更新對數(shù)據(jù)保護(hù)的認(rèn)知從結(jié)構(gòu)上推動(dòng)國際合作

■文/張悅悅（英國肯特大學(xué)全球科研與認(rèn)知正義研究所）

一、平衡對科研數(shù)據(jù)的保護(hù)與開放需要?jiǎng)?chuàng)新治理工具

中國目前幾乎是世界所有科研活躍國家的主要戰(zhàn)略合作伙伴，也是生物信息大國。良性的國際合作必然需要安全、公平及高質(zhì)量的生物數(shù)據(jù)管理。中國對生物信息和生物數(shù)據(jù)的保護(hù)相對比較晚，但近幾年逐漸獲得學(xué)界和政策界越來越多的重視。這是可喜的現(xiàn)象。但是細(xì)讀一些政策文件，中國對生物信息的治理思維似乎依然局限于后發(fā)展國家對于制止生物盜竊（biopiracy）的認(rèn)識上，這并不符合中國當(dāng)下建設(shè)生物科技強(qiáng)國的發(fā)展需要。

本文通過分析英國以2020年《基因英國：健康保障的未來》（以下簡稱《基因英國》）長期規(guī)劃為代表的推動(dòng)基因研究領(lǐng)域開放創(chuàng)新與國際合作的最新管理思路，希望引發(fā)國內(nèi)同仁對相關(guān)問題的重視和探討。需指出的是，每個(gè)國家的管理模式都有其具體社會(huì)背景及短板，本文并不贊同“拿來主義”，但了解英國的管理新風(fēng)向依然對中國有啟發(fā)性。中國科技治理要跳出“防、保、守、堵”等被動(dòng)的限制性做法，而側(cè)重引導(dǎo)新的科研文化、社會(huì)期待，以及科學(xué)工作者、社會(huì)、科研機(jī)構(gòu)、生物產(chǎn)業(yè)及地方政府共同督導(dǎo)，更新確保安全有效采集、提取、保藏和傳播生物信息的基本硬件和軟件建設(shè)，將政策工具多元化。

二、英國的經(jīng)驗(yàn)：通過開放數(shù)據(jù)搶占未來

2 0 2 0 年9 月，英 國 發(fā) 布 了《基因英國：健康保障的未來》（Genome UK：The Future of Health Care）長期規(guī)劃，奠定英國基因研究未來十年的基調(diào)。和中國立足于保護(hù)“人類遺傳資源、維護(hù)公眾健康、國家安全和社會(huì)公共利益”一樣，這些也是英國基因研究長期計(jì)劃的關(guān)注點(diǎn)?！痘蛴匪枥L的藍(lán)圖是，通過公共與民間資本的結(jié)合，調(diào)動(dòng)社會(huì)企業(yè)力量，加快生物數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用的速度，“把英國變成全球啟動(dòng)和升級新基因醫(yī)療創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)的最好地點(diǎn)”。

英國的管理邏輯中最為突出的一點(diǎn)是，其明確指出只有通過開放數(shù)據(jù)，才能搶占未來。英國希望利用其在生物樣本庫數(shù)據(jù)采集、記錄、備案和存儲(chǔ)上的優(yōu)勢和國際聲譽(yù)，吸引國際團(tuán)隊(duì)對其數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、再利用。如果英國的生物數(shù)據(jù)成為世界前沿生命科學(xué)的核心，那么英國民眾自然也是其后隨之而來的醫(yī)學(xué)理論、臨床應(yīng)用的最直接受益群體。除了利用強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫來吸引全球生命科學(xué)界的各路資本之外，長期規(guī)劃提出的戰(zhàn)略（vision）之一是“提高英國在（全球）臨床試驗(yàn)的比率”。這一點(diǎn)在2021年5 月的《基因英國：2 0 2 1—2022執(zhí)行計(jì)劃》（Geome UK:2021 to 2022 Implementation Plan），以及2022年3月頒布的《基因英國：2022—2025年全國執(zhí)行計(jì)劃共識》（Genome UK:Shared Commitments for UKWide Implementations 2022 to 2025） 中都被進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)。在2020年，英國已經(jīng)是全球細(xì)胞療法和基因療法早期臨床試驗(yàn)三大基地之一。雖然英國僅有全球0.87%的人口，卻承納了世界12%的上述早期臨床試驗(yàn)治療，而英國希望能進(jìn)一步拓展這方面在世界的份額，以成為不論是大眾還是罕見疾病的基因診斷、治療的創(chuàng)新基地。

