PLM評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理和維修費(fèi)用控制的體會(huì)

張斌 江蘇省鹽城市射陽(yáng)縣人民醫(yī)院 （江蘇 鹽城 224300）

內(nèi)容提要： 目的：探討產(chǎn)品生命周期管理（Product Lifecycle Management，PLM）評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理和維修費(fèi)用控制的體會(huì)。方法：選取2019年6月～2020年12月本院未采取PLM評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理臨床器械（醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、電動(dòng)設(shè)備及醫(yī)用電子、手術(shù)設(shè)備等）進(jìn)行管理觀察，將其設(shè)為對(duì)照組，后于2021年1月～2021年6月采取PLM評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理，將其設(shè)為觀察組，比較兩組年度維修費(fèi)用和故障頻率發(fā)生情況，評(píng)估醫(yī)療設(shè)備維修費(fèi)用支出不合理問(wèn)題。結(jié)果：觀察組各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備（醫(yī)學(xué)影像、電動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)用電子和急救設(shè)備）年度維修費(fèi)用較對(duì)照組下降，差異顯著（P＜0.05）；觀察組人為故障頻次均低于對(duì)照組，而自修頻次高于對(duì)照組，差異顯著（P＜0.05）。結(jié)論：PLM評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理可有效降低醫(yī)療設(shè)備維修費(fèi)用，可提升醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的業(yè)務(wù)能力，利于醫(yī)務(wù)人員的操作規(guī)范。

目前各大醫(yī)院設(shè)備配置數(shù)量呈上升趨勢(shì)，對(duì)于該設(shè)備的維修管理、工作量及維修成本等均有所增加，勢(shì)必影響醫(yī)院效益[1]。醫(yī)療設(shè)備維修管理工作意義重大，主要以預(yù)防性維修為主，能夠有效降低醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障的情況。醫(yī)療設(shè)備的維修費(fèi)用分為：技術(shù)維修和常規(guī)維修費(fèi)用[2]。故障進(jìn)程方面也是重要影響因素，比如臨床使用、操作及技術(shù)人員等，對(duì)于整個(gè)醫(yī)院的醫(yī)療維修費(fèi)用控制、評(píng)定其支出情況是否合理也是設(shè)備維修管理的重點(diǎn)。產(chǎn)品生命周期管理（Product Lifecycle Management，PLM）系統(tǒng)能夠針對(duì)醫(yī)療設(shè)備故障動(dòng)態(tài)觀檢測(cè)，可進(jìn)行全面、針對(duì)性評(píng)估醫(yī)療設(shè)備維修所存在問(wèn)題，從而制定有效的維修管理體系，為您呈現(xiàn)更好的價(jià)值，并減少設(shè)備的維修費(fèi)用[3]?，F(xiàn)以本院628臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、使用和維修等，探討PLM評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理和維修費(fèi)用控制的體會(huì)，其結(jié)果如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年6月～2020年12月本院未采取PLM評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理臨床器械（醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、電動(dòng)設(shè)備及醫(yī)用電子、手術(shù)設(shè)備等）進(jìn)行管理觀察，將其設(shè)為對(duì)照組，后于2020年12月～2021年6月采取PLM評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理，將其設(shè)為觀察組，選擇部分相同數(shù)量的器械進(jìn)行管理觀察共310設(shè)備，臨床使用年限（3.52±1.58）年；觀察組310臺(tái)設(shè)備，臨床使用年限（3.74±1.61）年。兩組醫(yī)療設(shè)備類(lèi)型數(shù)量、臨床布局、使用頻率及使用人員等的對(duì)比無(wú)明顯差異（P＞0.05），可進(jìn)行對(duì)比。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①本院科室醫(yī)療設(shè)備PLM系統(tǒng)的各項(xiàng)資料齊全；②設(shè)備使用頻率≥100d/年。排除標(biāo)準(zhǔn)：①非常規(guī)性損壞設(shè)備；②租賃的醫(yī)療設(shè)備；③外包管理或者保修設(shè)備。

