太寧栓塞肛預(yù)防放射性直腸炎的臨床研究

陳釗錦，侯曉珍，陳永強(qiáng)，楊昌衛(wèi)，朱 政，彭壽洲

（茂名市中醫(yī)院腫瘤二科，廣東 茂名 525000）

腫瘤患者應(yīng)用放射性元素進(jìn)行照射治療時(shí)，會(huì)造成正常組織的損害，當(dāng)損害直腸黏膜時(shí)即造成放射性直腸炎[1]，其主要發(fā)生于宮頸癌、直腸癌等盆腔腫瘤放射治療后，是臨床上常見(jiàn)的放射治療并發(fā)癥[2]。臨床表現(xiàn)主要有便血、腹瀉等癥狀。隨著病程的延長(zhǎng)可有缺鐵性貧血出現(xiàn)[3]。目前，并未有治療放射性直腸炎的特效藥，因此，早期預(yù)防性治療對(duì)于提升腫瘤患者的生活質(zhì)量有重要意義[4]。研究顯示：在放療的全過(guò)程中，予以栓劑塞肛，可減輕放療的并發(fā)癥及副作用，同時(shí)還可提高放療療效，從而提升患者的遠(yuǎn)期生存率[5]。基于此，本研究選取我院2020 年3 月至2021 年8 月期間收治的54名接受放療的腫瘤患者，旨在分析太寧栓塞肛預(yù)防放射性直腸炎的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入我院2020 年3 月至2021 年8 月期間收治的54名腫瘤患者為研究對(duì)象，隨機(jī)等分為兩組（常規(guī)組和太寧栓組），各27 名。常規(guī)組中，男性患者10 人，女性17 人；年齡區(qū)間為57 ～84 歲，平均年齡為（70.14±3.21）歲；BMI 為22 ～31kg/m2，平均BMI 為（28.10±0.76）kg/m2；其中直腸癌10 人，宮頸癌14 人，子宮內(nèi)膜癌1 人，腹膜后非霍奇金淋巴瘤1 人，卵巢癌1 人。太寧栓組中，男性患者11 人，女性16 人；年齡區(qū)間為56 ～83 歲，平均年齡為（71.20±3.19）歲；BMI 為22 ～30kg/m2，平均BMI為（28.11±0.78）kg/m2；其中直腸癌7 人，宮頸癌15 人，前列腺癌3 人，膀胱癌1 人，子宮內(nèi)膜肉瘤1 人。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組患者的一般資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)審批通過(guò)。研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)：1）無(wú)主要器官功能障礙；2）患者本人及家屬同意研究。研究對(duì)象的排除標(biāo)準(zhǔn)：1）對(duì)本次研究所涉及藥物過(guò)敏的患者；2）依從性好，予以配合；3）既往存在重大胃腸疾病史。

1.2 方法

1.2.1 太寧栓組的治療方法 在放療過(guò)程中，全程應(yīng)用太寧栓（規(guī)格：3.4g×12s），每12h 直腸給藥1次，囑直腸給藥后呈俯臥位，臀部抬高10cm，持續(xù)10min。把全部入組患者出現(xiàn)血便、里急后重、腹痛、腹瀉的時(shí)間和情況詳細(xì)記下來(lái)，來(lái)評(píng)價(jià)估量放射性直腸炎發(fā)生情況，當(dāng)發(fā)現(xiàn)患者有Ⅱ度及大于Ⅱ度放射性直腸炎癥狀時(shí)用地塞米松（規(guī)格：0.75mg×100s）、慶大霉素（規(guī)格：20 袋）、蒙脫石散（規(guī)格：3g×15 袋）每晚睡前保留灌腸，癥狀消失后停止使用。

1.2.2 常規(guī)組的治療方法 在放療的過(guò)程中，不采取任何防治手段。后續(xù)措施與太寧栓組相同。

1.3 觀察指標(biāo)

