持續(xù)質(zhì)量改進在疾控中心微生物檢驗管理領(lǐng)域的應用價值

劉曉華，李曉曉，史愛華

1.新疆克州疾病預防控制中心，新疆 阿圖什 845350；2.江蘇南京中醫(yī)藥大學，江蘇 南京 210046

對各種微生物檢驗樣本的規(guī)范處理，是疾控中心的 日常工作；做好微生物檢驗管理，就是履行疾控中心的公共衛(wèi)生管理職責。微生物檢驗是一項技術(shù)性要求十分嚴格的工作，任何工作中的懈怠或不規(guī)范操作，均有可能導致檢驗結(jié)果失準[1]。 加強疾控中心微生物檢驗質(zhì)控工作關(guān)乎重大。持續(xù)質(zhì)量改進是在原有工作上思考令現(xiàn)工作提質(zhì)增效的操作點，并投入管理精力與成本，實現(xiàn)工作效益提升的管理概念[2]。 一般持續(xù)質(zhì)量改進使用到的管理工具為“PDCA 循環(huán)管理”，其又被稱為“戴明環(huán)管理法”； 該項管理工具的優(yōu)勢在于對所有管理問題的持續(xù)回顧與質(zhì)量改進，最終確保各項管理問題均得到最及時有效的應對，從而提升目標管理水平[3-4]。本研究，針對2020 年1 月—2021 年12 月疾控中心微生物檢驗管理持續(xù)質(zhì)量改進前后共計600 份微生物檢驗樣本的相關(guān)數(shù)據(jù)， 及10 名微生物檢驗管理人員的工作評價結(jié)果進行比較，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧疾控中心微生物檢驗管理工作開展情況，2020年1—12 月采取常規(guī)管理， 相關(guān)數(shù)據(jù)納入對照組；2021年1—12 月采取持續(xù)質(zhì)量改進管理，相關(guān)數(shù)據(jù)納入觀察組；各時期均抽檢300 份微生物檢驗樣本。 對照組中血液樣本107 例，食品樣本90 例，公共場所采集樣本52例，其他51 例。 觀察組中血液樣本112 例，食品樣本87例，公共場所采集樣本57 例，其他44 例。配合兩時期研究的10 名微生物檢驗管理人員中男5 名、女5 名；年齡23～46 歲，平均（31.72±4.88）歲；工作年限1～26 年，平均（8.36±2.34）年；學歷?？? 名，本科及以上6 名。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①所有標本均為隨機采集；②參與研究人員配合度高；③相關(guān)研究信息保存完整；④研究人員各項評分均保證客觀性。

排除標準： ①脫離研究時間限制的資料或數(shù)據(jù)；②配合研究人員中途脫離研究，或配合研究的依從性出現(xiàn)下降。

1.3 方法

對照組接受常規(guī)管理，依照疾控中心微生物檢驗規(guī)章制度要求開展工作， 并沿用既往定期抽檢監(jiān)督質(zhì)控模式。

觀察組落實基于PDCA 循環(huán)管理法的持續(xù)質(zhì)量改進管理工作，并加強監(jiān)督質(zhì)控，識別工作中存在的問題，進行循環(huán)式管理，具體細節(jié)如下：①追求管理方法的合理性。 在微生物檢驗工作中，致力于構(gòu)建一套科學的管理方法，從組織架構(gòu)到管理標準，均嚴格優(yōu)化或重建。首先， 成立一支由疾控中心高層領(lǐng)導分管的質(zhì)控小組，加強平時與周期性的微生物檢驗抽檢工作，確保任何檢驗問題能夠在第一時間被識別。小組還承擔對檢驗崗位工作人員的考核工作，以績效管理為有力武器，提升人員響應管理的依從性。 在操作質(zhì)控方面，基于以往微生物檢驗工作制度，建立健全一套全新的規(guī)章制度，確保具體崗位微生物檢驗工作依制開展。制度方面要明確規(guī)定標本采集的注意事項、微生物檢驗的規(guī)范流程、質(zhì)控標準、檢驗報告書寫規(guī)范、設(shè)備儀器的使用原理等各項內(nèi)容，避免信息模糊、傳達失準的情況發(fā)生。②追求管理的及時性。 在小組識別問題出現(xiàn)后，立刻啟動PDCA 循環(huán)管理，依照“計劃問題解決措施-執(zhí)行具體工作-檢查工作成效-思考下一步工作計劃”的管理路徑，對所有暴露的微生物檢驗工作質(zhì)控問題進行循環(huán)修正，直至問題被徹底糾正。每次落實改進計劃后，及時跟進改進成果，識別改進計劃的適宜性與合理性，不斷嘗試得出微生物檢驗工作質(zhì)控的“最優(yōu)解”。注意信息反饋要從工作與人員兩個方面進行采集，確保管理的均衡性，體現(xiàn)管理的人文屬性。 ③追求管理流程全覆蓋。 確保針對疾控中心的微生物檢驗工作質(zhì)控管理，要涉及微生物檢驗工作全流程，保證各項環(huán)節(jié)的工作開展科學、規(guī)范。建議小組可以提出“管理周”的概念，每一周推行不同主題的管理，并建議依照微生物檢驗工作操作執(zhí)行順序進行主題式的質(zhì)控監(jiān)督與循環(huán)管理，從而確保管理環(huán)節(jié)全覆蓋。 一般微生物檢驗工作， 管理環(huán)節(jié)需要有序涉及樣本的采集、制備、檢驗、醫(yī)療廢棄物處理、報告書寫各項環(huán)節(jié)；只有確保管理流程全覆蓋，才能真正意義上發(fā)揮對疾控中心微生物檢驗的完全指導價值。④追求管理成效與人員成長。管理成效即小組定期就質(zhì)控問題與改進程度進行披露，幫助疾控中心微生物檢驗人員了解到現(xiàn)有工作的先進性與剩余不足，明確自身業(yè)務能力的短板，以及未來需要提升的地方。 在此基礎(chǔ)上，提出有針對性的繼續(xù)教育；通過開設(shè)主題培訓活動的方式，邀請在該領(lǐng)域工作開展有所不足的人員參加培訓，最終確保微生物檢驗人員更好地成長，職業(yè)操作能夠恪守規(guī)范。當然，培訓結(jié)束后要參與考核，確保培訓有效性。

