骨痛貼1號(hào)方治療腰椎間盤突出癥臨床觀察*

姚志華 朱 澤

上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，上海 201800

腰椎間盤突出癥(簡(jiǎn)稱腰突癥)是腰椎常見(jiàn)疾病。它是由于椎間盤的纖維環(huán)受外力作用發(fā)生破裂，髓核從破口突出并刺激或壓迫神經(jīng)，從而引起以腰痛及坐骨神經(jīng)痛等為典型表現(xiàn)的腰部疾患。嚴(yán)重者可引起活動(dòng)受限、肌肉萎縮及二便失禁等癥狀，降低患者的生活質(zhì)量[1]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，腰突癥影響著全世界2%～3%的人口，好發(fā)年齡為45～64歲，且約95%的突出節(jié)段位于L4/L5和L5/S1[2]。在中國(guó)，腰椎病患者人數(shù)高達(dá)2億，其中腰突癥約占15.2%，且呈逐年上升的趨勢(shì)，嚴(yán)重影響患者正常生活[3]。

非甾體類藥物是治療腰背痛的一線用藥[4]，《腰椎間盤突出癥診療中國(guó)疼痛專家共識(shí)》將其作為A級(jí)推薦[5]。這類藥物能在一定程度上緩解疼痛，但對(duì)功能障礙作用局限，且長(zhǎng)期服用容易引起胃腸道反應(yīng)[6]。中醫(yī)治療腰突癥的方法眾多，有膏藥外敷、針灸、推拿和拔罐等，可有效緩解局部肌肉痙攣，恢復(fù)腰背部肌肉平衡，并緩解疼痛[7-8]。《理溣駢文》中云：“外治之理即內(nèi)治之理”。內(nèi)服外敷盡管途徑不一，但都能起到祛除邪氣的目的。本院徐建德院長(zhǎng)在學(xué)習(xí)石氏傷科經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，吸收各家之長(zhǎng)，在臨床實(shí)踐中不斷探索，研制優(yōu)化出“骨痛貼1號(hào)方”，備受腰背痛患者青睞。然而目前骨痛貼1號(hào)方缺乏相關(guān)臨床研究，因此本研究采用前瞻性研究觀察骨痛貼1號(hào)方外敷治療腰突癥的臨床療效，以期為臨床治療提供依據(jù)與參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2019年6月——2021年6月于嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科門診就診的108例腰椎間盤突出癥患者，按就診順序編號(hào)，采用隨機(jī)、對(duì)照分組方法分為對(duì)照組、治療A組、治療B組，每組36例。其中治療A組脫失2例，治療B組脫失2例，對(duì)照組脫失1例，經(jīng)過(guò)納入、排除，實(shí)際收錄103例。參與課題觀察的103例腰椎間盤突出癥患者，其中A組男17例，女17例；年齡22～56歲，平均(40.88±10.05)歲；病程2～28個(gè)月，平均(11.22±5.26)個(gè)月。B組男15例，女19例；年齡25～56歲，平均(40.76±9.76)歲；病程1～24個(gè)月，平均(10.50±5.02)個(gè)月。對(duì)照組男20例，女15例；年齡20～60歲，平均(39.86±2.55)歲；病程1～19個(gè)月，平均(8.57±5.71)個(gè)月。3組患者性別、年齡、病程的資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《腰椎間盤突出癥》[9]的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①腰痛、下肢痛呈現(xiàn)典型的腰骶神經(jīng)根分布區(qū)域的疼痛，常表現(xiàn)為下肢痛重于腰痛；②存在按神經(jīng)分布區(qū)域表現(xiàn)出肌肉萎縮、肌力減弱、感覺(jué)異常和反射改變等4種神經(jīng)功能障礙體征中的2種；③神經(jīng)根張力試驗(yàn)：無(wú)論直腿抬高試驗(yàn)或股神經(jīng)牽拉試驗(yàn)均為陽(yáng)性；④影像學(xué)檢查：包括X線片、CT、MRI等影像學(xué)檢查提示存在異常征象與臨床表現(xiàn)一致。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)且首次就診者；②年齡18～60歲，性別不限；③就診前1個(gè)月內(nèi)未曾接受其他治療者；④在接受本方法治療期間停用其他治療；⑤自愿加入本研究，并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①腰部局部皮膚破損或有感染性疾病者；②既往接受腰椎手術(shù)治療、或腰椎滑脫Ⅱ度及以上、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥、椎體骨折及脫位者；③伴雙下肢麻痹、大便功能障礙及馬尾綜合征者；④不宜保守治療，有手術(shù)適應(yīng)證者；⑤伴有心腦血管疾病、肝腎疾病、血液系統(tǒng)疾病等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；⑥精神病及老年癡呆癥患者。

1.5 治療方法

對(duì)照組：口服雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊(德國(guó)泰姆勒制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)H20170098)，75 mg/日，1次/日。治療A組：腰背部外敷骨通貼1號(hào)方(嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)自制制劑)，隔日1次，1張/次，貼敷于腰背部疼痛點(diǎn)。治療B組：口服雙氯芬酸鈉+腰背部外敷骨通貼1號(hào)方，口服及外敷藥用法用量分別同前所述。3組均連續(xù)用藥4周評(píng)價(jià)療效。

