食品安全背景下保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的探索之路
——以云南省為例

賈慧杰，李昊鵬

（云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心，云南昆明 650000）

在我國悠久的歷史文化積淀過程中，食療養(yǎng)生傳統(tǒng)對(duì)人們的健康理念產(chǎn)生了重要影響，經(jīng)過多年的積累總結(jié)，慢慢形成了極具中國特色醫(yī)藥學(xué)觀點(diǎn)的獨(dú)特養(yǎng)生經(jīng)驗(yàn)，并歷經(jīng)時(shí)間的檢驗(yàn)傳承下來，逐漸孕育出以“藥食同源”為基礎(chǔ)的保健食品理論框架，并最終構(gòu)建起具有中國特色的保健食品科學(xué)。20世紀(jì)八九十年代開始，保健品行業(yè)因其高利潤、低政策門檻和低技術(shù)要求進(jìn)入了蓬勃發(fā)展的時(shí)期，這個(gè)時(shí)期所研發(fā)推出的保健食品大多以民間處方和秘方為基礎(chǔ)，缺乏嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)研究和科學(xué)檢測。1995年頒布的《食品衛(wèi)生法》和1996年頒布的《保健食品管理辦法》，相繼確定了保健食品的法律地位，同時(shí)也對(duì)保健食品的監(jiān)管提出新的要求。2005年《保健食品注冊(cè)管理辦法》中定義保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。在食品安全背景下，保健食品的發(fā)展受到了更廣泛關(guān)注，在今后的發(fā)展進(jìn)程中要注重保健食品生產(chǎn)實(shí)際，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和不足，尋求保健食品發(fā)展的更優(yōu)路徑。

1 食品安全背景下云南省保健食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

截至2021年云南省全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)僅40余家，在保健食品行業(yè)中，相較于其他經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份相對(duì)落后，云南省保健食品的研制開發(fā)和生產(chǎn)銷售與云南以“動(dòng)植物王國”所著稱的地區(qū)身份依然存在較大差距。云南省具有極為豐富的用于保健食品生產(chǎn)的自然資源，省內(nèi)企業(yè)所生產(chǎn)的保健食品品種大部分開發(fā)于本省種植的原料，云南省是本省乃至全國保健食品原料供應(yīng)的大省。在此背景下，云南省保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在較大進(jìn)步空間，但保健食品在研發(fā)過程中資金投入及生產(chǎn)技術(shù)的不足，限制了云南省保健食品產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。云南省在今后的產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，要充分利用豐富的生物資源，并通過改善生產(chǎn)條件來提高保健食品的整體質(zhì)量，緊緊抓住《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的機(jī)遇，緊跟中國保健食品行業(yè)發(fā)展的步伐。

2 食品安全背景下云南保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響因素

分析影響保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的因素，產(chǎn)品功效、產(chǎn)品感官方面的質(zhì)量因素，以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中人員、設(shè)備、原材料、管理方式、生產(chǎn)環(huán)境和行業(yè)監(jiān)管等因素，都是影響保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容。①專業(yè)人員欠缺，云南省保健食品生產(chǎn)以中小企業(yè)居多，企業(yè)在保健食品科研開發(fā)體系、人才培養(yǎng)方面投入不足，缺乏專業(yè)強(qiáng)、水平高的研發(fā)、技術(shù)和檢驗(yàn)人員。②研發(fā)創(chuàng)新不足，云南省有著極其豐富的保健食品開發(fā)所需要的自然資源，目前本土研發(fā)的保健食品大部分原料需要依賴于對(duì)自然產(chǎn)物的采集、開發(fā)、生產(chǎn)，而其中大部分以中藥材為主，使得開發(fā)的保健食品保健功能單一，大部分產(chǎn)品都存在療效趨同的特點(diǎn)。③設(shè)施設(shè)備落后，在食品安全背景下，各保健食品生產(chǎn)企業(yè)都開始順應(yīng)時(shí)代發(fā)展特征而更新生產(chǎn)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)保健食品制造及生產(chǎn)過程的創(chuàng)新發(fā)展，一些中小企業(yè)受場地、資金、政策等多方面因素的影響未能及時(shí)更新設(shè)備，或在設(shè)備使用過程當(dāng)中缺乏有效的保養(yǎng)和管理對(duì)策，使得設(shè)備運(yùn)行過程中存在障礙而影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展。④產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展缺乏動(dòng)力，中小企業(yè)開發(fā)技術(shù)水平較低，科技創(chuàng)新動(dòng)力不足，生產(chǎn)工藝依然停留在對(duì)原料的簡單粗加工，不能在產(chǎn)品中融入知識(shí)產(chǎn)權(quán)，導(dǎo)致缺乏具有市場競爭力的科研成果。特別是在目前熱門的酶工程、基因工程在內(nèi)的生物技術(shù)在保健食品領(lǐng)域當(dāng)中的應(yīng)用，更加顯現(xiàn)出科技創(chuàng)新不足對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制約。

