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    鹽酸羥考酮緩釋片用于治療中重度癌痛12 h調(diào)整劑量的臨床研究

    2022-12-02 09:12:56莫曉平麥偉麗潘悅昌
    當(dāng)代醫(yī)藥論叢 2022年21期
    關(guān)鍵詞:劑量

    梁 精,莫曉平,麥偉麗,潘悅昌

    (懷集縣人民醫(yī)院腫瘤科,廣東 肇慶 526400)

    中重度癌痛是惡性腫瘤患者的主要癥狀表現(xiàn),同時也是一種難以治療的病癥,當(dāng)前多通過阿片類藥物進(jìn)行控制與緩解[1]。硫酸嗎啡緩釋片是世界衛(wèi)生組織推薦的癌痛控制藥物。此藥屬于強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥物,不僅鎮(zhèn)痛效果確切,而且作用時間長,但單獨(dú)應(yīng)用也存在一定的缺陷,短期無法實(shí)現(xiàn)快速鎮(zhèn)痛,而且該藥物的主要成分為嗎啡,長時間應(yīng)用容易產(chǎn)生成癮性問題,用量過度也易導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng),如中毒、呼吸抑制等[2]。鹽酸羥考酮緩釋片作為新型阿片受體激動劑之一,生物利用度較高,可實(shí)現(xiàn)快速鎮(zhèn)痛,作用持續(xù)時間長,鎮(zhèn)痛強(qiáng)度大,故在中重度癌痛患者的治療中可考慮使用此藥[3]。本文對2020 年6 月至2021 年6 月在我院住院治療的80 例中重度癌痛患者進(jìn)行研究,旨在探討對中重度癌痛患者進(jìn)行鹽酸羥考酮緩釋片12 h 調(diào)整劑量治療的臨床效果。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    擇取2020 年6 月至2021 年6 月在我院住院治療的80 例中重度癌痛患者,以鹽酸羥考酮緩釋片劑量調(diào)整時間為依據(jù)將其分為研究組和對照組,每組40 例患者。研究組中有男25 例,女15 例;其中年齡最大的77歲,最小的33 歲,平均年齡(56.69±5.78)歲;其中病程最長的6 年,最短的1 年,平均病程(4.23±0.89)年;腫瘤分期:22 例早期,10 例中期,8 例晚期;癌痛程度:28 例中度,12 例重度。對照組中有男23 例,女17 例;其中年齡最大的76 歲,最小的34 歲,平均年齡(56.88±5.59)歲;其中病程最長的6 年,最短的1 年,平均病程(4.20±0.88)年;腫瘤分期:23 例早期,9例中期,8 例晚期;癌痛程度:29 例中度,11 例重度。兩組的資料相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。本次研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),倫理文號:0001。研究對象的納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)病理檢查被確診為惡性腫瘤,符合中重度癌痛的診斷標(biāo)準(zhǔn);疼痛數(shù)字評價量表(numerical rating scale,NRS)的評分≥4 分;知情且同意參與本研究。研究對象的排除標(biāo)準(zhǔn):存在阿片類藥物使用禁忌證;存在酒精依賴;有藥物濫用史;存在精神疾病;存在腫瘤急癥引發(fā)的疼痛。

