住院藥房自動(dòng)藥袋核對機(jī)應(yīng)用效果評價(jià)

史皓明，王 甲，錢珊珊

（南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 南京 210008）

基于“智慧藥房”“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”等概念及政策提出的契機(jī)［1］，藥房自動(dòng)化、智能化建設(shè)成為當(dāng)今醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)［2-3］。自動(dòng)化、智能化藥房建設(shè)不僅能保證患者用藥安全，還能提高藥師的工作效率，讓藥師有更多時(shí)間提供臨床藥學(xué)服務(wù)，有利于醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式的轉(zhuǎn)型［4-6］。目前，全自動(dòng)片劑分包機(jī)（以下簡稱分包機(jī)）在單劑量口服藥品的分包中得到了較廣泛的應(yīng)用［7-13］。我國約有46.77%的三級公立綜合醫(yī)院使用分包機(jī)分包住院醫(yī)囑口服藥品［14］。但對已分包藥品的核對，大多數(shù)醫(yī)院仍采用傳統(tǒng)的人工核對模式，藥品自動(dòng)化核對設(shè)備的應(yīng)用率較低。為保證分包藥品的準(zhǔn)確性，減輕藥師核對的壓力，我院于2020年引進(jìn)荷蘭思佑醫(yī)療公司生產(chǎn)的ZIUZIRISG2型自動(dòng)藥袋核對機(jī)（以下簡稱核對機(jī)），對已分包的長期口服藥品進(jìn)行智能核對。現(xiàn)以2種核對模式下的藥品核對耗時(shí)、差錯(cuò)率、人力資源等為指標(biāo)，評價(jià)核對機(jī)的應(yīng)用效果，為醫(yī)院藥房的智能化建設(shè)提供參考。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 工作現(xiàn)狀

我院系一所綜合性三級甲等醫(yī)院，現(xiàn)有病區(qū)65個(gè)，開放床位3800張，年均住院10萬余人次。其中，住院藥房長期口服藥品醫(yī)囑日均8700余條，分包藥品日均6000余袋。目前，我院口服拆零藥品已有近400種，患者用藥需求量巨大，且藥房不斷有新的藥品引進(jìn)。藥師日常人工核對需掌握所有拆零藥品裸片性狀（大小、形狀、顏色等），經(jīng)過長時(shí)間的培訓(xùn)才能進(jìn)行藥品核對，核對難度高、壓力大、時(shí)間長、效率低。

1.2 單劑量口服藥品調(diào)劑流程

我院住院藥房目前對長期口服醫(yī)囑實(shí)行分包機(jī)單劑量分包聯(lián)合核對機(jī)智能核對的調(diào)劑模式。具體調(diào)劑流程見圖1。

圖1 單劑量口服藥品調(diào)劑流程Fig.1 Process of single-dose oral drug dispensing

1.3 核對機(jī)簡介

設(shè)備組成：核對機(jī)由卷軸、主機(jī)、顯示器三部分組成。其中，卷軸用于纏繞藥袋，使其能順利通過主機(jī)進(jìn)行拍攝；顯示器主要用于藥師查看藥袋核對結(jié)果、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)統(tǒng)計(jì)、追溯查詢等。

建立藥品數(shù)據(jù)庫：是核對機(jī)使用的基礎(chǔ)，前期，設(shè)備維護(hù)工程師協(xié)同藥師將我院383種口服拆零藥品通過核對機(jī)拍照采集樣片，從藥品的正面、反面、側(cè)面等多個(gè)角度拍攝，每種藥品最多可采集6張樣片作為參照，若后續(xù)出現(xiàn)其他不同角度的圖樣可進(jìn)行更換。

核對過程及原理：分包好的藥袋需先纏繞在核對機(jī)的卷軸上，再勻速進(jìn)入核對機(jī)，當(dāng)藥袋到達(dá)攝像頭時(shí)，核對機(jī)通過自帶的全彩照相機(jī)（RGB）和近紅外照相機(jī)（NIR）對藥袋進(jìn)行拍攝，RGB拍攝的圖片供人肉眼識別，便于藥師對問題藥袋進(jìn)行復(fù)核檢查及后續(xù)追溯查詢；NIR拍攝的圖片供計(jì)算機(jī)進(jìn)行算法識別。2種攝相系統(tǒng)所攝圖片見圖2。核對機(jī)進(jìn)行圖像拍攝，同時(shí)讀取藥袋上的條碼，并與分包機(jī)的藥方文件進(jìn)行關(guān)聯(lián)，從中獲取藥方信息。進(jìn)而通過智能算法將藥袋中所檢測到藥品的13種參數(shù)［表面、半徑、長度、寬度、輪廓、形狀、顏色（紅綠藍(lán)）、紅外RGB（紅綠藍(lán)）、碎屑］與藥方內(nèi)的藥品信息和數(shù)據(jù)庫里的藥品樣片做三方比對，檢查藥袋中的藥品是否正確。