1.2 方法

PLM系統(tǒng)數(shù)據(jù)資料經(jīng)醫(yī)院信息系統(tǒng)及設(shè)備科的維修管理平臺(tái)采集，信息內(nèi)容為醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)配置、使用情況、故障維修、維護(hù)及報(bào)廢、質(zhì)量檢測(cè)等，包括元數(shù)據(jù)及各種維修單（設(shè)備維修記錄、故障記錄單及設(shè)備維修記錄單等），從產(chǎn)品生命周期實(shí)施PLM技術(shù)管理，整個(gè)產(chǎn)品生命周期技術(shù)是從使用者出發(fā)，從醫(yī)療設(shè)備具體的生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售使用、維護(hù)維修及報(bào)廢等，此次研究根據(jù)拉依達(dá)準(zhǔn)則對(duì)原始數(shù)據(jù)處理，并按照數(shù)值分布區(qū)間選定誤差數(shù)據(jù)，將對(duì)應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備從此次研究對(duì)象剔除，分析應(yīng)用該模式前后器械的采購(gòu)、維修次數(shù)及費(fèi)用變化等[4]。另外，在PLM技術(shù)管理下制定本院醫(yī)療維修管理規(guī)章制度：安裝驗(yàn)收制度、設(shè)備維修制度、安全檢查制度和報(bào)廢制度。具體內(nèi)容如下：①安全驗(yàn)收是醫(yī)療設(shè)備管理重點(diǎn)，若有新生，需通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商、技術(shù)人員、采購(gòu)員等根據(jù)《合同》進(jìn)行開(kāi)箱清點(diǎn)驗(yàn)收，經(jīng)工程師安裝調(diào)試后、驗(yàn)收合格之后驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單并簽字；②維修技術(shù)人員需在10min內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)分析故障，了解設(shè)備性能、狀況等，若技術(shù)人員無(wú)法解決故障需立即向維修負(fù)責(zé)人報(bào)告，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，使用中遇到任何異常需及時(shí)切斷電源，停止操作，做好報(bào)告并做好搶修記錄；③安全檢查制度，為確保醫(yī)療設(shè)備濕度、溫度達(dá)標(biāo)及清潔防塵措施落實(shí)，由儀修室進(jìn)行分區(qū)域負(fù)責(zé)和機(jī)修崗位責(zé)任制，定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全檢查巡視；④針對(duì)使用期滿的醫(yī)療設(shè)備無(wú)法滿足臨床需求，或因各種原因無(wú)法修理，可進(jìn)行設(shè)備報(bào)廢，提出書(shū)面申請(qǐng)，并說(shuō)明報(bào)廢原因、數(shù)量等，由技術(shù)人員鑒定、物質(zhì)供應(yīng)部及財(cái)務(wù)、領(lǐng)導(dǎo)等批準(zhǔn)后方可報(bào)廢。另外，PLM技術(shù)管理下的維修費(fèi)用控制措施主要有：建立穩(wěn)定維修隊(duì)伍，成員的外語(yǔ)基礎(chǔ)和技術(shù)理論知識(shí)需加強(qiáng)，建立行之有效的繼續(xù)教育體質(zhì)保證維修隊(duì)伍的知識(shí)更新，在加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備維修管理同時(shí)合理購(gòu)買(mǎi)保修合同，比如MR、CT等大型設(shè)備的維修工作，另外，充分調(diào)動(dòng)員工工作積極性，加強(qiáng)制度建設(shè)，可通過(guò)集體的智慧來(lái)解決設(shè)備故障，成立疑難故障診斷小組，能夠有效節(jié)約維修經(jīng)費(fèi)。

1.3 觀察指標(biāo)

分析兩組設(shè)備價(jià)值和維修費(fèi)用相關(guān)性；對(duì)比兩組年度維修費(fèi)用差異性（醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、電動(dòng)醫(yī)療設(shè)備等），維修費(fèi)用評(píng)價(jià)模式包括成本效益核算、故障頻率分析及維修管理、升級(jí)報(bào)廢行為等，具體如下：①針對(duì)每一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備成本效益進(jìn)行核算，包括臨床凈收益、設(shè)備折舊費(fèi)及維修費(fèi)等，評(píng)估不同品牌、類(lèi)型的醫(yī)療設(shè)備維修費(fèi)用；②針對(duì)每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行故障頻率的統(tǒng)計(jì)和分析，包含人為因素導(dǎo)致的故障，了解不同科室使用設(shè)備規(guī)范性情況，并實(shí)施評(píng)估；③統(tǒng)計(jì)所有醫(yī)療設(shè)備中的故障自修的數(shù)量、資金等，可用于工程技術(shù)人員維修能力差異性的評(píng)估；④對(duì)比醫(yī)療設(shè)備升級(jí)改造后重構(gòu)的成本效益，分析采取不同方法處理的預(yù)期成本，并對(duì)其醫(yī)療設(shè)備升級(jí)措施的差異性進(jìn)行評(píng)估。統(tǒng)計(jì)兩組故障頻次指標(biāo)情況（自修頻次及人為故障頻次等）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2.結(jié)果

