人類(lèi)基因編輯技術(shù)的倫理爭(zhēng)議及其法律規(guī)制

徐 娟

作為一種能夠改變?nèi)祟?lèi)未來(lái)的科技，基因編輯技術(shù)被稱(chēng)為“上帝的手術(shù)刀”?；蚓庉嬍且环N功能強(qiáng)大的新工具，可以對(duì)基因組進(jìn)行精確的添加、刪除和改變。人類(lèi)基因編輯技術(shù)在治療和預(yù)防疾病方面的巨大前景，令人們?yōu)橹畾g欣鼓舞。對(duì)于這項(xiàng)可能影響人類(lèi)命運(yùn)的技術(shù)，我們需要對(duì)歷史上影響深遠(yuǎn)的人類(lèi)基因編輯試驗(yàn)進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)要梳理，把握人類(lèi)基因編輯技術(shù)的發(fā)展脈絡(luò)，并在此基礎(chǔ)上思索面對(duì)基因編輯技術(shù)人類(lèi)應(yīng)該何去何從。

科學(xué)認(rèn)識(shí)世界，技術(shù)改變世界?？萍及l(fā)展史就是人類(lèi)孜孜以求爭(zhēng)取對(duì)命運(yùn)認(rèn)知和改變的自由與權(quán)利的歷史。基因科技的發(fā)展歷史也是人類(lèi)認(rèn)識(shí)生命的偉大歷程，回顧人類(lèi)基因編輯技術(shù)發(fā)展的歷史，讓我們更加深刻認(rèn)識(shí)生命的過(guò)去、現(xiàn)在和未來(lái)。

一、人類(lèi)基因編輯技術(shù)的由來(lái)

（一）“柏林病人”：世界首個(gè)被治愈的艾滋病患者

美國(guó)人蒂莫西·雷·布朗（Timothy Ray Brown，1966年3月11日至2020年9月29日）被認(rèn)為是世界首個(gè)艾滋病治愈患者。1995年，布朗在德國(guó)柏林居住時(shí)被診斷出艾滋病，在接受抗病毒治療后，他體內(nèi)的艾滋病病毒被有效控制，并重新開(kāi)啟正常生活。2006年，布朗又一次被病魔擊中，他被診斷出患有急性骨髓性白血病。為治療他的白血病，德國(guó)醫(yī)生格勒·許特爾（Gero Hütter）決定使用骨髓造血干細(xì)胞移植的方法，為布朗更換一套全新的、健康的造血系統(tǒng)。幸運(yùn)的是，這次在骨髓庫(kù)里居然找到了267個(gè)配型合適的捐獻(xiàn)者。這個(gè)難得的奢侈讓許特爾醫(yī)生決定采取一個(gè)稍微有些不同的策略。CCR5-△32是幫助艾滋病病毒侵入免疫細(xì)胞的重要基因，如果這些合適的捐獻(xiàn)者中碰巧攜帶了CCR5-△32基因突變，并能夠找到并移植這樣的骨髓，許特爾醫(yī)生猜測(cè)，這也許可以一舉兩得，同時(shí)治愈布朗的白血病和艾滋病。奇跡發(fā)生了，醫(yī)生真的找到了一位配型合適、同時(shí)攜帶CCR5基因突變的捐獻(xiàn)者。巨大的機(jī)緣巧合使醫(yī)生嘗試了既能清除布朗體內(nèi)的艾滋病病毒，又能替換已經(jīng)癌變的骨髓細(xì)胞的治療方法——利用攜帶CCR5-△32缺陷型基因的骨髓進(jìn)行移植治療的方法。2007年，在經(jīng)歷兩輪骨髓移植后，布朗的白血病通過(guò)骨髓移植被治好，而艾滋病也被CCR5基因缺陷治愈。通過(guò)骨髓移植手術(shù)，布朗獲得了攜帶CCR5基因突變的免疫細(xì)胞，HIV無(wú)法識(shí)別和進(jìn)入這些細(xì)胞，布朗徹底擺脫了艾滋病的困擾。此后兩種疾病均從他體內(nèi)消失。不得不說(shuō)，“柏林病人”的成功案例實(shí)在太過(guò)復(fù)雜和機(jī)緣巧合了，但即便是唯一一次的成功也非常鼓舞人心了。

