區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀
——基于系統(tǒng)性文獻回顧

劉 絲，李文敏，程夢珍，張浩林

(湖北大學(xué)公共管理學(xué)院，湖北 武漢 430062)

區(qū)塊鏈，是由一個共享的、容錯的分布式數(shù)據(jù)庫和多節(jié)點網(wǎng)絡(luò)組成，具有去中心化、開放性、獨立性、安全性、匿名性的特點。2016年以來，區(qū)塊鏈技術(shù)在各行各業(yè)都成為了研究熱點，研究者們基于區(qū)塊鏈技術(shù)的特點將其應(yīng)用到不同領(lǐng)域，例如物流、金融、智慧醫(yī)療等領(lǐng)域。

2016年，在《“十三五”國家信息規(guī)劃》中，區(qū)塊鏈被確定為我國戰(zhàn)略性前沿技術(shù)。隨著區(qū)塊鏈研究的進步，越來越多的人關(guān)注到區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用。2017年阿里與常州市聯(lián)合發(fā)布的醫(yī)聯(lián)體加區(qū)塊鏈項目，是我國首次在醫(yī)療領(lǐng)域?qū)嵤┑膮^(qū)塊鏈應(yīng)用案例。那么，時至今日，區(qū)塊鏈技術(shù)在我國醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用是否成熟？可以解決哪些醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的實際問題？這些問題尚未明確。鑒于此，本文通過文獻分析法，系統(tǒng)搜索國內(nèi)外“區(qū)塊鏈+醫(yī)療”領(lǐng)域的相關(guān)文獻，在此基礎(chǔ)上，分析并總結(jié)區(qū)塊鏈在我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用的現(xiàn)狀、問題與趨勢，旨在為研究醫(yī)療領(lǐng)域區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用的相關(guān)人員提供參考。

1 區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的應(yīng)用

1.1 醫(yī)療數(shù)據(jù)保護與共享

區(qū)塊鏈技術(shù)能夠保護患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)不被泄露，通過私鑰，患者可以實時了解自己的醫(yī)療信息，醫(yī)生也可以通過公鑰掌握患者在其他醫(yī)院的就診信息，從而有助于優(yōu)化后續(xù)治療策略，與此同時還有助于醫(yī)療數(shù)據(jù)保護和共享。張利華等人研發(fā)了一個醫(yī)療數(shù)據(jù)保護方案(EMRSBC)，該方案的雙鏈結(jié)構(gòu)不僅能夠保證存儲和共享醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全性，還能夠有效緩解過去單鏈結(jié)構(gòu)低吞吐量的問題。Miyachi.K等人提出了hOCBS框架，其中包括能夠以安全、可擴展、以隱私和病人為中心的方式與鏈外存儲整合的功能。這種架構(gòu)的主要好處是能夠更多地共享和處理醫(yī)療保健數(shù)據(jù)，減少存儲需求，以促進健康區(qū)塊鏈信息系統(tǒng)的擴展，并開發(fā)動態(tài)隱私保護機制，如保護匿名性和實現(xiàn)動態(tài)同意管理。

在國內(nèi)實際應(yīng)用案例方面，最早推出醫(yī)聯(lián)體項目的是上海，該項目涉及了上海40家醫(yī)院，目前是全國最大的醫(yī)療信息檔案庫。其次是湖北省遠程醫(yī)療平臺，這是一個由湖北省14家部級醫(yī)院在中央財政部支持下于2010年建立的聯(lián)合遠程醫(yī)療信息安全系統(tǒng)。最后是可穿戴設(shè)備“康諾云”，該設(shè)備主要針對孕婦和中老年人群體，可穿戴設(shè)備的傳感器可以實時收集病人的健康信息，并且“康諾云”云平臺會對收集到的健康信息與之前記錄的數(shù)據(jù)進行對此分析，向用戶提供相應(yīng)解決方案。

在國外實際應(yīng)用案例方面，2015年10月，飛利浦和Tierion公司合作推出了首個區(qū)塊鏈加醫(yī)療的項目，在該項目中，Tierion負責搜集信息并將其錄入?yún)^(qū)塊鏈中。愛沙尼亞電子健康基金會于2016年推出了一個項目，旨在運用區(qū)塊鏈技術(shù)保護患者的醫(yī)療記錄，該項目方案由數(shù)據(jù)安全公司Gardtime提供，使用區(qū)塊鏈技術(shù)為患者提供安全有保障的醫(yī)療信息服務(wù)。

