3種常用益氣養(yǎng)陰活血中成藥治療冠心病心絞痛的Meta分析

施家希，沈 淇，卿立金，廖偉燦，劉東亮，吳 偉

冠心病(coronary heart disease，CHD)是冠狀動(dòng)脈發(fā)生粥樣硬化引起管腔狹窄或閉塞，導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死的疾病[1]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，發(fā)達(dá)國(guó)家每年因冠心病死亡的人數(shù)約占總死亡人數(shù)的30%，并且有年輕化的趨勢(shì)[2]。心絞痛(angina pectoris，AP)是其最典型的臨床表現(xiàn)，以發(fā)作性胸骨后疼痛為主要癥狀[3]，其治療以口服硝酸酯類(lèi)、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑(CCB)類(lèi)、抗血小板類(lèi)、他汀類(lèi)及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)等西藥為主，必要時(shí)可予血管重建治療[4]。冠心病心絞痛屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”范疇，中醫(yī)藥防治心絞痛歷史悠久，獲得了長(zhǎng)期實(shí)踐的考驗(yàn)，《五十二病方》中就首見(jiàn)“心痛”病名的記載，其中醫(yī)病機(jī)可概括為心脈痹阻，本虛標(biāo)實(shí)[5]。目前，治療心絞痛的中成藥主要分為益氣活血、行氣活血、溫陽(yáng)活血、祛瘀化痰、補(bǔ)腎活血、祛瘀通脈六大類(lèi)[6]，其中益氣活血類(lèi)應(yīng)用最為廣泛[7]。近年來(lái)，氣陰兩虛、氣虛血瘀型心絞痛病人數(shù)量有增加趨勢(shì)，益氣養(yǎng)陰活血類(lèi)中成藥逐漸從益氣活血大類(lèi)中獨(dú)立出來(lái)[8]，而有別于芪參益氣滴丸、麝香保心丸等傳統(tǒng)治療心氣虛、心脈瘀阻的補(bǔ)氣活血類(lèi)藥物。但其代表藥物種類(lèi)尚不豐富，單個(gè)研究的樣本量較少，報(bào)道的結(jié)局指標(biāo)不統(tǒng)一，結(jié)論尚有爭(zhēng)議。故本研究擬系統(tǒng)評(píng)價(jià)3種常用的益氣養(yǎng)陰活血中成藥治療對(duì)冠心病心絞痛的療效與安全性，為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)PICOS原則制定納入標(biāo)準(zhǔn)。①研究對(duì)象：診斷為“冠心病心絞痛”的成年病人，包括穩(wěn)定型、不穩(wěn)定型及未明確區(qū)分類(lèi)型的心絞痛，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)、歐洲心臟學(xué)會(huì)(ESC)等制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]，或參考由中華醫(yī)學(xué)會(huì)制訂的有關(guān)心絞痛的診療指南[10-11]。②干預(yù)措施：對(duì)照組給予括硝酸酯類(lèi)、β受體阻滯劑、CCB類(lèi)、抗血小板類(lèi)、他汀類(lèi)及ACEI或ARB等西醫(yī)常規(guī)藥物治療及吸氧等[4]；干預(yù)組在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)聯(lián)用參松養(yǎng)心膠囊、益心舒膠囊、復(fù)方血栓通膠囊三者之一，劑量、療程不限。③研究類(lèi)型：臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)，語(yǔ)種限中英文。④結(jié)局指標(biāo)：至少報(bào)道心絞痛療效、心電圖療效其中一項(xiàng)，其他指標(biāo)包括心絞痛每周發(fā)作次數(shù)與每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間、藥物不良反應(yīng)等，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[12]。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①重復(fù)檢出或重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；②文獻(xiàn)類(lèi)型為綜述、基礎(chǔ)研究、藥理研究、學(xué)位論文、個(gè)案報(bào)道、會(huì)議報(bào)告；③診斷或療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，或未注明相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；④冠心病類(lèi)型診斷為無(wú)癥狀型心肌缺血、急性心肌梗死、猝死；⑤以冠心病心絞痛并發(fā)癥為第一診斷的研究；⑥干預(yù)措施中使用其他中成藥，或聯(lián)用其他可能顯著影響結(jié)果數(shù)據(jù)的西醫(yī)治療；⑦數(shù)據(jù)資料報(bào)告不全且無(wú)法獲取的研究。