把英國作為全球基因療法的臨床試驗(yàn)中心或許會(huì)讓很多人驚訝。傳統(tǒng)印象里，試驗(yàn)性治療多半是從發(fā)達(dá)國家“出口”到發(fā)展中國家。出口臨床試驗(yàn)既是出口風(fēng)險(xiǎn)，也是降低生物成本。但《基因英國》彰顯在數(shù)據(jù)引導(dǎo)型的新科研模式下，對生物信息或生物資源的占有和接觸權(quán)本身已不再是核心科研資本，相反，生物信息的價(jià)值在于其被利用的范圍和頻度。換句話說，某類生物資源被利用得越頻繁，在科研里利用的范圍越廣，其價(jià)值就越大。我們從目前已經(jīng)出現(xiàn)的關(guān)于人工智能軟件的種族和性別歧視問題就可以看出，當(dāng)一類數(shù)據(jù)（比如白人男性數(shù)據(jù)）成為主流資源的時(shí)候，那么這類數(shù)據(jù)所對應(yīng)的人群也將成為這個(gè)領(lǐng)域的主導(dǎo)和核心人群。類似的數(shù)據(jù)偏見也已經(jīng)在傳統(tǒng)藥物學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)上顯現(xiàn)，比如加州大學(xué)洛杉磯分校的Kadambi（2021）就在新冠疫情期間撰文指出醫(yī)學(xué)機(jī)械中存在的種族和性別偏見。在大數(shù)據(jù)時(shí)代，生物資源本身不再單純是被動(dòng)的試驗(yàn)品，而新添了可以引導(dǎo)科學(xué)理論、調(diào)節(jié)研發(fā)導(dǎo)向的杠桿作用。

因此生物資源管理的新重點(diǎn)，從單純的保護(hù)轉(zhuǎn)向了如何吸引全世界人才對其加以利用。這一點(diǎn)在2022年6月英國健康與社會(huì)保障部發(fā)布的題為《數(shù)據(jù)拯救生命：用數(shù)據(jù)重構(gòu)健康及社會(huì)保障》（Data Saves Lives:Reshaping Health and Social Care with Data）的政策文件中更為一目了然。管理重點(diǎn)不僅是生物信息的采集，而是如何讓生物信息流動(dòng)起來。簡單來說，就是以“好用”的數(shù)據(jù)吸引國際英才，一起開發(fā)英國的生物信息。而英國生物樣本庫（UK Biobank）不僅以其擁有50萬英國捐贈(zèng)者長期且全面的生物信息著稱，更是以“向全世界的科學(xué)家提供便捷生物信息”為榮。截至2022年8月，英國生物樣本庫的生物信息正在被世界上100個(gè)國家的科研工作者所使用，80%的生物信息利用申請來自英國境外。值得一提的是，英國生物樣本庫89%的樣本來自英格蘭，如果以其數(shù)據(jù)為科研創(chuàng)新的藍(lán)本，未來生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果的直接受益者不言而喻。

“開放數(shù)據(jù)”絕不等于放縱數(shù)據(jù)。隱私權(quán)、利益分享、基因歧視以及公眾對生物監(jiān)控的擔(dān)憂等問題在英國也一直有社會(huì)擔(dān)心或質(zhì)疑。在2022年最新發(fā)布的《基因英國：2022—2025年英國全國執(zhí)行計(jì)劃共識》的五個(gè)管理主題中，第一個(gè)便是“倫理和維持公眾信任”，而第二個(gè)則是加強(qiáng)“患者與公眾的溝通與對話”。

更值得指出的是，為了維護(hù)生物信息安全和公平使用，英國也有結(jié)構(gòu)性創(chuàng)新。比如除了已經(jīng)很完善的信息利用資質(zhì)審批及倫理審查程序之外，在近幾年，英國從硬件設(shè)施上也有了突破。比如無障礙平行共享的TREs（Trusted Research Environment）技術(shù)平臺是英國健康數(shù)據(jù)研究所自2017年開始打造的可以安全且大規(guī)模使用健康相關(guān)數(shù)據(jù)的平臺。簡單來說TREs提供了無需數(shù)據(jù)傳送的遠(yuǎn)程應(yīng)用平臺，不同的科研團(tuán)隊(duì)可以同時(shí)通過網(wǎng)絡(luò)在有防火墻的操作環(huán)境中，對匿名信息進(jìn)行遠(yuǎn)程分析與處理，減少了數(shù)據(jù)泄露或被濫用等問題。如果說傳統(tǒng)的對生物信息的管理很大程度上依賴于限定和鑒別使用者，并需要對信息傳輸進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估的話，那么TREs的建設(shè)則為管理者增加了“有限定的使用環(huán)境”這一選擇，不僅可以接納更多的使用者，且可以加速數(shù)據(jù)分享效率。

當(dāng)然，TREs模式只適用于已經(jīng)信息化的生物數(shù)據(jù)，并不適用于需要物質(zhì)材料的研究，但是TREs的啟發(fā)性在于，前沿的管理也需要配套的結(jié)構(gòu)性技術(shù)支持，技術(shù)硬件的開發(fā)本身可以為管理者拓展管理空間和治理選擇。

