吳 鵬,張梅娜,石冬艷*
(1.北京京城皮膚醫(yī)院藥劑科;2.北京京城皮膚醫(yī)院皮膚科,北京 100086)
白癜風屬于皮膚科常見病之一,以退行性為特征,可見局部皮膚、黏膜出現(xiàn)白色斑片、白色毛發(fā)等癥狀,該病可見于任何人群、身體任何部位且男女均可發(fā)病[1]。研究發(fā)現(xiàn),白癜風患者發(fā)生臨床不適的情況較少,但患者易因局部皮膚脫色產(chǎn)生焦慮、抑郁等心理問題[2]。目前臨床尚未明確白癜風發(fā)病原因,臨床在白癜風治療中多遵循“抑制白斑擴張、促進黑素細胞合成”的原則,但整體治療效果不甚理想。醋酸潑尼松片多應(yīng)用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病治療中,但長期應(yīng)用可增加不良反應(yīng)發(fā)生率,因此臨床應(yīng)用存在局限。驅(qū)白巴布期片作為一種維藥,具有通脈理血等功效,但該藥起效相對緩慢[3]。本研究為評估醋酸潑尼松片聯(lián)合驅(qū)白巴布期片治療價值,選擇80例白癜風患者展開對比研究,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 篩選2018年4月至2021年12月北京京城皮膚醫(yī)院收治的白癜風患者80例作為研究對象,并按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,各40例。對照組患者中男性26例,女性14例;年齡20~60歲,平均年齡(38.38±7.78)歲;病程1~8年,平均病程(4.08±1.36)年;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)20~26 kg/m2,平均 BMI(22.92±1.48)kg/m2;皮損數(shù)2~6個,平均皮損數(shù)(3.84±1.46)個;分型:局限性6例、散發(fā)性30例、泛發(fā)性4例。觀察組患者中男性24例,女性16例;年齡19~60歲,平均年齡(38.25±7.82)歲;病程1~8年,平均病程(4.02±1.42)年;BMI 20~26 kg/m2,平均BMI(22.84±1.42)kg/m2;皮損數(shù)2~6個,平均皮損數(shù)(3.81±1.52)個;分型:局限性5例、散發(fā)性32例、泛發(fā)性3例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)北京京城皮膚醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批予以開展。所有患者自愿入組并簽署知情同意書。納入標準:①符合白癜風診斷標準[4];②近期未實施光療者;③皮損為白色色素脫失斑,色素脫失部毛發(fā)變白者。排除標準:①伴嚴重感染性疾病者;②伴心力衰竭;③對本研究藥物存在禁忌證;④伴精神及心理疾病者;⑤近期參與其他臨床試驗者;⑥伴嚴重臟器組織損傷。
1.2 治療方法 給予對照組醋酸潑尼松片(浙江仙琚制藥股份有限公司,國藥準字H33021207,規(guī)格:5 mg)治療,口服10 mg/次,2次/d,持續(xù)治療8周。
觀察組在對照組基礎(chǔ)上采用驅(qū)白巴布期片(國藥集團新疆制藥有限公司,國藥準字Z20063524,規(guī)格:0.5 g)口服治療,2.04 g/次,3次/d,持續(xù)治療8周。
1.3 觀察指標 ①治療后8周后根據(jù)臨床癥狀評價療效[5]。顯效:患者白斑面積較治療前縮小≥50%;有效:患者白斑面積較治療前縮小10%~49%;無效:患者未達到上述標準??傆行?[(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。②記錄兩組皮膚干燥、熱灼感、硬結(jié)、瘙癢等不良反應(yīng)的發(fā)生例數(shù)。不良反應(yīng)發(fā)生率=不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。③采集患者治療前、治療后空腹狀態(tài)下肘正中靜脈血5 mL,血清分離(3 000 r/min,10 min)后采用全自動生化分析儀(歐萊博科學儀器有限公司,型號:BK-200VET),以酶聯(lián)免疫吸附法測定白細胞介素-2、白細胞介素-17、α-促黑素細胞激素(α-MSH)變化。④根據(jù)病損面積(分值1~4分,得分越高病損面積越大)、病損部位(分值3~11分,得分越高病損部位越大)、病損嚴重程度(分值1~4分,得分越高病損越嚴重)、生活質(zhì)量評分(分值0~20分,得分越高生活質(zhì)量越差)[6]評價患者預(yù)后效果。