1.2 電子病歷

區(qū)塊鏈在醫(yī)療領(lǐng)域中流行的案例之一是電子病歷(EMR)管理?；趨^(qū)塊鏈去中心化、開放性、獨立性、安全性和隱私性的特點，一些研究者提出了基于區(qū)塊鏈的電子醫(yī)療記錄模型。李曉璐基于EMR共享，介紹了區(qū)塊鏈技術(shù)相關(guān)的應(yīng)用和發(fā)展前景，總結(jié)了醫(yī)療信息化發(fā)展中中心化存儲模式的問題和區(qū)塊鏈的創(chuàng)新價值。然后分析了可截取簽名(CES)在醫(yī)療領(lǐng)域的適用性，提出了電子病歷簽名的CL-CES方法。同時，結(jié)合CL-CES方案，設(shè)計了基于區(qū)塊鏈的EMR隱私保護共享協(xié)議，可以實現(xiàn)用戶合法性、匿名性、隱私保護、數(shù)據(jù)安全存儲、防篡改、防偽造等安全功能。Hang.H等人提出了一個以區(qū)塊鏈為基礎(chǔ)的醫(yī)療平臺，通過智能合約來確保EMR管理的安全性，這種方法將為患者提供完整的、不可更改的日志，并可以在醫(yī)院的不同部門輕松訪問他們的醫(yī)療信息。

在國內(nèi)實際應(yīng)用案例方面，在北京已經(jīng)建立了不同機構(gòu)間數(shù)據(jù)共享的醫(yī)療平臺，用戶可以在線查看各醫(yī)療機構(gòu)之間的數(shù)據(jù)記錄。上海也建立了一個醫(yī)療信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以動態(tài)地收集公民的醫(yī)療信息，并及時更新電子醫(yī)療記錄的狀態(tài)，該系統(tǒng)目前儲存了數(shù)千萬市民的電子醫(yī)療記錄。國內(nèi)也有少數(shù)城市建立了醫(yī)療數(shù)據(jù)共享平臺，但大多地區(qū)的醫(yī)療信息化程度不高。

在國外實際應(yīng)用案例方面，有很多區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)療數(shù)據(jù)或電子病歷相結(jié)合的應(yīng)用項目，如德勤、IBM和埃森哲。Gem公司推出的Gem Health Network項目使用區(qū)塊鏈技術(shù)制定數(shù)據(jù)記錄和身份管理的標準。該項目使用區(qū)塊鏈技術(shù)將每個病人的醫(yī)療記錄與獨特的身份聯(lián)系起來并進行匹配，有助于電子病歷中醫(yī)療信息的保護與共享。

1.3 藥品溯源與防偽

根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的調(diào)查報告，在不發(fā)達國家，消費者使用的每10種藥物中就有一種是假藥，而且質(zhì)量很差。藥品問題的存在不僅會對藥品市場造成損害，更嚴重的是會對患者造成嚴重的安全隱患。因此，需要一個能夠在每個階段追蹤和跟蹤藥物輸送的系統(tǒng)來解決造假問題，區(qū)塊鏈具有充分的潛力，可以非常有效地處理和跟蹤供應(yīng)鏈的過程。薛丹等人根據(jù)區(qū)塊鏈技術(shù)，在超級賬本 Fabric平臺上設(shè)計并實現(xiàn)了藥品追溯系統(tǒng)，使用藥品數(shù)據(jù)同步驗證模塊保證區(qū)塊鏈上錄入數(shù)據(jù)的真實準確性，然后將藥品流轉(zhuǎn)過程中的信息存儲到區(qū)塊鏈上，實現(xiàn)藥品追溯信息分布式存儲，并采用多鏈業(yè)務(wù)架構(gòu)和建立私有數(shù)據(jù)交易確保藥品數(shù)據(jù)安全。Abbas.K等人提出并實現(xiàn)了一個基于區(qū)塊鏈和機器學(xué)習(xí)的藥品供應(yīng)鏈管理和推薦系統(tǒng)(DSCMR)，該系統(tǒng)由兩個主要模塊組成：基于區(qū)塊鏈的藥品供應(yīng)鏈管理和基于機器學(xué)習(xí)的消費者藥品推薦系統(tǒng)。