1.4 觀察指標

①關(guān)于管理成果的評價， 主要來源于10 名微生物檢驗工作人員，設(shè)計指標包括管理方法合理性、管理及時性、管理流程全覆蓋、管理成效以及人員業(yè)務成長5個方面，均采用李克特五級評分[5]，各自賦值1～5 分，分別代表 “完全不贊同”“不贊同”“部分贊同”“大部分贊同”與“完全贊同”5 種評價觀點，分值越高表示該指標的考評結(jié)果越理想。

②安全事件發(fā)生率主要來源于兩組300 例微生物檢驗樣本的檢驗報告，涉及環(huán)境衛(wèi)生不過關(guān)、手衛(wèi)生執(zhí)行不當、標本采集不合理、檢驗流程不規(guī)范四類問題，統(tǒng)計最終的整體發(fā)生率。

③管理滿意度由10 名微生物檢驗工作人員評出，采用疾控中心自擬的滿意度問卷，滿分10 分，其中0～5分表示不滿意，6～8 分表示一般滿意，9～10 分表示非常滿意；滿意度=（非常滿意人數(shù)+一般滿意人數(shù)）/總?cè)藬?shù)×100.00%。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學軟件處理所得數(shù)據(jù)， 計數(shù)資料用[n(%)]表示，組間差異比較行χ2檢驗或Fisher 精確概率法；符合正態(tài)分布的計量資料用（±s）表示，組間差異比較行t 檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組管理人員管理成果評價情況比較

觀察組管理方法合理性、管理及時性、管理流程全覆蓋、管理成效、人員業(yè)務成長評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組管理人員管理成果評價情況比較[（±s），分]

表1 兩組管理人員管理成果評價情況比較[（±s），分]

組別 管理方法合理性管理及時性 管理流程全覆蓋 管理成效 人員業(yè)務成長觀察組(n=10)對照組(n=10)t 值P 值4.71±0.16 3.63±0.39 8.102＜0.001 4.23±0.35 3.18±0.57 4.964＜0.001 4.43±0.37 3.39±0.60 4.666＜0.001 4.56±0.29 3.47±0.53 5.705＜0.001 4.20±0.55 3.22±0.64 3.672 0.002

2.2 兩組安全事件發(fā)生率比較

觀察組安全事件整體發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組安全事件發(fā)生率比較[n(%)]

2.3 兩組管理人員管理滿意度比較

觀察組管理滿意度高于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組管理人員管理滿意度比較[n(%)]

3 討論

本研究主要探討疾控中心微生物檢驗質(zhì)量的持續(xù)改進策略， 希望構(gòu)建一套可復制的持續(xù)質(zhì)量改進模式，推動疾控中心微生物檢驗工作提質(zhì)增效。文中賦予觀察組基于PDCA 循環(huán)管理法下的持續(xù)質(zhì)量改進管理，最終結(jié)果顯示，觀察組各項管理質(zhì)量評分、安全事件發(fā)生率以及管理滿意度均優(yōu)于對照組，表明PDCA 循環(huán)管理法下的持續(xù)質(zhì)量改進管理，顯著推動了疾控中心微生物檢驗工作提質(zhì)增效。 進一步分析各項觀察指標：①觀察組管理方法合理性評分、管理及時性評分、管理流程全覆蓋評分、管理成效評分、人員業(yè)務成長評分均高于對照組（P＜0.05）；從上述細節(jié)評分指標來看，觀察組整體管理收益大于對照組，同時凸顯出PDCA 循環(huán)管理法下的持續(xù)質(zhì)量改進管理模式的應用優(yōu)勢，即開展該項管理工作，有助于管理方法不斷完善，在執(zhí)行層面逐漸趨于合理； 另外PDCA 循環(huán)管理在整體管理時效性上有所保障；PDCA 循環(huán)管理能夠做到所有管理流程全覆蓋，具備較佳的管理效果，且兼顧了持續(xù)質(zhì)控與人員提升。 ②觀察組安全事件整體發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）；進一步表明PDCA 循環(huán)管理法下的持續(xù)質(zhì)量改進管理，有助于疾控中心微生物檢驗工作的規(guī)范開展，避免各類安全事件發(fā)生， 體現(xiàn)該項管理模式的可行性與實際應用價值。 ③觀察組管理滿意度高于對照組 （P＜0.05）， 證實PDCA 循環(huán)管理法下的持續(xù)質(zhì)量改進管理，有助于疾控中心微生物檢驗工作提質(zhì)增效，提升工作人員更多的職業(yè)認同感，削減工作人員的職業(yè)倦??；較高的滿意度評價也從側(cè)面反映出隊伍的穩(wěn)定性。 但兩組比較，并未見顯著的統(tǒng)計學差異，這可能與本次研究樣本量納入過少有關(guān)；結(jié)果提示筆者，未來還需進一步納入研究觀察對象，豐富數(shù)據(jù)的客觀性，從而發(fā)揮其作為循證文獻的指導價值。