    1.2 方法

    所選患者均按照中國癌癥指南實(shí)施抗腫瘤治療,針對癌痛第一時間使用嗎啡類止痛藥物處理。對于阿片類藥物不耐受患者,鹽酸羥考酮緩釋片(生產(chǎn)廠家:BARD PHARMACEUTICALS LIMITED,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JM20030007)的初始劑量控制在10 mg 左右。對于阿片類藥物耐受的患者,先將前24 h 阿片類藥物使用總劑量換算為鹽酸羥考酮緩釋片的等效劑量,再均分給每12 h 用藥,以此為初始劑量。將嗎啡口服劑量轉(zhuǎn)換為鹽酸羥考酮緩釋片口服劑量,相對鎮(zhèn)痛效能比控制在1:1.5?;诖耍瑢ρ芯拷M實(shí)施鹽酸羥考酮緩釋片12 h 調(diào)整劑量治療,采用即釋嗎啡(生產(chǎn)廠家:東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20063220,麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)定點(diǎn)批件號:TD2010-0002)對爆發(fā)痛進(jìn)行處理。鹽酸羥考酮緩釋片的使用劑量為前24 h 阿片類藥物使用總劑量的10% ~20%,之后以12 h NRS 最高評分結(jié)果調(diào)整用藥劑量,12 h NRS 最高評分≥4 分且<7 分,則增加劑量至50%。若12 h NRS 最高評分≥7 分,則下一次增加劑量至100%。如果12 h NRS 最高評分≤3 分,則不增加劑量,之后劑量調(diào)整方案相同。對對照組實(shí)施鹽酸羥考酮緩釋片24 h 調(diào)整劑量治療,采用即釋嗎啡對爆發(fā)痛進(jìn)行處理。鹽酸羥考酮緩釋片的使用劑量為前24 h 阿片類藥物使用總劑量的10% ~20%,之后以24 h NRS 最高評分結(jié)果調(diào)整用藥劑量,24 h NRS 最高評分≥4 分且<7 分,則增加劑量至50%。若24 h NRS 最高評分≥7 分,則下一次增加劑量至100%。如果24 h NRS 最高評分≤3 分,則不增加劑量,之后劑量調(diào)整方案相同。

    1.3 臨床觀察指標(biāo)

    1)疼痛評分:分別在入院時及治療后予以評估。NRS 評分標(biāo)準(zhǔn):0 分為無痛;1 ~3 分為輕度疼痛,有痛感,不影響工作及睡眠;4 ~6 分為中度疼痛,有明顯痛感,可忍受,要求使用止痛劑,影響睡眠;7 ~10分為重度疼痛,疼痛劇烈,自主神經(jīng)功能紊亂,嚴(yán)重影響睡眠,須服用止痛劑。2)疼痛緩解率:分別在首次用藥后24 h、48 h、72 h 進(jìn)行評估。NRS 評分為0 分為完全緩解;NRS 評分≤3 分(>0 分)為部分緩解;NRS評分為4 ~6 分為輕度緩解;NRS 評分≥7 分為無效。疼痛緩解率=(完全緩解例數(shù)+ 部分緩解例數(shù)+ 輕度緩解例數(shù))/ 總例數(shù)×100%。3)不良反應(yīng):觀察治療期間患者惡心嘔吐、便秘、嗜睡、頭暈等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。4)爆發(fā)痛:觀察治療12 h 內(nèi)患者爆發(fā)痛的發(fā)生情況。5)睡眠質(zhì)量:采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)量表對患者的睡眠質(zhì)量進(jìn)行評價。該量表的分值為0 ~21 分,評分越高表示睡眠質(zhì)量越差。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

    采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn),計數(shù)資料用百分比(%)表示,組間比較采用χ2 檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組疼痛評分的對比

    入院時,兩組的疼痛評分相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組的疼痛評分均顯著下降,且研究組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

    表1 兩組疼痛評分的對比(分,± s)

    表1 兩組疼痛評分的對比(分,± s)

    組別 中度癌痛 重度癌痛治療前 治療后 t 值/P 值 治療前 治療后 t 值/P 值研究組(n=40) 5.12±1.02 2.12±0.89 14.016/0.000 8.56±1.11 3.18±1.01 22.673/0.000對照組(n=40) 5.23±1.05 3.56±1.10 6.946/0.000 8.48±1.23 5.72±1.33 9.636/0.000 t 值 0.475 6.437 0.305 9.619 P 值 0.318 0.000 0.380 0.000

    2.2 兩組疼痛緩解率的對比

    用藥后24 h、48 h、72 h,研究組的疼痛緩解率分別為77.5%、85.0%、90.0%,對照組的疼痛緩解率分別為55.0%、62.5%、75.0%。研究組用藥后24 h、48 h 的疼痛緩解率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組用藥后72 h 的疼痛緩解率相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

    表2 兩組疼痛緩解率的對比[例(%)]

    2.3 兩組不良反應(yīng)的對比

    治療期間,研究組不良反應(yīng)的發(fā)生率為7.5%,對照組不良反應(yīng)的發(fā)生率為22.5%;兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