英國為開放數(shù)據(jù)所做的另一結(jié)構(gòu)性創(chuàng)新動(dòng)作是，通過調(diào)動(dòng)公眾對自己信息的主人翁意識，把公眾可能存在的質(zhì)疑或冷漠變成科研和監(jiān)管上的合作力。英國自20世紀(jì)90年代末以來就注重公眾咨詢與參與，但《基因英國》系列政策文件里更為具體地強(qiáng)調(diào)了公布科研和樣本庫信息的重要性，讓公眾直觀地看到自己提供的生物樣本（在匿名分享的情況下）被科研人員用在了哪些課題上，給臨床醫(yī)學(xué)或生物經(jīng)濟(jì)帶來怎樣的推進(jìn)。與推動(dòng)生物數(shù)據(jù)開放相平行的是推出“我們未來的健康”（Our Future Health）這一國家科研項(xiàng)目。這一項(xiàng)目力圖通過對百萬志愿者生活和生物信息的采集，壯大生物樣本庫，并且發(fā)現(xiàn)新的更為有效的預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和治療疾病的模式。換句話說，至少在表述層面，這是一個(gè)將信息采集、信息管理和信息利用合為一體，將公眾溝通、公眾參與、公眾監(jiān)督合為一體的全民項(xiàng)目?？傊瑥?qiáng)調(diào)科研信息對社會(huì)的公開與反饋，在程序上簡化了獲取公民信心和支持的過程，內(nèi)容上卻豐富了科研素材，以及監(jiān)管渠道。

《基因英國》落實(shí)的時(shí)間尚未達(dá)到計(jì)劃的1/3，目前評論其成敗優(yōu)劣尚早，尤其是脫歐及新冠疫情之后的英國，其政治經(jīng)濟(jì)也面臨不少新問題和挑戰(zhàn)。不過自20世紀(jì)80年代以來，英國就一直是西方前瞻性科技治理的標(biāo)桿。雖然有管中窺豹之嫌，我認(rèn)為《基因英國》及相關(guān)的政策文件表達(dá)的新管理視角依然有值得思考的參考價(jià)值。

三、新科研模式下中國的轉(zhuǎn)變方向

中國在成為世界科技強(qiáng)國的道路上，在推動(dòng)科技自主創(chuàng)新的同時(shí)，必須同時(shí)建設(shè)治理的原創(chuàng)能力。各國的歷史和社會(huì)情況不同，簡單的“拿來主義”，照搬英國模式或美國模式等必不可取，但其他國家的管理模式不僅可以提供新思路，新政策本身也是中國所需要面臨的國際環(huán)境的一部分。在生命科學(xué)領(lǐng)域，對生物信息和生物樣本的治理是支持開放創(chuàng)新與建構(gòu)良性國際合作的關(guān)鍵。就此，本文希望能在以下三方面，拋磚引玉地引發(fā)國內(nèi)同仁的更多探討。

一是中國在針對以數(shù)據(jù)、信息為基礎(chǔ)的國際科研合作中，治理必須擺脫“后發(fā)展國家”的防御式或跟隨式思維，換之以科研強(qiáng)國的前瞻性思路兼顧回應(yīng)能力。這意味著中國不僅需要考慮自身歷史社會(huì)特點(diǎn)，也必須有效應(yīng)對其他國家管理態(tài)度的變化，尤其是英美這些中國主要科研合作伙伴的管理趨勢。當(dāng)英國以開放數(shù)據(jù)、歡迎世界學(xué)者的新姿態(tài)面向生物經(jīng)濟(jì)的時(shí)候，中國對生物資源的管理若僅靠保藏、保護(hù)等防守性思路則可能會(huì)失去國際科研與投資的信心和吸引力。中國需要積極開發(fā)管理手段，豐富管理媒介。

二是在生物信息和生物樣本的保護(hù)上，需要更新對數(shù)據(jù)保護(hù)的認(rèn)知?！罢加小睌?shù)據(jù)和信息本身并不能創(chuàng)造價(jià)值，在某些情況下反而會(huì)加重現(xiàn)有的生物科技與臨床技術(shù)信息歧視與認(rèn)知不公正，對中國社會(huì)與華人群體未來的健康利益不利。每個(gè)國家都會(huì)保護(hù)其生物樣本及數(shù)據(jù)主權(quán)，但權(quán)力的價(jià)值和意義在于其被使用。單純依賴對數(shù)據(jù)和信息的傳播和利用的限制，并不一定是保護(hù)國民利益的最好方式。治理思路的側(cè)重點(diǎn)應(yīng)該移向利益共享，以及建立國內(nèi)外社會(huì)對利益共享的監(jiān)督。

三是推進(jìn)良性的國際科研合作靠的不是理念，而需要結(jié)構(gòu)和硬件上的全局化配套支持。這包括適時(shí)對科研體系結(jié)構(gòu)改革重組，也包括必要的技術(shù)設(shè)備更新。這不僅可以加強(qiáng)民眾對數(shù)據(jù)分享的信心和信任，也可增強(qiáng)對國際科研合作的規(guī)范和監(jiān)督。除了類似加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全等技術(shù)層面上的更新，國內(nèi)的結(jié)構(gòu)和硬件改革需要加強(qiáng)全局化和網(wǎng)絡(luò)化的概念，即地區(qū)和地區(qū)之間、院所和院所之間能夠無縫接軌。避免區(qū)域分割，讓數(shù)據(jù)和信息在國內(nèi)科研人員之間能順暢高效地流動(dòng)，這也是中國科研團(tuán)隊(duì)在國際合作中擁有信息和技術(shù)優(yōu)勢的很重要的一點(diǎn)。