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    第五代移動通信技術移動卒中單元的研究進展

    2022-11-22 11:37:53郭松韜額布李智強姜昊許玉柱孫艦史建民吳喜郭偉
    中國卒中雜志 2022年2期
    關鍵詞:證實溶栓缺血性

    郭松韜,額布,李智強,姜昊,許玉柱,孫艦,史建民,吳喜,郭偉

    卒中已經(jīng)成為中國居民的第一位死亡原因,具有高發(fā)病率、高致殘率、高病死率的特點,給患者家庭及社會造成了巨大經(jīng)濟負擔[1-2]。研究表明,我國約80%急性缺血性卒中患者不能在3 h內(nèi)到達醫(yī)院,僅有約2%的患者能夠接受溶栓治療[3]。CT診斷的延遲是導致卒中患者治療延誤的關鍵因素,如果在院前救治時,醫(yī)務人員可以第一時間為患者進行頭顱CT檢查,明確卒中類型,便可有效縮短救治時間[4]。在此背景下,移動卒中單元(mobile stroke unit,MSU)應運而生,并且與第五代移動通信技術(5th generation mobile communication technology,5G)相結(jié)合運用,顯示出巨大的應用潛力。

    1 5G移動卒中單元的定義

    最早的MSU由普通救護車、移動CT掃描儀、生化檢查設備、遠程醫(yī)療系統(tǒng)及專業(yè)的卒中救治團隊組成,目的是在醫(yī)護人員接診患者時,使用車載的移動CT和檢查設備進行初步診斷,將院內(nèi)的救治工作提前至院前完成,以縮短救治時間,提高救治效率,改善患者預后。近年來,隨著5G技術的迅速發(fā)展,使得傳統(tǒng)的醫(yī)療模式不斷被移動醫(yī)療模式改變。尤其利用物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、云計算、5G等新一代信息通信技術,將MSU、急救中心、卒中中心和醫(yī)療機構(gòu)等各模塊有效地連接起來,建立5G MSU的創(chuàng)新形式,改變了傳統(tǒng)的卒中院前救治模式,利用5G高速率、低時延、大連接的特性,將急救工作前移,實現(xiàn)“上車即入院”的目標,顯著縮短卒中急救的時間[5]。

    2 5G移動卒中單元的發(fā)展及研究進展

    2.1 5G移動卒中單元在國外的發(fā)展及效果2003年,德國Fassbender等[6]首先發(fā)現(xiàn)急性缺血性卒中患者救治延誤的主要因素是發(fā)病到頭顱CT檢查的時間延誤過長,因此如何縮短發(fā)病到頭顱CT的檢查時間為重要問題,最終首次提出了MSU的概念。2010年,德國洪堡薩爾蘭大學Walter等[7]通過在車上配備由蓄電池驅(qū)動的移動CT、遠程醫(yī)療設備系統(tǒng)和卒中團隊人員,從而建立了國際上第一輛MSU。2012年,該研究團隊正式發(fā)布了全球第一個MSU單中心隨機對照研究結(jié)果:MSU組從發(fā)病到?jīng)Q定溶栓和進行靜脈溶栓的中位時間均明顯短于傳統(tǒng)治療的對照組(35 minvs. 76 min,P<0.001)[8]。2013年,該研究團隊和德國消防隊合作,設計了卒中急救移動單元(stroke emergency mobile unit,STEMO),進行為期3個月的卒中院前急性治療和醫(yī)療護理優(yōu)化研究(prehospital acute neurological treatment and optimization of medical care in stroke study,PHANTOM-S),并發(fā)布了第二個單中心隨機對照研究。該研究再次表明MSU可以縮短卒中發(fā)病到靜脈溶栓的時間(62 minvs. 98 min,P<0.01)[9]。2014年,德國柏林Ebinger等[10]發(fā)布第三個單中心隨機對照研究,隨機分配使用STEMO周數(shù)和不適用STEMO周數(shù),結(jié)果顯示STEMO可以縮短救治時間(51.8 minvs. 76.3 min,P<0.01),而且不增加出血風險和死亡率。2015年,Parker等[11]進行了美國的第一個MSU研究,結(jié)果顯示MSU可顯著縮短急性缺血性卒中患者發(fā)病到靜脈溶栓的時間,并且不增加腦出血、血管性水腫及其他并發(fā)癥風險;同年,Ebinger等[12]進一步發(fā)布了PHANTOM-S研究結(jié)果,結(jié)果顯示使用STEMO后,可使患者發(fā)病到靜脈溶栓時間明顯縮短(80.5 minvs. 105.0 min,P<0.01),靜脈溶栓的患者增加了6倍(31.0%vs. 4.9%,P<0.01),并未增加溶栓后7~90 d的死亡率。2019年,Helwig等[13]通過臨床評分和MSU管理方法,發(fā)現(xiàn)MSU可為需要介入治療的卒中患者提供100%準確的分流決策。2021年,美國Morey等[14]的研究表明,MSU應用于大血管閉塞的卒中患者時可以更快地做出診斷和轉(zhuǎn)運的決策,幫助其獲得更好的90 d預后。2021年,Grunwald等[15]從衛(wèi)生經(jīng)濟學角度進行研究,結(jié)果表明MSU部署在英國醫(yī)療體系中,可以明顯減輕大型醫(yī)院的壓力。