3 保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提升對(duì)策

3.1 建立健全質(zhì)量管理體系

科學(xué)的管理方法是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)，在保健食品行業(yè)發(fā)展的進(jìn)程中，在涉及生產(chǎn)和開發(fā)過程當(dāng)中要強(qiáng)化精益生產(chǎn)的質(zhì)量管理活動(dòng)，倡導(dǎo)以全面質(zhì)量管理作為生產(chǎn)思想指引，在生產(chǎn)過程中對(duì)保健食品質(zhì)量進(jìn)行管理控制，對(duì)保健食品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)展開嚴(yán)格的過程監(jiān)控和檢查，以員工質(zhì)量意識(shí)的構(gòu)建和完善入手，確保其能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程當(dāng)中的各類質(zhì)量問題。要構(gòu)建先進(jìn)的質(zhì)量管理體系，明確企業(yè)的質(zhì)量生產(chǎn)方針及管理方式，確定不同部門管理人員以及生產(chǎn)員工的各項(xiàng)責(zé)任，確定保健食品生產(chǎn)的程序和標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持貫徹落實(shí)明確的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)來強(qiáng)化保健食品生產(chǎn)現(xiàn)場管理和質(zhì)量規(guī)范對(duì)策，為企業(yè)后續(xù)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作打下制度基礎(chǔ)。要引入新的管理理念，隨著科技和人們生活習(xí)慣的改變，越來越多的新理念被人們接受。如互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展促使食品流通渠道的改變，傳統(tǒng)實(shí)物的有形流通正在被網(wǎng)絡(luò)交易中無形的虛擬環(huán)境取代，傳統(tǒng)食品行業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)不斷融合、重構(gòu)，形成“互聯(lián)網(wǎng)食品”模式[1]。

3.2 注重人員培訓(xùn)

作為質(zhì)量管理的核心，加強(qiáng)人員的培訓(xùn)管理是實(shí)現(xiàn)保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重中之重。在保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中要強(qiáng)化人員培訓(xùn)管理體系的建立和落實(shí)，在產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、物料管理和設(shè)備維護(hù)等方面加強(qiáng)對(duì)技術(shù)和操作人員的專業(yè)培訓(xùn)，要在完善人員管理體系的基礎(chǔ)上，依照不同的崗位職責(zé)制定切實(shí)可行的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)內(nèi)容。在培訓(xùn)的過程中要以強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識(shí)為第一前提，從員工招聘的上崗培訓(xùn)、工作過程當(dāng)中的加強(qiáng)培訓(xùn)以及對(duì)管理者的質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)幾方面入手來強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部的人員質(zhì)量意識(shí)。

3.3 加強(qiáng)設(shè)備管理

在設(shè)備的管理過程中要堅(jiān)持全面管理的原則，既要保證生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行，可以持續(xù)生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，又要根據(jù)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，避免因計(jì)劃外的設(shè)備停機(jī)造成產(chǎn)品質(zhì)量問題及生產(chǎn)效率的降低，可以通過實(shí)施預(yù)防對(duì)策來實(shí)現(xiàn)設(shè)備的正常運(yùn)行、確保生產(chǎn)活動(dòng)能夠按照計(jì)劃順利進(jìn)行，同時(shí)在發(fā)現(xiàn)異常后能夠及時(shí)作出反應(yīng)。另外要引導(dǎo)全員參與到設(shè)備管理工作當(dāng)中來，保證人人持證上崗，并具備設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)能力，在保健食品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中可以在確保生產(chǎn)效率的同時(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。

