基層藥檢機構(gòu)在開展食品檢驗擴項中的一些探討

隨著監(jiān)管部門監(jiān)管職能的變化，藥檢部門的業(yè)務(wù)范圍由傳統(tǒng)的藥品檢驗拓展到了食品、保健食品、化妝品以及餐飲衛(wèi)生食品等的檢驗。對藥檢機構(gòu)來說，要做好檢驗工作，必須轉(zhuǎn)變原有檢驗思維，在檢驗過程中帶入新的理念，才能適應(yīng)新職責的要求，為保障人們的飲食和用藥安全作出應(yīng)有的貢獻。本文從實際藥檢情況出發(fā)，闡述了江西省贛州市綜合檢驗檢測院食品藥品檢測所為適應(yīng)新時期新職能要求在食品擴項初期所做的主要及輔助工作，希望能給正在進行這些工作的相關(guān)機構(gòu)提供借鑒。

1 積極開展計量認證工作

計量認證是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省市場監(jiān)管部門開展的一項評審工作，是依據(jù)計量法對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)或?qū)嶒炇疫M行強制考核的一種手段，也是政府對實驗室的一種強制認可。計量法要求向社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須通過計量認證，評審的內(nèi)容主要針對實驗室的基本條件和能力，是目前資質(zhì)認定中的一種重要形式，其主要通過評審工作確認實驗室是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求[1]。開展實驗室計量認證工作，也是加強實驗室檢驗質(zhì)量控制、提高實驗室的科學(xué)管理水平和檢驗人員素質(zhì)、改善檢驗工作質(zhì)量，使檢驗機構(gòu)或?qū)嶒炇页鼍叩臋z驗數(shù)據(jù)既準確可靠，又具有法律效力的有效手段。藥品檢驗機構(gòu)應(yīng)成立計量認證領(lǐng)導(dǎo)小組，通過培訓(xùn)等方式讓每一名員工明確認識計量認證的作用、性質(zhì)，同時還應(yīng)成立計量認證辦公室，負責實施計量認證各項準備工作的統(tǒng)籌調(diào)度，對工作進程定期檢查和驗收，協(xié)調(diào)好各科室工作關(guān)系，解決工作中存在的實際問題和困難，確保人力、財力、物力優(yōu)化配置，使計量認證工作有序地開展[2]。確定申請認證的范圍和項目是認證初期最為重要的工作，一定要實事求是、量力而行,不要一味地追求高大上，在認真調(diào)研的基礎(chǔ)上，根據(jù)資金投入、本單位所承擔的任務(wù)和人員、儀器設(shè)備、實驗室條件等，選擇實用、經(jīng)濟效益和社會效益兼顧的項目，為計量認證工作確立一個通過努力可以達到的目標。

2 加強對檢驗人員的培養(yǎng)與管理

（1）重視檢驗人員思想方面的教育。檢驗人員的工作態(tài)度和責任心，尤其是質(zhì)量意識對食品檢驗的質(zhì)量有較大影響，檢驗取得的每一項數(shù)據(jù)都與實驗室檢驗人員的操作密切相關(guān)，相對于完善的制度、高端的儀器設(shè)備，人為因素對檢驗結(jié)果準確性的影響更大，因此要讓所有檢驗人員認識到食品執(zhí)法是否客觀與公正，各類食品安全事件的定性、處置和有效控制都與食品檢驗實驗室提供的檢驗數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準確性密切相關(guān)，督促檢驗人員養(yǎng)成踏實認真、愛崗敬業(yè)、科學(xué)嚴謹和實事求是的作風(fēng)非常重要。

