婦科千金片配合保婦康栓劑在宮頸炎患者中的臨床效果研究

李 梅

（山東省青島市黃島區(qū)婦幼保健院乳腺保健科，山東 青島，266400）

宮頸炎是目前婦科常見病之一，常見于育齡婦女，大多是由于宮頸損傷及病原菌侵襲所致，包括宮頸和陰道的炎性反應以及宮頸管黏膜的炎性反應。從人體解剖學角度看，宮頸能預防病原體從下生殖道進入上生殖道，但宮頸的單層柱狀上皮本身抗感染能力較差。當患者受到性交、流產、分娩等刺激后，會造成宮頸受到不同程度機械性損傷，增加臨床感染率。厭氧菌、葡萄球菌、鏈球菌、大腸埃希菌、淋病奈瑟菌、人類乳頭狀瘤病毒和單純皰疹病毒等是宮頸炎主要病原體，大多存在于子宮黏膜內。結合相關研究發(fā)現(xiàn)，慢性盆腔炎和慢性宮頸炎發(fā)病和諸多因素密切相關，如衣原體感染、下生殖道感染、衛(wèi)生習慣不良及慢性盆腔炎急性發(fā)作等。值得注意的是，該類患者在臨床中以慢性盆腔疼痛、白帶增多、經期異常及不孕為典型臨床癥狀。同時，該病多發(fā)于經產女性，作為臨床常見婦科疾病，宮頸炎以白帶增多、下腹疼痛及腸道癥狀為主要臨床表現(xiàn)，早期控制宮頸炎相關癥狀就能有效干預宮頸癌的出現(xiàn)概率。近年來，隨著中醫(yī)技術的不斷發(fā)展，中藥在宮頸炎人群中得到應用，但是在宮頸炎患者中的應用研究較少。因此本研究以宮頸炎患者為例，探討婦科千金片配合保婦康栓劑在宮頸炎患者中的臨床效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年4月～2019年3月山東省青島市黃島區(qū)婦幼保健院收治的宮頸炎患者100例作為研究對象，隨機數表法分為觀察組和對照組，各50例。入組病例均全部完成臨床試驗，未見脫落病例。對照組患者年齡24～48歲，平均年齡（36.10±12.1）歲；病程1～8個月，平均病程（4.75±0.73）個月；體質量指數（BMI）18～26 kg/m，平均BMI（23.95±2.42）kg/m；全部為已婚，其中已育27例，未育23例；疾病類型：單純型21例，糜爛顆粒型15例，乳頭型14例；炎性反應癥狀：輕度15例，中度16例，重度19例。觀察組患者年齡25～49歲，平均年齡（37.01±12.30）歲；病程1～9個月，平均病程（5.01±0.73）個月；體質量指數（BMI）17～25 kg/m，平均BMI（23.15±2.45）kg/m；全部為已婚，其中已育24例，未育26例；疾病類型：單純型23例，糜爛顆粒型16例，乳頭型共11例；炎性反應癥狀：輕度14例，中度18例，重度18例。兩組患者臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。本研究均獲得山東省青島市黃島區(qū)婦幼保健院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及家屬均簽署同意書。

1.2 納入與排除標準

西醫(yī)診斷標準：參考《婦產科學》中宮頸炎診斷標準，病理表現(xiàn)主要有宮頸糜爛、宮頸肥大、宮頸息肉、宮頸腺囊腫及宮頸黏膜炎，臨床多表現(xiàn)為白帶增多、呈淡黃色、膿性或帶有血性，每次于月經、排便或性交時加重。

中醫(yī)診斷標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中宮頸炎診斷標準，中醫(yī)分型為濕熱瘀阻證。主癥：①帶下量多，色黃或黃白或赤白，質粘膩或臭氣；②陰部潮紅、腫脹；③瘙癢、甚則癢痛，坐臥不安。次癥：①小便短少，或尿頻、尿急、尿痛；②大便秘結，或溏滯不爽；③心煩急躁，口苦粘膩；舌象：舌質偏紅；脈象：脈滑或滑數。具備主癥2項及次癥2項即可確診。

