微電生理： 電生理行業(yè)國產(chǎn)龍頭廠商A股登陸

陸之梅

8月31日，國內(nèi)首個能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的廠商——微電生理（688351.SH）正式在科創(chuàng)板掛牌上市。作為突破國外在該領(lǐng)域技術(shù)封鎖和全球電生理領(lǐng)域布局最全的企業(yè)之一，公司此次成功登陸A股獲得資本市場廣泛關(guān)注。

招股書顯示，微電生理是一家專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。2019至2021年，公司主營業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)增長，營收分別為1.17億、1.41億和1.9億，復(fù)合增速達27.2%，同期，綜合毛利率也從68.06%提升至72.43%?？傮w來看，公司顯現(xiàn)出良好發(fā)展態(tài)勢。

我國擁有龐大的心律失?；颊呋鶖?shù)， 據(jù)了解，目前，心臟電生理手術(shù)（電生理檢查和導(dǎo)管消融）在快速性心律失常領(lǐng)域已得到較為廣泛的臨床驗證，具體可分為二維心臟電生理手術(shù)和三維心臟電生理手術(shù)。相較于二維心臟電生理手術(shù)，三維心臟電生理手術(shù)優(yōu)勢明顯，不但能夠極大地提升手術(shù)成功率，同時降低對患者及醫(yī)生的射線輻射傷害。因此，隨著三維標(biāo)測設(shè)備及耗材的技術(shù)進步和臨床應(yīng)用推廣，三維心臟電生理手術(shù)逐漸成為心臟電生理手術(shù)治療的主流術(shù)式。

而在三維心臟電生理領(lǐng)域，公司已在國產(chǎn)企業(yè)中形成明顯優(yōu)勢。截至公司招股意向書簽署日，微電生理是國內(nèi)首個能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商。2016年，公司自主研發(fā)的Columbus三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，成為首個獲批上市的國產(chǎn)磁電雙定位標(biāo)測系統(tǒng)，標(biāo)志著國產(chǎn)廠商在心臟電生理高端設(shè)備領(lǐng)域首次達到國際先進水平。

目前，公司已形成圍繞Columbus三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)的完整產(chǎn)品矩陣，產(chǎn)品的聯(lián)合使用能夠最大化三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)功能，從而有效提高臨床效率，提供更好的臨床解決方案。自公司三維手術(shù)系列產(chǎn)品上市以來，在國內(nèi)已經(jīng)累計應(yīng)用于超3萬例三維心臟電生理手術(shù)。

在三維心臟電生理領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展勢頭，同樣體現(xiàn)在公司經(jīng)營成果中。招股書顯示，2019 至2021 年，公司導(dǎo)管類產(chǎn)品營收占比均超75%，屬于公司核心產(chǎn)品。而在導(dǎo)管類產(chǎn)品中又以三維消融導(dǎo)管產(chǎn)品對營收貢獻最大，且在營業(yè)收入與所占主營業(yè)務(wù)比例上均呈穩(wěn)步快增趨勢。報告期內(nèi)，公司三維消融導(dǎo)管營收從3929 萬元增至7663 萬元，年均復(fù)合增長率達39.6%，占主營業(yè)務(wù)收入比例也從33.5% 增至40%，對業(yè)績增長助力明顯。

在未來，隨著《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要》《關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》等針對有關(guān)醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的政策利好作用逐漸顯現(xiàn)，加之國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場規(guī)模的穩(wěn)步增長，公司發(fā)展?jié)摿χ档闷诖?/p>

除了掌握電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域相關(guān)核心設(shè)計與制造技術(shù)，微電生理還積極推進現(xiàn)有產(chǎn)品迭代及創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，以期形成更為廣泛的產(chǎn)品線梯度，不斷提高市場占有率。

公司在研產(chǎn)品中，2022年有1款射頻消融導(dǎo)管類產(chǎn)品、1款標(biāo)測導(dǎo)管產(chǎn)品將實現(xiàn)商業(yè)化;2023年預(yù)計有射頻消融導(dǎo)管類產(chǎn)品、冷凍消融導(dǎo)管及系統(tǒng)共3款實現(xiàn)商業(yè)化。上述5項產(chǎn)品目前在國內(nèi)均無已上市的國產(chǎn)同類產(chǎn)品，公司產(chǎn)品的成功商業(yè)化將填補國產(chǎn)廠商在此領(lǐng)域的空白。

值得一提的是，公司多款在研產(chǎn)品已進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（即“綠色通道”）。據(jù)悉，只有具備我國發(fā)明專利，在技術(shù)上屬于國內(nèi)首創(chuàng)，而且在國際領(lǐng)先，有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械才能夠進入特別審批通道，進行優(yōu)先審批。在研產(chǎn)品進入綠色通道，不但能夠加快公司創(chuàng)新器械的注冊速度，也為產(chǎn)品未來實現(xiàn)商業(yè)化增加更多確定性。

此外，在消融治療方面，公司依托能量治療技術(shù)平臺實現(xiàn)了對“射頻+冷凍”兩大主流消融能量技術(shù)的突破，成為惟一擁有完成持續(xù)性房顫臨床試驗消融導(dǎo)管的國產(chǎn)廠商。憑借積累的技術(shù)優(yōu)勢，公司正在將該技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域進一步拓展至高血壓治療，目前相關(guān)兩項產(chǎn)品均處于動物實驗階段，預(yù)期2025年將實現(xiàn)商業(yè)化。

隨著公司IPO募投項目的持續(xù)落地，公司研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化效率有望得到進一步提高，核心產(chǎn)品功能及技術(shù)含量將得到增強，產(chǎn)能瓶頸也將盡快突破，整體競爭力以及品牌影響力將有望邁上新臺階。