（2）高度重視培養(yǎng)檢驗人員的業(yè)務(wù)技術(shù)和創(chuàng)新素質(zhì)。根據(jù)每名食品檢驗人員所學(xué)專業(yè)的特點確定相應(yīng)的業(yè)務(wù)培養(yǎng)方向，并給予其一定的自主發(fā)展空間。單位可通過組織檢驗人員參加學(xué)術(shù)交流會、相關(guān)檢驗培訓(xùn)班、外出進修及開展新方法、新項目、新技術(shù)的研究與應(yīng)用等各種渠道來提高其檢驗技術(shù)與水平，同時還應(yīng)重視檢驗技術(shù)人員創(chuàng)新素質(zhì)的提升，使每一名檢驗人員在實際工作中能獨當一面，并具有獨立解決問題的能力，能夠正確、及時、有效地應(yīng)對檢驗過程或結(jié)果出現(xiàn)異常的一些特殊現(xiàn)象。例如，在理化檢驗過程中，檢驗人員可能會面對不確定物質(zhì)的干擾現(xiàn)象、微生物檢驗中的少見菌株等，這些都需要檢驗人員運用邏輯思維進行大膽地假設(shè)，并通過自身知識儲備進行嚴密論證。

（3）全面做好檢驗人員計量知識以及業(yè)務(wù)能力專業(yè)化培訓(xùn)，完善內(nèi)審制度。選調(diào)更多專業(yè)人員前往專業(yè)化的實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)班進行培訓(xùn)，通過專業(yè)化考核培訓(xùn)獲取相應(yīng)資格，對于從事實驗室檢測的技術(shù)人員要有目標性開展各項業(yè)務(wù)知識專業(yè)化培訓(xùn)，提高各項操作的科學(xué)性，對不完善的操作方法進行優(yōu)化，促使個人素養(yǎng)能全面滿足新方法檢測以及新技術(shù)應(yīng)用的要求[3]。

3 添置必要的儀器設(shè)備

食品檢驗的很多儀器設(shè)備與藥品檢驗既有聯(lián)系又有區(qū)別，在開展食品檢驗過程中，部分儀器可以共用，但也存在需要添置一些必要儀器設(shè)備的情況。例如，與食品安全相關(guān)的有害、有毒物和可疑物主要為農(nóng)藥及其他有害化合物殘留、包括一些致病性微生物和一些有毒有害元素、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品等，檢測農(nóng)藥殘留的儀器一般為配置電子捕獲檢測器的氣相色譜儀（Gas Chromatography-Electron Capture Detector，GC-ECD）、配以火焰光度檢測器（Flame Photometric Detector，F(xiàn)PD）或氮磷檢測器（Nitrogen and Phosphorus Detector，NPD）及ECD的氣相色譜儀，并采用氣質(zhì)聯(lián)用儀進行準確定性[4]。配上火焰和石墨爐的原子吸收光譜儀（Atomic Absorption Spectrometer，AAS）用于檢測有毒有害元素及其價態(tài)分析，可達到痕量級的水平。食源性疾病主要是由致病性微生物引發(fā)，因此對致病性微生物的檢測應(yīng)高度重視，根據(jù)不同細菌對不同碳源的代謝利用率進行自動鑒定和檢驗的API、ATB、VITEK等系統(tǒng)是以酶聯(lián)熒光免疫分析為代表，如VIDAS系統(tǒng)是利用抗原和抗體間專一性結(jié)合反應(yīng)原理，BAX系統(tǒng)和用于進行菌種鑒定、分型和溯源的RP系統(tǒng)是運用基因檢測技術(shù)檢測病原菌和鑒定細菌，PCR儀、電泳系統(tǒng)、成像分析系統(tǒng)、核酸(蛋白)測定儀、酶標儀以及洗板機是檢測啟動子、終止子、標記基因片斷對轉(zhuǎn)基因食品的檢測等。對檢測的儀器設(shè)備應(yīng)分別粘貼三色標簽，防止誤用[5]。