（二）“倫敦病人”：全球第二例被治愈的艾滋病患者

2020年3月10日，醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀·艾滋病病毒》發(fā)表了英國(guó)劍橋大學(xué)醫(yī)學(xué)系教授格普拉等人的最新成果，公布了全球第2例被治愈的HIV感染者——40歲男子亞當(dāng)·卡斯蒂列霍。這名病人自2012年開(kāi)始接受藥物治療，并在同一年被查出患有淋巴癌。為治療癌癥，卡斯蒂列霍在2016年接受骨髓移植。非常幸運(yùn)的是，卡斯蒂列霍受贈(zèng)的骨髓具有一種保護(hù)能力極強(qiáng)的突變基因，由于基因突變，CCR5基因編碼區(qū)域第185號(hào)氨基酸發(fā)生了32堿基缺失。而CCR5是人體能夠幫助艾滋病病毒侵入免疫細(xì)胞的基因。陰差陽(yáng)錯(cuò)之間，卡斯蒂列霍體內(nèi)移植的具有CCR5-△32缺失的基因殺死了他體內(nèi)的艾滋病病毒。在停止抗艾滋病藥物治療30個(gè)月后，其體內(nèi)沒(méi)有檢測(cè)到有活性的HIV病毒，研究認(rèn)為該“倫敦病人”已被治愈。格普拉的研究團(tuán)隊(duì)稱(chēng)，盡管骨髓移植療法在“倫敦病人”身上取得了“長(zhǎng)期緩解”的效果，但在作為艾滋病治療方法大范圍推廣前，“仍有一些障礙需要克服”。

二、國(guó)外人類(lèi)基因編輯技術(shù)狀況

（一）圣加蒙公司“鋅指蛋白核酸酶”的基因編輯技術(shù)

在2014年美國(guó)圣加蒙公司主導(dǎo)的一項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)中，醫(yī)生抽取了12名艾滋病患者體內(nèi)的淋巴細(xì)胞，利用一種名叫“鋅指蛋白核酸酶”的基因編輯技術(shù)，破壞了這些細(xì)胞中的CCR5基因。然后，醫(yī)生再將這些經(jīng)過(guò)改造的細(xì)胞重新輸回患者體內(nèi)。手術(shù)完成后，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)，至少幾周時(shí)間內(nèi)，患者體內(nèi)的艾滋病病毒的數(shù)量下降，而免疫細(xì)胞的數(shù)量顯著增加，顯示這項(xiàng)研究取得了初步成功。

（二）TALEN改造T細(xì)胞

2015年11月，英國(guó)女孩萊拉的父母在現(xiàn)有其他的療法都不奏效的情況下，允許醫(yī)生用一種新療法來(lái)治療女兒的癌癥。2014年6月出生的萊拉，被診斷患有嬰兒急性淋巴細(xì)胞性白血病。作為最?lèi)毫拥牟±?，在?jīng)歷了化療和骨髓移植之后依然無(wú)法控制萊拉的病情。在家長(zhǎng)的懇求下，醫(yī)院考慮嘗試只在小鼠中試驗(yàn)過(guò)的基因組編輯的方法。該研究是把供體的T細(xì)胞——免疫系統(tǒng)的核心成分取出，用TALEN對(duì)它加以改造，防止它攻擊嬰兒自身的細(xì)胞，并對(duì)化療藥物產(chǎn)生耐受性，然后賦予它攻擊癌細(xì)胞的能力。兩個(gè)月后，萊拉的癌細(xì)胞被徹底清除了，醫(yī)生給她做了第二次骨髓移植，替換她的整個(gè)血液和免疫系統(tǒng)。3個(gè)月后，她恢復(fù)得很好，可以出院了。

