談醫(yī)療器械管理系統(tǒng)的構(gòu)建

李榮根 浦江縣人民醫(yī)院采購中心 （浙江 金華 322200）

內(nèi)容提要： 在現(xiàn)代化社會發(fā)展中，信息技術(shù)、科學(xué)技術(shù)、人工智能、大數(shù)據(jù)技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等逐漸滲入到各行各業(yè)中，在醫(yī)療行業(yè)也是如此。目前，國內(nèi)已經(jīng)有許多醫(yī)院走上了信息化管理的道路，在管理方面具有明顯的數(shù)字化特點，但在醫(yī)療器械這一環(huán)節(jié)的管理中仍存在一些問題，從信息化、數(shù)字化管理的角度來看，現(xiàn)階段的醫(yī)療器械管理水平已經(jīng)無法滿足醫(yī)院的整體發(fā)展的需求。因此，以目前醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的管理現(xiàn)狀為主要研究對象，對醫(yī)療器械條碼管理的系統(tǒng)構(gòu)建進行分析，以期促進醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理水平和管理質(zhì)量的提高。

隨著我國醫(yī)療水平的提高，人們對健康問題越來越重視。為了滿足患者就醫(yī)需求，醫(yī)院在日常診療工作中也逐步開始使用各種醫(yī)學(xué)器械。其中包括電子病歷、X射線和便攜式手術(shù)床等一些現(xiàn)代化設(shè)備來幫助患者進行治療[1]。加之我國人口眾多，疾病譜也越來越復(fù)雜，醫(yī)療器械已成為生活中必不可少且非常重要的一部分。隨著科技的發(fā)展，這些器械給患者帶來更多治愈性功能，比如在幫助患者快速康復(fù)和減輕患者痛苦感等方面都有著很好地效果。而對于一些醫(yī)院而言則需要很大一筆資金用于日常檢查、保養(yǎng)與維護等工作上。因此強化醫(yī)療器械管理系統(tǒng)設(shè)計，提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和效率是勢在必行的。

1.醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀的分析

1.1 醫(yī)療器械的條碼不夠規(guī)范

從各個醫(yī)院醫(yī)療器械管理的現(xiàn)狀來看，條碼技術(shù)在管理的過程中會被經(jīng)常使用，不過醫(yī)療器械的條碼目前還存在規(guī)范性較低的問題。其具體體現(xiàn)在，生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠家有自己的條碼編碼體制和條碼管理系統(tǒng)，負責(zé)銷售醫(yī)療器械的銷售商也有自己的條碼編碼體制和條碼管理系統(tǒng)，當(dāng)醫(yī)療器械到達醫(yī)院之后，所采用的條碼編碼體制和條碼管理系統(tǒng)又具有不同的特點[2]。所以在醫(yī)療器械流通的環(huán)節(jié)中，條碼管理呈現(xiàn)出多樣化的特征，這種特征在一定程度上會阻礙醫(yī)療器械的科學(xué)化管理，也會阻礙其正常的流通。

1.2 醫(yī)療器械條碼化管理水平差異較大

雖然到目前為止，國內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)院都采用了條碼技術(shù)來管理醫(yī)療器械，但是醫(yī)院發(fā)展水平的高低也影響著醫(yī)療器械條碼管理的水平。在一些大型醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家或者是大型醫(yī)院中，比如一些三甲醫(yī)院，其采用的條碼管理技術(shù)會更加先進一些，所以在醫(yī)療器械的條碼管理方面就會有更高的水平。在一些小型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家或者是小型醫(yī)院中，比如三甲以下水平的醫(yī)院，所采用的條碼管理技術(shù)比較落后，甚至是沒有采用該項技術(shù)來管理醫(yī)療器械，那么這些單位的醫(yī)療器械條碼管理水平就會比較低[3]。另外，有些種類的醫(yī)療器械會使用條碼進行管理，但還有一些種類的醫(yī)療器械在被管理的過程中根本沒有使用條碼。造成這種現(xiàn)象的原因是，醫(yī)療器械的相關(guān)單位對條碼的重視度不足，在流通的過程中沒有嚴格監(jiān)督條碼的規(guī)范性使用。在醫(yī)院的所有醫(yī)療器械中，高值耗材的醫(yī)療器械都會采用條碼技術(shù)，但是針對一些比較簡單的醫(yī)療設(shè)備，還有一些普通的手術(shù)器械而言，工作人員在管理的時候，很少會采用條碼技術(shù)進行管理[4]。由此可見，醫(yī)療器械的條碼化管理水平差異還比較大。