采用我院自制問(wèn)卷評(píng)估兩組患者治療前后的直腸炎臨床癥狀積分，包括腹痛不適、大便頻率、大便性狀、排便異常、黏液血便等，單項(xiàng)10 分，分?jǐn)?shù)越高則表明患者癥狀越嚴(yán)重。根據(jù)疼痛數(shù)字量表（NRS）[6]評(píng)價(jià)治療前后患者的腸道疼痛分級(jí)。輕度：0～3分；中度：4～6分；重度：7～10分。采用RTOH/EORTC 急性放射損傷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[7]評(píng)價(jià)治療后患者放射性直腸炎分級(jí)情況。0 級(jí)：無(wú)變化。Ⅰ級(jí)：大便次數(shù)增多或大便習(xí)慣改變，無(wú)需用藥。Ⅱ級(jí)：腹瀉，黏液分泌增多，需用藥物治療；腸道或腹部疼痛，需用止痛藥。Ⅲ級(jí)：腹瀉，重度黏液或盆腔分泌物增多。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。正態(tài)分布的計(jì)量數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀積分對(duì)比

兩組患者治療前的直腸炎癥狀積分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。經(jīng)治療，兩組患者的癥狀積分均降低，太寧栓組降低更明顯，腹痛不適、大便頻率等直腸炎癥狀積分均低于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀積分對(duì)比（分，± s）

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀積分對(duì)比（分，± s）

組別 時(shí)間 腹痛不適 大便頻率 大便性狀 排便異常 黏液血便常規(guī)組（n=27）治療前 8.40±1.16 8.43±1.25 8.42±1.21 9.03±1.05 8.77±1.32治療后 7.10±0.53 6.71±0.74 7.12±0.33 7.24±1.02 7.02±1.10太寧栓組（n=27）治療前 8.34±1.17 8.20±0.67 8.30±1.12 8.52±1.63 8.69±1.33治療后 5.36±0.90 5.80±0.71 6.34±0.58 6.20±0.88 5.46±0.71 t 值/P 值（常規(guī)組治療前后） 6.344/0.000 7.214/0.000 5.702/0.000 7.117/0.000 6.025/0.000 t 值/P 值（太寧栓組治療前后）10.237/0.000 11.338/0.000 9.230/0.000 7.232/0.000 6.101/0.000 t 值/P 值（治療前組間值） 0.215/0.563 1.020/0.203 0.149/0.53 1.352/0.147 0.3876/0.252 t 值/P 值（治療后組間值） 9.207/0.000 5.106/0.000 7.331/0.000 6.032/0.000 5.735/0.000

2.2 治療前后兩組患者腸道疼痛分級(jí)比較

治療前，兩組患者的腸道疼痛分級(jí)相比，無(wú)明顯差異（P＞0.05）。治療后，兩組患者的腸道疼痛分級(jí)均優(yōu)于治療前，太寧栓組的腸道疼痛分級(jí)優(yōu)于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 治療前后兩組患者腸道疼痛分級(jí)比較[例（%）]

2.3 治療后兩組患者放射性直腸炎發(fā)生情況比較

治療后，太寧栓組患者的放射性直腸炎發(fā)生情況優(yōu)于常規(guī)組，0 級(jí)與Ⅰ級(jí)患者占比更多，Ⅱ級(jí)與Ⅲ級(jí)占比更少，數(shù)據(jù)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 治療后兩組患者放射性直腸炎發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

許多盆腔惡性腫瘤放療中或放療后最常見(jiàn)的并發(fā)癥便是放射性直腸炎，其發(fā)病率可達(dá)6% ～17%[8]，臨床主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、便血和黏液血便，嚴(yán)重時(shí)甚至可出現(xiàn)腸梗阻、腸穿孔等，患者的生活質(zhì)量會(huì)受到嚴(yán)重影響。此外還會(huì)干擾放療連續(xù)性，使放療療程延長(zhǎng)或者中斷，從而影響治療效果[9]。目前來(lái)看，放療用于腫瘤治療的地位日漸提高，可以預(yù)見(jiàn)放射性直腸炎的發(fā)病率后續(xù)也會(huì)隨之提升。最新研究表明，放射性直腸炎的治療主要采用激素治療、止血、抗感染等方式進(jìn)行，仍以緩解癥狀為主，治療效果尚可，但是仍存在副反應(yīng)較大、治療周期長(zhǎng)等弊端，且對(duì)放射性直腸炎的預(yù)防效果甚微[10]。有學(xué)者指出，放射性直腸炎的出現(xiàn)與放療量有密切聯(lián)系，可通過(guò)減少腫瘤患者的放療量來(lái)降低該并發(fā)癥出現(xiàn)的概率，但放療量過(guò)低可能影響腫瘤患者的治療效果[11]。所以探索預(yù)防放射性直腸炎的有效方法顯得越發(fā)重要?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，采用如思密達(dá)、谷氨酰胺、奧曲肽等藥物可對(duì)放射性直腸炎起到一定的預(yù)防作用，但實(shí)際應(yīng)用效果不夠理想[12]。電鏡下電凝、激光等經(jīng)外而治的途徑，也已成為應(yīng)對(duì)放射性直腸炎引起的腸道出血的常用手段，但以上方式對(duì)設(shè)備要求較高，且價(jià)格昂貴。隨著放射性直腸炎的中醫(yī)藥研究不斷取得進(jìn)展，中藥灌腸、針灸、耳穴等技術(shù)在放射性直腸炎預(yù)防治療中得到廣泛應(yīng)用[13]，且療效顯著，優(yōu)勢(shì)明顯，但由于藥物的劑型多為口服制劑和針劑，直接行灌腸不一定能激發(fā)出有效成分，且藥物的濃度和作用時(shí)間也很難把握。