2.1 兩組設(shè)備價(jià)值和維修費(fèi)用相關(guān)性

經(jīng)調(diào)查后分析，兩組醫(yī)療設(shè)備的價(jià)值和維修費(fèi)用呈正相關(guān)（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1. 兩組設(shè)備價(jià)值和維修費(fèi)用相關(guān)性(n=310,±s,萬(wàn)元)

表1. 兩組設(shè)備價(jià)值和維修費(fèi)用相關(guān)性(n=310,±s,萬(wàn)元)

組別 設(shè)備價(jià)值 維修費(fèi)用 r P觀察組 285.78±67.65 3.73±0.73 0.893 0.015對(duì)照組 257.43±56.82 5.98±0.26 0.784 0.021

2.2 比較兩組年度維修費(fèi)用情況

觀察組各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的年度維修費(fèi)用均低于對(duì)照組，差異顯著（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2. 比較兩組年度維修費(fèi)用情況(n=310,±s,%)

表2. 比較兩組年度維修費(fèi)用情況(n=310,±s,%)

組別 醫(yī)學(xué)影像學(xué)設(shè)備 手術(shù)室設(shè)備 電動(dòng)醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)用電子設(shè)備 急救設(shè)備觀察組 2.13±0.82 2.56±0.45 1.45±0.86 2.25±0.53 1.87±0.91對(duì)照組 2.78±0.65 2.94±0.87 2.15±0.92 3.15±2.08 2.56±0.82 t 10.937 6.831 9.786 7.382 9.918 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 比較兩組故障頻次指標(biāo)差異性

觀察組人為故障頻次均低于對(duì)照組，差異顯著（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3. 比較兩組故障頻次指標(biāo)差異性(n=310,±s,次)

表3. 比較兩組故障頻次指標(biāo)差異性(n=310,±s,次)

注：故障次數(shù)均為一年當(dāng)中發(fā)生的次數(shù)

0.000組別 故障頻次觀察組 156.89±13.93對(duì)照組 172.38±12.81 t 14.411 P

3.討論

醫(yī)療設(shè)備的維修管理及維修費(fèi)用較為重要，每個(gè)醫(yī)院擁有屬于自己的醫(yī)療設(shè)備管理模式，將相應(yīng)的工作制度制定并落實(shí)，包括管理、保養(yǎng)及維修、維護(hù)工作等，這是各醫(yī)院設(shè)備管理工作實(shí)施的重點(diǎn)，可對(duì)醫(yī)院發(fā)展、效益產(chǎn)生影響[5,6]。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維修可有效延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，實(shí)現(xiàn)完好使用率的提升，可以讓醫(yī)療設(shè)備更好為醫(yī)療工作進(jìn)行服務(wù)，將資金投入最大效益，可以讓每一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備表現(xiàn)出良好的工作狀態(tài)[7]。目前導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障的原因較多，包括：①設(shè)備自身質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障；②相關(guān)人員操作不當(dāng)引起醫(yī)療設(shè)備故障；③因醫(yī)療設(shè)備使用時(shí)間較長(zhǎng)，出現(xiàn)老化、正常損耗導(dǎo)致故障出現(xiàn)；④在醫(yī)療設(shè)備的維修管理出現(xiàn)不到位的情況，導(dǎo)致故障出現(xiàn)；⑤醫(yī)療設(shè)備當(dāng)中的輔助設(shè)備，比如供電系統(tǒng)出現(xiàn)故障[8]。醫(yī)療設(shè)備維修費(fèi)用是醫(yī)院經(jīng)營(yíng)管理中的重點(diǎn)，技術(shù)維修費(fèi)用占大部分，例如大型醫(yī)療設(shè)備技術(shù)壟斷和大品牌型號(hào)的設(shè)備當(dāng)中，經(jīng)PLM評(píng)價(jià)模式下的管理模式能夠?qū)︶t(yī)院的設(shè)備量化分析，做好設(shè)備品牌型號(hào)的區(qū)分，能夠提升規(guī)范化操作，該系統(tǒng)更可以掌握工程師、技術(shù)人員等操作技能和處理方式，從而更好建立規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)的管理制度，利于設(shè)備維修費(fèi)用的管理，使其更為科學(xué)[9]。

