巖鹿乳康膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療乳腺增生癥的臨床療效及對性激素水平的影響

李淑萍,王吉,李強（江西省撫州市廣昌縣婦幼保健院,江西 撫州 344900）

乳腺增生癥（MGH）作為女性常見的乳腺疾病，主要由體內(nèi)各種激素及其受體表達和作用異常所致，患者多以乳房腫塊及疼痛為主要表現(xiàn)。目前現(xiàn)代醫(yī)學主要采用他莫昔芬（TAM）治療MGH，雖然能夠于一定程度上緩解患者臨床癥狀，但TAM長期使用不良反應(yīng)較多，會影響患者的服藥依從性[1]。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學認為，MGH歸屬于“乳癖”范疇，多因肝之疏泄異常，沖任失調(diào)、氣滯血瘀、痰凝結(jié)聚所致[2]。巖鹿乳康膠囊屬于一種中藥復(fù)方制劑，具有軟堅散結(jié)、益腎活血的功效，已在MGH治療中不斷應(yīng)用[3]。鑒于此，本研究探討了巖鹿乳康膠囊、TAM聯(lián)合治療MGH的臨床療效及對性激素水平的影響。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2020年1月-2021年12月于廣昌縣婦幼保健院治療的88例MGH患者，按隨機數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組兩組，每組各44例。本研究獲得醫(yī)學倫理委員會批準。觀察組：年齡22-47歲，平均年齡（33.25±3.09）歲；乳腺腫塊直徑1-6cm，平均乳腺腫塊直徑（2.94±0.83）cm；病程6-42個月，平均病程（19.82±4.06）個月。對照組：年齡21-49歲，平均年齡（32.94±3.11）歲；乳腺腫塊直徑1-6.5cm，平均乳腺腫塊直徑（2.90±0.82）cm；病程6-44個月，平均病程（20.13±3.92）個月。兩組一般資料相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 入選標準（1）納入標準：①患者簽署知情同意書；②符合MGH西醫(yī)診斷標準：《乳腺增生癥診治專家共識》[4]；③符合MGH中醫(yī)診斷標準《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[5]，辨證肝郁氣滯型，主癥：乳房脹痛、竄痛，乳房腫塊隨喜怒消長，兩脅脹滿，煩躁易怒；次癥：多見于青壯年婦女，月經(jīng)失調(diào)或痛經(jīng)，腫塊呈單一片狀，觸痛明顯，失眠多夢，心煩口苦；舌脈：舌苔薄黃，脈弦滑；④患者能夠耐受TAM、巖鹿乳康膠囊治療。（2）排除標準：①近6個月內(nèi)使用過激素類制劑；②妊娠、哺乳期女性；③合并乳房惡性腫瘤；④精神行為異常，依從性較低；⑤合并內(nèi)分泌系統(tǒng)或肝、腎、心等臟器原發(fā)疾病。

1.3 方法 對照組采用TAM治療，10mg/次，2次/d。觀察組采用TAM、巖鹿乳康膠囊治療，TAM使用方法同對照組；巖鹿乳康膠囊：4粒/次，3次/d。1個療程3個月，兩組連續(xù)治療1個療程，行經(jīng)期停藥。

1.4 評價指標 ①臨床療效：1個療程后評估，疼痛、腫塊消失為治愈；疼痛減輕，腫塊縮小為好轉(zhuǎn)；疼痛、腫塊無變化為未愈，依據(jù)治愈及好轉(zhuǎn)病例計算RR。②性激素水平：治療前、治療1個療程后采集兩組空腹靜脈血，采用全自動微粒子化學發(fā)光酶免疫分析儀（Access2型，美國Beckman公司）測定孕酮（P）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）水平。③中醫(yī)證候積分：依據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標準》中標準依據(jù)癥狀嚴重程度（無、輕度、中度、重度）計分為0分、1分、2分、3分，計算總中醫(yī)證候積分。④疼痛程度：治療前、治療1個療程后采用VAS評分法評估，評分范圍0-10分，評分最低分0分代表無痛，評分最高分10分代表難以忍受的劇痛。⑤統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以百分數(shù)和例數(shù)表示，用χ2檢驗；計量資料用()表示，用t檢驗；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組治療RR高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 P、LH、E2水平 治療前兩組P、LH、E2水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組P水平高于對照組，LH、E2水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組P、LH、E2水平比較()

