孫 潔 張 軍 劉澤鍵 孟笑男 李 瀅 武 亮※
作者單位:1.北京小湯山醫(yī)院 102211 2.北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國寺中醫(yī)醫(yī)院 100035
手功能障礙為中風(fēng)病臨床常見多發(fā)癥狀,多數(shù)患者出現(xiàn)癱瘓側(cè)肢體肌力減退、肌張力增高或痙攣,限制患者的肢體活動(dòng),甚至造成關(guān)節(jié)畸形,嚴(yán)重影響身心健康和生活質(zhì)量[1,2]??祻?fù)訓(xùn)練可以減弱屈肌力量,緩解手部痙攣,但緩解時(shí)間短暫且不徹底。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,中風(fēng)后痙攣狀態(tài)主因陰陽失調(diào)、筋失濡潤所致,艾灸具有溫通經(jīng)脈、調(diào)補(bǔ)虛損、調(diào)和陰陽等作用,與康復(fù)結(jié)合可舒筋緩急,有效改善手痙攣程度。本研究以艾灸療法與手功能康復(fù)矯正分離治療為切入點(diǎn),改良研制了溫通手功能治療器,探討其對卒中后手功能障礙治療的可行性,旨在為中風(fēng)病手功能障礙康復(fù)提供一種新的治療思路。
1.1 一般資料 本研究選取2019年7月至2021年12月在北京小湯山醫(yī)院康復(fù)治療的已由神經(jīng)科醫(yī)生診斷明確的中風(fēng)病患者56例,并按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組28例與試驗(yàn)組28例。本研究計(jì)劃已通過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者在研究開始前簽署知情同意書,遵循相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)研究的倫理要求。對照組中男性16例,女性12例,年齡42~80歲,平均年齡(63.00±11.541)歲,病程0.3~3月;試驗(yàn)組中男性17例,女性11例,年齡40~76歲,平均年齡(57.71±10.526)歲,病程0.2~5月。兩組患者在性別、年齡、病程、中風(fēng)類型、治療前Fugl-Meyer運(yùn)動(dòng)功能評分法(Fugl-Meyer Motior Function Assessment scale,FMA)評定上肢功能及改良Barthel指數(shù)評定量表(Modified Barthel Index,MBI)得分等基線資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有均衡可比性。見表1。
表1 兩組患者治療前基線資料比較
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):腦卒中診斷參照2019年《中國腦血管病臨床管理指南》[3~6]。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1996年國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組制定的《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)》[7]。
1.3 入組標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡40~80歲,經(jīng)頭顱CT或MRI掃描證實(shí),符合腦血管病診斷的患者;②第一次發(fā)病或既往有中風(fēng)史但無后遺癥者;③患側(cè)上肢肌力≥2級,改良Ashworth痙攣量表(MAS)肌張力≤2級;④意識(shí)清楚,生命體征平穩(wěn),配合治療者;⑤試驗(yàn)過程中只接受中風(fēng)相關(guān)常規(guī)藥物及康復(fù)治療,治療前未服用抗痙攣藥物者;⑥自愿參加本研究,簽署知情同意書。
1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn):①病情處于進(jìn)展期,合并嚴(yán)重感染和嚴(yán)重的肝、心、腎及造血系統(tǒng)疾??;②惡性進(jìn)行性高血壓;③嚴(yán)重糖尿病,合并皮膚破損后難以收口者;④既往有運(yùn)動(dòng)功能障礙;⑤合并嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者;⑥伴有失認(rèn)癥、失用癥、失語癥、視野、智能障礙者;⑦不愿合作,依從性較差的患者。
1.4 剔除、脫落和中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ①納入后未按試驗(yàn)方案治療者;②研究對象不能來院或治療期間出現(xiàn)病情惡化,如出現(xiàn)新的梗死或出血而中斷治療者;③因不良反應(yīng)終止治療者,其結(jié)果不計(jì)入療效,但計(jì)入安全性統(tǒng)計(jì)。
1.5 干預(yù)方法
1.5.1 對照組:給予內(nèi)科常規(guī)藥物治療,同時(shí)結(jié)合康復(fù)訓(xùn)練??祻?fù)訓(xùn)練包括良肢位的擺放、主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)、站立床訓(xùn)練、作業(yè)療法、床邊坐位平衡、水平移動(dòng)、平衡訓(xùn)練等,每日1次,每周5次,治療6周。