回到管理模式本身，本文為觀察組構(gòu)建了一套基于PDCA 循環(huán)管理法的持續(xù)質(zhì)量改進模式，由4 個管理環(huán)節(jié)組成，分別強調(diào)追求管理方法的合理性、追求管理的及時性、追求管理流程全覆蓋、追求管理成效與人員成長。 ①在追求管理方法合理性的階段，本文致力于重新完善疾控中心微生物檢驗工作的管理組織架構(gòu)與執(zhí)行標準。 明確管理組織架構(gòu)的目的，是為了確保管理主體的確立科學、規(guī)范，保障后續(xù)疾控中心微生物檢驗工作的管理專人監(jiān)督實施質(zhì)控， 保障具體工作專人專崗，充分發(fā)揮質(zhì)控監(jiān)管的重要價值，避免具體工作互相推諉或“九龍治水”的情況發(fā)生[6]。關(guān)于執(zhí)行標準的確立，旨在更好地規(guī)范檢驗人員的工作行為，推動疾控中心微生物檢驗工作的開展規(guī)范性，保障各項工作有制可依，出現(xiàn)問題有責可究，為疾控中心微生物檢驗工作的質(zhì)控環(huán)節(jié)提供約束[7]。②追求管理及時性，是避免事態(tài)發(fā)展進一步惡化，確保管理有效性、減少管理投入與承擔風險的重要工作。管理及時性意味著疾控中心微生物檢驗工作需要時刻處于質(zhì)控監(jiān)管之下，只有這樣，才能保障在問題發(fā)生的第一時間，得到及時有效地應對。 另外，問題發(fā)生后，第一時間采取干預措施，等同于為后續(xù)的管理工作爭取優(yōu)化時間[8]。③追求管理流程全覆蓋，使疾控中心微生物檢驗工作的質(zhì)控管理變得更有意義；只有微生物檢驗工作所有環(huán)節(jié)、 各項流程均處于全面質(zhì)量改進的干預、監(jiān)管、應對之下，才能保證所有問題在第一時間被發(fā)現(xiàn)，并予以科學、合理的解決。 基于價值鏈理論，行業(yè)的競爭不僅體現(xiàn)在最終結(jié)果上，同時也體現(xiàn)在業(yè)務流程的各項環(huán)節(jié)。疾控中心微生物檢驗追求各項流程的全面質(zhì)控，就是規(guī)范自身檢驗工作操作線，剔除一些可能潛藏的風險點[9]。④追求管理成效與人員成長，是本次管理的重點所在。 管理成效伴隨著全面、及時、準確的質(zhì)控，管理成效也是最能提升被管理者管理信心與職業(yè)認識的重要工作。在疾控中心微生物檢驗工作持續(xù)質(zhì)量改進時期，面對管理環(huán)境的變革，多數(shù)管理人員內(nèi)心可能生出抗拒甚至迷茫的情緒，這會在很大程度上影響其面對管理的依從性。 及時向被管理人員披露管理成效，放大良好轉(zhuǎn)變的正向引導能量，有助于提升被管理人員的工作積極性，甚至能夠進一步改善被管理人員的職業(yè)倦怠感受。關(guān)于人員成長，是該管理領(lǐng)域永恒不變的話題。只有做好人員提升工作， 才能確保各項工作依規(guī)依制地開展，保證疾控中心微生物檢驗整體管理水平[10-11]。本次研究提出，要充分利用工作質(zhì)控，監(jiān)督被管理者的工作短板，開展有針對性的培訓，避免無用培訓占用人員工時的情況發(fā)生[12]。 各項管理內(nèi)容共施，最終有效提升疾控中心微生物檢驗質(zhì)量，做到防患于未然，提升疾控中心微生物檢驗整體工作質(zhì)量。

綜上所述，基于PDCA 的持續(xù)質(zhì)量改進有助于疾控中心微生物檢驗工作提質(zhì)增效，提升管理質(zhì)量；實際應用下，工作人員對其的滿意度高。