研究表明，太寧栓作為一種以海藻提取物為主要成分的復(fù)方制劑，可以在直腸黏膜表面形成一層膠性膜狀物質(zhì)結(jié)構(gòu)，將直腸黏膜與直腸內(nèi)容物間隔開(kāi)，起到保護(hù)腸黏膜和促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用[14]。另外，復(fù)方成分中的二氧化鈦、氧化鋅等物質(zhì)，具有止癢、抗炎、減輕充血和促進(jìn)愈合作用，其固態(tài)甘油酯可潤(rùn)腸通便，緩解出口型梗阻及排便疼痛恐懼感。目前的研究已證實(shí)，太寧栓用于治療腸道疾病有較好的效果，但是其臨床用于預(yù)防放射性直腸炎的研究較少。本次研究的結(jié)果顯示：兩組患者治療前的直腸炎癥狀積分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。經(jīng)治療，兩組患者的癥狀積分均降低，太寧栓組降低更明顯，腹痛不適、大便頻率等直腸炎癥狀積分均低于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。臨床研究證實(shí)，太寧栓塞肛對(duì)內(nèi)痔有明顯的療效，可防止內(nèi)痔出血。其次，可以減輕肛周局部水腫，尤其是對(duì)內(nèi)痔脫出形成的肛門瘙癢，以及炎性滲出具有一定的療效。筆者認(rèn)為，太寧栓塞肛在緩解接受放療腫瘤患者的放射性直腸炎癥狀方面也有良好的效果，可能原因在于太寧栓內(nèi)為海藻提取物，即復(fù)方角菜酸酯，具有清涼解毒，收縮曲張血管以及保護(hù)腸道黏膜的作用。本次研究的結(jié)果顯示：治療前，兩組患者的腸道疼痛分級(jí)相比，無(wú)明顯差異（P＞0.05）。治療后，兩組患者的腸道疼痛分級(jí)均優(yōu)于治療前，太寧栓組的腸道疼痛分級(jí)優(yōu)于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，太寧栓組患者的放射性直腸炎發(fā)生情況優(yōu)于常規(guī)組，0 級(jí)與Ⅰ級(jí)患者占比更多，Ⅱ級(jí)與Ⅲ級(jí)占比更少，數(shù)據(jù)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這表明，太寧栓塞肛干預(yù)后，腫瘤患者的放射性直腸炎發(fā)生情況以及等級(jí)情況得到顯著改善，提示太寧栓塞肛預(yù)防放射性直腸炎有良好的效果?？赡茉蛟谟谔珜幩ㄈ卦谝欢ǔ潭壬咸嵘嘶颊邔?duì)于放療的耐受性，降低了放療過(guò)程中的毒副作用，使腸道菌群得以保持相對(duì)平衡。

綜上所述，太寧栓塞肛預(yù)防放射性直腸炎有較好的效果，接受放療的腫瘤患者經(jīng)太寧栓塞肛干預(yù)后，臨床癥狀積分有明顯的改善，腸道疼痛分級(jí)及放射性直腸炎發(fā)生概率較低。此法值得在臨床上推廣應(yīng)用。