（三）全球首例“三親嬰兒”

2016年4月，美國(guó)華人醫(yī)生張進(jìn)等人首次利用紡錘體核移植技術(shù)幫助一對(duì)中東夫婦誕下了擁有三個(gè)父母遺傳信息的嬰兒，俗稱(chēng)“三親嬰兒”。通俗地講，“三親嬰兒”就是嬰兒身上攜帶有三人的遺傳物質(zhì)，除了這對(duì)中東夫婦，還有來(lái)自一位健康女性捐贈(zèng)者的線粒體DNA。也就是說(shuō)，在基因?qū)用嫘律鷥河袃晌荒赣H（一個(gè)提供核基因，一個(gè)提供線粒體基因），一位父親（核基因），因而稱(chēng)之為“三親嬰兒”。這位中東婦女患有萊氏綜合征，有1/4的線粒體攜帶有亞急性壞死性腦病的基因，以致于曾4次流產(chǎn)，兩個(gè)子女相繼去世。線粒體病是兒童期常見(jiàn)的遺傳代謝病之一?！叭H嬰兒”的原理就是為了避免將母親的線粒體攜帶的患病基因遺傳給后代，醫(yī)生們?cè)诒ＷC絕大部分的遺傳物質(zhì)來(lái)自父母的情況下，用另一個(gè)母親的細(xì)胞質(zhì)來(lái)體外培育受精卵，也就是使用健康供體母親的線粒體來(lái)幫助攜帶患病基因的母親生育健康嬰兒。在技術(shù)操作上醫(yī)生會(huì)取母親的卵子、父親的精子和另一位女性捐贈(zèng)者的卵子。在每個(gè)受精卵變成胚胎前去除其細(xì)胞核，然后舍棄捐獻(xiàn)者的細(xì)胞核，并用生育母親的細(xì)胞核將其代替。如同人類(lèi)基因編輯技術(shù)的眾多具有影響力的試驗(yàn)一樣，此次試驗(yàn)也引發(fā)了生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的巨大爭(zhēng)議。一些專(zhuān)家認(rèn)為這開(kāi)啟了生殖醫(yī)學(xué)的新時(shí)代；而另一些人則懷疑張進(jìn)團(tuán)隊(duì)手術(shù)的目的，并認(rèn)為必須加強(qiáng)對(duì)相關(guān)技術(shù)的監(jiān)督。

（四）單細(xì)胞胚胎基因編輯

2017年7月，美國(guó)俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)研究人員為了證明是否可以通過(guò)基因編輯技術(shù)消除或更正導(dǎo)致地中海貧血等遺傳性疾病的基因，利用CRISPR技術(shù)對(duì)大批單細(xì)胞胚胎的DNA進(jìn)行了基因編輯。這次試驗(yàn)也屬于對(duì)人類(lèi)生殖系細(xì)胞進(jìn)行的基因編輯，基因的編輯或修改也將遺傳給后代，對(duì)人類(lèi)基因池帶來(lái)最大風(fēng)險(xiǎn)不可控的影響。

三、中國(guó)人類(lèi)基因編輯技術(shù)現(xiàn)狀

（一）全球首例人類(lèi)胚胎基因編輯實(shí)驗(yàn)

