銀杏達(dá)莫注射液+坎地沙坦酯治療早期糖尿病腎病的臨床效果分析

邢麗艷

糖尿病腎病是臨床常見的糖尿病并發(fā)癥,多由于血管病變、腎小球硬化及腎小管間質(zhì)病變等發(fā)病,患者可出現(xiàn)持續(xù)性蛋白尿,最終導(dǎo)致腎臟衰竭,是導(dǎo)致糖尿病患者死亡的主要原因。因此,臨床應(yīng)在早期對患者進(jìn)行控制血糖、血脂等治療,以延緩疾病的發(fā)展。以往臨床多單獨應(yīng)用坎地沙坦酯治療,但效果不盡如人意。銀杏達(dá)莫注射液的主要成分來自于中藥銀杏和西藥雙嘧達(dá)莫,具有擴張血管、改善血液循環(huán)的作用,可提高早期糖尿病腎病的治療效果［1-3］。為掌握銀杏達(dá)莫注射液+坎地沙坦酯治療早期糖尿病腎病的效果,本文擇取196 例患者進(jìn)行觀察,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年1 月～2020 年12 月本院診治的196 例早期糖尿病腎病患者為研究對象,按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組98 例。觀察組男52 例、女46 例；年齡49～70 歲,平均年齡(56.39±4.55)歲；病程1～6 年,平均病程(4.23±1.28)年。對照組男51 例、女47 例；年齡48～69 歲,平均年齡(56.37±4.21)歲；病程1～7 年,平均病程(4.28±1.30)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n,)

表1 兩組患者一般資料比較(n,)

注：兩組比較,P>0.05

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn)：符合美國糖尿病學(xué)會關(guān)于糖尿病腎病的西醫(yī)診斷、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于糖尿病腎病的中醫(yī)辨證分型診斷,并經(jīng)實驗室檢驗確診；經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn),患者和家屬了解本次研究內(nèi)容,并簽署知情同意書。②排除標(biāo)準(zhǔn)：原發(fā)性腎?。恍难芗膊?、肝功能異常、惡性腫瘤等嚴(yán)重病變；神志不清,無法配合研究；藥物過敏。

1.3 方法 兩組均進(jìn)行飲食控制、口服降糖藥物等常規(guī)治療。對照組口服坎地沙坦酯片(重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20041988,規(guī)格：8 mg)治療,8 mg/次,1 次/d。觀察組應(yīng)用銀杏達(dá)莫注射液+坎地沙坦酯治療,將20 ml 銀杏達(dá)莫注射液(通化谷紅制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H22026140,規(guī)格：5 ml)加至250 ml 生理鹽水(石家莊四藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H13023201,規(guī)格：250 ml︰2.25 g)中靜脈滴注,1 次/d。坎地沙坦酯應(yīng)用方法、劑量與對照組相同。兩組均連續(xù)治療15 d。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察、記錄兩組患者治療后腎功能指標(biāo)、臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況,并對結(jié)果進(jìn)行對比和分析。腎功能指標(biāo)：Ccr、UAER。臨床療效根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評價,分為顯效、有效、無效。判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后患者癥狀基本消失；血糖下降幅度>30%或恢復(fù)正常；UAER 下降幅度>50%或恢復(fù)正常；有效：治療后患者癥狀顯著好轉(zhuǎn),血糖及腎功能指標(biāo)下降幅度不足顯效標(biāo)準(zhǔn),但仍有下降；無效：治療前后患者癥狀、血糖及腎功能指標(biāo)無明顯變化?？傆行?顯效率+有效率。不良反應(yīng)：皮膚紅疹、惡心嘔吐、呼吸困難、喉頭水腫。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS26.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者腎功能指標(biāo)比較 觀察組UAER 低于對照組,Ccr 高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者腎功能指標(biāo)比較()

表2 兩組患者腎功能指標(biāo)比較()

注：與對照組比較,aP<0.05

2.2 兩組患者臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.92%,高于對照組的87.76%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n(%)］

3 討論

糖尿病腎病是糖尿病的常見并發(fā)癥,是導(dǎo)致患者發(fā)生腎衰竭的主要原因之一,對患者的生存時間、生活質(zhì)量造成嚴(yán)重威脅。糖尿病患者體內(nèi)由于糖代謝紊亂,導(dǎo)致腎臟受累,容易發(fā)生腎小球肥大、濾過功能障礙等,患者常出現(xiàn)蛋白尿,這一癥狀也是腎臟功能發(fā)生損害的重要標(biāo)志［4,5］。糖尿病腎病早期,腎小球呈高濾狀態(tài),損傷腎臟血管壁,清蛋白的濾出隨之增加,蛋白尿表現(xiàn)多為陰性或者間歇性；隨著病情的發(fā)展,腎小球基底膜不斷增厚,由于殘存腎單位結(jié)構(gòu)、功能的代償,血流灌注進(jìn)一步增加,逐漸表現(xiàn)為持續(xù)性重度蛋白尿,提示腎臟損害比較嚴(yán)重,且無法逆轉(zhuǎn),因此,在疾病早期采取及時、有效的措施控制糖尿病蛋白尿,能有效延緩病情,延長患者的生存時間。患者體內(nèi)的高凝狀態(tài)對糖尿病腎病的療效有重要意義,因此,臨床應(yīng)著眼于改善患者的高凝狀態(tài),加強腎臟的血液循環(huán)［6,7］。以往,臨床常應(yīng)用坎地沙坦酯治療,該藥屬于非肽類的選擇性血管緊張素受體拮抗劑,進(jìn)入人體后能與血管平滑肌AT1受體相結(jié)合,對抗血管緊張素的收縮作用,進(jìn)而降低末梢血管的阻力。有藥理研究發(fā)現(xiàn),坎地沙坦酯能選擇性擴張腎臟出球小動脈,有效降低腎小球的高濾過狀態(tài),改善糖尿病腎病患者的血液循環(huán),降低尿蛋白的滲出,對減輕腎臟的傷害有積極的作用,但單獨應(yīng)用時效果有限,療效不盡如人意,故臨床應(yīng)選擇其他藥物與其配合應(yīng)用,以提高療效［8,9］。

本次研究顯示,觀察組UAER(66.62±6.55)μg/min 低于對照組的(94.37±9.32)μg/min,Ccr(82.67±8.25)ml/min高于對照組的(77.49±7.63)ml/min,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組治療總有效率為95.92%,高于對照組的87.76%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示應(yīng)用銀杏達(dá)莫注射液+坎地沙坦酯可獲得比單獨使用坎地沙坦酯更好的效果,能改善患者的腎臟功能指標(biāo)。分析原因為銀杏達(dá)莫注射液的主要成分為中藥銀杏的提取物銀杏黃酮、西藥雙嘧達(dá)莫,具有活血化瘀之功效,可較好地抑制醛糖還原酶的作用及血小板的聚集,還可以清除患者體內(nèi)的自由基,對血管的張力進(jìn)行雙向調(diào)節(jié),從而改善血液循環(huán),保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞,降低尿蛋白的滲出,進(jìn)而改善患者的病情。兩者合用具有協(xié)同增效的作用,能提高早期糖尿病腎病的治療效果,有利于患者的預(yù)后［10-12］。在對不良反應(yīng)的研究中發(fā)現(xiàn),兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。提示聯(lián)合用藥方案不會明顯增加藥物相關(guān)的不良反應(yīng),安全性能得到保障。

綜上所述,應(yīng)用銀杏達(dá)莫注射液+坎地沙坦酯治療早期糖尿病腎病具有顯著的臨床效果,并可改善患者的腎功能,安全性較好,建議臨床推廣。