坤泰膠囊在卵巢囊腫術(shù)后保護(hù)卵巢功能的應(yīng)用

易娜，邱勝鳳，劉群,李淑華，趙穎

(江西省贛州市興國(guó)縣人民醫(yī)院婦科，江西興國(guó) 342400)

卵巢在女性的性激素代謝和調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌中起著至關(guān)重要的作用，卵巢囊腫是臨床上較為常見(jiàn)的婦科腫瘤之一[1-2]。卵巢囊腫在女性各個(gè)時(shí)間段都有可能發(fā)病，發(fā)病率高，且病因復(fù)雜，還會(huì)引起嚴(yán)重并發(fā)癥，導(dǎo)致患者不孕，甚至危及患者的生命[3-4]。卵巢囊腫的常用治療方法是手術(shù)治療，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，卵巢囊腫剔除術(shù)成為治療手段之一，但是會(huì)一定程度破壞卵泡，影響卵巢血運(yùn)，損傷卵巢功能，所以患者術(shù)后卵巢功能的保護(hù)至關(guān)重要。坤泰膠囊是一種可以滋陰清熱、寧氣養(yǎng)血的中成藥，是我國(guó)首批可以用于恢復(fù)卵巢功能且不含激素的藥物[5]。因此，研究坤泰膠囊在卵巢囊腫術(shù)后保護(hù)卵巢功能的應(yīng)用，有望為臨床提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象選取2020年1月至2021年6月在我院婦科進(jìn)行卵巢良性囊腫剝除手術(shù)治療的患者60例，采用隨機(jī)分組法分為對(duì)照組和觀察組，各30例，本試驗(yàn)經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。對(duì)照組年齡在20～40歲，平均為(26.33±4.25)歲，囊腫直徑在5.6～7.4 cm,平均為(6.33±1.22)cm；觀察組年齡在22～40歲，平均為(27.53±4.49)歲，囊腫直徑在6.1～7.9 cm，平均為(6.35±1.42)cm。兩組間年齡、囊腫直徑比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性，患者及其家屬知情并同意。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)卵巢囊腫診斷標(biāo)準(zhǔn)符合張玉珍主編的《中醫(yī)婦科學(xué)》[6]；(2)術(shù)后病理為卵巢良性囊腫；(3)病例完整且資料齊全；(4)術(shù)前術(shù)后均未使用過(guò)激素治療；(5)兩組患者的月經(jīng)周期和經(jīng)量均在正常范圍。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)先天性卵巢畸形；(2)精神障礙無(wú)法正常交流者；(3)惡性腫瘤者；(4)依從性差無(wú)法隨訪的患者；(5)有內(nèi)科疾病病史。

1.3 治療方法(1)對(duì)照組。常規(guī)術(shù)后護(hù)理治療：術(shù)后監(jiān)測(cè)患者的身體體征，對(duì)患者進(jìn)行飲食指導(dǎo)，保持患者導(dǎo)尿管通暢，且準(zhǔn)時(shí)在術(shù)后24小時(shí)拔除，鼓勵(lì)患者多運(yùn)動(dòng)和喝水，多食用流質(zhì)飲食，防止術(shù)后脹氣，保證患者睡眠充分，出院后一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行回訪，對(duì)患者身體情況進(jìn)行詢問(wèn)，及時(shí)指導(dǎo)正確的休養(yǎng)方法。(2)觀察組。在對(duì)照組的基礎(chǔ)上術(shù)后第7天口服坤泰膠囊(貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083，0.5 g/粒)，2 g一次，每日3次，4周為一療程，治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)(1)對(duì)比兩組間卵巢功能指標(biāo)包括卵泡刺激素、促黃體生成素、雌二醇、抗苗勒氏管激素水平和竇狀卵泡數(shù)個(gè)數(shù)。分別在術(shù)前最后一次月經(jīng)期的第2天，術(shù)后第一個(gè)月、第三個(gè)月的月經(jīng)期第2天采肘正中靜脈血進(jìn)行檢測(cè)，采用放射免疫法，試劑盒均由上海酶聯(lián)生物科技有限公司提供，操作嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明。(2)治療有效率參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]。①無(wú)效：月經(jīng)周期不正常，腹痛、下墜感嚴(yán)重；②好轉(zhuǎn)：腹痛基本消失，月經(jīng)周期和月經(jīng)量基本恢復(fù)正常；③痊愈：不良反應(yīng)消失，月經(jīng)周期和經(jīng)量恢復(fù)正常?？傆行?好轉(zhuǎn)率+痊愈率。(3)臨床癥狀情況參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]：泌尿系感染、性生活異常記4分，情緒波動(dòng)、失眠多夢(mèng)記3分，頭暈疲憊、疑心緊張記2分，無(wú)癥狀記0分?？偡譃楦黜?xiàng)相加，分?jǐn)?shù)越高代表患者臨床療效越差。比較兩組治療前臨床癥狀和治療后2個(gè)月臨床癥狀情況。