這項(xiàng)研究由中國(guó)中山大學(xué)的黃軍就領(lǐng)導(dǎo)，論文顯示，黃軍就的團(tuán)隊(duì)用CRISPR/ Cas9修正了導(dǎo)致β-地中海貧血癥的基因缺陷。β-地中海貧血癥是一種致命性的血液病，它編碼的蛋白是血液中攜帶的血紅蛋白的組分之一。為了試圖回避潛在的倫理學(xué)異議，黃軍就團(tuán)隊(duì)使用了將會(huì)被醫(yī)院廢棄的通過(guò)體外受精方法制造產(chǎn)生的、無(wú)法正常發(fā)育的受精卵。這樣的胚胎可以進(jìn)行一些早期的發(fā)育過(guò)程，但永遠(yuǎn)無(wú)法發(fā)育成活的嬰兒。這是人類(lèi)歷史上首次嘗試對(duì)人類(lèi)的生殖細(xì)胞進(jìn)行精確編輯。這項(xiàng)研究表明CRISPR/ Cas9可以改正胚胎的基因缺陷，但效率和準(zhǔn)確性都比較低——只有部分處理過(guò)的胚胎被成功修改了基因，還有很多誤改了基因組中其他基因的“脫靶效應(yīng)”?！叭绻朐谡Ｅ咛ブ凶鲞@件事，所要求的成功率要達(dá)到100%”，黃軍就說(shuō)，“所以我們停手了，我們覺(jué)得它還是太不成熟了”。這一消息在被熱烈關(guān)注的同時(shí)，也引發(fā)了生命科學(xué)界關(guān)于“人類(lèi)是否應(yīng)該修改自身的基因”的巨大爭(zhēng)論。在多數(shù)國(guó)家普遍禁止人類(lèi)生殖系基因編輯的背景下，是否應(yīng)該運(yùn)用生殖系基因編輯幫助遺傳病患者避免家族性疾病的遺傳？

（二）世界首例基因編輯嬰兒

2018年11月，全球首例人類(lèi)基因編輯嬰兒出生。11月26日，南方科技大學(xué)賀建奎副教授向全世界宣布，他的團(tuán)隊(duì)找到了在人體基因上動(dòng)手術(shù)，讓人從出生起就對(duì)艾滋病免疫的新方法。2017年3月至2018年11月，賀建奎實(shí)驗(yàn)室通過(guò)偽造倫理審查書(shū)，利用安全性、有效性不確定的CRISPR/ Cas9技術(shù)在7對(duì)艾滋病夫婦志愿者受精卵中修改了名為CCR5的特定基因，并將其植入人體子宮內(nèi)。需要注意的是，這7枚胚胎的母親不是艾滋病患者，只有父親是艾滋病病毒攜帶者，醫(yī)學(xué)實(shí)踐中這種情況不進(jìn)行基因治療也不會(huì)影響孩子的生存壽命。志愿者中其中一對(duì)夫婦的一對(duì)雙胞胎女兒已經(jīng)出生，這兩個(gè)被賀建奎稱(chēng)為“露露”和“娜娜”的女孩體內(nèi)，幫助艾滋病病毒進(jìn)入免疫細(xì)胞的CCR5基因已經(jīng)被永久性破壞。由于我國(guó)現(xiàn)行刑法中并沒(méi)有對(duì)實(shí)施生殖系基因編輯并植入母體的行為進(jìn)行規(guī)范，2019年12月法院判決賀建奎及其團(tuán)隊(duì)主要成員構(gòu)成非法行醫(yī)罪，分別被依法追究刑事責(zé)任。

（三）重復(fù)“柏林病人”和“倫敦病人”的奇跡

2019年9月11日，北京大學(xué)鄧宏魁、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院吳昊、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心陳虎，率先報(bào)道了在患者身上重復(fù)“柏林病人”和“倫敦病人”的嘗試。他們也遇到了一位同時(shí)患有艾滋病和急性淋巴細(xì)胞白血病的男性患者，醫(yī)生們也嘗試了用造血干細(xì)胞移植的辦法治療患者的白血病。與“柏林病人”和“倫敦病人”的不同是，這群科學(xué)家雖然找到了配型合適的骨髓捐獻(xiàn)者，但是，由于CCR5-△32基因缺陷突變?cè)谥袊?guó)人群極其罕見(jiàn)，所以不夠幸運(yùn)的是，這位捐獻(xiàn)者不攜帶CCR5-△32基因缺陷。在沒(méi)有現(xiàn)成的配型成功且存在CCR5-△32基因缺陷的捐獻(xiàn)者的情況下，專(zhuān)家們退而求其次，利用了CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)，自己動(dòng)手修改了骨髓捐獻(xiàn)者捐出的干細(xì)胞，然后再將這些修改過(guò)的細(xì)胞移植到患者體內(nèi)。整個(gè)操作過(guò)程是將骨髓移植和基因編輯兩項(xiàng)技術(shù)結(jié)合起來(lái)，類(lèi)似于“倫敦病人”+圣加蒙公司的臨床研究。