    表3 兩組不良反應(yīng)的對比[例(%)]

    2.4 爆發(fā)痛發(fā)生情況分析

    入院治療12 h 內(nèi),研究組中15 例患者出現(xiàn)爆發(fā)痛,對照組中23 例患者出現(xiàn)爆發(fā)痛;研究組爆發(fā)痛的發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

    2.5 兩組睡眠質(zhì)量評分的對比

    治療前,研究組的睡眠質(zhì)量評分為(15.61±2.08)分,對照組的睡眠質(zhì)量評分為(15.52±2.23)分;兩組的睡眠質(zhì)量評分相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,研究組的睡眠質(zhì)量評分為(8.41±2.11)分,對照組的睡眠質(zhì)量評分為(10.18±3.03)分;兩組的睡眠質(zhì)量評分均顯著下降,且研究組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

    表4 兩組睡眠質(zhì)量評分的對比(分,± s)

    表4 兩組睡眠質(zhì)量評分的對比(分,± s)

    組別 治療前 治療后 t 值/P 值研究組(n=40) 15.61±2.08 8.41±2.11 15.369/0.000對照組(n=40) 15.52±2.23 10.18±3.03 8.977/0.000 t 值 0.187 3.032 P 值 0.426 0.002

    3 討論

    對于癌痛患者來說,應(yīng)及早對其進(jìn)行干預(yù)治療[4]。有研究發(fā)現(xiàn),早期姑息治療可有效避免中重度癌痛的發(fā)生,及早進(jìn)行有效鎮(zhèn)痛可有效避免輕中度癌痛向難治性癌痛發(fā)展,從而可使患者的生活質(zhì)量得到提升。因此,對于癌痛患者來說,將相關(guān)禁忌證排除之后,應(yīng)及早予以鎮(zhèn)痛干預(yù)治療[5]。阿片類藥物是臨床上常用的癌痛治療藥物,羥考酮、嗎啡的緩釋劑型、即釋劑型均可以在阿片類藥物劑量的滴定中應(yīng)用,通過這兩種劑型進(jìn)行滴定的過程中,需要按照患者的實(shí)際需求口服即釋劑型的阿片類藥物,對爆發(fā)痛進(jìn)行控制[6]。阿片類藥物滴定應(yīng)確??焖倨鹦?,對阿片類藥物使用劑量進(jìn)行快速調(diào)整,以實(shí)現(xiàn)有效鎮(zhèn)痛的目的,確?;颊呖梢阅褪懿涣挤磻?yīng)[7-8]。有研究指出,在鹽酸羥考酮緩釋片治療中,給藥1 h 之內(nèi)即可產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效果,鎮(zhèn)痛作用可維持12 h,給藥期間血藥濃度可維持穩(wěn)定狀態(tài),相比于傳統(tǒng)的即釋劑型嗎啡更加安全可靠,而且效果確切,可以維持穩(wěn)定的鎮(zhèn)痛作用,故其可以作為癌痛鎮(zhèn)痛的首選藥物[9-11]。本研究的結(jié)果顯示,研究組用藥后24 h、48 h 的疼痛緩解率(77.5%、85.0%)高于對照組用藥后24 h、48 h 的疼痛緩解率(55.0%、62.5%),治療后其睡眠質(zhì)量的評分低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。由此可見,進(jìn)行鹽酸羥考酮緩釋片12 h 調(diào)整劑量治療對中重度癌痛有顯著的緩解作用,進(jìn)而可改善患者的睡眠質(zhì)量。這與相關(guān)研究的結(jié)果相符[12]。本研究的結(jié)果顯示,兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)??梢姡M(jìn)行鹽酸羥考酮緩釋片12 h 調(diào)整劑量治療不會增加患者不良反應(yīng)的發(fā)生率,安全性較高。

    綜上所述,對于中重度癌痛患者來說,進(jìn)行鹽酸羥考酮緩釋片12 h 調(diào)整劑量治療可在更短時間內(nèi)控制其疼痛癥狀,對其睡眠質(zhì)量也有改善作用,且安全性較高。

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