1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 23.0統(tǒng)計學軟件整理分析數(shù)據(jù),計量資料采用()表示,采用t檢驗;計數(shù)資料采用[例(%)]表示,組間比較采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組患者臨床療效對比 觀察組患者臨床療效為97.50%,對照組患者臨床療效為80.00%,觀察組高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者臨床療效對比[例(%)]
2.2 兩組患者不良反應(yīng)率對比 觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率(12.50%)與對照組(10.00%)相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表2。
表2 兩組患者不良反應(yīng)率對比[例(%)]
2.3 兩組患者血清指標對比 治療后兩組患者白細胞介素-2、白細胞介素-17水平均下降,α-MSH水平均升高,且觀察組患者白細胞介素-2、白細胞介素-17低于對照組,α-MSH高于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05),見表3。
表3 兩組患者血清指標對比( )
表3 兩組患者血清指標對比( )
注:與治療前比較,*P<0.05。α-MSH:α-促黑素細胞激素。
組別 例數(shù) 白細胞介素-2(pg/mL) 白細胞介素-17(pg/uL) α-MSH(ug/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 40 36.42±4.71 15.92±2.71* 23.34±3.42 11.42±2.62* 15.09±2.11 23.47±3.52*對照組 40 36.52±4.42 21.42±3.52* 24.16±3.42 16.82±2.81* 15.21±2.37 18.55±3.14*t值 -0.098 -7.830 -1.072 -8.889 -0.239 6.597 P值 0.922 <0.001 0.287 <0.001 0.812 <0.001
2.4 兩組患者預(yù)后效果對比 治療后兩組患者四項預(yù)后指標評分均較治療前下降,且觀察組患者病損面積、病損部位、病損嚴重程度、生活質(zhì)量評分均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05),見表4。
表4 兩組患者預(yù)后效果對比(分, )
表4 兩組患者預(yù)后效果對比(分, )
注:與治療前比較,*P<0.05。
組別 例數(shù) 病損面積 病損部位 病損嚴重程度 生活質(zhì)量治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 40 2.24±0.12 0.25±0.03* 2.39±0.16 0.24±0.02* 2.37±0.11 0.15±0.02* 14.98±2.82 4.05±0.82*對照組 40 2.29±0.13 0.49±0.02* 2.44±0.17 0.51±0.05* 2.38±0.12 2.43±0.15* 14.87±2.79 5.85±1.21*t值 -1.787 -42.099 -1.355 -31.710 -0.389 -95.290 0.175 -7.780 P值 0.078 <0.001 0.180 <0.001 0.699 <0.001 0.861 <0.001