4 理清食品標準體系及購買食品檢驗用試劑及標準菌株

藥品標準體系主要有《中華人民共和國藥典》、地方標準上升國家標準系列、衛(wèi)生部標準系列、新藥轉(zhuǎn)正標準系列及企業(yè)標準等，而食品的檢驗多數(shù)以產(chǎn)品標準和衛(wèi)生標準為依據(jù)，有時也會使用生產(chǎn)許可證審查細則這類規(guī)范性文件。藥品的檢驗依據(jù)多數(shù)為產(chǎn)品標準，一般情況下不用方法標準作為檢驗依據(jù)，國內(nèi)藥檢機構(gòu)的藥品檢驗報告中其檢驗依據(jù)一般僅列出產(chǎn)品標準，而食品檢驗可選出不同的標準作為檢驗依據(jù)，如保健食品將相應(yīng)的方法標準用于特定參數(shù)檢驗的依據(jù)使用。因為涉及食品檢驗的標準數(shù)以千計，在日常檢驗中不僅要熟悉產(chǎn)品的基本情況，還要熟悉標準的技術(shù)要求、試驗方法及適用范圍。中共中央國務(wù)院關(guān)于《深化改革加強食品安全工作的意見》[6]提出了我國食品安全標準水平到2035年進入世界前列。其中限量標準、控制規(guī)范是關(guān)鍵，配套先進準確的檢驗方法是支撐核心，只有熟悉標準體系及單一標準，才能在食品擴項中正確購買檢驗用試劑及標準菌株，做到不缺少、不浪費。檢測的方式方法對食品質(zhì)量的檢測結(jié)果也起著至關(guān)重要的作用，檢測人員選擇檢測方法時，要盡可能地選擇省時省力，且檢測結(jié)果準確度高的方式，避開復(fù)雜、煩瑣的檢驗方法，盡可能地減少檢驗誤差，提高檢驗結(jié)果的準確性，這不僅可以有效確保食品的安全性，還能滿足廣大消費群體的需求和食品安全的要求[7]。

5 重視檢驗樣品的采集和保存

食品微生物檢驗的一個重要環(huán)節(jié)是樣品的采集和保存。食品樣品的保存情況直接影響著檢驗結(jié)果的準確性和代表性[8]。食品檢驗之前需要做好樣品的選擇與抽樣工作，在樣品抽取過程中，檢驗人員如果沒有對樣品的相關(guān)因素進行全面考慮，將導(dǎo)致抽樣結(jié)果缺乏一定代表性[9]。檢驗樣品的采樣、運送、保存等環(huán)節(jié)有任何的不當操作都會使樣品的代表性缺失，嚴重影響檢驗結(jié)果，因此相關(guān)機構(gòu)對采樣制樣人員的專業(yè)要求較高，在實際檢驗過程中，檢驗人員要堅持隨機選擇的原則，確保樣本選擇的隨機性[10]。此外，相關(guān)人員在抽樣過程中要考慮樣品的數(shù)量應(yīng)能滿足進行復(fù)驗的需要，需要做微生物的樣品多數(shù)都需要考慮三級采樣方案，采取的樣品送達實驗室時的狀況應(yīng)與取樣時的真實情況一致，特別是需做微生物檢驗的樣品，為了不破壞樣品的完整性，常使用提前消毒、滅菌的特殊采集工具。為保證樣品對整批產(chǎn)品的代表性，使其檢測結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義，可通過統(tǒng)計取樣來保證每個樣品被抽取的概率相等。樣品的保存要堅持以下四個原則。①防止污染，包括微生物污染和理化污染，采取方式是加蓋密封。②通過低溫冷藏的方法防止微生物引起的腐敗變質(zhì)問題。③穩(wěn)定樣品內(nèi)水分含量，水分的含量會嚴重影響食品中各物質(zhì)的濃度和組成比例。④固定待測成分，應(yīng)根據(jù)日常檢驗的方法，在采樣時加入某些溶劑或試劑使待測成分處于穩(wěn)定狀態(tài)。

6 正確出具食品檢測報告

按照《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范》的要求，食品檢測報告的內(nèi)容應(yīng)包括檢測單位的名稱、檢測依據(jù)以及檢測的過程，應(yīng)確保記錄的真實、詳細，避免因漏記或誤記導(dǎo)致檢測報告中數(shù)據(jù)信息缺失或者出現(xiàn)錯誤[11]。食品檢驗報告在省級系統(tǒng)或國家級系統(tǒng)中的退改率偏高，主要是受食品種類多、檢測項目多、分析方法復(fù)雜等因素影響，常見問題有以下幾方面。