表2 兩組P、LH、E2水平比較()

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.3 中醫(yī)證候積分及VAS評分 治療前兩組中醫(yī)證候積分及VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組中醫(yī)證候積分及VAS評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組中醫(yī)證候積分及VAS評分比較(,分)

表3 兩組中醫(yī)證候積分及VAS評分比較(,分)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.4 不良反應(yīng) 兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討論

MGH發(fā)病機制復(fù)雜，MGH的發(fā)生與卵巢功能紊亂，雌激素、黃體素分泌異常等有關(guān)[6]。目前現(xiàn)代醫(yī)學針對MGH仍無一種特別有效的治療方法，多依據(jù)性激素紊亂的病因?qū)W理論，多采用激素藥物治療[7]。TAM屬于抗雌激素類藥物，可與內(nèi)源性雌激素競爭受體，減少其對乳腺組織的刺激，以縮小乳房腫塊，緩解疼痛癥狀[8]。但TAM使用劑量或時間掌握不當，可能會加重內(nèi)分泌失調(diào)，且該藥物副作用明顯。

中醫(yī)認為，女子乳頭屬肝，乳房屬胃，肝經(jīng)布于雙脅，肝主疏泄而惡抑郁，情志內(nèi)傷導致肝氣郁結(jié)，肝失疏泄，郁結(jié)于絡(luò)，經(jīng)絡(luò)不通則乳房疼痛；而肝氣郁久化熱，灼津為痰，肝郁氣血周流失度，氣滯痰凝血瘀結(jié)聚成塊，致乳房腫塊，故情志不遂致肝郁氣滯可誘發(fā)乳癖，臨床當以疏肝解郁為主治[9]。巖鹿乳康膠囊由鹿角霜、鹿銜草、巖陀組成，鹿角霜歸肝、腎經(jīng)，可收斂止血、溫腎助陽；鹿銜草歸胃經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)，可補腎強骨、活血調(diào)經(jīng)、祛風除濕、補虛；巖陀具有收斂止瀉、祛風濕、活血調(diào)經(jīng)、行氣的功效，方中藥物配伍可共奏活血止痛、補腎調(diào)經(jīng)、軟堅散結(jié)之功，可改善MGH患者疼痛癥狀，消除乳房腫塊[10]。經(jīng)現(xiàn)代藥理證實，鹿角霜多被用于治療急性乳腺炎、乳腺小葉增生及乳頭皸裂等疾病，其更是治療MGH的常用藥物，鹿角霜可提高機體免疫力，調(diào)節(jié)性激素水平；鹿銜草含有醌類、酚苷類、黃酮類等多種成分，具有降血脂、抗炎、抗氧化及抗菌等多種藥理作用；巖陀具有保護腎臟、增強免疫及抗炎、鎮(zhèn)痛等作用，有利于抑制纖維組織增生，改善局部血流量，巖陀的主要化學成分巖白菜素具有確切的治療MGH的作用[11]。本次研究結(jié)果顯示，觀察組治療RR高于對照組，治療后P水平高于對照組，LH、E2水平、中醫(yī)證候積分及VAS評分低于對照組；兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較相近。提示巖鹿乳康膠囊、TAM聯(lián)合治療MGH效果優(yōu)于單獨TAM治療，有利于減輕患者疼痛程度，改善性激素水平，控制患者病情，且不良反應(yīng)并未增加。巖鹿乳康膠囊、TAM聯(lián)合使用時，西藥治療起效快且作用強，能夠拮抗雌激素受體；中醫(yī)治療注重整體辨證，具有活血止痛、補腎調(diào)經(jīng)的作用，并且藥效持久；兩藥聯(lián)合使用可起到協(xié)同增效的作用[12]。由于時間及患者來源等方面的影響，本次研究中僅納入88例MGH患者，樣本量小，還有待臨床深入分析研究，以進一步證實巖鹿乳康膠囊治療MGH的安全性與有效性，使所得結(jié)論更具有說服力。

綜上所述，巖鹿乳康膠囊、TAM聯(lián)合治療MGH是安全可行的，有利于縮小或消除腫塊，減輕患者疼痛癥狀，調(diào)節(jié)性激素水平，且不良反應(yīng)并未增加。