地方傳真

寧夏

中國物品編碼中心寧夏分中心截至目前，已為區(qū)內(nèi)4000余家企業(yè)辦理中國商品條碼系統(tǒng)成員證書。今年以來，寧夏標準化研究院立足企業(yè)發(fā)展需求，深入研究對策，積極調(diào)整工作和服務(wù)模式，持續(xù)提高工作效率和服務(wù)滿意度，切實保障市場產(chǎn)品安全和供應(yīng)暢通。

一是堅持需求導(dǎo)向，提高服務(wù)針對性。成立專業(yè)技術(shù)服務(wù)隊，深入企業(yè)，了解市場需求和條碼應(yīng)用情況，現(xiàn)場一對一辦理業(yè)務(wù)，解決相關(guān)疑難問題。二是加強建檔留底，提高服務(wù)規(guī)范性。及時記錄企業(yè)在產(chǎn)品信息通報、銀行付費等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的案例及處理方法，建立典型問題規(guī)范處理清單，在提高服務(wù)能力和服務(wù)質(zhì)量的同時，強化服務(wù)的規(guī)范性。三是開放辦理模式，提高服務(wù)時效性。鼓勵和協(xié)助企業(yè)線上辦理業(yè)務(wù)，實現(xiàn)“不見面辦理”，節(jié)省辦證時間和費用。強化線下服務(wù)，對企業(yè)進行業(yè)務(wù)辦理、產(chǎn)品通報、平臺使用的全方位指導(dǎo)，確?！耙淮谓剔k，全部學(xué)會”。四是強化培訓(xùn)教育，提升企業(yè)主動性。為滿足企業(yè)和公眾對商品條碼辦理及物品編碼應(yīng)用推動等方面知識的需求，寧夏分中心積極宣傳并指導(dǎo)企業(yè)使用“中國編碼”APP、公眾號、“中國商品信息服務(wù)平臺”，培養(yǎng)企業(yè)自主學(xué)習(xí)和主動解決問題的能力。同時，積極組織現(xiàn)場培訓(xùn)，進行優(yōu)秀案例展示教學(xué)，激發(fā)企業(yè)應(yīng)用條碼微站、產(chǎn)品追溯的積極性，提高企業(yè)產(chǎn)品信息化水平。

（寧夏分中心 王競楠）

北京

為深入推進北京市醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)工作實施，落實北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生健康委員會、北京市醫(yī)療保障局相關(guān)通知文件要求，進一步指導(dǎo)各企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)的實施工作，積極推進醫(yī)療器械唯一標識的推廣應(yīng)用，近日，北京市藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械唯一標識質(zhì)量提升工作推進會，北京分中心和中國醫(yī)療器械有限公司、中國物品編碼中心、北京醫(yī)療器械商會、北京世紀壇醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司等多家單位共同參加。

會議主要研討了醫(yī)療器械唯一標識質(zhì)量提升工作方案，明確了工作目標、職責(zé)分工、方案內(nèi)容、完成時間和工作要求等，研究部署了下一步的工作內(nèi)容，包括建立工作機制、梳理唯一標識質(zhì)量現(xiàn)狀等。根據(jù)方案要求，北京分中心將負責(zé)制定北京市唯一標識編制標準及指南，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人開展唯一標識創(chuàng)建、賦碼工作，驗證唯一標識在流通、使用環(huán)節(jié)可識讀性，并參與質(zhì)量提升調(diào)研、培訓(xùn)和輔導(dǎo)等工作。

第三類醫(yī)療器械UDI工作的推進工作涉及面廣、影響深遠，北京分中心將結(jié)合工作實際，加強協(xié)調(diào)，密切配合，積極參與本次醫(yī)療器械唯一標識的質(zhì)量提升活動，確保按時保質(zhì)完成工作任務(wù)。

（北京分中心 孔維佳）

廣東

近日，為推廣UDI應(yīng)用，規(guī)范醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設(shè)，加強醫(yī)療器械全生命周期管理，廣東分中心深入企業(yè)，對相關(guān)工作人員開展“一對一”UDI專題培訓(xùn)。培訓(xùn)介紹了UDI實施相關(guān)政策及標準、UDI實施流程、UDI應(yīng)用等。經(jīng)過培訓(xùn)、溝通，該企業(yè)對UDI專區(qū)的功能表示高度認可，并開通了UDI專區(qū)服務(wù)。

實施UDI是醫(yī)療器械管理手段的創(chuàng)新，UDI系統(tǒng)建設(shè)是一項長期的系統(tǒng)工程，通過與企業(yè)“一對一”的培訓(xùn)，建立了與企業(yè)良好的溝通渠道，增進了相互了解。今后，廣東分中心將積極推進UDI一站式專區(qū)服務(wù)推廣工作，為企業(yè)提供更為便捷及有針對性的服務(wù)。

