康復(fù)新液聯(lián)合2HRZE/4HR 化療方案治療初治菌陽肺結(jié)核的療效觀察

王小華

（江西省宜春市人民醫(yī)院,宜春 336000)

肺結(jié)核是結(jié)核分枝桿菌感染所致，具有一定的傳染性，隨著檢查技術(shù)不斷發(fā)展，肺結(jié)核檢出率逐年遞增，已成為全球性公共衛(wèi)生問題[1]。臨床主張盡早明確診斷，對于新發(fā)初次治療的菌陽肺結(jié)核應(yīng)予以徹底、規(guī)范的治療方案，防止出現(xiàn)耐藥，降低復(fù)發(fā)率[2]。但空洞型肺結(jié)核治療難度較大、療程長、多重耐藥風(fēng)險(xiǎn)及復(fù)發(fā)率高，已成為臨床研究的重難點(diǎn)。目前臨床治療初治菌陽肺結(jié)核最常用的方案為2HRZE/4HR，能夠緩解患者癥狀，控制疾病進(jìn)展，但療程長、副作用大，且患者依從性欠佳，導(dǎo)致治療效果無法達(dá)到臨床預(yù)期[3]。隨著傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，在肺結(jié)核治療中也展現(xiàn)出一定優(yōu)勢，康復(fù)新液屬于中成藥，能夠增強(qiáng)免疫力、緩解西藥毒性，與2HRZE/4HR 方案聯(lián)用或許能夠起到強(qiáng)效減毒的作用[4]。鑒于此，本研究進(jìn)一步探討康復(fù)新液聯(lián)合2HRZE/4HR 化療方案治療初治菌陽肺結(jié)核的療效?，F(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年1 月至2020 年12 月我院收治的初治菌陽肺結(jié)核患者68 例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各34 例。觀察組男19 例，女15 例；年齡23～64 歲，平均年齡（41.95±3.86）歲；體重42～86 kg，平均體重（68.34±2.89）kg；病程2～18個(gè)月，平均病程（8.97±3.25）個(gè)月。對照組男18 例，女16 例；年齡24～66 歲，平均年齡（42.37±3.95）歲；體重42～88 kg，平均體重（68.67±2.78）kg；病程2～19 個(gè)月，平均病程（8.64±3.42）個(gè)月。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《肺結(jié)核診斷和治療指南》[5]診斷標(biāo)準(zhǔn)：痰涂片陽性、伴或不伴空洞型；無抗結(jié)核治療史；對本研究所用藥物無過敏反應(yīng)；患者自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：臟器功能不全；造血功能障礙；合并惡性疾??；存在視聽障礙或精神疾病。

1.3 方法 對照組予以HRZE/4HR 治療：0.3 g 異煙肼（岳陽同聯(lián)藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H43020025）+0.5 g 吡嗪酰胺（重慶華邦制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20205009）+0.45 g 利福平（江西九華藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H36020472）+0.75 g乙胺丁醇（唐山市福樂藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H13021188），上述藥物均1 次/d?；诖耍^察組加用康復(fù)新液（湖南科倫制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z43020995），10 mL/次，3 次/d。兩組均治療6 個(gè)月，治療期間需嚴(yán)格按照醫(yī)囑用藥，避免自行停藥換藥。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組治療效果、免疫功能及不良反應(yīng)。（1）治療效果判斷標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)治療后，患者癥狀消失，痰培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰，肺部病灶完全吸收為顯效；患者治療后癥狀得到改善，痰培養(yǎng)為陽性，病灶吸收≥50%為有效；未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)為無效?？傆行?顯效率+有效率。（2）分別于治療前、治療6 個(gè)月后，比較兩組免疫功能，CD3+、CD4+、CD8+使用免疫組化法檢測，另外計(jì)算CD4+/CD8+值。（3）比較兩組胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞減少、血小板減少、肝損傷發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料以()表示，用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果 觀察組治療總有效率為97.06%（33/34），高于對照組的76.47%（26/34），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果對比[n（%）]

2.2 免疫功能 兩組治療前免疫功能比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于治療前，CD8+均低于治療前，且觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于對照組，CD8+低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組免疫功能對比()

表2 兩組免疫功能對比()

2.3 不良反應(yīng) 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.88%（2/34），低于對照組26.47%（9/34），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)對比[n（%）]

3 討論

肺結(jié)核在臨床較為常見，發(fā)病機(jī)制至今尚未完全明確，屬于一種免疫疾病。結(jié)核分枝桿菌感染會(huì)造成免疫應(yīng)答紊亂，主要對T 淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫進(jìn)行抑制，肺結(jié)核患者病情與免疫抑制程度呈正比[6]。目前臨床治療菌陽肺結(jié)核以2HRZE/4HR 化療方案為主，該方案中的藥物自問世后一直沿用至今，治療效果突出，仍為治療結(jié)核的一線藥物[7]。2HRZE/4HR 方案首先進(jìn)行強(qiáng)化治療，殺滅大量的敏感菌，后進(jìn)行鞏固期治療，徹底殺滅結(jié)核分枝桿菌，達(dá)到理想的治療效果[8]。

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展，初治菌陽肺結(jié)核治療有效率不斷提高，2HRZE/4HR 治療效果備受認(rèn)可，但隨著該化療方案的廣泛應(yīng)用，使得耐藥率不斷增加，尤其是多重耐藥的出現(xiàn)，使得臨床治療難度增加[9]。臨床為提高初治菌陽肺結(jié)核治療效果，在常規(guī)化療方案基礎(chǔ)上輔以其他藥物，以強(qiáng)化治療效果[10]。初治菌陽肺結(jié)核的發(fā)生、發(fā)展、康復(fù)均與患者免疫功能存在密切關(guān)系，化療方案能夠殺滅結(jié)核桿菌，但促進(jìn)免疫功能恢復(fù)效果有限[11]?？祻?fù)新液為純中藥制劑，具有通利血脈、養(yǎng)陰生肌之效。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為97.06%高于對照組的76.47%，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于對照組，CD8+低于對照組，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.88%，低于對照組26.47%。表明初治菌陽肺結(jié)核患者采用康復(fù)新液聯(lián)合2HRZE/4HR 化療方案治療利于提高治療效果，改善患者免疫功能，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。其原因?yàn)榭祻?fù)新液能夠增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬能力，提高機(jī)體免疫力，進(jìn)而抑制強(qiáng)烈變態(tài)反應(yīng)，加快病灶吸收，使肺內(nèi)空洞盡快縮小甚至閉合，促使痰菌快速轉(zhuǎn)陰。另外，康復(fù)新液能夠快速緩解患者癥狀，且藥物毒性小，與2HRZE/4HR 化療方案聯(lián)用可減輕化療藥物帶來的毒性，降低胃腸道、肝損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率，從而提高治療效果[12]?？祻?fù)新液聯(lián)合2HRZE/4HR 化療方案治療初治菌陽肺結(jié)核可起互補(bǔ)作用，化療方案徹底殺滅致病菌，康復(fù)新液調(diào)節(jié)患者免疫功能，從而獲得理想的治療效果，且利于減少藥物不良反應(yīng)，患者依從性更高。

綜上所述，康復(fù)新液聯(lián)合2HRZE/4HR 化療方案治療初治菌陽肺結(jié)核利于增強(qiáng)臨床療效，改善患者免疫功能，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，值得臨床廣泛應(yīng)用。