(jìn)而導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈血管腔狹窄或阻塞，造成心肌損傷，臨床以心絞痛、心律失常為常見癥狀，若患者的病情未及時(shí)得到有效治療，則會(huì)對(duì)患者的生命安全產(chǎn)生嚴(yán)重威脅[7～8]。冠心病的研究進(jìn)展顯示，近年來(lái)我國(guó)城市居民冠心病的死亡率上升趨勢(shì)明顯，且以男性患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)更高[9～10]。臨床檢查時(shí)，患者表現(xiàn)以胸部壓迫感、悶脹、憋悶感等為主，部分患者感覺胸部疼痛會(huì)逐漸向背部、肩部以及咽喉部放射，不僅會(huì)對(duì)患者的日常生活產(chǎn)生嚴(yán)重影響，也會(huì)不斷增加家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

臨床對(duì)于冠心病的治療方式主要分介入治療和藥物治療，由于患者以老年群體為主，受經(jīng)濟(jì)條件限制，同時(shí)受患者的身體素質(zhì)影響大多不支持介入治療，且臨床對(duì)介入治療這一方式的認(rèn)知較為匱乏，因此老年患者主要以藥物控制并維持血脂水平正常為主要治療手段[11～12]。本研究結(jié)果顯示，用藥后研究組ALT、ASL、NO水平均高于對(duì)照組，CRP、ET-1水平低于對(duì)照組（P＜0.05），這提示冠心病患者采用阿托伐他汀+血脂康治療，在改善患者炎癥、提升血管內(nèi)皮功能方面效果顯著。阿托伐他汀鈣片屬于一種他汀類調(diào)脂藥物，在治療中能夠降低患者血漿膽固醇、血清脂蛋白濃度，還可通過(guò)改善血管內(nèi)皮功能，進(jìn)而抑制斑塊內(nèi)炎癥，降低血小板聚集及血栓形成，達(dá)到促進(jìn)患者冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)血液循環(huán)通暢的目的。血脂康膠囊是一種能夠有效控制患者血脂的天然他汀類藥物，以紅曲為主要成分，同時(shí)添加多種他汀類元素作為輔助成分，不僅具有降血壓、降血脂、改善血糖并活血化瘀的作用，還能夠輔助調(diào)節(jié)心律失常，并疏導(dǎo)心腦血管。與常規(guī)西藥一樣，血脂康膠囊能夠起到調(diào)節(jié)血脂的作用，輔助降低血膽固醇、TG，并有效抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，達(dá)到抑制脂質(zhì)沉積于肝臟的目的[13～14]。

本研究中，用藥前，兩組血脂水平對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；用藥后，研究組LDL-C、TG水平均低于對(duì)照組，HDL-C水平高于對(duì)照組，差異顯著（P＜0.05），證實(shí)以阿托伐他汀鈣片+血脂康膠囊治療對(duì)減輕患者血液黏稠度具有積極作用。原因在于，阿托伐他汀鈣具有抑制血脂合成關(guān)鍵酶的作用，因而對(duì)機(jī)體的膽固醇具有較好的抑制效果，可達(dá)到降低血液中LDL-C水平的目的，用藥后能夠使患者生化指標(biāo)趨向正常，減少脂質(zhì)在血管內(nèi)皮細(xì)胞的沉積，降低血栓形成風(fēng)險(xiǎn)。崔國(guó)雄等研究發(fā)現(xiàn)，將阿托伐他汀鈣+血脂康用于治療冠心病，聯(lián)合干預(yù)的降血脂效果要優(yōu)于單一用藥，且患者不良反應(yīng)少，與本研究的結(jié)果具有相似性[15]，但不同點(diǎn)在于，該研究同時(shí)對(duì)患者的心功能改善情況進(jìn)行了分析，研究方向更加全面。用藥后研究組患者生活質(zhì)量評(píng)分、治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。證實(shí)聯(lián)合用藥確實(shí)能夠達(dá)到更好的治療效果，且聯(lián)合用藥能夠避免患者因長(zhǎng)期、單一使用某種降脂藥物出現(xiàn)的不良反應(yīng)或抗藥性，在優(yōu)化治療方案上具有積極意義，且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比差異不明顯（P＞0.05），說(shuō)明聯(lián)合用藥的安全性相對(duì)較高，患者未出現(xiàn)不良反應(yīng)顯著增加的情況，因此患者遵醫(yī)囑用藥依從性更高，使病情能夠得到有效控制，從而改善身心健康狀態(tài)。

綜上所述，針對(duì)冠心病患者給予阿托伐他汀鈣片+血脂康膠囊治療，可有效控制患者血脂異常情況，減輕對(duì)患者造成的損傷，提高患者的生活質(zhì)量，且用藥安全，值得臨床推廣。