（廣東分中心 劉美英）

廣東嘉榮超市有限公司總部位于東莞，是一家主營連鎖大賣場，兼營社區(qū)生活超市、購物中心、專業(yè)百貨店等多業(yè)態(tài)現(xiàn)代化零售企業(yè)。為了推動零售行業(yè)商品信息數(shù)字化的規(guī)范和應(yīng)用，促進數(shù)據(jù)質(zhì)量不斷提升，經(jīng)過前期的充分調(diào)研、現(xiàn)場協(xié)商、數(shù)據(jù)核驗，近日，廣東分中心與廣東嘉榮超市有限公司簽署了2022戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同建立基于商品條碼應(yīng)用的長期全面的合作關(guān)系。

戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽訂，明確了雙方商品條碼標準化源數(shù)據(jù)的應(yīng)用共享，致力推進嘉榮超市及其供應(yīng)商進行商品數(shù)字化信息采集工作的力度，同時極大解決了源數(shù)據(jù)采集采樣難、送樣難的問題。截至目前，廣東分中心已收取嘉榮超市樣品600余份，完成了約500份樣品的源數(shù)據(jù)采集工作，這批商品源數(shù)據(jù)已在嘉榮超市運營的門店宣傳材料、手機軟件中得到了部分展示和應(yīng)用。企業(yè)表示，以商品條碼為基礎(chǔ)的GS1標準體系能有效幫助企業(yè)提升供應(yīng)鏈管理水平和信息化、標準化水平。

（廣東分中心 楊蕾）

湖北

為解決醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施UDI的難題，湖北分中心緊密圍繞企業(yè)需求，積極送UDI服務(wù)進園區(qū)，為優(yōu)化營商環(huán)境添磚加瓦。

光谷生物城是湖北省最主要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集地和創(chuàng)新研發(fā)基地，目前園區(qū)注冊醫(yī)療器械企業(yè)逾200家，由于國內(nèi)外UDI實施政策要求，眾多企業(yè)UDI實施都迫在眉睫。為了幫助企業(yè)更好地了解UDI相關(guān)政策要求、實施步驟以及解決方案，近日湖北分中心聯(lián)合武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會共同舉辦東湖高新區(qū)專場醫(yī)療器械唯一標識（UDI）線上培訓(xùn)會，同時還獲得武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室、武漢生物技術(shù)研究院的大力支持。此次培訓(xùn)直擊醫(yī)療器械企業(yè)需求，參會人次達200人以上，企業(yè)參與積極性非常高，培訓(xùn)全程都在討論區(qū)就UDI實施中遇到的各種問題進行了交流探討，培訓(xùn)反響良好。UDI實施的核心是編碼標識的標準化，GS1作為全球多數(shù)國家和地區(qū)廣泛實施應(yīng)用的國際通用標準，是企業(yè)實施UDI的不二選擇。

（湖北分中心 朱慧敏）

近日，由宜昌市市場監(jiān)督管理局、湖北省藥品監(jiān)督管理局宜昌分局指導(dǎo)，宜昌市信息與標準化所主辦，湖北分中心承辦的宜昌醫(yī)療器械唯一標識（UDI）系統(tǒng)規(guī)則實施培訓(xùn)在騰訊會議平臺召開，共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的50余名企業(yè)代表參加了培訓(xùn)。

整個培訓(xùn)圍繞UDI規(guī)則，從宏觀政策到具體標準，從基本概念到應(yīng)用實施，重點介紹了UDI系統(tǒng)和GS1標準體系，涵蓋基于GS1系統(tǒng)的醫(yī)療器械唯一標識、數(shù)據(jù)、載體、質(zhì)量要求及常見問題，同時對GS1標準在國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用現(xiàn)狀，醫(yī)院如何采用GS1標準實施UDI系統(tǒng)進行了交流分享，并針對UDI編碼、標簽設(shè)計、數(shù)據(jù)庫上報、擴展應(yīng)用、成功案例等匯總了UDI實施過程的常見問題。本次培訓(xùn)內(nèi)容貼近參會企業(yè)需求，對促進器械生產(chǎn)企業(yè)深入了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求以及GS1標準體系，更好地實施醫(yī)療器械唯一標識政策具有積極作用。

隨著國家醫(yī)療器械唯一標識實施工作的不斷推進，市標準化所將組織更多實操培訓(xùn)，助力相關(guān)企業(yè)完成UDI的全面落地和深度應(yīng)用，切實推進唯一標識體系在醫(yī)藥領(lǐng)域健康發(fā)展。

（湖北分中心 侯蓬）