結(jié)果如人所料，干細(xì)胞移植徹底治愈了患者的白血病，在兩年多的觀察期當(dāng)中，白血病沒(méi)有任何復(fù)發(fā)的跡象。而基因編輯這項(xiàng)新加入的操作看起來(lái)也確實(shí)安全可控，被編輯過(guò)基因的細(xì)胞在患者的體內(nèi)穩(wěn)定地扎根下來(lái)，穩(wěn)定地分裂產(chǎn)生各種類(lèi)型的免疫細(xì)胞，也沒(méi)有帶來(lái)什么健康方面的風(fēng)險(xiǎn)。但如果關(guān)注艾滋病治療的效果，結(jié)果就不那么樂(lè)觀了。這次實(shí)驗(yàn)造血干細(xì)胞進(jìn)行基因編輯的效率實(shí)在太低了，數(shù)據(jù)顯示，只有5%——10%的骨髓細(xì)胞、大約2.5%的外周血淋巴細(xì)胞被成功編輯了CCR5基因。這么少量的細(xì)胞實(shí)在是不足以讓患者獲得對(duì)艾滋病病毒的抵抗力。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，患者仍然需要持續(xù)接受藥物治療才能壓制體內(nèi)的艾滋病病毒，一旦停藥，艾滋病病毒的數(shù)量就會(huì)急劇增加。事實(shí)上，也有人懷疑給患者停藥這項(xiàng)操作可能根本就不需要進(jìn)行，因?yàn)槿绱说偷幕蚓庉嬓?，理論上不可能產(chǎn)生對(duì)艾滋病病毒的抵抗力。這項(xiàng)臨床研究固然證明了基因編輯操作的安全性，但還遠(yuǎn)不足以說(shuō)明這項(xiàng)技術(shù)真的可以幫助更多的艾滋病患者對(duì)抗疾病。關(guān)于基因編輯技術(shù)更多的研究，特別是如何提高基因編輯效率是基因編輯科研領(lǐng)域亟須解決的問(wèn)題。

隨著基因編輯技術(shù)的發(fā)展和成熟，未來(lái)將會(huì)廣泛運(yùn)用。利用基因編輯技術(shù)修改人類(lèi)基因，不僅能夠用來(lái)治療疾病，甚至可能徹底改變?nèi)祟?lèi)的未來(lái)。

四、人類(lèi)基因編輯技術(shù)的倫理爭(zhēng)議

回顧過(guò)往，在多起影響深遠(yuǎn)的人類(lèi)基因編輯事件中，為什么有些得到喝彩，而有些卻受到譴責(zé)？其中，賀建奎世界首例“免疫艾滋病的基因編輯嬰兒”事件是受到社會(huì)一致譴責(zé)的典型范例。這種截然相反的態(tài)度，其主要原因在于以下幾點(diǎn)：