1.3 檢索策略 ①檢索數(shù)據(jù)庫(kù)：外文數(shù)據(jù)庫(kù)包括PubMed、EMbase、the Cochrane Library；中文數(shù)據(jù)庫(kù)包括中國(guó)知網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(Wanfang Data)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)。②檢索時(shí)間：自建庫(kù)至2022年6月30日。③檢索詞：中文檢索詞包括冠心病、心絞痛、參松養(yǎng)心膠囊、益心舒膠囊、復(fù)方血栓通膠囊、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等；英文檢索詞包括coronary heart disease，angina pectoris，Shensongyangxin Capsule，Yixinshu Capsule，F(xiàn)ufangxueshuantong Capsule，randomized controlled trial等。

1.4 文獻(xiàn)管理及質(zhì)量評(píng)價(jià) 采用NoteExpress整理并查重文獻(xiàn)。依次閱讀文題、摘要和全文，排除非RCT研究及其他不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。若存在爭(zhēng)議，由另外1名(或以上)研究人員討論裁定。使用Excel自擬數(shù)據(jù)庫(kù)，采集如下資料：第一作者、發(fā)表時(shí)間、基線資料、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等。采用Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)表對(duì)納入研究進(jìn)行評(píng)價(jià)[13]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用RevMan 5.3進(jìn)行Meta分析。采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)和均方差(MD)分別表示定性資料與定量資料，置信區(qū)間(CI)設(shè)定為95%。采用CochraneQ檢驗(yàn)評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，I2<50%時(shí)采用固定效應(yīng)模型；I2>50%且無(wú)明顯臨床與方法學(xué)異質(zhì)性時(shí)采用隨機(jī)效應(yīng)模型。以倒漏斗圖法評(píng)估發(fā)表偏倚。根據(jù)心絞痛分型的不同及中成藥種類(lèi)的不同進(jìn)行亞組分析，并進(jìn)行安全性與敏感性分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 共獲得文獻(xiàn)796篇，刪除重復(fù)文獻(xiàn)以及閱讀題目、摘要、全文后，最終納入30篇RCT文獻(xiàn)，涉及3 336例病人。文獻(xiàn)篩選流程與結(jié)果詳見(jiàn)圖1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程與結(jié)果

2.2 納入研究基本特征 納入文獻(xiàn)30篇[14-43]，均以中文期刊論文形式發(fā)表，涉及病人3 336例，其中干預(yù)組1 732例，對(duì)照組1 604例。所有研究均進(jìn)行了基線可比性檢驗(yàn)，提示年齡、性別、病情程度等方面具有可比性。詳見(jiàn)表1。

表1 納入研究基本特征

2.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果 納入的30項(xiàng)研究中有10項(xiàng)提及了隨機(jī)序列號(hào)產(chǎn)生方法，其中7項(xiàng)采用隨機(jī)數(shù)字表法，1項(xiàng)采用計(jì)算機(jī)生成法，1項(xiàng)采用抽簽法，1項(xiàng)以住院號(hào)尾號(hào)作為隨機(jī)依據(jù)。有1項(xiàng)研究提及隱蔽分組，張為民[20]因采用住院號(hào)尾號(hào)作為隨機(jī)依據(jù)明顯違反隱蔽原則，風(fēng)險(xiǎn)較高。劉雅莉等[17]因心絞痛療效評(píng)價(jià)人數(shù)大于樣本量，有其他偏倚可能。所有研究均未提及人員盲法、結(jié)果盲法，未發(fā)現(xiàn)明顯的選擇性報(bào)告與數(shù)據(jù)不完整性風(fēng)險(xiǎn)。詳見(jiàn)圖2、圖3。

圖2 Cochorane文獻(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)圖

圖3 Cochorane文獻(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)百分比條圖

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 心絞痛療效 21項(xiàng)研究[15-17，19-21，23，27，29-31，33-36，38-43]報(bào)道了心絞痛總有效率，各研究間異質(zhì)性較好(P=0.05，I2=36%)，采用固定效應(yīng)模型分析，結(jié)果顯示，干預(yù)組心絞痛總有效率高于對(duì)照組[RR=1.21，95%CI(1.17，1.26)，P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖4。

