糖尿病腎病檢驗(yàn)中檢測(cè)尿蛋白（PRO）和尿微量白蛋白（UMA）的效果觀察

王文斌，王國(guó)文，高海彥

武威市涼州醫(yī)院檢驗(yàn)科，甘肅武威 733000

糖尿病是內(nèi)分泌科的常見(jiàn)慢性病，患者血液中血糖慢性增高，對(duì)周身造成長(zhǎng)期損傷，其發(fā)病機(jī)制與胰腺功能受損等因素有關(guān)[1-2]。糖尿病患者病情進(jìn)展到嚴(yán)重期，高血糖會(huì)對(duì)身體器官造成病理性損傷，如腎衰竭、失明等[3]。腎病是糖尿病患者最為嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，腎功能嚴(yán)重受損，無(wú)法正常排除體內(nèi)有毒、有害物質(zhì)，并逐漸失去其原有的代謝功能[4]。糖尿病腎病盡早診斷、治療，可以延緩病情，避免進(jìn)展到腎病終末期階段，對(duì)挽救糖尿病腎病患者的生命具有重要意義[5]。研究指出，糖尿病腎病患者接受尿蛋白（urine protein，PRO)、尿微量白蛋白（urine microalbumin，UMA）相關(guān)檢驗(yàn)，通過(guò)觀察尿液中相關(guān)指標(biāo)的定量變化，能夠判斷患者腎功能狀況，對(duì)糖尿病是否對(duì)患者的腎臟造成損傷進(jìn)行精準(zhǔn)判斷[6]。鑒于此，于2019年5月—2021年9月 選取武威市涼州醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)的50例糖尿病腎病患者進(jìn)行PRO與UMA效果分析研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取武威市涼州醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)的50例糖尿病腎病患者進(jìn)行PRO與UMA效果研究，并選擇同期50名腎功能健康志愿者進(jìn)行對(duì)照，通過(guò)回顧性分析法分析數(shù)據(jù)。糖尿病腎病患者男29例，女21例，年齡47～79歲，平均（61.47±4.19）歲；病程3～14年，平均（8.18±0.58）年。腎功能健康志愿者男30名，女20名，年齡47～79歲，平均（61.58±4.20）歲。糖尿病腎病患者與腎功能健康志愿者基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，符合PRO與UMA效果研究要求。

PRO與UMA效果觀察研究中先后有4人參與檢驗(yàn)研究工作，年齡28～44歲，平均（34.21±1.74）歲；工作時(shí)間4～20年，平均（14.29±0.19）年。PRO與UMA效果觀察研究參與標(biāo)準(zhǔn)：熟練掌握PRO與UMA檢驗(yàn)方法；定期參加PRO與UMA效果觀察研究會(huì)議。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《糖尿病腎臟疾病臨床診療中國(guó)指南（2021年）》相關(guān)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)武威市涼州醫(yī)院檢驗(yàn)科接受臨床查體等各項(xiàng)綜合檢查確診；糖尿病腎病患者、腎功能健康志愿者均知情同意檢驗(yàn)項(xiàng)目。

排除標(biāo)準(zhǔn)：不具有檢驗(yàn)依從能力患者；中途退出研究檢驗(yàn)研究患者；PRO與UMA效果觀察研究數(shù)據(jù)缺失患者；檢驗(yàn)樣本質(zhì)量不達(dá)標(biāo)患者；高血壓患者。

1.3 方法

1.3.1 檢驗(yàn)方法PRO與UMA檢驗(yàn)方法：①要求檢驗(yàn)對(duì)象在PRO、UMA檢驗(yàn)前1 d晚上禁食、禁水，距離檢驗(yàn)間隔時(shí)間≥12 h；②次日8:30到武威市涼州醫(yī)院檢驗(yàn)科接受PRO、UMA檢驗(yàn)；③研究人員指導(dǎo)檢驗(yàn)對(duì)象正確采集尿液，取其中段晨尿，尿液樣本3份，分別為10 mL、5 mL、5 mL；檢驗(yàn)人員將采集的尿液樣本快速處理，通過(guò)離心處理方法獲得上清液；④離心數(shù)據(jù)為4 000 r/min，時(shí)間5 min；⑤通過(guò)免疫比濁法檢測(cè)離心處理后的樣本；⑥選擇配套的試劑盒及檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行判斷；⑦獲取PRO、UMA檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；⑧依據(jù)PRO、UMA檢驗(yàn)陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)判斷樣本。

1.3.2 陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)PRO陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)：≥20 mg/L。UMA陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)：＞30 mg/L。

1.4 觀察指標(biāo)

①陽(yáng)性檢出結(jié)果：PRO、UMA。

②診斷效能：靈敏度=A/(A+C)×100%；特異度=D/(B+D)×100%；診 斷 符 合 率=(A+D)/(A+B+C+D)×100%；漏診率=C/(A+C)×100%；陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=A/(A+B)×100%；陰性預(yù)測(cè)值=D/(C+D)×100%（注：真陽(yáng)性A、假陽(yáng)性B、假陰性C、真陰性D）。

③PRO與UMA檢驗(yàn)數(shù)據(jù)：PRO、UMA。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

用SPSS 28.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)或率（%）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組研究對(duì)象檢出結(jié)果比較

糖尿病腎病患者PRO、UMA檢出率均高于腎功能健康志愿者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組研究對(duì)象陽(yáng)性檢出結(jié)果比較［n（%）］