（一）患者至上的基本原則

患者利益至上原則，它要求一種臨床治療方案，首先必須保證患者利益，為患者的健康和生命負(fù)責(zé)。受試者的權(quán)益保障是首要的，它應(yīng)該居于該技術(shù)對(duì)學(xué)術(shù)研究的貢獻(xiàn)、商業(yè)價(jià)值以及人類(lèi)未來(lái)的潛在福祉之前。相比鄧宏魁醫(yī)生們的做法，賀建奎試圖改變的是兩個(gè)原本沒(méi)有感染艾滋病、完全健康的嬰兒的基因，這從根本上違背了患者利益至上的基本醫(yī)學(xué)倫理。事實(shí)上，這項(xiàng)基因操作給兩位嬰兒帶來(lái)的好處不僅微乎其微，相反卻是最危險(xiǎn)的技術(shù)不可控風(fēng)險(xiǎn)。這樣的基因技術(shù)操作顯然不符合人類(lèi)世界最基本的倫理底線，也違反我國(guó)明令禁止的以生殖為目的的人類(lèi)胚胎基因編輯行為的立法規(guī)定。不得不說(shuō)，這不是一個(gè)革命性的突破，而是一次莽撞的冒險(xiǎn)。換句話說(shuō)，賀建奎的試驗(yàn)違背了科學(xué)研究必須遵循的收益大于風(fēng)險(xiǎn)的原則。賀建奎修改了人類(lèi)受精卵當(dāng)中的CCR5基因，試圖讓出生的孩子天生對(duì)艾滋病免疫。但根據(jù)賀建奎所說(shuō)，這幾枚受精卵的母親根本就不是艾滋病患者，他們的父親雖然是艾滋病病毒攜帶者，但是在長(zhǎng)期抗病毒治療后，艾滋病病毒得到了很好的控制。在這種情況下只要將父親的精子經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的抗病毒處理后人工授精，同時(shí)母親在孕期注意防護(hù)，生出的孩子100%可以阻斷艾滋病病毒的遺傳。事實(shí)上，隨著艾滋病阻斷療法的成熟，即便母親是艾滋病患者，孩子也有99%的可能性不會(huì)感染。由此可見(jiàn)，這項(xiàng)基因編輯操作收益很小，而它可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)卻超乎人們的想象。

目前，世界范圍內(nèi)基因編輯技術(shù)在基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)中仍快速推進(jìn)，而對(duì)其臨床應(yīng)用人們卻抱持謹(jǐn)慎的態(tài)度，即便是目前廣泛研究和應(yīng)用的CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)，也仍然存在很多固有的沒(méi)有得到解決的風(fēng)險(xiǎn)。最主要的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)就是在應(yīng)用的過(guò)程中難以避免的“脫靶效應(yīng)”，它很容易破壞人體當(dāng)中原本正常的無(wú)關(guān)基因，可能導(dǎo)致非常嚴(yán)重的且從原理上難以預(yù)計(jì)的遺傳疾病。

（二）嬰兒的健康與壽命

相比運(yùn)用CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)進(jìn)行治療疾病的操作，賀建奎試圖改變的是嬰兒的全身所有細(xì)胞中的CCR5基因。事實(shí)是，盡管攜帶CCR5-△32基因缺陷的人總體健康情況還不錯(cuò)，但是他們?nèi)匀挥幸恍┙】祮?wèn)題需要注意；相比較采用現(xiàn)有的保守治療方法的安全可控，絕不應(yīng)該進(jìn)行這種高風(fēng)險(xiǎn)、低收益的操作。相比嬰兒自身的健康，任何潛在的科學(xué)、公益、商業(yè)或社會(huì)價(jià)值和效益都應(yīng)該被忽略。

（三）先天的與絕對(duì)的不平等

基因編輯的倫理和法律論爭(zhēng)的焦點(diǎn)就是基因編輯技術(shù)應(yīng)用的邊界難以人為劃定。眾所周知，將基因編輯技術(shù)從治療提前到預(yù)防，大大擴(kuò)展了基因編輯技術(shù)的適用范圍。基因編輯技術(shù)的應(yīng)用邊界到底如何劃定，是一個(gè)無(wú)法破解的難題。試想，如果通過(guò)編輯CCR5基因治療艾滋病很合理，那么提前修改CCR5基因預(yù)防艾滋病感染保護(hù)自己不也屬于人之常情嗎？到底有什么程度的風(fēng)險(xiǎn)才應(yīng)該允許做基因編輯？