    早期的研究中,相關臨床研究證實了MSU在急性卒中救治中的可行性和安全性,但并未證實其能改善患者的預后和死亡[16-17]。2021年2月,德國Ebinger等[16]進行了一項前瞻性、非隨機對照、盲法評估終點的干預性研究,即柏林卒中治療中院前或常規(guī)轉(zhuǎn)運研究(Berlin prehospital or usual delivery in stroke care,B-PROUD),在1543例符合溶栓或取栓標準的急性缺血性卒中患者(MSU組749例,傳統(tǒng)救護車組794例)中,比較使用MSU或僅使用常規(guī)救護車對患者預后的影響。研究結(jié)果顯示,使用MSU的患者較傳統(tǒng)救護車的患者具有更低的3個月時mRS評分(OR0.71,95%Cl0.58~0.86,P<0.001),更高的靜脈溶栓率(60.2%vs. 48.1%,P<0.001),更短的發(fā)病至溶栓中位時間(95 minvs. 110 min,P<0.005)。2021年9月,Grotta等[17]在一項前瞻性、多中心、對照試驗中,即與急救人員標準治療相比,采用移動卒中單元治療卒中的益處的研究(benefits of stroke treatment delivered using a mobile stroke unit,BEST-MSU),評估了患者在急性卒中癥狀發(fā)生后4.5 h內(nèi)接受MSU或急救系統(tǒng)治療的結(jié)局。在研究納入的1515例患者中,最終有1047例患者符合rt-PA治療標準(中位年齡66歲)。617例患者由MSU轉(zhuǎn)運,430例患者由急救系統(tǒng)轉(zhuǎn)運。MSU組患者從卒中發(fā)病至接受治療的中位時間較急救系統(tǒng)治療組短(72 minvs. 108 min),在卒中發(fā)病后1 h內(nèi)接受治療的患者較多(32.9%vs. 2.6%)。結(jié)果表明MSU組患者的治療結(jié)局更好,MSU組55.0%患者90 d mRS評分為0~1分,急救系統(tǒng)治療組為44.4%;MSU組的90 d死亡率為8.9%,急救系統(tǒng)治療組為11.9%;兩組均約2%的患者發(fā)生了癥狀性顱內(nèi)出血。2021年度發(fā)布的兩項大型研究結(jié)果不僅證實MSU可以縮短救治時間,提高溶栓率,并且可以改善急性缺血性卒中患者3個月預后。但是該結(jié)論需要通過進一步研究證實結(jié)果的普遍適用性,如果上述結(jié)果得到證實,MSU可成為幫助卒中患者獲得良好結(jié)局的關鍵策略。

