中醫(yī)食療輔助干預(yù)高血壓的臨床療效Meta分析

劉 娜,李 芳,曹夢(mèng)潔,郭金晶,張卿瑾,謝學(xué)娟,趙文靜,郭少凡

甘肅中醫(yī)藥大學(xué),甘肅730000

高血壓是一種慢性非傳染性疾病,高發(fā)病、高死亡、高致殘是其主要特征[1]?！吨袊?guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》[2]顯示,國(guó)內(nèi)心血管疾病病人人數(shù)已達(dá)到3.30億人,其中高血壓病人2.45億人。高血壓是心血管疾病最主要的危險(xiǎn)因素,長(zhǎng)期血壓異常增高會(huì)誘發(fā)腦卒中、冠心病、心力衰竭等一系列嚴(yán)重并發(fā)癥[3]。目前,臨床上控制血壓的主要方式包括藥物和非藥物治療,其中藥物治療的不良反應(yīng)高發(fā)和病人服藥依從性差導(dǎo)致了血壓控制不理想[4]。中醫(yī)食療是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下利用食物的不同特性來(lái)改善人體機(jī)能,該法兼具藥食同源和五行養(yǎng)生的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),能夠規(guī)避藥物代謝引起的不良反應(yīng),對(duì)提高人群的血壓控制水平有重要意義[5-6]。近年來(lái),中醫(yī)食療相關(guān)報(bào)道日益增多,但研究質(zhì)量參差不齊,不能形成高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。因此,本研究運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)原理,對(duì)目前國(guó)內(nèi)外公開發(fā)表的中醫(yī)食療輔助干預(yù)高血壓的臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索,嚴(yán)格按照文獻(xiàn)的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),對(duì)符合條件的文獻(xiàn)進(jìn)行 Meta 分析,評(píng)價(jià)中醫(yī)食療輔助治療高血壓的有效性,以期為臨床使用中醫(yī)食療聯(lián)合藥物提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed及 Web of Science 數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索時(shí)限為數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2022年2月28日。英文檢索策略："Chinese medicine diet"OR "traditional Chinese dietary therapy"OR "Chinese diet "AND"hypertension"OR"high blood pressure"；中文檢索策略：“中醫(yī)食療”O(jiān)R“傳統(tǒng)食養(yǎng)” OR “食療養(yǎng)生”AND “高血壓”。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①中醫(yī)食療輔助干預(yù)高血壓的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)研究；②研究對(duì)象：明確診斷的高血壓病人,高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國(guó)高血壓防治指南2010》[7];③對(duì)照組采用常規(guī)護(hù)理與降壓藥,試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)食療干預(yù)；④結(jié)局指標(biāo)包括血壓、生存質(zhì)量、護(hù)理有效率、血壓控制水平。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①綜述、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、個(gè)案報(bào)道、理論研究類文獻(xiàn)；②重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；③原始研究中數(shù)據(jù)不全、無(wú)法轉(zhuǎn)換和合并的文獻(xiàn)。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

高血壓臨床療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8],顯效：舒張壓下降10 mmHg(1 mmHg=0.133kPa)以上,并達(dá)到正常范圍或舒張壓雖未降至正常,但下降20 mmHg或以上。有效：舒張壓下降不及10 mmHg,但已達(dá)到正常范圍；收縮壓較之前下降30 mmHg以上。無(wú)效為未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。生存質(zhì)量療效采用健康調(diào)查簡(jiǎn)表(MOS SF-36 Health Survey,SF-36)進(jìn)行評(píng)價(jià),該量表包含4個(gè)維度,得分為0～100分,分值越高說(shuō)明病人的生存質(zhì)量水平越高[9]。

1.5 文獻(xiàn)篩選和資料提取

所有文獻(xiàn)均由2名研究員獨(dú)立按文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選、核對(duì)；如遇分歧,則通過(guò)咨詢專家意見決定。采用自制表格提取資料,包括作者、發(fā)表年份、樣本量、干預(yù)措施、干預(yù)周期、結(jié)局指標(biāo)。

1.6 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

由2名經(jīng)過(guò)方法學(xué)培訓(xùn)的研究者使用 Cochrane 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具進(jìn)行評(píng)價(jià),如遇意見分歧則與第3方專家協(xié)商解決。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：①隨機(jī)序列的產(chǎn)生；②分配隱藏；③盲法的實(shí)施；④不完整報(bào)告數(shù)據(jù)；⑤選擇性報(bào)告及其他偏倚；⑥證據(jù)質(zhì)量等級(jí)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