如果以預(yù)防和治療疾病為目的的基因治療人們能夠接受，但以增強(qiáng)人類(lèi)性能為目的的基因改進(jìn)就會(huì)引發(fā)質(zhì)疑和爭(zhēng)論。因?yàn)?，技術(shù)一旦放開(kāi)，父母就會(huì)像定制手機(jī)套餐一樣，在沒(méi)有征求孩子意愿的情況下定制外表、智商甚至能力上更加完美的后代。這將帶來(lái)人類(lèi)先天的、絕對(duì)的、不可逆轉(zhuǎn)的不平等，也可能會(huì)徹底限制階層之間的流動(dòng)，塑造窮人和富人之間永恒的階層差異。這不得不引發(fā)對(duì)人類(lèi)這一物種未來(lái)命運(yùn)的擔(dān)憂，基因編輯技術(shù)終將改變?nèi)祟?lèi)未來(lái)。

（四）人類(lèi)遺傳物質(zhì)的人為永久性改變

這是人類(lèi)基因編輯技術(shù)最壞風(fēng)險(xiǎn)不可控的表現(xiàn)。對(duì)一個(gè)人生殖細(xì)胞比如胚胎進(jìn)行的基因編輯的后果，會(huì)一代代遺傳下去；而更可怕的是，這些接受了基因編輯的孩子們，他們被修改后的基因也將會(huì)慢慢融入整個(gè)人類(lèi)群體，成為人類(lèi)基因庫(kù)的一部分。從這個(gè)角度來(lái)講，這項(xiàng)基因編輯操作的風(fēng)險(xiǎn)是不可控的，人類(lèi)無(wú)法預(yù)計(jì)基因操作的不良后果會(huì)在什么世代出現(xiàn)。相比之下，“柏林病人”和圣加蒙公司的基因編輯治療，僅僅是患者的免疫細(xì)胞被替換或修改，它只會(huì)影響患者有生之年；而且，不管編輯有沒(méi)有成效，都不會(huì)影響患者的子孫后代。

五、我國(guó)人類(lèi)基因編輯技術(shù)的法律規(guī)制

通過(guò)梳理典型的人類(lèi)基因編輯事件，可以看到，人類(lèi)基因編輯技術(shù)已然成為現(xiàn)實(shí)，人類(lèi)必須對(duì)其進(jìn)行積極的監(jiān)管，在保證科研自由的基礎(chǔ)上，將風(fēng)險(xiǎn)降至最低，使基因編輯技術(shù)造福人類(lèi)。在醫(yī)學(xué)倫理約束下，以治療和預(yù)防疾病為目的的體細(xì)胞基因編輯技術(shù)，在預(yù)防和治療遺傳病等諸多方面有巨大的空間和價(jià)值；而以增強(qiáng)人類(lèi)某方面性能為目的的基因改進(jìn)則需要謹(jǐn)慎為之，特別是對(duì)人類(lèi)生殖系細(xì)胞進(jìn)行的基因編輯，其后果直接影響受術(shù)者的子孫后代，甚至改變?nèi)祟?lèi)世代延續(xù)的先天基因多樣性。所以，以增強(qiáng)人類(lèi)性能為目的的基因改進(jìn)和生殖系人類(lèi)基因編輯是世界各國(guó)規(guī)制的重點(diǎn)，需要以謹(jǐn)慎的態(tài)度設(shè)計(jì)理性可行的監(jiān)管策略。