骨痛貼1號(hào)方由2組處方組成。處方1：威靈仙90 g，羌活、獨(dú)活、秦艽、防風(fēng)、地龍、骨碎補(bǔ)、三棱、莪術(shù)、當(dāng)歸、川芎、姜黃、生地、牛膝、木瓜、伸筋草、烏梢蛇各50 g，干姜、麻黃、桂枝、雞血藤、鹿銜草各90 g，透骨草、尋骨風(fēng)、丹參、海風(fēng)藤各60 g，桃仁、紅花各45 g。將上述藥材或飲片，加溫水浸泡約1 h后，加熱煎煮2次，每次煮沸后續(xù)煎0.5 h，濾取藥液，將2次藥液靜置24 h，濾取上清液濃縮至浸膏狀備用。處方2：延胡索、炮山甲、樟腦各45 g，七葉一枝花、肉桂、地鱉蟲(chóng)各50 g，參三七、白芥子、乳香、沒(méi)藥、血竭、細(xì)辛、全蝎、蜈蚣各30 g，冰片20 g。以上藥材除冰片、樟腦外，其余分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩放在密閉容器中備用。將以上處方1浸膏和處方2藥粉充分?jǐn)嚢韬蠹纯蓴偼客夥蟆?/p>

1.6 觀察指標(biāo)與療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

分別記錄3組患者治療前、治療1周及4周后的日本骨科協(xié)會(huì)(Japanese orthopaedic association，JOA)評(píng)分及視覺(jué)模擬評(píng)分(visual analogue scale，VAS)。JOA評(píng)分分值0～29分，分?jǐn)?shù)越低表明腰椎功能障礙越嚴(yán)重。VAS評(píng)分分值0～10分，分?jǐn)?shù)越高代表疼痛越嚴(yán)重。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

1 結(jié)果

2.1 3組JOA評(píng)分及VAS評(píng)分比較

治療1周和4周后，3組JOA評(píng)分均較前升高(P<0.05)，VAS評(píng)分均較前降低(P<0.05)。治療1周后，治療B組與對(duì)照組之間JOA評(píng)分和VAS評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周后，治療B組JOA評(píng)分顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，VAS評(píng)分顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。治療A、B組治療1周及4周后JOA評(píng)分和VAS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 3組治療前后JOA評(píng)分及VAS評(píng)分比較

3 討論

中醫(yī)將腰突出癥歸為“腰腿痛”“腰痛”“腰痹”或“痿證”等范疇。其特點(diǎn)是腰背疼痛，痛連下肢，仰俯不便，輾轉(zhuǎn)不利，反復(fù)發(fā)作?！端貑?wèn)》中提出：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也?！薄昂饨j(luò)之脈令人腰痛……得之舉重傷腰，衡絡(luò)絕，惡血?dú)w之?！薄鹅`樞》中則講到：“虛故腰背痛而脛酸”。因此，腰痛的病機(jī)或因先天稟賦不足，后天勞累太過(guò)，導(dǎo)致腎精虧虛，無(wú)以濡養(yǎng)腰脊而痛；或因外傷血瘀致腰腿痛，氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)絡(luò)阻塞不通，不通則痛。

骨通貼1號(hào)方系本院院內(nèi)制劑，方中三棱、莪術(shù)、桃仁、紅花、參三七、延胡索、七葉一枝花等活血化瘀，為君藥；威靈仙、羌活、獨(dú)活、秦艽、防風(fēng)、地龍、骨碎補(bǔ)、透骨草、尋骨風(fēng)祛風(fēng)通絡(luò)，干姜、麻黃、桂枝、肉桂溫經(jīng)通絡(luò)共為臣藥；佐以雞血藤、丹參、當(dāng)歸、川芎、姜黃、生地、牛膝、木瓜、伸筋草、鹿銜草、海風(fēng)藤、白芥子補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨止痛；以烏梢蛇、炮山甲、地鱉蟲(chóng)、乳香、沒(méi)藥、血竭、細(xì)辛、全蝎、蜈蚣、冰片、樟腦為使藥，正借用了古語(yǔ)“藉蟲(chóng)蟻血中搜剔，以攻通邪結(jié)”之意?？v觀全方，以辛溫、芳香走竄之品為主，外敷后使痹阻之經(jīng)脈得以暢通，不仁之腠理得以濡潤(rùn)，拘急之筋脈得以柔初，瘀血得以消散，最終起到溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀等功效，臨床主要用于腰痛、膝骨關(guān)節(jié)炎、頸椎病等病癥的治療。

本研究結(jié)果顯示：3組治療前后JOA評(píng)分均顯著升高，VAS評(píng)分均顯著降低，且治療1周或4周后，治療A、B組之間JOA評(píng)分或VAS評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療4周后，治療B組JOA評(píng)分和VAS評(píng)分較對(duì)照組改善明顯；提示雙氯芬酸鈉與骨痛貼1號(hào)方聯(lián)用能更加明顯地改善腰突癥患者的腰椎功能評(píng)分并緩解疼痛。

綜上所述，骨痛貼1號(hào)治療可減輕腰椎間盤突出癥患者的疼痛程度，緩解臨床癥狀，且其聯(lián)合雙氯芬酸鈉口服能更好地提高臨床療效，值得臨床進(jìn)一步推廣。但本研究尚存在不足，未對(duì)骨痛貼1號(hào)方的具體機(jī)制進(jìn)行研究，有待下一步研究探討。