3.4 加強(qiáng)原輔料控制管理

保健食品生產(chǎn)過程當(dāng)中，原輔料質(zhì)量是影響其產(chǎn)品質(zhì)量的最關(guān)鍵因素，對(duì)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要的影響作用。要建立企業(yè)原輔料及成品質(zhì)量的信息反饋系統(tǒng)，通過健全的供應(yīng)商評(píng)價(jià)和信息反饋體系，來保證產(chǎn)品質(zhì)量能夠達(dá)到合格及優(yōu)質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。通過強(qiáng)化對(duì)原輔料的采購質(zhì)量、進(jìn)場檢驗(yàn)以及貯存等3個(gè)環(huán)節(jié)的管理來保證保健食品生產(chǎn)所用原材料的質(zhì)量，在采購時(shí)要嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)采購新鮮、合格、無質(zhì)量問題的原輔料。在原輔料入廠檢查過程中，要嚴(yán)格依照采購標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測，把好入場關(guān)。在銷售過程當(dāng)中要與市場銷售部門建立信息反饋體系，一旦出現(xiàn)問題產(chǎn)品立即調(diào)查并找出原因，持續(xù)改進(jìn)、完善產(chǎn)品質(zhì)量。

3.5 優(yōu)化企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境

保健食品企業(yè)要從優(yōu)化內(nèi)部環(huán)境入手來強(qiáng)化生產(chǎn)現(xiàn)場各項(xiàng)管理活動(dòng)，通過建立生產(chǎn)環(huán)境的簡潔化、標(biāo)準(zhǔn)化，為產(chǎn)品質(zhì)量提升打下基礎(chǔ)。成立現(xiàn)場管理小組來構(gòu)建良好的工作環(huán)境，提高員工的工作效率，強(qiáng)化企業(yè)形象，為保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造更為積極良好的生產(chǎn)氛圍。同時(shí)，從外部環(huán)境入手提升產(chǎn)品價(jià)值，企業(yè)要注重長遠(yuǎn)利益，進(jìn)行長遠(yuǎn)戰(zhàn)略性建設(shè)，對(duì)大眾消費(fèi)觀念進(jìn)行引導(dǎo)，將國內(nèi)優(yōu)勢資源進(jìn)行整合，減輕內(nèi)耗，變多渠道出口為統(tǒng)一品牌、統(tǒng)一形象進(jìn)行國際宣傳，充分借助品牌的力量[2]。立足本土傳統(tǒng)，放眼世界市場，選對(duì)目標(biāo)對(duì)象，開展深入研發(fā)，為創(chuàng)造中國“保健食品”品牌而努力[3]。

3.6 細(xì)化監(jiān)管措施

保健食品行業(yè)健康有序的發(fā)展離不開監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督約束，通過健全的法律法規(guī)管理來強(qiáng)化對(duì)保健食品的市場管理力度，確保保健食品監(jiān)管真正做到有法可依；要強(qiáng)化國家對(duì)保健食品的質(zhì)量監(jiān)督，通過各類保健食品生產(chǎn)及衛(wèi)生規(guī)范來提升產(chǎn)品質(zhì)量；要加強(qiáng)對(duì)保健食品研究方面的資金和資源投入，在支持行業(yè)發(fā)展的前提下，重視對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)科研課題的研究投入力度，實(shí)現(xiàn)行業(yè)的高水平創(chuàng)新發(fā)展。除此之外，需要企業(yè)自律與政府監(jiān)管相結(jié)合，企業(yè)負(fù)責(zé)樹立好自身形象，給予消費(fèi)者以信任，政府則將監(jiān)管重心從許可更多地轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)過程監(jiān)管，不僅做好日常監(jiān)管，更要落實(shí)好企業(yè)的主體責(zé)任[4]。最后要通過完善并健全保健食品廣告監(jiān)督管理體系來對(duì)保健食品的宣傳作出明確規(guī)定，并以嚴(yán)格有效的監(jiān)督手段來提升行業(yè)發(fā)展的整體水平。

4 結(jié)語

保健食品作為一種可長期食用、安全有效的產(chǎn)品是廣大消費(fèi)者愿意接受的大健康產(chǎn)品。未來保健食品市場終將以安全有效、實(shí)惠放心的產(chǎn)品為主[5]。經(jīng)過多年的發(fā)展和完善，保健食品行業(yè)已經(jīng)逐步呈現(xiàn)成熟的發(fā)展態(tài)勢，我國作為全球保健食品生產(chǎn)大國，保健食品行業(yè)在今后的發(fā)展過程中勢必需要更多的幫扶政策和管理制度。作為保健食品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格樹立以質(zhì)量求發(fā)展的方針目標(biāo)，從人員培訓(xùn)、原材料管控、設(shè)備優(yōu)化、環(huán)境提升等方面實(shí)現(xiàn)自我突破和發(fā)展，為云南省保健食品行業(yè)的整體發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的技術(shù)和產(chǎn)品基礎(chǔ)。