在國內(nèi)實際應(yīng)用案例方面，哈藥集團設(shè)計并建立了藥品追溯平臺，此平臺主要是為藥品零售終端工作人員設(shè)計的，購買藥品的普通民眾不能使用該系統(tǒng)來申請藥品追溯信息。

在國外實際應(yīng)用案例方面，2017年9月，基因泰克與輝瑞等制藥公司合作推出了基于區(qū)塊鏈技術(shù)的藥物追蹤項目MediLedger，通過該藥物追蹤項目，任何藥物流通的信息都會被記錄到醫(yī)藥供應(yīng)鏈上的所有節(jié)點，所有藥物都能夠在區(qū)塊鏈上得到驗證，以最大限度確保藥物的可追溯性，不為偷竊藥品或銷售假藥提供場所，從而保證了患者的藥品安全。

1.4 醫(yī)療保險

經(jīng)濟的快速增長也導(dǎo)致了越來越多的人關(guān)注到科技在保險行業(yè)的發(fā)展，而醫(yī)療保險欺詐一直是醫(yī)療保健行業(yè)和政府機構(gòu)關(guān)注的重點。根據(jù)美國國家醫(yī)療保健反欺詐協(xié)會(NHCAA)的報告，每年醫(yī)療保險公司都會因醫(yī)療欺詐行為導(dǎo)致高達數(shù)百億美元的損失。區(qū)塊鏈是一個點對點的分布式系統(tǒng)，能夠以安全、不可改變和透明的方式實現(xiàn)醫(yī)療索賠的驗證，從而有效緩解這一現(xiàn)象。Ismail.L等人提出了醫(yī)療保險索賠欺詐的分類方法，并提出了Block-HI這個基于區(qū)塊鏈的醫(yī)療保險欺詐檢測框架。

在國內(nèi)實際應(yīng)用案例方面，2017年，泰康保險運用區(qū)塊鏈技術(shù)研發(fā)了“防蛾”聯(lián)盟平臺；上海保險交易所也于2017年發(fā)布了使用區(qū)塊鏈技術(shù)建立的保險業(yè)務(wù)平臺“保交鏈”，這在國內(nèi)保險業(yè)具有里程碑的意義。對于消費者而言，區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療保險行業(yè)的應(yīng)用能夠在保護用戶隱私的同時，從根源上減少欺詐事件的發(fā)生。

在國外實際應(yīng)用案例方面，2017年，PokitDok與英特爾合作推出了Dokchain，這是一個醫(yī)療領(lǐng)域的區(qū)塊鏈技術(shù)解決方案，該方案的基本功能包括提供身份管理以驗證參與交易的各方，各方得到驗證后，就可以根據(jù)約定的智能合約進行處理，這是醫(yī)療保險索賠處理模式的一個重大進步。新加坡基金會發(fā)布了InsurChain平臺，它是一個面向全球的醫(yī)療保險區(qū)塊鏈科技平臺，通過運用區(qū)塊鏈技術(shù)快速驗證投保人的身份和信息，通過智能合約代替人工合同促進公平執(zhí)行并，并且通過區(qū)塊鏈技術(shù)還可以有效緩解虛假信息和惡意欺詐行為。

1.5 醫(yī)聯(lián)體

目前我國醫(yī)聯(lián)體主要包括松散型、半緊密型和緊密型3種類型。在醫(yī)聯(lián)體建設(shè)過程中，醫(yī)院之間共享數(shù)據(jù)時必須保證數(shù)據(jù)安全。傳統(tǒng)的醫(yī)聯(lián)體結(jié)構(gòu)很難解決這一問題，但運用區(qū)塊鏈技術(shù)中的聯(lián)盟鏈技術(shù)，可以解決醫(yī)聯(lián)體中醫(yī)院之間傳輸數(shù)據(jù)的安全問題，使醫(yī)聯(lián)體更適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。宋波等人設(shè)計了區(qū)塊鏈加醫(yī)聯(lián)體的運作模式，以衛(wèi)建委為審計節(jié)點，三級醫(yī)院為驗證節(jié)點，二級醫(yī)院或其他醫(yī)療機構(gòu)為非驗證節(jié)點。該模式可以有效解決醫(yī)聯(lián)體醫(yī)院之間數(shù)據(jù)互通和節(jié)點認證等問題，同時還能夠在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)不同醫(yī)療機構(gòu)間形成聯(lián)系密切且安全的業(yè)務(wù)網(wǎng)，從而有助于加快建設(shè)緊密型醫(yī)聯(lián)體。