1.5.2 試驗(yàn)組:在對照組治療方案基礎(chǔ)上配合自制溫通手功能治療器治療。將治療器固定于患側(cè)痙攣手部,并在灸槽內(nèi)加入3年以上陳艾制的艾絨或艾炷,點(diǎn)燃后扣合在灸筒上。在施灸過程中,通過上下或左右旋轉(zhuǎn)筒身調(diào)節(jié)控制施灸溫度,以患者皮膚感到明顯的溫?zé)岣小⑵つw出現(xiàn)紅暈為度。艾炷燃盡時(shí)移去艾灸裝置。穴方取掌指關(guān)節(jié)、指間關(guān)節(jié)阿是穴。每次治療30min,每日1次,每周5次,治療6周。
1.6 觀察指標(biāo)
1.6.1 一般資料:包括性別、年齡、病程、中風(fēng)類型。
1.6.2 療效指標(biāo):包括主要療效指標(biāo)FMA上肢功能動(dòng)作評分,次要療效指標(biāo)改良Ashworth痙攣評定標(biāo)準(zhǔn)評分(Modified Ashworth Scale,MAS)、MBI。①FMA分為上肢功能和下肢功能,上肢功能又分為動(dòng)作評估和非動(dòng)作評估部分。本試驗(yàn)僅對其中動(dòng)作部分進(jìn)行評定。動(dòng)作項(xiàng)目評估從遠(yuǎn)端到近端包括手指、手、前臂及上臂運(yùn)動(dòng)功能,共33項(xiàng),每項(xiàng)評分0~2分,滿分66分,分?jǐn)?shù)越高表示上臂、前臂、腕及手的運(yùn)動(dòng)功能越好,得分越低說明患者的上肢運(yùn)動(dòng)功能越差。②肌張力評定表采用MAS評定,分為0級、Ⅰ級、Ⅰ+級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級6個(gè)等級,即無肌張力增加為0級;肌張力輕度增加,受累部分被動(dòng)屈伸在活動(dòng)范圍之末時(shí)出現(xiàn)最小阻力或突然出現(xiàn)的卡住和放松,為Ⅰ級;肌張力輕度增加,在關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍50%之內(nèi)出現(xiàn)突然卡住,然后在關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍50%之后均呈現(xiàn)最小阻力,為Ⅰ+級;肌張力增加較明顯,關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍的大部分肌張力均明顯增加,但受累部分仍能較容易地被動(dòng)活動(dòng),為Ⅱ級;肌張力嚴(yán)重增高,被動(dòng)活動(dòng)困難為Ⅲ級;Ⅳ級為僵直,受累部分不能屈伸。③MBI是以患者日常實(shí)際表現(xiàn)作為評價(jià)依據(jù),用來評定日常生活活動(dòng)能力,不以患者可能具有的能力為準(zhǔn),滿分100分。以上指標(biāo)評測分別在治療前、治療后24h內(nèi)完成。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示,兩組間采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)分析,對非正態(tài)分布的計(jì)量資料選用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以構(gòu)成比表示,采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行分析。統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組治療前后FMA上肢功能動(dòng)作評分比較 治療前,對照組患者的FMA上肢功能動(dòng)作評分為(24.43±12.677)分,試驗(yàn)組患者的FMA上肢功能動(dòng)作評分為(25.46±14.269)分,兩組對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,對照組患者的FMA上肢功能動(dòng)作評分為(34.29±11.511)分,低于試驗(yàn)組患者的FMA上肢功能動(dòng)作評分(42.32±16.382)分,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。試驗(yàn)組患者的FMA上肢功能動(dòng)作治療前后評分差值明顯高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表2。
表2 兩組治療前后FMA上肢功能動(dòng)作評分比較 單位:分
2.2 兩組治療前后肌張力MAS分級比較 治療前兩組患者肌張力MAS分級比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.170,P=0.557>0.05);治療后試驗(yàn)組患者的MAS分級較對照組顯著降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.865,P=0.031<0.05)。對照組治療前后MAS分級比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.902,P=0.272>0.05);試驗(yàn)組MAS分級治療后較治療前明顯降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=12.596,P=0.006<0.01)。見表3。
表3 兩組治療前后肌張力MAS分級比較 單位:例
2.3 兩組治療前后MBI評分比較 治療前,對照組患者的MBI評分為(47.50±21.279)分,試驗(yàn)組患者的MBI評分為(57.50±23.194)分,兩組對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,對照組患者的MBI評分為(59.64±20.813)分,明顯低于試驗(yàn)組患者的MBI評分(73.93±19.690)分,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。試驗(yàn)組患者治療前后的MBI評分差值顯著高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。