    2.2 5G移動卒中單元在國內(nèi)的發(fā)展及效果 我國MSU工作發(fā)展起步較晚。2017年5月,河南省人民醫(yī)院引進全國首臺MSU應用于臨床,車上配備的是美國移動CT(CereTom NL 3000),并于2017年8月1日完成我國首例MSU院前溶栓治療[18]。一項多中心臨床試驗結(jié)果顯示,使用MSU接診各類卒中患者均可縮短診斷和救治時間[19]。

    2019年5月,全國首臺5G城市醫(yī)療應急救援系統(tǒng)在四川省人民醫(yī)院正式啟用,以5G急救車為基礎,實現(xiàn)院前、院內(nèi)無縫聯(lián)動,快速制訂搶救方案[20]。2019年5月16日,中國聯(lián)合網(wǎng)絡通信有限公司、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院與河北北方學院第一附屬醫(yī)院聯(lián)合,啟動了全國第一個5G MSU,首次實現(xiàn)了基于5G技術和車載移動CT技術結(jié)合的應用,可以對急性卒中患者進行診斷和緊急處置,包括靜脈溶栓、動脈取栓等治療的遠程會診,使院內(nèi)急救工作前移到院前成為可能[21]。

    2020年3月,周騰飛等[22]研究表明,MSU應用于急性缺血性卒中院前溶栓可以顯著縮短患者從發(fā)病和呼叫至溶栓時間。MSU溶栓組共計14例患者接受了院外靜脈溶栓,同時期常規(guī)溶栓組有24例患者在院內(nèi)進行了靜脈溶栓治療。與常規(guī)溶栓組相比,MSU溶栓組呼叫至溶栓時間(59 minvs. 92 min,P=0.001)、發(fā)病至溶栓時間(73 minvs. 114 min,P=0.002)均較短。但兩組的90 d良好預后率和安全性指標差異無統(tǒng)計學意義。2021年4月在雅安市應用的5G智慧移動卒中急救系統(tǒng)實現(xiàn)了應用場景落實,該系統(tǒng)是全國第一個針對院前和院內(nèi)雙域的5G智慧卒中急救系統(tǒng)[23]。2021年5月內(nèi)蒙古興安盟人民醫(yī)院成功完成我國第一例5G MSU車載手術?;颊咭蛐∧X梗死合并腦積水出現(xiàn)昏迷,在5G MSU上急行腦室外引流術,緩解顱內(nèi)壓力,爭取搶救時間,到院后行后顱窩減壓術,術后患者神志轉(zhuǎn)清,四肢活動自如,痊愈出院。

    3 展望

    MSU在國外已開始使用多年,但在我國仍是起步階段。近年來,我國5G技術發(fā)展較快,在多個方面與醫(yī)療技術相結(jié)合,故5G MSU應運而生,但其在實際應用中仍有許多問題有待解決。首先,5G MSU的應用可能會改變我國“就近轉(zhuǎn)診”的急救體制,對5G技術基礎建設和移動卒中救治團隊提出了更高的要求,包括5G傳輸技術的穩(wěn)定性和安全性、符合當?shù)氐腗SU運行模式和運營資質(zhì)等問題均有待進一步解決。其次,目前國外已有多個大型臨床研究取得陽性結(jié)果,但仍需要更多的隨機對照研究進一步證實MSU應用可以改變急性卒中患者近期及中遠期預后的結(jié)果。如何通過5G技術降低卒中急救的誤診率和誤溶率成為新的難點。最后,在5G MSU使用上仍有很多新的模式需要探索,包括如何通過5G技術在MSU上進行遠程會診或手術操作,如何在自然災害和突發(fā)事件中安全有效地應用5G MSU等。5G MSU研究和應用工作任重道遠,逐步推進5G MSU的標準化建設,助力5G+智慧醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,為我國廣大急性卒中患者帶來更多獲益。

    【點睛】2021年發(fā)布的兩項研究不僅證實MSU在急性卒中救治中的可行性和安全性,更證實MSU可以改變卒中后功能結(jié)局,該結(jié)論被《新英格蘭醫(yī)學雜志》評為2021年卒中臨床研究十大進展之首。5G技術和MSU的結(jié)合為卒中急救帶來了新的挑戰(zhàn)和機遇,希望盡早有研究證實5G MSU更具有優(yōu)勢。

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