一次性醫(yī)用負壓式引流液標(biāo)本收集裝置的設(shè)計與應(yīng)用

范文娟，趙 潔，尹 磊，傅曉輝

（海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院 膽道二科，上海， 200438）

培養(yǎng)作為檢測病原菌的手段，在臨床廣泛應(yīng)用。細菌培養(yǎng)、藥敏監(jiān)測是臨床使用抗生素的理論依據(jù)［1］。正確的標(biāo)本采集直接關(guān)系到致病菌培養(yǎng)的陽性率及正確率，是臨床微生物檢驗成功的關(guān)鍵。賀雯等［2］研究也證實導(dǎo)致標(biāo)本檢驗質(zhì)量出現(xiàn)影響的主要因素是標(biāo)本出現(xiàn)污染，原因分析在為患者進行標(biāo)本過程中，留取步驟比較繁瑣。傳統(tǒng)引流管留取中段培養(yǎng)標(biāo)本的方法：在引流管的橡皮管中間穿刺點處用酒精消毒兩遍，消毒范圍2.5 cm，每遍作用2～3 min，用5mL注射器抽取引流液后封閉針頭，裝入一次性標(biāo)本盒內(nèi)，立即送檢。此過程極易受到污染而影響檢測結(jié)果，故采集工具、運輸介質(zhì)、標(biāo)本容器、包裝和運輸環(huán)節(jié)都是影響引流液微生物檢測的因素［3］。針對以上問題，本文報告一種一次性醫(yī)用負壓式引流液標(biāo)本收集裝置（國家實用新型專利，專利號：ZL 2019 2 0556438.6）的設(shè)計和應(yīng)用方法，以減少操作環(huán)節(jié)，避免影響引流液培養(yǎng)結(jié)果。改裝置不使用空針抽取，避免針刺傷的發(fā)生，負壓控制留取量，留取完畢，直接送檢，無需使用專用無菌瓶，避免引流液外漏。

1 材料與制作

1.1 材料

負壓收集裝置如圖1所示，主要包括球囊、管腔（隱藏在球類）和收集器3個部分。其中球囊的上部和下部分別設(shè)有第一單向氣閥和第二單向氣閥；管腔上下貫穿所述球囊，形成一引流管道；收集器可拆卸連接于球囊的下部，并與所述引流管道連通。與現(xiàn)有技術(shù)相比，在本實用新型中，收集器和負壓球有效結(jié)合，負壓球上部和下部各形成一單向閥，當(dāng)擠壓負壓球時，內(nèi)部氣壓增加，從上部單向排出，能防止引流液回流；當(dāng)松開負壓球時，負壓球恢復(fù)形狀，球囊內(nèi)部氣壓減小，氣體只能通過第二氣孔進入球囊，使得收集倉內(nèi)部氣壓減小，引流液通過引流管道流入收集倉。標(biāo)本收集完成后直接用密封蓋擰緊即可，方便醫(yī)護人員操作，提高工作效率，同時有效避免采集到的標(biāo)本受到污染。

1.2 制作方法

負壓球的上部和下部分別設(shè)有第一單向氣閥和第二單向氣閥；第一單向氣閥包括第一隔膜片（圖2）以及成型于球囊上部的第一隔膜片固定端和第一氣孔（圖2），第一隔膜片滑動設(shè)置在第一隔膜片固定端，用以封閉或打開第一氣孔；第二單向氣閥包括第二隔膜片（圖3）以及成型于球囊下部的第二隔膜片固定端和第二氣孔，第二隔膜片滑動設(shè)置在第二隔膜片固定端，用以封閉或打開第二氣孔。管腔上下貫穿所述球囊，形成一引流管道（圖4）。收集器包括收集倉和密封蓋，收集倉與密封蓋或球囊螺紋連接，并可拆卸連接于球囊的下部，并與所述引流管道連通（圖4）。