Meta 分析采用 RevMan 5.3 軟件進(jìn)行。連續(xù)性資料采用均方差(mean difference,MD)為效應(yīng)統(tǒng)計(jì)量,定性資料采用比值比(odds ratio,OR)表示,所有效應(yīng)量以95%置信區(qū)間(confidence interval,CI)表示,以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用χ2檢驗(yàn)分析結(jié)果間的異質(zhì)性,若P≥0.1且I2<50%時(shí),認(rèn)為異質(zhì)性較小,采用固定效應(yīng)模型；若P<0.1且I2≥50%,則認(rèn)為研究間異質(zhì)性較大,采用隨機(jī)效應(yīng)模型,并根據(jù)可能出現(xiàn)異質(zhì)性的因素進(jìn)行亞組分析或敏感性分析。文獻(xiàn)數(shù)量≥10篇時(shí),采用漏斗圖評(píng)價(jià)研究的發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

根據(jù)檢索策略,初步檢索到相關(guān)文獻(xiàn)776篇。閱讀文獻(xiàn)題目、摘要及全文,按照文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn),最終納入15篇文獻(xiàn)[10-24]。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果

2.2 納入文獻(xiàn)的基本情況(見表1)

表1 納入文獻(xiàn)的基本情況

2.3 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

在納入的15項(xiàng)研究[10-24]中,14項(xiàng)研究[10-22,24]提及了隨機(jī)分組法,有1項(xiàng)研究[23]提及以入院的先后順序進(jìn)行分組。提及隨機(jī)分組中有2項(xiàng)研究[19,21]以隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組。所有研究均未提及采用分配隱藏的方法；所有研究均未說(shuō)明實(shí)施者、受試者與結(jié)果評(píng)價(jià)者是否實(shí)施盲法；所有研究均無(wú)退出偏倚,不清楚結(jié)局指標(biāo)是否有選擇性報(bào)道偏倚或其他偏倚；所有研究均說(shuō)明基線資料具有可比性。詳見表2。

表2 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

(續(xù)表)

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人收縮壓的影響

納入文獻(xiàn)中有10篇文獻(xiàn)[10-19]報(bào)道了中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人收縮壓的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示：P<0.000 01,I2=98%,故選用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。試驗(yàn)組與對(duì)照組相比病人的收縮壓下降 19.66 mmHg,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-19.66,95%CI(-22.93,-16.39),P<0.000 01]。見圖 2。

圖2 中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人收縮壓影響的森林圖

2.4.2 中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人舒張壓的影響

納入文獻(xiàn)中有10篇文獻(xiàn)[10-19]報(bào)道了中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人舒張壓的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示:P=0.20,I2=26%,故選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示,試驗(yàn)組與對(duì)照組相比可使病人的舒張壓下降5.96 mmHg,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-5.96,95%CI(-6.29,-5.63),P<0.000 01]。見圖 3。

圖3 中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人舒張壓影響的森林圖

2.4.3 中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人生存質(zhì)量的影響

納入文獻(xiàn)中有3篇文獻(xiàn)[16,20-21]報(bào)道了中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人生存質(zhì)量的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示：P=0.76,I2=0%,故選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示,試驗(yàn)組與對(duì)照組相比可提高病人的生存質(zhì)量,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=14.30,95%CI(12.15,16.45),P<0.000 01]。見表3。

2.4.4 中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人臨床護(hù)理有效率的影響

納入文獻(xiàn)中有3篇文獻(xiàn)[10,12,19]報(bào)道了中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人臨床護(hù)理有效率的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示：P=0.82,I2=0%,故選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示,試驗(yàn)組與對(duì)照組相比可提高臨床護(hù)理有效率,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.61,95%CI(2.02,10.53),P=0.000 3],見表3。

2.4.5 中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人血壓控制水平的影響

納入文獻(xiàn)中3篇文獻(xiàn)[22-24]報(bào)道了中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人血壓控制水平的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示：P=0.60,I2=0%,故選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示,試驗(yàn)組與對(duì)照組相比可提高病人的血壓控制水平,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=3.81,95%CI(2.31,6.30),P<0.000 01],見表3。