白癜風具有病程長、頑固、易反復(fù)發(fā)作等特點[7]。目前尚未明確其發(fā)病機制,臨床多采取藥物、物理治療、遮蓋治療、外科治療、脫色治療等對白癜風進行治療,其中口服藥物因攜帶方便、使用簡單等特點,成為現(xiàn)階段治療白癜風的常見方案。常見治療藥物包括糖皮質(zhì)激素、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、微量元素、維生素D衍生物等[8]。
潑尼松片作為一種免疫抑制劑,具有抗過敏及免疫抑制作用,應(yīng)用后通過抑制炎性細胞因子在炎癥部位聚集,減少溶酶體酶、炎癥介質(zhì)的合成和釋放,可有效改善白癜風所致的炎癥反應(yīng);其次該藥物使用后可在一定程度上降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結(jié)合能力,從而抑制白介素的釋放、合成,并降低T淋巴細胞的轉(zhuǎn)化數(shù)量,在一定程度上緩解免疫性反應(yīng),但激素長期的應(yīng)用可增加骨質(zhì)疏松、青光眼等疾病發(fā)生率,同時若用藥劑量控制不合理可影響整體療效,因此臨床應(yīng)用受限[9-11]。本研究將潑尼松片與維藥(驅(qū)白巴布期片)聯(lián)合應(yīng)用在白癜風治療中,結(jié)果顯示,觀察組患者臨床療效高于對照組,不良反應(yīng)總發(fā)生率與對照組相比差異無統(tǒng)計學意義,白細胞介素-2、白細胞介素-17水平低于對照組,α-MSH水平高于對照組,預(yù)后效果優(yōu)于對照組,由此證實醋酸潑尼松片聯(lián)合驅(qū)白巴布期片可在提高整體療效的同時,將治療安全性控制在合理范圍內(nèi),不會因增加藥物種類出現(xiàn)安全性下降等問題,同時可減輕疾病所致的炎癥反應(yīng)。維醫(yī)基礎(chǔ)理論認為,機體各種疾病的出現(xiàn)、發(fā)展均與體液質(zhì)質(zhì)量改變密切相關(guān),這里提到的體液質(zhì)是在火、氣、水、土等因素影響下,以各種營養(yǎng)物質(zhì)為原料,由肝臟產(chǎn)生的體液,其在人體中不斷被消耗及補充,正常情況下機體內(nèi)體液質(zhì)保持在相對平衡的狀態(tài);反之,若機體體液質(zhì)出現(xiàn)異常或失衡情況,可證實機體處于病理狀態(tài)下。維醫(yī)將白癜風納入“白病”范疇,認為該病是遺傳、環(huán)境、心理、社會、生活習慣等多種因素所致的機體體液質(zhì)失衡,致使腦、心、肝等自然力下降、功能紊亂。隨著病程的延長,體液質(zhì)可由初始的量變轉(zhuǎn)化成為質(zhì)變,引起皮膚生理功能障礙,亦可促使局部皮膚脫失、色素形成障礙并引起大小不同但不會影響機體生命活動的皮膚系統(tǒng)疾病。白癜風受自身疾病特異性影響,不僅康復(fù)所需周期較長,同時獲得的療效差、復(fù)發(fā)率高,致使臨床治療難度相對較大,而維醫(yī)通過多年的臨床診治提供了綜合治療方案,例如在口服藥物基礎(chǔ)上展開心理治療、飲食控制、外用藥物、日光浴治療等,其中口服藥物主要為成熟劑、清除劑、維成藥。驅(qū)白巴布期片則屬于維成藥,由補骨脂、驅(qū)蟲斑鳩菊、高良姜、盒果藤、白花丹等藥物混合制成,其中補骨脂具有溫腎助陽、固精縮尿、溫脾止瀉等功效,同時具有抗菌、抗腫瘤、抗氧化及免疫調(diào)節(jié)作用,因此能夠?qū)C體白細胞介素-2、白細胞介素-17水平控制在合理范圍內(nèi);其次該藥物亦可促進皮膚色素的增生,且該藥物中含有多種化學物質(zhì)可促進細胞內(nèi)的黑色素合成,提高α-促黑素細胞激素水平;驅(qū)蟲斑鳩菊具有促進血液循環(huán)、祛瘀、促進皮膚著色、殺蟲治癬的作用;高良姜可抑菌,增強主藥作用;盒果藤具有消炎、殺蟲作用,亦可有效地防治補骨脂對肝臟的損害;白花丹可增強主藥作用,諸藥協(xié)同作用可改善病變部位微循環(huán),亦可促進局部黑色素細胞的合成,將其與醋酸潑尼松片聯(lián)合可從不同維度作用于機體,既可抑制機體炎癥反應(yīng),亦可改善預(yù)后效果[12]。
綜上所述,醋酸潑尼松片聯(lián)合驅(qū)白巴布期片對白癜風進行治療可有效控制患者病情,通過減少病損面積、部位并可降低疾病對患者生活質(zhì)量的影響,同時二者聯(lián)合使用安全性較好,值得臨床借鑒及參考。