納入標準：①同時滿足西醫(yī)診斷與中醫(yī)診斷標準方可入組；②年齡20～45歲，存在性生活的非孕婦和哺乳期婦女；③陰道分泌物明顯增多，多淡黃色、膿性為主，部分患者性交后伴有出血。

排除標準：①合并精神異?；蛞庾R障礙者；②白帶常規(guī)提示有念珠菌、滴蟲感染者；③合并其他惡性腫瘤或宮頸癌復發(fā)者；④嚴重肝腎功能異常、妊娠期、哺乳期或伴有自身免疫系統(tǒng)疾病者。

1.3 方法

兩組患者入院后均給予常規(guī)方法治療，叮囑患者養(yǎng)成良好的作息習慣，向患者及家屬講解宮頸炎的發(fā)病機制、臨床表現(xiàn)及治療方法，盡可能提高患者治療配合度、依從性。對照組：給予對照組重組人干擾素α2b栓（生產企業(yè)：安徽安科生物工程公司， 國藥準字S19990013，規(guī)格：10萬IU/粒）治療干預，采用陰道給藥，睡前洗凈外陰后使用，1粒/次，每隔1 d/次，每個療程9粒，連續(xù)治療3個月（1個療程）。

觀察組：聯(lián)合婦科千金片治療?？诜D科千金片（生產企業(yè)：株洲千金藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z43020027）口服，6片/次，3次/d。再加上保婦康栓（生產企業(yè)：海南碧凱藥業(yè)有限公司，國藥準字Z46020058）治療。治療時，常規(guī)清水洗凈外陰，并將保婦康栓置入陰道內部；1粒/晚，連續(xù)治療3個月（1個療程）。兩組患者治療過程中月經期間停藥（為保證患者治療依從性，用藥期間由家屬監(jiān)督、提醒）、禁止性交。療程完畢后兩組患者均以門診隨訪方式完成有關數據的檢索。

1.4 觀察指標

①臨床療效。分為治愈、顯效、無效，治愈：白帶增多、呈淡黃色、膿性或帶有血性等癥狀消失，且停藥后未見復發(fā)；顯效：白帶增多、呈淡黃色、膿性或帶有血性等癥狀得到改善，病情得到有效控制；無效：治療方案無效或需調整方案?？偗熜?=（治愈+顯效）例數/總例數×100%，總療效越高說明效果越好。②血清炎癥因子水平。在治療前后的禁食狀態(tài)下抽取外周血，室溫下靜置2 h，以3 000 r/min的轉速將血清離心分離10 min，采用ELISA法對兩組患者治療前后的腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平、白介素-6（IL-6）水平以及白介素-1β（IL-1β）的水平檢測，對比變化情況并統(tǒng)計分析，上述所有操作均嚴格遵循儀器與試劑盒說明書完成。③不良反應發(fā)生率。對兩組患者治療后出現(xiàn)惡心嘔吐、過敏、腹瀉、陰道不適等不良反應進行統(tǒng)計分析。總發(fā)生率=（惡心嘔吐+過敏+腹瀉+陰道不適）例數/總例數×100%。

1.5 統(tǒng)計學分析

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較

觀察組總療效顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表 1。

2.2 兩組患者血清炎癥因子水平比較

治療前兩組患者的血清炎癥因子TNF-α、IL-6及IL-1β水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后血清炎癥因子水平得到明顯降低，觀察組用藥治療后TNF-α、IL-6及IL-1β水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組患者不良反應發(fā)生率比較