本次研究中，觀察組各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的年度維修費(fèi)用均低于對(duì)照組，可見(jiàn)觀察組實(shí)施PLM評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理效果顯著，可降低年度維修費(fèi)用。醫(yī)院以設(shè)備故障頻率及維修成本為重點(diǎn)，通過(guò)分析該醫(yī)院的成本、設(shè)備故障發(fā)生及維修等進(jìn)行研究，通過(guò)采集本院所使用的醫(yī)療設(shè)備的PLM數(shù)據(jù)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備故障頻率、成本效益、自修比例等內(nèi)容進(jìn)行評(píng)估，觀察組人為故障頻次均低于對(duì)照組，而自修頻次高于對(duì)照組，通過(guò)實(shí)施PLM評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理模式，嚴(yán)格審核設(shè)備購(gòu)置審批流程，使其呈規(guī)范化并進(jìn)行監(jiān)督，了解維修處理措施和操作方式等，于2020年對(duì)醫(yī)院設(shè)備維修費(fèi)用進(jìn)行管理和控制，由通過(guò)分析醫(yī)療設(shè)備價(jià)值、年度維修費(fèi)用和年度維修費(fèi)用占比、故障頻率4項(xiàng)指標(biāo)，結(jié)果顯示，兩組醫(yī)療設(shè)備價(jià)值與維修費(fèi)用有關(guān)，其中對(duì)照組和觀察組分別為高度相關(guān)、中度相關(guān)，而觀察組維修設(shè)備的費(fèi)用較對(duì)照組下降，可見(jiàn)觀察組維修費(fèi)用占比控制明顯，自修頻率較對(duì)照組上升，人為故障率呈下降趨勢(shì)，表明觀察組工程技術(shù)維修水平得以提升，與韓冰等[10]研究結(jié)果一致。PLM評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理需進(jìn)一步提升，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作，包括定期檢查醫(yī)療設(shè)備，提高設(shè)備完好率，建立完善的維護(hù)保養(yǎng)制度（三級(jí)保養(yǎng)），可使得故障率降到最低限度，利于保障醫(yī)院儀器的高效運(yùn)用[11]；另外，需將設(shè)備的修理工作科學(xué)和規(guī)范化，針對(duì)保修期內(nèi)的修理、過(guò)保修期的儀器和就生的更新改造等，注重于技術(shù)人員溝通交流，及時(shí)修理設(shè)備或進(jìn)行改造，能夠發(fā)揮更好功能，節(jié)省成本[12]。通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用儀器的質(zhì)控、計(jì)量工作管理十分重要，能夠保證醫(yī)療技術(shù)可靠性，使得醫(yī)療工作順利進(jìn)行，針對(duì)報(bào)廢設(shè)備經(jīng)專(zhuān)家鑒定組鑒定后，將其上報(bào)給領(lǐng)導(dǎo)執(zhí)行批準(zhǔn)報(bào)廢，保存具有利用價(jià)值的零配件，更要加強(qiáng)維修技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，要求其不斷學(xué)習(xí)和培訓(xùn)適應(yīng)新技術(shù)，新要求，可進(jìn)一步降低設(shè)備維修費(fèi)用。

綜上所述，PLM評(píng)價(jià)模式下醫(yī)療設(shè)備維修管理可有效降低醫(yī)療設(shè)備維修費(fèi)用，減少人為故障頻率，并提高工程技術(shù)人員的業(yè)務(wù)能力，顯著改善醫(yī)療設(shè)備的操作使用規(guī)范。