在國內(nèi)實際應(yīng)用案例方面，2017年8月，阿里健康與常州市醫(yī)聯(lián)體協(xié)作推出了在中國醫(yī)療領(lǐng)域落地實施的第一個區(qū)塊鏈試點項目。阿里巴巴集團通過區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的結(jié)合，打造了一個醫(yī)療信息共享平臺，從而有利于醫(yī)聯(lián)體內(nèi)不同醫(yī)療機構(gòu)間實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享；同時利用區(qū)塊鏈的防篡改功能，顛覆了傳統(tǒng)的醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲模式，這不僅提高了患者醫(yī)療信息的透明度和可靠性，還保證了醫(yī)療機構(gòu)間信息共享的安全性。

在國外實際應(yīng)用案例方面，2017年3月，Google旗下的AI健康科技子公司DeepMind Health，宣稱將運用區(qū)塊鏈技術(shù)創(chuàng)建一個特殊的數(shù)字分類賬本，以驗證加密的方式自動記錄患者數(shù)據(jù)交換過程，這一技術(shù)可以讓醫(yī)院、患者隨時掌握自己的醫(yī)療數(shù)據(jù)，有利于保護患者的數(shù)據(jù)隱私。

2 區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域應(yīng)用面臨的挑戰(zhàn)

2.1 缺乏統(tǒng)一的應(yīng)用標準

目前，區(qū)塊鏈技術(shù)在我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的應(yīng)用還處于早期階段。為了促進區(qū)塊鏈技術(shù)在各行業(yè)的進步與發(fā)展，工業(yè)和信息化部于2016年發(fā)布了《中國區(qū)塊鏈技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用白皮書(2016)》，但目前尚未形成統(tǒng)一的應(yīng)用標準。特別是區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用研究尚處于理論和初始階段，一旦其中某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，將會對區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用推廣造成阻礙。

2.2 政策法規(guī)存在一定的滯后性

雖然近年來不同領(lǐng)域?qū)^(qū)塊鏈技術(shù)的研究不斷增加，但相關(guān)的政策法規(guī)還相對滯后。到目前為止，我國對區(qū)塊鏈的發(fā)展缺少明確的行業(yè)應(yīng)用標準、行業(yè)資源配置分散、投融資扶持政策有待加強、監(jiān)管滯后等問題仍缺乏統(tǒng)籌規(guī)劃和頂層設(shè)計的指導(dǎo)性文件。

2.3 技術(shù)不夠成熟

我國對區(qū)塊鏈技術(shù)的研究還處于初始階段，所以在技術(shù)層面可能會存在一些安全隱患。比如區(qū)塊鏈在藥品溯源及防偽方面的應(yīng)用，由于供應(yīng)鏈涉及多方，如供應(yīng)商、制造商、分銷商和零售商，他們每個人都可能有不同的利益和伙伴關(guān)系，盡管將區(qū)塊鏈直接應(yīng)用于供應(yīng)鏈有很多好處，但也確實存在一些尚未解決缺點。

2.4 技術(shù)性人才不足

我國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)是一個相對復(fù)雜且龐大的體系，因此，培養(yǎng)具有醫(yī)學(xué)背景的區(qū)塊鏈技術(shù)型人才是促進區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域可持續(xù)性發(fā)展過程中至關(guān)重要的一環(huán)。相較于其他行業(yè)而言，醫(yī)療行業(yè)會承擔更多的社會責任，那么，該領(lǐng)域所需人才對區(qū)塊鏈技術(shù)能力、醫(yī)療行業(yè)了解程度、資源整合能力等個方面都要有較高要求，需要培養(yǎng)更為專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員。