1.3 醫(yī)療器械條碼信息的利用率較低

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的銷售企業(yè)以及醫(yī)院都是與醫(yī)療器械相關(guān)的主要單位，但由于這些單位設(shè)置的條碼編碼體制有所不同，其采用的條碼管理制度也存在較大差異，所以在醫(yī)療器械流通的環(huán)節(jié)中，這些單位無法較好地共享相關(guān)信息，醫(yī)療器械的管理人員也很難將每一種醫(yī)療器械都與指定的條碼相對應(yīng)[5]。除此之外，醫(yī)院為了提高醫(yī)療器械的條碼管理水平，還會出現(xiàn)在管理制度方面重復(fù)投資的現(xiàn)象，這樣就會浪費許多資源，并且對提高條碼管理水平并沒有太大的幫助。

2.醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的構(gòu)建

針對國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療器械條碼管理中存在的這些問題，本文在確保醫(yī)療器械規(guī)范性、有效性管理的前提下，構(gòu)建一種科學(xué)性比較突出的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)。

2.1 醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)

本次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)主要包含了5個部分，即：①條碼管理系統(tǒng)；②檢驗系統(tǒng)；③標記系統(tǒng)；④功能系統(tǒng)；⑤醫(yī)療器械信息庫[6]。其中，在前4個部分又有相應(yīng)的子系統(tǒng)組成結(jié)構(gòu)。第1個部分包含了編碼模塊子系統(tǒng)和打印模塊子系統(tǒng)；第2個部分包含了出廠檢驗子系統(tǒng)、入庫檢驗子系統(tǒng)，還有用前檢驗子系統(tǒng)；第3個部分包含了創(chuàng)建模塊子系統(tǒng)、標記模塊子系統(tǒng)，還有存儲模塊子系統(tǒng)；第4個部分包含了查詢模塊子系統(tǒng)、流通管理子系統(tǒng)，還有反饋模塊子系統(tǒng)[7]。

2.2 醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的作用

2.2.1 條碼管理子系統(tǒng)的作用

醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)中的第一個組成結(jié)構(gòu)就是條碼管理子系統(tǒng)，在這一子系統(tǒng)中，可以生產(chǎn)標準化程度較高的條碼，在生產(chǎn)工作結(jié)束后，可以在該子系統(tǒng)的編碼模塊對醫(yī)療器械條碼進行編碼，然后在打印模塊將已經(jīng)編好的醫(yī)療器械條碼打印出來。在該子系統(tǒng)的編碼模塊中，技術(shù)人員需要先在系統(tǒng)中設(shè)置好規(guī)范性的編碼原則，然后在原則的引導(dǎo)下，對各個醫(yī)療器械的條碼進行編碼，這里需要注意的是，每一個醫(yī)療器械條碼的編碼都是唯一的，不會出現(xiàn)重復(fù)性編碼的現(xiàn)象。編碼結(jié)束之后，就可以直接打印出來。在該系統(tǒng)中，標準化的條碼將兩種類型的編碼有機結(jié)合起來，這樣可以提高醫(yī)療器械的辨識度[8]。其中一種類型的編碼是EAN-13，根據(jù)這種類型的編碼可以明確醫(yī)療器械的地區(qū)代碼、項目代碼，還有生產(chǎn)廠家的代碼以及校驗碼等；另一種類型的編碼是CODE128，根據(jù)這種類型的編碼可以明確醫(yī)療器械的日期代碼和序列號。其中，醫(yī)療器械的地區(qū)代碼和生產(chǎn)廠家的代碼不是隨意制定的，而是由國家物品編碼中心所制定的，這兩個代碼可以很快識別出醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)。日期代碼可以幫助工作人員了解醫(yī)療器械是在哪一天生產(chǎn)的，序列號可以表示在當(dāng)天生產(chǎn)的醫(yī)療器械中，此醫(yī)療器械是第幾件產(chǎn)品。這樣就會對醫(yī)療器械進行非常清晰的劃分，如果生產(chǎn)的醫(yī)療器械中，有兩件產(chǎn)品的型號完全相同，并且外觀也一模一樣，那么也可以在該系統(tǒng)中根據(jù)設(shè)置的標準化條碼來進行有效區(qū)分。