表3 中醫(yī)食療法輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人影響的Meta分析

2.5 發(fā)表偏倚

以中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人舒張壓影響這一結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行發(fā)表偏倚評(píng)估,觀察漏斗圖基本對(duì)稱,存在發(fā)表偏倚的可能性小。見圖4。

圖4 舒張壓發(fā)表偏倚漏斗圖

3 討論

3.1 中醫(yī)食療輔助干預(yù)能夠降低高血壓病人的血壓,對(duì)提高病人血壓控制水平有積極影響

本研究結(jié)果顯示,中醫(yī)食療輔助干預(yù)可降低高血壓病人的收縮壓和舒張壓,可以提高病人的血壓控制水平,這與以往的研究結(jié)果[25-26]一致。分析其原因：肥胖是誘發(fā)血壓升高的重要危險(xiǎn)因素,隨著人們生活條件的改善,多油、高脂的膳食搭配成了家庭生活的常態(tài),從調(diào)整膳食結(jié)構(gòu)的角度去改變病人的生活習(xí)慣,可改善肥胖、降低血脂,從而影響病人血壓[27]。中醫(yī)將高血壓歸屬于“頭痛”“眩暈”等范疇,食療利用不同特性的食物相互搭配,改善病人體質(zhì)的同時(shí)可降壓降脂,進(jìn)而控制飲食結(jié)構(gòu)不合理方面的危險(xiǎn)因素[28-29]。中醫(yī)食療法基于“藥食同源”的原理,考慮食物本身的獨(dú)特屬性,合理進(jìn)行搭配,以達(dá)到中醫(yī)調(diào)養(yǎng)補(bǔ)治的作用。由此可見,針對(duì)不同證型和各類體質(zhì)用特定性味的食物進(jìn)行調(diào)理,可改善病人體質(zhì),從而影響血壓。

3.2 中醫(yī)食療輔助干預(yù)可提高高血壓病人的生存質(zhì)量

本研究結(jié)果顯示,中醫(yī)食療可提高高血壓病人的生存質(zhì)量,這與以往的研究結(jié)果[30-31]一致。高血壓屬于慢性高發(fā)性疾病,病程長(zhǎng)，難以治愈且并發(fā)癥高發(fā),給病人身心造成了諸多消極影響[32]。長(zhǎng)期血壓增高且控制效果不佳,會(huì)增加病人的經(jīng)濟(jì)、心理負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響病人的生存質(zhì)量[33]。中醫(yī)食療根據(jù)中醫(yī)理論辨證施膳,基于陰陽(yáng)四時(shí)的理論基礎(chǔ)考慮個(gè)體的差異性,利用食物來(lái)促進(jìn)病人的健康恢復(fù),該方法操作簡(jiǎn)單、安全無(wú)害。中醫(yī)食療考慮藥食互補(bǔ)互用,藥借食味,食借藥力,效用溫和的同時(shí)考慮了食物的相互搭配,凸顯色香味美,恢復(fù)病人健康的同時(shí)可愉悅病人身心,對(duì)提升病人的診療效果有積極的促進(jìn)作用,病人接受度高[34]。因此,在臨床實(shí)踐中積極推廣中醫(yī)食療對(duì)提高高血壓病人的生存質(zhì)量有積極影響。

4 小結(jié)

本研究運(yùn)用 Meta分析探討中醫(yī)食療輔助干預(yù)對(duì)高血壓病人的影響,結(jié)果表明:中醫(yī)食療輔助干預(yù)可降低高血壓病人的血壓并提高血壓控制水平,提高病人生存質(zhì)量的同時(shí)對(duì)提升臨床護(hù)理工作的效果有積極的促進(jìn)作用,值得在臨床推廣。本研究的局限性：本研究在文獻(xiàn)檢索中因檢索策略及數(shù)據(jù)庫(kù)選擇等方面存在局限,由此可能會(huì)導(dǎo)致文獻(xiàn)納入不全。同時(shí),在納入的文獻(xiàn)中同類指標(biāo)因其評(píng)價(jià)工具存在不一致性,使部分指標(biāo)分析規(guī)模受到限制,或?qū)е庐愘|(zhì)性存在。因此,在今后臨床實(shí)踐中可開展多中心、大樣本的臨床RCT,進(jìn)一步驗(yàn)證中醫(yī)食療作為高血壓干預(yù)輔助手段的臨床療效。