新型一次性輸液器穿刺裝置研制

朱菊紅，莊 若，羅彩鳳

(1. 江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院 a. 輸液室；b. 護(hù)理部，江蘇 鎮(zhèn)江 212001；2. 江蘇大學(xué) 醫(yī)學(xué)院，江蘇 鎮(zhèn)江 212013)

靜脈輸液是利用大氣壓和液體靜壓形成的輸液系統(tǒng)內(nèi)壓高于人體靜脈壓的原理，將大量無菌溶液或藥液直接輸入靜脈的治療方法[1]。在輸液過程中，患者難免會在翻身、如廁時意外將輸液器牽拉脫出輸液瓶。特別是輸液對象為嬰幼兒時，由于患兒生性好動，極易發(fā)生輸液器穿刺針頭從輸液瓶塞中脫落事件[2]。針頭脫出后很容易被污染，需更換輸液器，此舉不但浪費(fèi)藥液而降低治療效果，且脫出的針頭可能會對患者造成傷害，增加護(hù)理人員處理裸露針頭時職業(yè)暴露的風(fēng)險[3-4]。此外，護(hù)理人員將輸液器穿刺針頭插入輸液袋(瓶)時，由于該針頭前端較鋒利，很容易刺破輸液袋(瓶)的橡膠塞而產(chǎn)生輸液微粒并隨著藥液進(jìn)入輸液器中，如果伴隨藥液進(jìn)入人體內(nèi)，將引發(fā)血栓、炎癥與病理性變異[5]。為解決上述問題，筆者對目前臨床普遍使用的一次性輸液器進(jìn)行改進(jìn)，研制了一種新型一次性輸液器穿刺裝置。

1 新型穿刺裝置設(shè)計

1.1 主體結(jié)構(gòu)設(shè)計

如圖1a所示，筆者研制的新型一次性輸液器穿刺裝置包括穿刺器2、濾網(wǎng)3和彈性凸緣4，穿刺器2為中空的殼體且頂端設(shè)有穿刺頭1，彈性凸緣4固定連接于穿刺器2的外圍，其遠(yuǎn)離穿刺頭1的一端與穿刺器2的中心線成一定角度B(見圖1b A剖面放大圖)，穿刺器2的側(cè)壁開有通孔8，為進(jìn)液口，該通孔與彈性凸緣4的靠近穿刺頭1的一端鄰接，濾網(wǎng)3固定連接于穿刺器2的側(cè)壁且覆蓋通孔8。

1 穿刺頭 2 穿刺器 3 濾網(wǎng) 4 彈性凸緣 5 通氣管 6 出液口 7 剛性凸緣 8 通孔

穿刺器2設(shè)有出液口6，與輸液管連通。穿刺器2為中空的殼體，因此殼體內(nèi)形成腔室，通孔8與腔室聯(lián)通，當(dāng)護(hù)理人員將輸液器的穿刺器插入輸液袋(瓶)時，藥液經(jīng)由通孔8進(jìn)入腔室，再經(jīng)出液口6進(jìn)入輸液管。穿刺器2的側(cè)壁設(shè)有通氣管5，其與穿刺器2一體成型，使用時連接帶夾子的進(jìn)氣軟管。當(dāng)容納藥液的是藥液袋時，不需要連通大氣，則該夾子夾緊，避免藥液袋與大氣連通；當(dāng)容納藥液的是藥液瓶時，需要連通大氣，則該夾子打開，藥液瓶與大氣連通。此外，穿刺器2還設(shè)有一體成型的剛性凸緣7，醫(yī)護(hù)人員依托該剛性凸緣，可以更容易的進(jìn)行穿刺作業(yè)。

新型穿刺裝置主體結(jié)構(gòu)的材質(zhì)選用聚烯烴熱塑彈性體(Thermoplastic Elastomer，TPE)。作為PVC材料的新型替代品，TPE具有飽和雙鍵，不含極性基團(tuán)和酯類增塑劑，對人體安全無毒，對藥物無吸附，保證藥物療效等優(yōu)勢[6]。

1.2 防脫落設(shè)計

穿刺頭1用于將穿刺器2刺入輸液袋(瓶)入口，彈性凸緣4位于與穿刺頭1相對的一端，其內(nèi)壁與穿刺器2的外圍緊貼。彈性凸緣4由橡膠制成，當(dāng)穿刺器2刺入輸液袋(瓶)入口時，與其內(nèi)部彈性抵接，由于圖1b中的角度B為銳角，因此，當(dāng)穿刺器2刺入輸液袋(瓶)入口后，彈性凸緣4遠(yuǎn)離穿刺頭1的一端在與穿刺器2的中心線垂直的方向擴(kuò)展，并與輸液袋(瓶)入口彈性卡合，需要稍微用力才有可能將穿刺器2從輸液袋(瓶)入口取出。該設(shè)計能有效防止患者在輸液時不小心拖拽輸液器，而將其從輸液袋(瓶)入口處扯出，從而保障了輸液安全。

1.3 防微粒污染與藥液殘留設(shè)計

為防止輸液器針頭因刺破橡膠塞而產(chǎn)生的微粒帶入藥液中，特將濾網(wǎng)3固定連接在穿刺器2的外圍且包覆于通孔8，用于阻攔直徑大于10 μm的輸液微粒，以保證較大微粒不會進(jìn)入輸液器中。濾網(wǎng)由高分子材料制成，通過超聲波焊接在穿刺器2的側(cè)壁。