圖4 兩組心絞痛療效比較的森林圖

2.4.2 心電圖療效 22項(xiàng)研究[14-17，19，21，23，27-34，36-42]報(bào)道了心電圖總有效率，各組間異質(zhì)性較好(P=0.41，I2=4%)，采用固定效應(yīng)模型分析，結(jié)果顯示，干預(yù)組心電圖總有效率顯著高于對(duì)照組[RR=1.21，95%CI(1.16，1.27)，P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖5。

圖5 兩組心電圖療效比較的森林圖

2.4.3 整體臨床療效 8項(xiàng)研究[14，18，22，24-26，28，32]以心絞痛顯效+有效或心電圖顯效+有效來(lái)總結(jié)臨床總有效率。各組間異質(zhì)性較差(P=0.01，I2=60%)，閱讀全文未發(fā)現(xiàn)明顯臨床與方法學(xué)的異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析結(jié)果顯示，干預(yù)組臨床總有效率明顯高于對(duì)照組[RR=1.24，95%CI(1.13，1.37)，P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖6。

圖6 兩組臨床總有效率比較的森林圖

2.4.4 心絞痛每周發(fā)作次數(shù)及每次持續(xù)時(shí)間 9項(xiàng)研究[14，26-27，29，32，37-38，40，42]報(bào)道了心絞痛每周發(fā)作次數(shù)與每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間，各組間異質(zhì)性較大(P<0.000 01，I2=96%或I2=93%)，閱讀全文未發(fā)現(xiàn)明顯臨床與方法學(xué)的異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，結(jié)果顯示，干預(yù)組治療后心絞痛每周發(fā)作次數(shù)少于對(duì)照組[MD=-2.13，95%CI(-3.03，-1.24)，P<0.000 01]；干預(yù)組治療后心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間明顯短于對(duì)照組[MD=-1.68，95%CI(-2.22，-1.14)，P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖7、圖8。

圖7 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)比較的森林圖

圖8 兩組心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間比較的森林圖

2.5 亞組分析

2.5.1 不同類(lèi)型心絞痛的亞組分析 有5項(xiàng)研究[31-35]以穩(wěn)定型心絞痛為第一診斷，總樣本量644例，其中4篇報(bào)道了心絞痛療效，涉及病人603例。各研究間異質(zhì)性較大(P<0.000 1，I2=86%)，閱讀全文未發(fā)現(xiàn)明顯臨床與方法學(xué)的異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，結(jié)果顯示，干預(yù)組心絞痛總有效率高于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.19，95%CI(0.97，1.47)，P=0.09]。詳見(jiàn)圖9。

圖9 穩(wěn)定型心絞痛亞組心絞痛總有效率比較的森林圖

8項(xiàng)研究[36-43]以不穩(wěn)定型心絞痛為第一診斷，其中7篇報(bào)道了心絞痛療效，樣本量815例，各研究間無(wú)異質(zhì)性(P=0.94，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型分析，干預(yù)組心絞痛總有效率明顯高于對(duì)照組[RR=1.17，95%CI(1.09，1.25)，P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖10。

圖10 不穩(wěn)定型心絞痛亞組心絞痛總有效率比較的森林圖

17篇文獻(xiàn)[14-30]未明確區(qū)分心絞痛類(lèi)型，總樣本量1 799例，報(bào)告心絞痛療效共有10篇，各研究間異質(zhì)性較好(P=0.58，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型分析，結(jié)果顯示，干預(yù)組心絞痛總有效率明顯高于對(duì)照組[RR=1.24，95%CI(1.16，1.32)，P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖11。

圖11 心絞痛(無(wú)明確分型)亞組心絞痛總有效率比較的森林圖

2.5.2 不同種類(lèi)中成藥的亞組分析 5項(xiàng)研究[30，35，41-43]以復(fù)方血栓通膠囊為干預(yù)措施評(píng)價(jià)心絞痛總有效率，總樣本量526例，各研究間異質(zhì)性較小(P=0.23，I2=29%)，采用固定效應(yīng)模型分析，結(jié)果顯示，干預(yù)組心絞痛總有效率明顯高于對(duì)照組[RR=1.23，95%CI(1.14，1.34)，P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖12。