圖2 RGB所攝圖片（左）和NIR所攝圖片（右）Fig.2 Images taken by the RGB（left）and the NIR（right）

核對結(jié)果：通過核對機(jī)的藥袋，系統(tǒng)會(huì)給出4種結(jié)果，分別為TN（藥品錯(cuò)誤，核對機(jī)識別正確并拒絕），TP（藥品正確，核對機(jī)識別正確并通過），F(xiàn)N（藥品正確，核對機(jī)識別錯(cuò)誤并拒絕），F(xiàn)P（藥品錯(cuò)誤，核對機(jī)識別錯(cuò)誤并通過）。藥師通過Iris Studio系統(tǒng)查看病區(qū)藥袋核對結(jié)果，TN和FN需人工復(fù)核。

1.4 評價(jià)方法

本研究中共納入我院15個(gè)病區(qū)（內(nèi)科、外科、老年科等），基于藥袋總數(shù)，樣本包括少（100包以下）、中（100～200包）、多（200包以上）。統(tǒng)計(jì)2021年6月至8月3個(gè)月的數(shù)據(jù)，每周隨機(jī)選取2 d對15個(gè)病區(qū)的分包藥袋分別進(jìn)行核對機(jī)核對和人工核對。統(tǒng)計(jì)2種核對方法所用時(shí)間（以每天15個(gè)病區(qū)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)作為1個(gè)數(shù)據(jù)組，共24組數(shù)據(jù)）。其中，核對機(jī)核對耗時(shí)由三部分組成，即藥袋纏繞到卷軸上的耗時(shí)、通過核對機(jī)拍攝圖像耗時(shí)和藥師復(fù)核耗時(shí)。經(jīng)過前期測算，核對機(jī)拍攝藥袋耗時(shí)按5000包/小時(shí)勻速進(jìn)行，機(jī)器無故障狀態(tài)下僅與核對藥袋包數(shù)有關(guān)，與其他因素?zé)o關(guān)，故該部分時(shí)間不進(jìn)行人工計(jì)時(shí)。人工耗時(shí)為藥師從核對第1包藥袋開始至最后1包藥袋結(jié)束所需時(shí)間。

2 結(jié)果

2.1 核對耗時(shí)和效率

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果采用Excel軟件進(jìn)行計(jì)算和分析。經(jīng)計(jì)算，核對機(jī)核對平均耗時(shí)1.47秒/袋，人工核對平均耗時(shí)3.16秒/袋，核對機(jī)相較于人工核對效率平均提高53.48%。詳見圖3和圖4。

圖3 人工核對與核對機(jī)核對平均耗時(shí)分布Fig.3 Distribution of average time consumption of manual check-

圖4 核對機(jī)效率提升分布Fig.4 Distribution of improvement in efficiency of automatic pouch checking device

2.2 差錯(cuò)率

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)期間內(nèi)差識別率為100.00%，無外差發(fā)生，故主要比較2種工作模式下的內(nèi)差識別率，即識別藥品分包錯(cuò)誤情況。相比人工核對，核對機(jī)對被污染藥品的識別率較低（66.67%）；對藥品種類及數(shù)量錯(cuò)誤的識別無明顯差異；但對破損藥品及碎屑的識別率達(dá)100.00%，高于人工核對的82.88%。藥品分包錯(cuò)誤識別情況見表1。

表1 核對機(jī)與人工核對藥品分包錯(cuò)誤識別情況比較Tab.1 Comparison of error identification of drug subcontracting by automatic pouch checking device and manual

2.3 核對機(jī)通過率

核對機(jī)的整體識別通過率TP%為（93.81±0.48）%，TN%為（0.48±0.20）%，F(xiàn)N%為（5.71±0.42）%，F(xiàn)P僅出現(xiàn)過1例、占0.02%。影響核對機(jī)通過率的主要是FN，其原因分析顯示，非整片藥品占比（36.33%）最大，傾斜藥品占比（30.68%）居第2位，再其次為透明膠丸和邊界不清的藥品。詳見圖5。

圖5 FN產(chǎn)生原因統(tǒng)計(jì)Fig.5 Statistics on the causes of FN

2.4 人力資源

未使用核對機(jī)前，單劑量口服藥品調(diào)劑工作需要1名藥師協(xié)同分包機(jī)分包藥品，2名藥師對已分包藥袋進(jìn)行人工核對；使用核對機(jī)后只需2名藥師對藥袋進(jìn)行復(fù)核，人員減少33.33%。