世界首例“基因編輯嬰兒”事件凸顯了我國(guó)人類(lèi)基因編輯技術(shù)立法的落后。人類(lèi)基因編輯技術(shù)實(shí)施對(duì)象的特殊性、技術(shù)潛在風(fēng)險(xiǎn)的復(fù)雜性以及對(duì)人類(lèi)未來(lái)的影響，決定了構(gòu)建以法律為中心的人類(lèi)基因編輯技術(shù)多維監(jiān)管模式是基因編輯治理的必然選擇。我國(guó)《民法典》第1009條規(guī)定：“從事與人體基因、人體胚胎等有關(guān)的醫(yī)學(xué)和科研活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得危害人體健康，不得違背倫理道德，不得損害公共利益?！弊鳛槊袷聶?quán)利的宣言書(shū)和保障書(shū)，《民法典》能夠?qū)ι萍歼M(jìn)行專(zhuān)門(mén)規(guī)定，凸顯了我國(guó)對(duì)現(xiàn)代生命科技法律規(guī)制的重視，也體現(xiàn)了《民法典》的實(shí)踐精神和時(shí)代特色。由此，《民法典》也確定了對(duì)于與人體基因有關(guān)的醫(yī)學(xué)和科研活動(dòng)采取系統(tǒng)治理的基本立場(chǎng)。2020年12月26日，我國(guó)通過(guò)了《刑法修正案（十一）》新增了“非法植入基因編輯、克隆胚胎罪”?！缎谭ㄐ拚福ㄊ唬穼⒎欠ㄖ踩牖蚓庉?、克隆胚胎情節(jié)嚴(yán)重的行為歸入犯罪，從而填補(bǔ)了我國(guó)在基因技術(shù)領(lǐng)域的刑事立法空白。這些都表明我國(guó)對(duì)人類(lèi)基因編輯技術(shù)法律規(guī)制的積極作為。

現(xiàn)代科技時(shí)代，每一次影響深遠(yuǎn)的科技事件都將促使人們?nèi)ニ伎既祟?lèi)如何利用現(xiàn)代科技趨利避害，甚至撬動(dòng)立法機(jī)關(guān)抓住契機(jī)進(jìn)行新的立法，或?qū)υ辛⒎ㄟM(jìn)行修改和完善。秉持國(guó)際化視野，在遵循促進(jìn)福祉原則、最小傷害原則、知情同意原則、尊重人格及公平原則的基礎(chǔ)上，綜合采用行業(yè)自律、倫理治理及法律規(guī)制的多元協(xié)同治理方式，對(duì)人類(lèi)基因編輯技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)化治理，是各國(guó)在生命科技時(shí)代應(yīng)對(duì)人類(lèi)基因編輯技術(shù)潛在風(fēng)險(xiǎn)的必然選擇。由于每一種技術(shù)都有一系列利益、風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)管框架、倫理問(wèn)題和社會(huì)影響，需要在潛在利益和意外傷害風(fēng)險(xiǎn)之間尋找平衡，將社會(huì)價(jià)值觀納入顯著的臨床和政策考量因素，由此，實(shí)現(xiàn)人類(lèi)基因編輯技術(shù)治理的科學(xué)化和法治化。

[1] 王立銘：《巡山報(bào)告 基因編輯嬰兒：小丑與歷史》，湖南科學(xué)技術(shù)出版社，2020年版，第6-7頁(yè)。

[2] 天目新聞：《“倫敦病人”身份公開(kāi)！全球第二例艾滋病患者被治愈》。https://www.163.com/dy/article/F7HL5QER05148VTV.html.

[3] [英]約翰·帕林頓著：《重新設(shè)計(jì)生命：基因編輯技術(shù)如何改變世界》，李雪瑩譯，中信出版集團(tuán)，2018年版，第169-170頁(yè)。

[4] 趙熙熙：《世界首例三親嬰兒誕生有科學(xué)家質(zhì)疑其倫理問(wèn)題》，《中國(guó)科學(xué)報(bào)》，2016年10月25日第2版。

[5] 同[3]，第110頁(yè)。

[6] 同[1]，第30-31頁(yè)。