（1）基本信息不全。食品檢驗報告的基本信息通常包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期與批號、商標、質(zhì)量等級、生產(chǎn)單位或委托單位的名稱和地址、抽樣日期、抽樣地點及樣品數(shù)量、樣品狀態(tài)以及檢驗日期等信息，這些基本信息是所檢產(chǎn)品的特征標識，為不影響報告的法律效力，應(yīng)對這些信息進行完善，盡可能詳細具體，在樣品信息的錄入中應(yīng)盡量使用具有一定專業(yè)背景的打字人員。

（2）檢驗依據(jù)不符合要求。由于食品標準體系較為復(fù)雜，且涉及的標準眾多，更新較快，對于缺少經(jīng)驗的實驗人員在檢驗依據(jù)的確認上有較大的困難，應(yīng)配備專業(yè)人員進行標準的查新、發(fā)放和回收工作。

（3）報告的時效性。受各種因素影響，食品檢驗機構(gòu)在出具食品檢驗報告并不能完全按照《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序》進行，有時忽略了食品檢驗報告的時效性。 根據(jù)《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序》第二十七條規(guī)定，食品衛(wèi)生檢驗報告應(yīng)在收到樣品檢驗通知單后15日內(nèi)出具，中毒食品或可能引起中毒的食品應(yīng)在5日內(nèi)出具，需延長出具檢驗報告時限的特殊情況應(yīng)報衛(wèi)生行政部門決定，以免引起不必要的法律糾紛。

7 優(yōu)化單位的外部環(huán)境

7.1 檢驗檢測信息共享機制的建立

檢測信息不能共享已嚴重影響食品安全監(jiān)管的有效開展，從某種意義和程度上說也是一種檢測資源的浪費。長期以來，我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管采取的方式是分段與分類監(jiān)管相結(jié)合，因此在分段監(jiān)管的大框架下，生產(chǎn)或銷售中的任何一個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格食品都可能涉及其他環(huán)節(jié)的監(jiān)管部門。出于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、質(zhì)量狀況分析、行政執(zhí)法，人力資源及專業(yè)限制等原因，多數(shù)政府監(jiān)管部門一般都是通過購買委托檢驗服務(wù)的方式進行抽樣檢測，以便了解市場上流通產(chǎn)品的質(zhì)量狀況、特點、趨勢，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，然后采取針對性地措施[12]。分段監(jiān)管涉及的各相關(guān)職能部門多數(shù)都有自己的檢驗機構(gòu)，因此通過建立檢驗檢測信息共享平臺打破部門對檢驗資源和信息的壟斷，運用現(xiàn)代信息技術(shù)，使各相關(guān)檢測部門在第一時間了解全部食品檢驗檢測的數(shù)據(jù)信息，也有利于靶向性抽驗，對風(fēng)險高的產(chǎn)品進行重點抽樣跟蹤、風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警，避免資源的浪費。

7.2 向政府有關(guān)部門爭取最大的資金支持

相對于藥檢機構(gòu)傳統(tǒng)的政府撥款，食品檢驗檢測收費是不少檢測部門利益的來源，屬于部門預(yù)算外收入，食品安全檢測專項經(jīng)費是食品安全監(jiān)管的重要專項支出，每年省市級政府機構(gòu)都會對本轄區(qū)內(nèi)的部分種類食品進行評價性檢驗，藥檢機構(gòu)在搞好食品擴項初期必須積極做好對外的宣傳工作，爭取不同職能部門的支持，參加省市食品的評價性檢驗工作，獲取更大利益以利于本機構(gòu)的正常運轉(zhuǎn)。

8 結(jié)語

隨著人們生活品質(zhì)的提高，食品安全問題成為人們廣泛關(guān)注的話題。有毒有害食品會嚴重影響人們的健康，因此國家有關(guān)部門高度重視食品安全問題，食品檢測作為控制食品安全的重要技術(shù)手段已得到人們的認可，因此檢驗機構(gòu)擴充食品檢測的資質(zhì)非常必要緊迫。本文對食品擴項多方面進行了探討，以期為食品資質(zhì)擴項的檢測機構(gòu)提供參考。