表4 兩組治療前后MBI評分比較 單位:分
2.4 安全性評價(jià) 兩組患者治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)情況。
手功能障礙是腦卒中常見的后遺癥,偏癱手的典型表現(xiàn)是腕關(guān)節(jié)掌屈、尺偏,指關(guān)節(jié)屈曲、內(nèi)收,導(dǎo)致患者手功能、日常生活能力降低,嚴(yán)重影響患者的日常生活能力,進(jìn)而影響患者及其家庭的生活質(zhì)量[8]。由于手在皮質(zhì)的投射區(qū)較大,一旦受損,其功能恢復(fù)非常困難,長期以來都是腦卒中康復(fù)治療的重點(diǎn)和難點(diǎn)。卒中后痙攣性癱瘓一般認(rèn)為是上運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元損傷后脊髓反射活動(dòng)增高所致,卒中后因神經(jīng)細(xì)胞長時(shí)間處于缺血缺氧狀態(tài),致使功能嚴(yán)重?fù)p傷甚至壞死,高級中樞性運(yùn)動(dòng)抑制系統(tǒng)失調(diào),進(jìn)而導(dǎo)致脊髓前角α和γ運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元相互制約失衡,牽張反射維持亢進(jìn)狀態(tài),從而誘發(fā)患側(cè)肢體肌張力增高,呈現(xiàn)痙攣或癱瘓狀態(tài)[9]。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,中風(fēng)偏癱多為陰陽失衡,氣機(jī)失調(diào),氣血失和,陰虛津虧,經(jīng)絡(luò)空虛,肝風(fēng)內(nèi)動(dòng),造成痰郁血瘀,痹阻肢體經(jīng)絡(luò),氣血不能充盈四肢百骸,肌肉筋脈失于濡養(yǎng),病位在里、經(jīng)絡(luò)、筋脈?!峨y經(jīng)》曰:“陰蹺為病,陽緩而陰急;陽蹺為病,陰緩而陽急?!敝酗L(fēng)后痙攣狀態(tài)則屬中醫(yī)學(xué)筋病、痙證范疇,病位主要在筋,主因陰陽失調(diào)、筋失濡潤所致。
手功能康復(fù)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,已成為腦卒中康復(fù)的難點(diǎn)和重點(diǎn),中風(fēng)后手運(yùn)動(dòng)功能的康復(fù)始終貫穿于臨床治療、康復(fù)訓(xùn)練、社會(huì)家庭的支持等各方面[10~14]。目前,臨床上治療中風(fēng)后痙攣性癱瘓的方法較多,康復(fù)訓(xùn)練通過牽張可以短暫緩解屈肌力量,緩解手部痙攣,但緩解時(shí)間短暫且不徹底,其他物理療法亦存在療效作用不穩(wěn)定的情況。臨床降張力解痙藥物的使用對腦卒中患者亦存在嚴(yán)重的不良反應(yīng)。分指板作為常用的康復(fù)治療輔助支具,具有手部固定和矯形作用,可用于預(yù)防和治療腦卒中患者手指痙攣,患者每天佩戴分指板1~8h不等,多數(shù)患者佩戴時(shí)感到舒適,手指沒有疼痛加重的感覺,且握力、關(guān)節(jié)活動(dòng)度亦有不同程度的改善,對降低偏癱患者屈腕肌張力有明顯療效,且安全可靠,操作簡單,作用持續(xù)[15~17]。針灸療法也已被證實(shí)用于治療卒中后肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙有顯著療效,通過針灸能有效緩解痙攣性癱瘓患者臨床癥狀,而艾灸療法更有利于中醫(yī)治療技術(shù)的發(fā)展和推廣,改善中風(fēng)患者的生活質(zhì)量[18~21]。因此,本研究基于我院目前手功能康復(fù)治療的現(xiàn)況,以艾灸療法與手功能康復(fù)矯正分離治療為切入點(diǎn),充分發(fā)揮艾灸與手指矯正分離固定的中西醫(yī)聯(lián)合康復(fù)治療作用,改良研制了可操作性強(qiáng)的便攜式溫通手功能治療器,為中風(fēng)病患者手功能康復(fù)提供更便攜的治療器械。
研究結(jié)果顯示,溫通手功能治療器能夠一定程度上降低中風(fēng)病手功能障礙患者的MAS分級,改善FMA上肢功能動(dòng)作,改善手部痙攣程度、手功能狀態(tài),提高中風(fēng)病患者的日常生活活動(dòng)能力,提示溫通手功能治療器在中風(fēng)病手功能障礙治療中具有促進(jìn)增效作用。其療效作用機(jī)制可能與以下因素有關(guān):①艾灸溫?zé)嵝?yīng)可經(jīng)穴位透入肌肉深層,直達(dá)肌腱、韌帶,擴(kuò)張局部血管,加速血液循環(huán),配合分指板矯正分離治療,能有效緩解肢體痙攣;②大多中風(fēng)康復(fù)期患者表現(xiàn)為陽氣不足及筋攣肢縮之血虧氣虛之象,艾灸可鼓動(dòng)陽氣,補(bǔ)氣益血,使經(jīng)氣充盛,血脈和順,從而促進(jìn)肢體功能的康復(fù);③溫通手功能治療器操作簡便,安全、舒適、無痛,能有效防止因針刺疼痛刺激誘發(fā)的痙攣。因樣本量小研究還需進(jìn)一步完善并展開深入研究,以闡明溫通手功能治療器治療中風(fēng)病手功能障礙的可能機(jī)制,綜合判斷艾灸穴位多靶點(diǎn)、多角度的效應(yīng)實(shí)質(zhì),揭示溫通手功能治療器溫經(jīng)通絡(luò)柔筋的作用內(nèi)涵,以期為中風(fēng)病手功能康復(fù)的中西醫(yī)療法改良轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用及社區(qū)家庭康復(fù)治療提供臨床試驗(yàn)依據(jù)和思路。