2 結(jié) 果

2.1 兩組卵巢功能指標(biāo)的比較兩組卵泡刺激素、促黃體生成素、雌二醇、竇狀卵泡數(shù)、抗苗勒氏管激素5個(gè)指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.01)，提示分組因素對(duì)治療結(jié)果影響很大；組內(nèi)時(shí)間因素的比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.01)，提示組內(nèi)時(shí)間因素對(duì)治療結(jié)果影響很大；組間×?xí)r間之間的交互作用的檢驗(yàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.01)，提示組間×?xí)r間之間有較強(qiáng)的交互作用。具體表現(xiàn)為：治療前對(duì)照組和觀察組各指標(biāo)水平比較均無(wú)明顯差異，卵泡刺激素和促黃體生成素在術(shù)后第一個(gè)月時(shí)水平均升高，術(shù)后第三個(gè)月時(shí)下降但仍高于治療前水平，且觀察組低于對(duì)照組水平；雌二醇、抗苗勒氏管激素和竇狀卵泡數(shù)在術(shù)后第一個(gè)月時(shí)均降低，術(shù)后第三個(gè)月時(shí)上升，觀察組高于對(duì)照組。見(jiàn)表1。

表1 兩組不同治療時(shí)間卵巢功能指標(biāo)的比較

2.2 兩組臨床療效比較兩組臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，觀察組的療效優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效的比較[n(%)]

2.3 治療前后兩組臨床癥狀評(píng)分的比較治療前兩組臨床癥狀評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療2個(gè)月后兩組評(píng)分均降低(P<0.05)，觀察組臨床癥狀評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.01)。見(jiàn)表3。

表3 治療前后兩組間臨床癥狀評(píng)分的比較(分，

3 討 論

作為常見(jiàn)的婦科腫瘤之一，卵巢囊腫隨著近些年來(lái)女性生活環(huán)境的變化，發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，飲食生冷、穿著單薄、工作壓力和長(zhǎng)期服用含激素類的藥物都可能導(dǎo)致患病[9-10]。卵巢囊腫患者患病時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)腹痛、腹部下墜感明顯、痛經(jīng)還會(huì)伴有頭暈等不良反應(yīng)，若長(zhǎng)期不治療，很可能出現(xiàn)卵巢破裂、卵巢囊性蒂扭轉(zhuǎn)甚至誘發(fā)惡性腫瘤[11]。剝除囊腫，卵巢正常組織仍受損，難免影響卵巢功能，損傷卵泡，影響卵巢的血運(yùn)，而卵巢作為女性重要的代謝和內(nèi)分泌器官，因此在切除卵巢囊腫術(shù)后盡快恢復(fù)卵巢功能至關(guān)重要[12-13]。

中醫(yī)認(rèn)為，卵巢囊腫歸屬于“月經(jīng)不調(diào)、不孕”的范疇，發(fā)病機(jī)制是女性易氣血失調(diào)，七情所傷，加上進(jìn)行卵巢囊腫術(shù)后，離經(jīng)之血在局部蓄積，導(dǎo)致腎虛血瘀。因此，卵巢囊腫術(shù)后應(yīng)以活血化瘀，清熱解毒為主進(jìn)行治療和調(diào)理。坤泰膠囊是一種中成藥，主要成分是熟地黃、黃連、白芍、黃芪、阿膠和茯苓等純中藥制劑[14-15]。本研究結(jié)果提示，服用坤泰膠囊治療后臨床癥狀比對(duì)照組積分低，臨床治療效果優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明服用坤泰膠囊可以緩解微創(chuàng)手術(shù)后患者身體的不適感，如腹痛、失眠、反胃等，還能夠充分發(fā)揮療效，使患者盡快恢復(fù)健康。主要原因是熟地黃為常見(jiàn)的滋補(bǔ)之物，味甘，具有補(bǔ)血養(yǎng)氣、滋陰補(bǔ)腎的功效；黃連具有降火解毒、治療反胃和抗炎的作用；白芍具有補(bǔ)血養(yǎng)肝、鎮(zhèn)痛抗疲勞的作用；黃芪主治氣血虛弱，具有利水生肌的功效；阿膠是補(bǔ)血養(yǎng)血的盛品；茯苓可安神健脾、增強(qiáng)免疫力。上述藥物制成坤泰膠囊可以養(yǎng)血安神，止痛補(bǔ)血。

卵巢功能指標(biāo)包括卵泡刺激素、促黃體生成素、雌二醇、抗苗勒氏管激素和竇狀卵泡數(shù)[16-17]。卵泡刺激素和促黃體生成素可以促進(jìn)卵細(xì)胞成熟分泌，促進(jìn)排卵，誘導(dǎo)排卵[18]。本研究中，觀察組在治療第一個(gè)月和第三個(gè)月時(shí)卵泡刺激素和促黃體生成素水平均低于對(duì)照組，說(shuō)明坤泰膠囊可以調(diào)節(jié)卵泡刺激素和促黃體生成素分泌，促進(jìn)卵巢的恢復(fù)，保護(hù)卵巢功能。雌二醇和竇狀卵泡數(shù)分別由卵巢內(nèi)的卵泡和竇前卵泡的顆粒細(xì)胞分泌，若卵巢受損，會(huì)導(dǎo)致排卵障礙，月經(jīng)紊亂，甚至不孕[19]。觀察組治療第一個(gè)月和第三個(gè)月時(shí)雌二醇、抗苗勒氏管激素水平和竇狀卵泡數(shù)個(gè)數(shù)均高于對(duì)照組，說(shuō)明坤泰膠囊可以促進(jìn)雌二醇、抗苗勒氏管激素分泌，增加竇卵泡數(shù)，修復(fù)卵巢功能，改善卵巢功能減退。主要原因是坤泰膠囊可維持下丘腦-垂體-卵巢軸系功能正常，改善患者雌激素水平，促進(jìn)卵泡發(fā)育，調(diào)節(jié)患者神經(jīng)內(nèi)分泌功能。

綜上所述，坤泰膠囊可以在卵巢囊腫術(shù)后保護(hù)卵巢功能，具有臨床可行性。