圖12 復(fù)方血栓通膠囊治療心絞痛總有效率比較的森林圖

有8項(xiàng)研究[15-17，19-21，23，26](總樣本量655例)以參松養(yǎng)心膠囊為干預(yù)措施評(píng)價(jià)心絞痛總有效率，各研究間無(wú)異質(zhì)性(P=0.80，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型分析，結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著提高心絞痛癥狀療效[RR=1.26，95%CI(1.16，1.36)，P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖13。

圖13 參松養(yǎng)心膠囊治療心絞痛總有效率比較的森林圖

8項(xiàng)研究[27，29，31，33-34，38-40]以益心舒膠囊為干預(yù)措施評(píng)價(jià)心絞痛總有效率，總樣本量1 234例，各研究間異質(zhì)性較大(P=0.01，I2=62%)，閱讀全文未發(fā)現(xiàn)明顯臨床異質(zhì)性與方法學(xué)異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，結(jié)果顯示，干預(yù)組心絞痛總有效率明顯高于對(duì)照組[RR=1.15，95%CI(1.05，1.26)，P=0.002]。詳見(jiàn)圖14。

圖14 益心舒膠囊治療心絞痛總有效率比較的森林圖

2.6 敏感性分析 以心絞痛療效為觀察指標(biāo)進(jìn)行敏感性分析，逐個(gè)移出納入的文獻(xiàn)后，對(duì)剩余研究資料進(jìn)行合并分析，移出前后無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳見(jiàn)表2。

2.7 安全性分析 19項(xiàng)研究(總樣本量1 836例)對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，其中15項(xiàng)研究報(bào)道了治療期間未見(jiàn)明顯藥物不良反應(yīng)，各研究間異質(zhì)性小(P=0.33，I2=12%)，采用固定效應(yīng)模型分析，結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.90，95%CI(0.40，2.00)，P=0.79]，提示中成藥治療冠心病心絞痛安全性良好，無(wú)明顯的藥物不良反應(yīng)。詳見(jiàn)圖15。

圖15 藥物不良反應(yīng)比較的森林圖

2.8 發(fā)表偏倚分析 以心絞痛療效、心電圖療效的效應(yīng)量為橫坐標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)誤為縱坐標(biāo)繪制漏斗圖，分析其發(fā)表偏倚。結(jié)果顯示，涉及心絞痛療效、心電圖療效的各散點(diǎn)基本都在倒漏斗圖范圍內(nèi)，且圖形基本關(guān)于零位線對(duì)稱，說(shuō)明存在發(fā)表偏倚或小樣本效應(yīng)的可能性較小。詳見(jiàn)圖16、圖17。

圖16 心絞痛療效的漏斗圖

圖17 心電圖療效的漏斗圖

3 討 論

冠心病心絞痛是危害現(xiàn)代人身體健康的主要病癥之一，其發(fā)病率逐年上升，并有年輕化的趨勢(shì)[2-4]。其病因主要是由于脂質(zhì)在損傷的內(nèi)皮上堆積形成斑塊，導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈狹窄，當(dāng)心肌耗氧增加超過(guò)了狹窄的冠狀動(dòng)脈供血能力時(shí)，即發(fā)生心肌缺血；或斑塊破裂并發(fā)血栓的形成，堵塞冠狀動(dòng)脈血管，導(dǎo)致急性疼痛。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，心絞痛屬于“胸痹”“胸痹心痛”的范疇[5]，《素問(wèn)·藏氣法時(shí)論》曰“胸中痛……膺背肩胛間痛，兩臂內(nèi)痛”，《靈樞·厥病》亦曰：“真心痛……旦發(fā)夕死，夕發(fā)旦死”，傳統(tǒng)中醫(yī)長(zhǎng)期對(duì)心絞痛和胸痛相關(guān)疾病進(jìn)行觀察、研究和治療，有著日積月累的經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)代中醫(yī)總結(jié)了古今中醫(yī)對(duì)胸痹心痛的治療經(jīng)驗(yàn)，率先推廣于穩(wěn)定型心絞痛治療[44]，而對(duì)于不穩(wěn)定型心絞痛、急性心肌梗死的應(yīng)用與研究仍在持續(xù)摸索之中。