3 建議

3.1 加快完善行業(yè)應(yīng)用標準

加快區(qū)塊鏈技術(shù)行業(yè)標準的制定與修訂。為推動區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的運用落地與發(fā)展，相關(guān)的職能部門要積極制定科學(xué)明確的標準體系，加快完善區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域應(yīng)用的規(guī)范管理，制定并完善行業(yè)應(yīng)用的基礎(chǔ)標準，從而使區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域取得突破性進展。

3.2 建立相關(guān)政策法規(guī)，加強技術(shù)監(jiān)管

政府應(yīng)積極發(fā)揮統(tǒng)籌作用，建立符合區(qū)塊鏈在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域應(yīng)用的法律法規(guī)，從現(xiàn)有國情出發(fā)，協(xié)調(diào)各項政策法規(guī)、行業(yè)和技術(shù)標準與區(qū)塊鏈之間的矛盾，在促進區(qū)塊鏈技術(shù)合理發(fā)展的同時，保障人們的權(quán)益。此外，還應(yīng)構(gòu)建相應(yīng)的監(jiān)管體系和政策法規(guī)管理程序，以確保政策法規(guī)的實施符合區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用需求。

3.3 加大區(qū)塊鏈基礎(chǔ)理論與核心技術(shù)研究力度

雖然政府非常重視區(qū)塊鏈技術(shù)的發(fā)展積極出臺政策支持，也有許多企業(yè)區(qū)塊鏈加醫(yī)療衛(wèi)生這篇藍海，但我國區(qū)塊鏈技術(shù)的創(chuàng)新性和關(guān)鍵性技術(shù)研究還比較薄弱，需要重點突破。基于此，我國應(yīng)從各個層面加大對區(qū)塊鏈技術(shù)的基礎(chǔ)理論和核心技術(shù)研發(fā)的支持力度，在促進基礎(chǔ)理論研究提升的基礎(chǔ)上，注重高校和企業(yè)等科研機構(gòu)的協(xié)作創(chuàng)新，進一步推動區(qū)塊鏈技術(shù)的可持續(xù)性發(fā)展。

3.4 加強區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的技術(shù)人員儲備

區(qū)塊鏈技術(shù)的特點和衛(wèi)生體系的復(fù)雜性決定了培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)型人才的必然性。因此，可以考慮依托高校、科研機構(gòu)等形成一批區(qū)塊鏈的理論研究和技術(shù)創(chuàng)新成果，同時在高校設(shè)立區(qū)塊鏈技術(shù)相關(guān)的課程，建立完整的人才培養(yǎng)體系，通過產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的方式，培養(yǎng)既具有醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識背景，又具有區(qū)塊鏈思維能力和創(chuàng)新能力的專業(yè)型技術(shù)人才。

4 結(jié)語

總體而言，區(qū)塊鏈在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的實際應(yīng)用案例有醫(yī)療數(shù)據(jù)保護與共享、電子病歷、藥品溯源及防偽、醫(yī)療保險和醫(yī)聯(lián)體等，目前的研究主要側(cè)重于電子病歷和醫(yī)療數(shù)據(jù)保護與共享方面。近年來隨著信息技術(shù)的發(fā)展，也有越來越多的學(xué)者提出將區(qū)塊鏈和醫(yī)療衛(wèi)生聯(lián)系在一起的運作形式，例如將區(qū)塊鏈技術(shù)與DNA錢包、蛋白質(zhì)折疊、遠程會診等醫(yī)療領(lǐng)域相結(jié)合。盡管目前還存在著缺乏相關(guān)的行業(yè)技術(shù)標準、政策法規(guī)、以及專業(yè)的技術(shù)人員等問題，但隨著信息化、數(shù)字化和智能化的發(fā)展，特別是在經(jīng)歷過新型冠狀病毒肺炎疫情后，愈來愈多的醫(yī)療專家和服務(wù)機構(gòu)認識到區(qū)塊鏈技術(shù)和醫(yī)療衛(wèi)生相結(jié)合的發(fā)展前景，相信未來會有更多新的“區(qū)塊鏈+醫(yī)療”應(yīng)用被提出并付諸實踐，使更多人受益。