2.2 兩組研究對(duì)象診斷效能比較

糖尿病腎病患者PRO檢驗(yàn)敏感度82.00%，準(zhǔn)確性82.00%，漏診率18.00%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值100.00%，陰性預(yù)測(cè)值0.00%。糖尿病腎病患者UMA檢驗(yàn)敏感度100.00%，準(zhǔn)確性100.00%，漏診率0.00%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值100.00%，陰性預(yù)測(cè)值0.00%。糖尿病腎病患者接受PRO與UMA診斷過(guò)程中，UMA敏感度、準(zhǔn)確性、真陽(yáng)性高于PRO。

2.3 兩組研究對(duì)象檢驗(yàn)數(shù)據(jù)比較

糖尿病腎病患者PRO、UMA檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均顯著高于腎功能健康志愿者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組研究對(duì)象檢驗(yàn)數(shù)據(jù)比較(±s)

表2 兩組研究對(duì)象檢驗(yàn)數(shù)據(jù)比較(±s)

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3 討論

臨床調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，高血糖會(huì)持續(xù)刺激患者的器官細(xì)胞，引發(fā)電解質(zhì)紊亂，并導(dǎo)致患者血管及神經(jīng)功能發(fā)生異常病變[7-8]。糖尿病危害性大，患者患病后終身難以治愈，合并多種并發(fā)癥[9]。糖尿病腎病患者因?yàn)楦哐堑某掷m(xù)影響，導(dǎo)致患者腎臟功能持續(xù)下降，無(wú)法正常過(guò)濾蛋白質(zhì)，導(dǎo)致尿液中尿蛋白大量增加[10]。權(quán)威調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，糖尿病患者死亡病例中約10%是由于相關(guān)性腎病死亡[11]。

在糖尿病腎病患者病情進(jìn)展到終末期，其病情進(jìn)展可以分為5個(gè)階段：①第1階段：為糖尿病腎病病變前階段，高血糖使患者腎臟處于肥大狀態(tài)，導(dǎo)致腎小球無(wú)法正常過(guò)濾尿蛋白。但此階段腎臟病變可逆，如果糖尿病患者能夠控制好血糖，將會(huì)有效延緩甚至終止糖尿病腎病進(jìn)展；②第2階段：糖尿病患者腎臟出現(xiàn)實(shí)質(zhì)性病變，腎小球基底因?yàn)楦哐怯绊懗霈F(xiàn)病理性增厚，尿蛋白水平與腎功能正常人群相比顯著增加，此階段如果能夠有效控制患者血糖，可以讓患者糖尿病腎病病情長(zhǎng)期穩(wěn)定在這一階段[12]；③第3階段：經(jīng)過(guò)微量尿蛋白檢測(cè)發(fā)現(xiàn)患者指標(biāo)異常，且在患者運(yùn)動(dòng)結(jié)束后顯著增加尿蛋白，通過(guò)藥物可以對(duì)糖尿病腎病患者的病情有效抑制[13]；④第4階段：腎小球功能持續(xù)下降，且糖尿病腎病患者出現(xiàn)相關(guān)性綜合征；⑤第5階段：糖尿病腎病患者腎功能嚴(yán)重下降，病情進(jìn)展到腎病終末期階段，臨床以透析治療為主。糖尿病腎病患者病情進(jìn)展到不同階段，臨床治療方法明顯不同，預(yù)后效果也有顯著差異，盡早明確患者病情十分重要[14]。

通過(guò)對(duì)不同階段患者糖尿病腎病患者的病情分析發(fā)現(xiàn)，腎小球?yàn)V過(guò)率是直接反饋其病情進(jìn)展的主要數(shù)據(jù)，濾過(guò)率越高則尿液中的尿蛋白越高。PRO和UMA是檢驗(yàn)患者尿液中尿蛋白含量的有效方法，PRO檢測(cè)是檢測(cè)患者尿液中蛋白質(zhì)成分情況，UMA檢測(cè)是檢測(cè)患者尿液中的白蛋白。正常情況下，腎功能正常人群中尿液UMA、PRO含量低，只有當(dāng)患者病情進(jìn)展時(shí)，尿液中的相關(guān)成分才會(huì)顯著增加。本研究顯示：①糖尿病腎病患者PRO、UMA檢出率均高于腎功能健康志愿者，主要是因?yàn)槟I功能健康志愿者腎小球能夠正常發(fā)揮其功能，濾過(guò)蛋白質(zhì)，而糖尿病腎病患者腎小球功能因?yàn)椴∏橛绊懸呀?jīng)無(wú)法正常濾過(guò)蛋白質(zhì)，導(dǎo)致PRO、UMA指標(biāo)異常升高[15]；②糖尿病腎病患者UMA敏感度、準(zhǔn)確性、真陽(yáng)性高于PRO，主要是因?yàn)樘悄虿∧I病早期病變患者尿液中的白蛋白含量極少，而UMA是糖尿病腎病檢測(cè)中最為敏感的指標(biāo)，檢出過(guò)程中效果更好[16]；③糖尿病腎病患者PRO、UMA檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均顯著高于腎功能健康志愿者，主要是因?yàn)镻RO、UMA檢測(cè)是對(duì)尿液樣本中的白蛋白、尿蛋白含量，糖尿病腎病患者相關(guān)指標(biāo)異常，尿液中的含量明顯升高，檢測(cè)數(shù)值顯著高于腎功能健康志愿者[17]。本研究顧文超[18]研究觀點(diǎn)一致，均認(rèn)同為PRO、UMA在糖尿病腎病患者中的診斷價(jià)值。

綜上所述，PRO、UMA檢測(cè)能夠檢出糖尿病腎病患者，并反映指標(biāo)異常情況，對(duì)糖尿病腎病臨床診斷及治療具有重要意義。