3 討論

3.1 提高藥師工作效率且優(yōu)化人力資源配置

核對機(jī)核對平均耗時(shí)不到人工核對的1/2，效率提高53.48%，可幫助藥師更快、更準(zhǔn)確地核對分包藥品，不需花費(fèi)大量的精力與時(shí)間用于識別藥品。對于人工核對，每袋藥品種類和數(shù)量越多所耗時(shí)間越長，而核對機(jī)核對的速度與每袋藥品分包的種類和數(shù)量無關(guān)，僅通過拍攝好的樣片與數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比對、識別，不受藥品種類與數(shù)量多少的干擾。使用核對機(jī)后，長期口服醫(yī)囑調(diào)劑藥師由3人減至2人，且降低了藥師的工作強(qiáng)度與壓力，使藥師從機(jī)械的重復(fù)工作中解放出來，投入到處方審核、治療藥物監(jiān)測、個(gè)體化用藥指導(dǎo)等技術(shù)性工作中，能促進(jìn)藥師工作的轉(zhuǎn)型，為患者提供更高效、更優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。

3.2 降低差錯(cuò)率

在收集數(shù)據(jù)的3個(gè)月期間無外差發(fā)生，核對機(jī)的內(nèi)差識別率高于人工核對。相較于人工核對，核對機(jī)對個(gè)別被污染藥品不能準(zhǔn)確識別，但對于碎屑、破損藥品的識別率更高，能快速、準(zhǔn)確地識別出錯(cuò)誤藥袋，降低藥品調(diào)劑過程中的差錯(cuò)發(fā)生率。

3.3 智能化信息追溯

使用核對機(jī)能將所有病區(qū)長期口服分包藥品的詳細(xì)信息儲(chǔ)存起來，可通過病區(qū)名稱、醫(yī)囑單號、患者姓名、病歷號等信息查詢藥袋的歷史記錄，精確追溯到單個(gè)病區(qū)、單個(gè)患者甚至單個(gè)藥袋的歷史核對情況。后期若病區(qū)對藥品有疑問，能立刻追溯，及時(shí)確認(rèn)是否存在分包錯(cuò)誤。核對機(jī)也可對每天、每周、每月，甚至每季度、每年的藥袋核對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。此外，核對機(jī)還可實(shí)時(shí)反饋分包機(jī)的運(yùn)行狀況，保證調(diào)劑工作的順利進(jìn)行。

3.4 FN和TN原因分析

影響核對機(jī)通過率的主要是FN。對FN的原因分析發(fā)現(xiàn)，非整片藥品及傾斜狀態(tài)的藥品誤報(bào)警率最高。我院非整片藥品使用量約占每日分包藥品總量的2%，使用量大，且是人工剪裁，無法保證藥片形態(tài)的一致性，導(dǎo)致核對機(jī)識別通過率低。而造成藥品傾斜、重疊和邊界不清的主要原因均為藥袋進(jìn)入核對機(jī)前，卷軸對藥袋的撫平力度不夠，無法使藥品均勻分布于藥袋。

TN的出現(xiàn)將直接導(dǎo)致外差的發(fā)生。在數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)期間出現(xiàn)1例氯化鉀緩釋片表面被污染而未被核對機(jī)識別的藥袋，但因其在人工核對時(shí)被發(fā)現(xiàn)，未造成外差。導(dǎo)致該問題發(fā)生的原因是核對機(jī)在核對藥品時(shí)會(huì)比對13個(gè)參數(shù)，其中關(guān)于顏色對比的參數(shù)都是基于“藥品平均色”的計(jì)算，而因?yàn)槲廴疚锾?，?dǎo)致其顏色對此粒藥品的“平均顏色”造成的影響落在了顏色對比差值上下范圍之內(nèi)，故核對機(jī)未報(bào)警。此問題已反饋廠家，將通過改進(jìn)算法來解決。

3.5 新藥信息錄入滯后

在核對機(jī)應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)，新藥藥樣信息的錄入存在滯后性，對于藥房新引進(jìn)藥品，核對機(jī)不能提前錄入信息，只能等到分包機(jī)分包完成后，經(jīng)核對機(jī)核對顯示未識別時(shí)，才能將藥品樣片信息錄入系統(tǒng)，需要多次才能將藥品的不同形態(tài)信息補(bǔ)充完成。

3.6 展望

實(shí)踐證明，核對機(jī)的應(yīng)用可提高藥師的工作效率，降低調(diào)劑差錯(cuò)率，減少藥師人力資源。但也存在一些不足，如對非整片、傾斜、透明膠丸等藥品的誤報(bào)警率高，新藥信息錄入滯后，存儲(chǔ)藥樣需不斷更新調(diào)整，對個(gè)別污染藥品不能識別，系統(tǒng)內(nèi)部功能不能滿足實(shí)際工作需求等。隨著互聯(lián)網(wǎng)科技的不斷發(fā)展，“智慧藥房”“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”等多項(xiàng)政策的出臺(tái)，以及醫(yī)療信息化的推進(jìn)［1］，藥房自動(dòng)化、智能化建設(shè)將會(huì)是數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)中不可或缺的一部分［15］?！爸腔鬯幏俊睂⒊蔀獒t(yī)療發(fā)展的重點(diǎn)，也是醫(yī)院藥房改革的必然方向，其優(yōu)點(diǎn)將給藥師帶來新的機(jī)會(huì)，加快醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型與學(xué)科發(fā)展。