2.2.2 檢驗子系統(tǒng)的作用

本次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的第二個組成結(jié)構(gòu)是檢驗子系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中，工作人員可以審核醫(yī)療器械的相關(guān)信息，比如醫(yī)療器械的生產(chǎn)日期是否正確，醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家是否符合規(guī)定等，如果醫(yī)療器械在這一系統(tǒng)中沒有通過審核，那么就需要將其返回原廠進行相關(guān)處理。檢驗子系統(tǒng)需要通過3個流程來對醫(yī)療器械展開全面化的檢驗。①檢驗子系統(tǒng)需要對醫(yī)療器械進行出廠檢驗，主要檢查醫(yī)療器械的條碼信息是否是唯一的；檢查其條碼的質(zhì)量是否達標，條碼的標準化程度高不高；②檢驗子系統(tǒng)需要對醫(yī)療器械進行入庫檢驗，在醫(yī)療器械進入銷售單位之前，該系統(tǒng)需要檢查其對應(yīng)的信息是否正確。在銷售單位接收醫(yī)療器械之后，該系統(tǒng)需要再次檢查其對應(yīng)的信息；③檢驗子系統(tǒng)需要在醫(yī)院使用這些醫(yī)療器械之前開展一系列的檢驗，主要檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量是否滿足正常使用的要求。

2.2.3 標記子系統(tǒng)的作用

此次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)第三個組成結(jié)構(gòu)是標記子系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中，管理人員可以完善醫(yī)療器械的各項信息和數(shù)據(jù)，也可以進行相關(guān)的補充說明。

比如從計量的角度出發(fā)，對醫(yī)療器械進行標記。首先，管理人員需要對不同的醫(yī)療器械標記相對應(yīng)的計量，有些醫(yī)療器械是醫(yī)用光學(xué)類，那么就需要在這一類醫(yī)療器械上標記“醫(yī)用光學(xué)”；有些醫(yī)療器械是電測生理類；有些醫(yī)療器械是臨床檢驗類等。如果要分得更仔細一點，那么醫(yī)療器械的計量分類還包括手術(shù)設(shè)備類、超聲影像類、圖像分析類，另外還有射線影響類的醫(yī)療器械，微波熱療類的醫(yī)療器械，消毒設(shè)備類的醫(yī)療器械，以及病理設(shè)備類的醫(yī)療器械等。根據(jù)計量完成分類之后，需要為每一個醫(yī)療器械進行相應(yīng)的計量標記，并且注明醫(yī)療器械的編號、型號，還有醫(yī)療器械的計量結(jié)果與日期。

這些補充的信息與醫(yī)療器械的條碼是聯(lián)系在一起的，通過驗證具有唯一性特點的條碼，便可以獲取醫(yī)療器械的所有標記信息。管理人員在標記子系統(tǒng)中進行操作的時候，首先需要進入創(chuàng)建模塊，為醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家、銷售單位，還有會使用醫(yī)療器械的醫(yī)院來創(chuàng)建對應(yīng)的編碼，不同單位的編碼都是不同的，需要確保這些單位編碼的唯一性；之后，管理人員需要進入標記模塊，管理人員需要對每一個醫(yī)療器械都進行掃碼，將醫(yī)療器械的相關(guān)信息登記在系統(tǒng)中，針對有特定標記的醫(yī)療器械，系統(tǒng)會自動將其納入條形碼顯示的區(qū)域中，這樣就可以在系統(tǒng)上看到醫(yī)療器械的完整信息和數(shù)據(jù)；最后，管理人員需要進入存儲模塊，為了保證醫(yī)療器械的補充信息不會丟失，管理人員還需要將醫(yī)療器械的最新信息錄入到醫(yī)療器械信息庫里面，并且需要進一步完善醫(yī)療器械的銷售記錄，比如醫(yī)療器械的規(guī)格大小、醫(yī)療器械的具體型號、醫(yī)療器械的有效期限，還有醫(yī)療器械購貨單位的聯(lián)系方式等。

2.2.4 功能子系統(tǒng)的作用

此次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的第四個組成結(jié)構(gòu)是功能子系統(tǒng)，管理人員在該系統(tǒng)中可以進行系統(tǒng)的開發(fā)操作，還可以查詢醫(yī)療器械的所有信息，可以在系統(tǒng)中收集用戶的意見，然后采用各種先進的技術(shù)來對醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)進行功能的改進和升級。如果管理人員想要查詢醫(yī)療器械的有關(guān)信息，可以進入系統(tǒng)中的查詢模塊；如果管理人員想要了解醫(yī)療器械的流通情況，就可以進入該系統(tǒng)的流通管理模塊，在這個模塊中可以讓管理人員了解醫(yī)療器械的生產(chǎn)情況，了解醫(yī)療器械的庫存情況等，大大提高了醫(yī)療器械的可追溯性。另外，在流通管理模塊中還可以建立監(jiān)測制度，用來監(jiān)測醫(yī)療器械在流通中發(fā)生的一些不良事件，并且對醫(yī)療器械進行分析，一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在不良事件的記錄，或者是存在安全隱患，那么就需要立即禁止醫(yī)療器械的使用，及時將其返回原廠接受處理，最后還需要將這種情況上報給醫(yī)療器械的管理部門。如果管理人員想要了解用戶在使用醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)之后有什么樣的感受，就可以進入該系統(tǒng)的反饋模塊，在這一模塊中可以顯示用戶留下的意見，或者是建議，然后管理人員可以與技術(shù)人員一起為醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)進行升級改造，提高醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的功能性。