益氣養(yǎng)陰活血類(lèi)中藥具有擴(kuò)血管、改善心肌缺血、保護(hù)血管內(nèi)皮、清除氧自由基[45]、提高心肌收縮力[46]、抗血小板聚集、改善血流動(dòng)力學(xué)[47]等藥理作用。復(fù)方血栓通膠囊(廣東眾生藥業(yè)股份有限公司)是臨床常用的治療氣陰兩虛兼血瘀型冠心病穩(wěn)定型心絞痛的中成藥，由益氣之黃芪、養(yǎng)陰之玄參、活血藥之丹參和三七組成，具有改善心絞痛癥狀、降低血液黏稠度、改善微循環(huán)、抗炎、降血糖、降血脂等作用[48-50]，周琳等[51]發(fā)現(xiàn)復(fù)方血栓通膠囊能顯著減少犬心肌梗死心外膜心電圖的N-ST，降低S-ST，縮小心肌梗死范圍，減輕心肌缺血程度。參松養(yǎng)心膠囊(北京以嶺藥業(yè)有限公司)常用于治療冠心病并室性期前收縮、心房顫動(dòng)等心血管疾病[52]，在冠心病心絞痛治療上亦可顯著改善病人心絞痛癥狀與心電圖缺血情況[53-54]。益心舒膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司)由中藥人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芍、山楂組成，有多項(xiàng)臨床研究報(bào)道其可減輕心絞痛病人臨床癥狀，改善心功能，降低血脂水平[55-56]。

本研究應(yīng)用益氣養(yǎng)陰活血類(lèi)的3種中成藥治療冠心病心絞痛，心絞痛類(lèi)型主要包括穩(wěn)定型與不穩(wěn)定型，根據(jù)納入研究的診斷標(biāo)準(zhǔn)推測(cè)研究對(duì)象中未涉及微血管性心絞痛與非阻塞性心絞痛。Meta分析顯示：與西醫(yī)常規(guī)治療比較，聯(lián)合使用益氣養(yǎng)陰活血中成藥治療冠心病心絞痛可更顯著改善病人的臨床癥狀，在減少心絞痛每周發(fā)作次數(shù)與持續(xù)時(shí)間方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，心電圖缺血表現(xiàn)的改善亦十分明顯；亞組分析提示益氣養(yǎng)陰活血中成藥治療穩(wěn)定型與不穩(wěn)定型心絞痛均可獲得收益，且3種常用的中成藥療效均比較確切，但由于納入文獻(xiàn)較少且質(zhì)量不高，發(fā)表偏倚較大，評(píng)價(jià)可靠性有限；敏感性較低，提示本研究評(píng)價(jià)結(jié)果較為穩(wěn)定；納入的益氣養(yǎng)陰活血中成藥中與對(duì)照組治療相比未見(jiàn)藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的差異，且未見(jiàn)肝腎功能影響，可見(jiàn)其安全性尚可。

本研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)了益氣養(yǎng)陰活血中成藥治療不同類(lèi)型冠心病心絞痛的療效與安全性，并針對(duì)心絞痛類(lèi)型的不同進(jìn)行了亞組分析，更全面地評(píng)價(jià)了心絞痛中成藥療效；嚴(yán)格控制不同研究的結(jié)局指標(biāo)，較為全面評(píng)價(jià)了心絞痛療效，從每周發(fā)作次數(shù)、單次持續(xù)時(shí)間、心電圖、硝酸甘油用量、疼痛程度等多個(gè)維度評(píng)價(jià)心絞痛改善情況，以及報(bào)告了藥物不良反應(yīng)分析，樣本量較大，統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能較高。但據(jù)Cochorane風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具顯示，本研究納入文獻(xiàn)的質(zhì)量偏低，僅部分文獻(xiàn)提及隨機(jī)序列產(chǎn)生方法，且未明確說(shuō)明具體方法；不同研究的療程差異較大，可能導(dǎo)致療效評(píng)價(jià)結(jié)果的差異；結(jié)局指標(biāo)中有8項(xiàng)研究以心絞痛顯效/有效或心電圖顯效/有效來(lái)總結(jié)臨床總有效率，未單獨(dú)報(bào)告心絞痛、心電圖療效總有效人數(shù)，可能存在一定的選擇性報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，益氣養(yǎng)陰活血中成藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著改善病人心絞痛癥狀，安全性良好。但由于樣本較少、文獻(xiàn)質(zhì)量較低，仍需更大規(guī)模、多中心、診斷和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)更清晰、更嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照研究，為益氣養(yǎng)陰活血法治療慢性心力衰竭的優(yōu)勢(shì)提供更充分的論證。