為防止藥液殘留，將穿刺器2進(jìn)液口通孔8的位置盡可能降低，設(shè)在靠近彈性凸緣4處。當(dāng)穿刺器2刺入輸液袋(瓶)入口時，由于剛性凸緣7的限位，會使彈性凸緣4與輸液袋(瓶)入口內(nèi)部彈性抵接，通孔8也就靠近輸液袋(瓶)的入口，從而進(jìn)液口與輸液瓶塞平齊。在重力作用下，袋(瓶)中的藥液可以全部從中流入輸液器，有效避免了藥液殘留。

2 使用方法

筆者所設(shè)計的新型一次性輸液器穿刺裝置的使用方法與常規(guī)一次性輸液器穿刺裝置基本相同，只是在將輸液器穿刺頭1刺入輸液袋(瓶)入口時，需要稍加用力將彈性凸緣4一并刺入袋(瓶)，使其與袋(瓶)入口內(nèi)部彈性卡合。輸液結(jié)束后，則需要稍加用力才能將穿刺器2從入口處取出。

3 討論

目前，臨床上使用的輸液器多為傳統(tǒng)的一次性使用輸液器。如圖2a所示，一般由瓶塞穿刺針1、進(jìn)氣管空氣過濾器2、墨菲氏滴管3、輸液軟管4、流速調(diào)節(jié)器5、藥液過濾器6以及靜脈輸液針7組成。

1 瓶塞穿刺針 2 進(jìn)氣管空氣過濾器 3 墨菲氏滴管 4 輸液軟管 5 流速調(diào)節(jié)器 6 藥液過濾器 7 靜脈輸液針

當(dāng)此種瓶塞穿刺針(如圖2b)插入輸液袋(瓶)入口時，由于穿刺針頭較長(約3 cm)，且進(jìn)液口設(shè)置在針頭頂端，致使部分藥液不能流入輸液器中而殘留在袋(瓶)內(nèi)，約為10～15 mL，造成藥液浪費(fèi)，影響治療效果。如果患者(特別是患兒)在輸液時拖拽輸液設(shè)備，容易導(dǎo)致瓶塞穿刺針頭脫落。針頭脫出后很容易被污染，需更換新的輸液器，而臨床常用的輸液器容積一般為15～20 mL，由此將浪費(fèi)更多的藥液，尤其是特殊治療藥物，對療效的影響更不容忽視。

此外，醫(yī)護(hù)人員在穿刺輸液袋(瓶)時，很容易產(chǎn)生微粒并且進(jìn)入袋(瓶)中，進(jìn)而引起輸液微粒污染，對人體造成不良后果。我國藥典規(guī)定，每毫升輸液劑中直徑大于10 μm的不溶性微粒不能超過20個，直徑大于25 μm的不溶性微粒不能超過2個[7]。輸液微粒直徑如果大于50 μm，人體肉眼即可見。由于橡膠塞一般為深灰色，脫落的微小膠塞漂浮在輸液袋(瓶)或輸液器中，病人或家屬發(fā)現(xiàn)后心理會很緊張，甚至認(rèn)為藥液中有病原微生物，從而要求護(hù)理人員給予解決。上述情形在臨床工作中，尤其在門診輸液室發(fā)生率非常高，給臨床工作帶來諸多不必要的麻煩。

已有文獻(xiàn)報道對輸液器進(jìn)行防脫落的改進(jìn)[8-9]，但并不能同時解決輸液微粒污染和藥液殘留問題。與他們相比，筆者研制的新型一次性輸液器穿刺裝置具有以下優(yōu)勢：1) 改進(jìn)后的輸液器結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，臨床護(hù)理人員不需要培訓(xùn)就可以使用；2) 在輸液器的穿刺針頭部分降低了進(jìn)液口，可有效避免藥液殘留，保證用藥劑量的準(zhǔn)確性；3) 在穿刺針頭部分增加了彈性凸緣，能夠有效將穿刺針頭固定在輸液瓶(袋)中，避免輸液器因外力作用輕易從瓶塞中脫出，增加針頭污染和醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露的風(fēng)險；4) 在穿刺器內(nèi)的通孔上設(shè)計了孔徑為10 μm的濾網(wǎng)，可有效阻止直徑大于10 μm的輸液微粒進(jìn)入輸液器，避免因輸液微粒污染問題而引發(fā)局部血管堵塞、靜脈炎、組織缺氧甚至形成腫瘤，從而提高輸液安全[4]。5) 傳統(tǒng)的PVC輸液器含有增塑劑鄰苯二甲酸二辛酯(Di-2-ethylhexyl Phthalate，DEHP)。DEHP可以在組織、血液和體液中蓄積并引起肝毒性、生殖毒性等。國家標(biāo)準(zhǔn)《輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料》已對PVC輸液器中的DEHP含量作了嚴(yán)格限制[10]。而本文所設(shè)計的新型一次性輸液器穿刺裝置選用的材質(zhì)為TPE，具有良好的安全性及有效性，能減少輸液反應(yīng)的發(fā)生。

4 結(jié)束語

筆者研制的新型一次性輸液器穿刺裝置能保證臨床用藥劑量的準(zhǔn)確性，有效減少輸液微粒污染，通過防輸液器脫落，減少醫(yī)療資源浪費(fèi)，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高護(hù)理人員的工作效率。該裝置已獲國家實(shí)用新型專利授權(quán)，專利號為ZL202020 806499.6。