2.2.5 醫(yī)療器械信息庫的作用

此次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的第五個組成結(jié)構(gòu)是醫(yī)療器械信息庫，所謂醫(yī)療器械信息庫，顧名思義，就是可以對醫(yī)療器械的所有信息進行記錄和管理。信息庫需要記錄醫(yī)療器械的屬性參數(shù)、記錄醫(yī)療器械的條形碼，還有記錄其流通管理信息。另外，信息庫在記錄之前，需要先對這些醫(yī)療器械進行合理分類，分類的方式有多種，如果按照醫(yī)療器械購置的價格進行分類則可以這樣來劃分：第一類，醫(yī)療器械價格超過100萬元的為一類，比如彩色B超就可以劃分在第一類中；第二類，醫(yī)療器械價格超過了20萬元，在100萬元以內(nèi)，比如數(shù)字胃腸造影機可以被劃分為第二類；第三類，醫(yī)療器械價格的范圍在5萬～20萬元，比如眼科電生理診斷儀可以被劃分為第三類；第四類，醫(yī)療器械價格的范圍在1萬～5萬元，比如高頻電刀可以被劃分為第四類；第五類，醫(yī)療器械的價格范圍在1000～10000元，比如電腦注射泵可以被劃分為第五類；第六類，醫(yī)療器械的價格范圍在1000元以內(nèi)，比如換藥車可以被劃分為第六類。

2.3 醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的工作流程

醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家在完成醫(yī)療器械的生產(chǎn)與制造之后，需要及時在醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的信息庫中錄入產(chǎn)品的相關(guān)信息，然后在系統(tǒng)中為醫(yī)療器械進行合理分類，檢驗醫(yī)療器械的質(zhì)量，將這些基礎(chǔ)信息與條形碼對應(yīng)起來，最后可以流通至下一個單位。醫(yī)療器械的銷售單位，還有醫(yī)療器械的使用單位，也可以在系統(tǒng)上對醫(yī)療器械的信息進行補充和完善。

2.4 醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的應(yīng)用實例

從本地隨機抽取一家醫(yī)院，以高值醫(yī)用耗材的管理為例，使用此次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)來對其進行管理。選取高值醫(yī)用耗材中外科手術(shù)的吻合器為管理對象，在吻合器生產(chǎn)與制造的過程中，已經(jīng)生成了對應(yīng)的條形碼，在驗收、保管吻合器的時候有了很大的便利。那么為了讓吻合器的條碼能夠具有更高的通用性，管理人員還可以從4個方面來加強對吻合器的管理：①管理人員可以在廠家生產(chǎn)吻合器的時候，追蹤其進貨的渠道，然后記錄生產(chǎn)廠家對條碼的管理情況。②當(dāng)吻合器在接受入庫檢驗的時候，管理人員可以關(guān)注到一些細節(jié)問題，嚴格把控吻合器在醫(yī)院內(nèi)部的流通情況，并且在系統(tǒng)中做好登記。③管理人員可以在系統(tǒng)上對吻合器進行相關(guān)信息的補充，比如在系統(tǒng)中記錄吻合器的使用科室，補充使用吻合器的患者的基本信息，記錄吻合器使用的時間長短，記錄下吻合器的實際收費信息和數(shù)據(jù)等。④管理人員在吻合器正式投入使用之前，還應(yīng)該再次檢查吻合器的質(zhì)量。如果通過醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)能夠?qū)ξ呛掀鬟M行規(guī)范化、有效化的管理，那么就可以將此系統(tǒng)推廣到其他種類醫(yī)療器械的管理中，在實際的管理環(huán)節(jié)中可以不斷升級此系統(tǒng)的功能，促進此系統(tǒng)的流程能夠得到進一步的完善和優(yōu)化。

3.小結(jié)

綜上所述，在對醫(yī)療器械進行信息化管理的時候，可以通過醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)來實現(xiàn)醫(yī)療器械信息和數(shù)據(jù)的共享，讓相關(guān)單位能夠清晰地了解醫(yī)療器械流通的每一個環(huán)節(jié)。從醫(yī)療器械的生產(chǎn)，到醫(yī)療器械的流通和銷售，再到醫(yī)療器械的購置和實際應(yīng)用，管理人員都可以在醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)中及時掌握醫(yī)療器械的變動情況。