觀察組治療過程中不良反應總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

3 討論

保婦康栓屬于宮頸炎患者中常用治療藥物，主要由莪術油和冰片等組成?，F(xiàn)代藥理表明，冰片可以抗菌、抗感染、鎮(zhèn)痛等，作為一種有效的治療藥物，能夠起到消炎止痛的作用，具有清熱解毒的功效。因此，保婦康栓能夠有效地降低患者炎癥因子水平，可提高白細胞計數水平，利于改善局部血液循環(huán)，提升吞噬細胞的吞噬能力，促進身體組織的恢復自愈。莪術油主要成分具揮發(fā)性，能作用于陰道壁及子宮頸內，并滲入黏膜褶皺部，這種藥物主要提取植物的根莖部位，是一種具有強烈揮發(fā)性的物質，在治療過程中，具有消腫止痛、破血行氣的功效。IL-6屬于白介素細胞，由活化的T細胞、成纖維細胞產生的淋巴細胞；TNF-α是一種促炎細胞因子，由脂肪細胞、巨噬細胞、B細胞、T細胞等多種細胞分泌，TNF-α作為刺激急性期反應的細胞因子，參與全身炎性反應，在全身循環(huán)，激活中性粒細胞，改變血管內皮細胞的特性，調節(jié)其他組織的代謝活動，并通過誘導局部凝血表現(xiàn)出細胞毒性活性，在組織炎性反應的發(fā)病機制中起著重要作用；IL-1β具有很強的促炎活性，可誘導多種促炎介質，如細胞因子、趨化因子等，對多種細胞有多種作用，最終導致多種炎性反應的發(fā)生。本研究中，觀察組用藥后TNF-α、IL-6及IL-1β水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。保婦康栓主要成分為中藥，不良反應小，使用方便。中藥配合保婦康栓治療宮頸炎有利于患者血清炎癥因子水平的改善。本研究中，觀察組用藥期間不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），從本研究結果看出，在宮頸炎中使用中藥配合保婦康栓治療可以有效提高預后水平，減少不良反應發(fā)生。

中醫(yī)學認為，慢性宮頸炎屬于“帶下病”范疇，發(fā)生帶下病的主要原因不外脾虛、腎虛及濕毒，由于濕邪傷及任帶二脈，導致沖任不固、帶脈失約引起。婦科千金片內含黨參、雞血藤、當歸、單面針、功勞木、穿心蓮、金櫻根及千斤拔等藥物，具有益氣化瘀、清熱除濕等功效，適用于治療濕熱瘀阻所引發(fā)的帶下病，以腰骶酸痛、小腹脹痛、臭穢、色黃質稠、帶下量多及腹痛為典型臨床癥狀，對于慢性盆腔炎及慢性宮頸炎的治療效果良好。方藥中，黨參具有補中益氣功效；雞血藤養(yǎng)血補血、通滯化瘀及活血通絡功效；當歸具有補血養(yǎng)血、活血化瘀功效；單面針具有行氣止痛、運脾消食功效；功勞木具有瀉火、清熱燥濕功效；穿心蓮具有清熱解毒、抗感染功效；金櫻根具有止血、固精澀腸、活血功效；千斤拔具有強筋壯骨、舒活經絡及祛風除濕功效；諸藥共奏，能發(fā)揮活血化瘀、抗感染、殺菌作用。臨床上，將婦科千金片配合保婦康栓劑用于宮頸炎患者中，能發(fā)揮不同治療藥物優(yōu)勢，可影響患者機體的新陳代謝，并且這2種藥物都具有強烈的揮發(fā)性和滲透性，置入患者的陰道后可以通過滲透作用進入子宮從而發(fā)揮強烈的藥效，且多數患者可從中獲益。本研究中，觀察組總療效98.00%，顯著高于對照組86.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），從本研究結果看出，中藥配合保婦康栓治療宮頸炎，具有十分良好的效果，且多數患者能從中受益。

綜上所述，婦科千金片配合保婦康栓劑能提高宮頸炎患者治療效果，有助于降低炎癥因子水平，不良反應較少，值得應用。