圖2 第一氣孔部分局部放大圖

圖3 第二氣孔部分局部放大圖

圖4 一次性醫(yī)用負壓式引流液標(biāo)本收集裝置整體結(jié)構(gòu)示意圖

收集器和負壓球有效結(jié)合，第一隔膜片和第二隔膜片和第一氣孔和第二氣孔組成氣閥結(jié)構(gòu)。當(dāng)擠壓負壓球時（圖5），內(nèi)部氣壓增加，氣體只通過第一氣孔排出，能防止引流液回流；當(dāng)松開負壓球時（圖6），負壓球恢復(fù)形狀，球囊內(nèi)部氣壓減小，氣體只能通過第二氣孔進入球囊，使得收集倉內(nèi)部氣壓減小，引流液通過引流管道流入收集倉。標(biāo)本收集完成后直接用密封蓋擰緊即可（圖7），方便醫(yī)護人員操作，提高工作效率，同時有效避免采集到的標(biāo)本受到污染。

圖5 負壓球擠壓狀態(tài)示意圖

圖6 負壓球釋放狀態(tài)示意圖

圖7 收集器結(jié)構(gòu)示意圖

2 使用方法

使用時，首先將取樣口連接端（圖4）與引流管連接，收集倉旋緊在收集器連接端；然后擠壓球囊，如圖5所示，球囊內(nèi)的壓力增大，從而將第一隔膜片頂起，第二隔膜片壓緊，使得第一氣孔打開，第二氣孔關(guān)閉，球囊內(nèi)氣體由第一氣孔單向溢出球囊；接下來松開球囊，如圖6所示，球囊在恢復(fù)原狀的過程中，其內(nèi)壓力逐漸減小，囊內(nèi)壓力小于大氣壓力（囊外大氣壓和收集倉內(nèi)大氣壓），第一隔膜片被大氣壓壓緊，第二隔膜片被頂起，使得第一氣孔關(guān)閉，第二氣孔打開，收集倉內(nèi)氣體單向流入球囊中，其收集倉內(nèi)產(chǎn)生負壓，引流液通過引流管道流入收集倉?？梢苑磸?fù)按壓球囊，收集倉內(nèi)獲得適量標(biāo)本后，可直接用密封蓋擰緊，如圖7所示，進行后續(xù)處理。標(biāo)本收集完成后直接用密封蓋擰緊即可，有效避免采集到的標(biāo)本受到污染。

3 討論

臨床微生物檢驗不像其他領(lǐng)域的檢驗項目那樣主要依靠血液做標(biāo)本進行化驗，其標(biāo)本來源相當(dāng)?shù)亩嘣?。也正因如此，對于臨床微生物檢驗的質(zhì)量控制工作來說，標(biāo)本留取環(huán)節(jié)就更為復(fù)雜，造成不合格標(biāo)本的送檢，影響檢驗的準(zhǔn)確性和及時性［4］。標(biāo)本的留取質(zhì)量左右著整個檢驗最后的結(jié)果，繼而間接影響著臨床對病人病情的判斷和治療。臨床上往往只是要求無菌留取，無菌送檢，但是對于標(biāo)本采集的工具未做到統(tǒng)一規(guī)范。

該負壓引流標(biāo)本收集器與現(xiàn)有技術(shù)、設(shè)備比較具有以下優(yōu)勢：①無銳器操作，防止針刺傷；②減少采集引流液培養(yǎng)標(biāo)本操作環(huán)節(jié)，避免多環(huán)節(jié)操作對培養(yǎng)結(jié)果帶來的影響；③負壓收集，使用方便，操作便捷，根據(jù)采集的標(biāo)本量來控制，節(jié)約護士操作時間；④采集完畢直接送檢，微生物檢驗室根據(jù)培養(yǎng)要求直接滴注在培養(yǎng)基上，避免來回開啟無菌容器次數(shù)導(dǎo)致二次污染。綜上所述，此負壓引流標(biāo)本收集器減少留取引流液標(biāo)本的環(huán)節(jié)，節(jié)約護士操作時間，避免留取過程中多環(huán)節(jié)導(dǎo)致假陽性。

利益沖突聲明：作者聲明本文無利益沖突。