加快制訂藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的建議

周玥

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。截至2022年6月底，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊(cè)人數(shù)為671 594 人，注冊(cè)于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師612 864 人，占注冊(cè)總數(shù)的91.3%[1]。

多年來(lái)，執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中定位尚不夠清晰，配備數(shù)量相對(duì)不足，“掛證”情況時(shí)有發(fā)生，導(dǎo)致了外界對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師總體評(píng)價(jià)不高。執(zhí)業(yè)藥師制度的發(fā)展是個(gè)系統(tǒng)工程，發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題,其原因非常復(fù)雜，其中藥學(xué)服務(wù)屬于核心問(wèn)題之一。本文在我國(guó)藥品零售企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展視角下梳理藥品零售企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展趨勢(shì)、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)現(xiàn)狀，總結(jié)現(xiàn)行藥學(xué)服務(wù)制度特點(diǎn)，分析制約藥學(xué)服務(wù)實(shí)施的困難和制度建設(shè)的不足，并嘗試性地提出制定我國(guó)藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的相關(guān)建議，為進(jìn)一步規(guī)范藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的創(chuàng)新發(fā)展提供思路和參考。

1 藥品零售企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1.1 藥品零售企業(yè)整體情況

近五年，我國(guó)藥品零售企業(yè)總數(shù)呈增加的趨勢(shì)，連鎖企業(yè)發(fā)展迅速，單體藥店數(shù)量增幅較小。藥品零售企業(yè)總數(shù)從2016年的45 萬(wàn)家，增加至2020年的56萬(wàn)家，增加約11 萬(wàn)家。其中，連鎖藥店占比由2016年的49.1%上升至57.0%；單體藥店由23萬(wàn)家增加到24 萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)2.9%[2]，2016年～2020年我國(guó)藥店發(fā)展情況詳見(jiàn)表1。

表1 2016年～2020年我國(guó)藥店發(fā)展情況

1.2 藥品零售企業(yè)質(zhì)量

目前，我國(guó)藥品零售行業(yè)集中度不高，但門(mén)店數(shù)量接近飽和，利潤(rùn)增速放緩，受外部政策、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)影響較大。2020年藥品零售企業(yè)的連鎖率為57.0%，較美國(guó)、日本等國(guó)家和地區(qū)的連鎖企業(yè)，規(guī)模相對(duì)較小。受人口老齡化、消費(fèi)升級(jí)、供給側(cè)改革等諸多因素的影響，藥品銷(xiāo)售總規(guī)模增長(zhǎng)但趨勢(shì)放緩，2020年，藥品流通行業(yè)零售銷(xiāo)售額5119 億元，扣除不可比因素同比增長(zhǎng)10.1%[3]，疫情改變了以往人們問(wèn)診、購(gòu)藥習(xí)慣，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在線問(wèn)診量猛增，醫(yī)藥電商快速發(fā)展，近年來(lái)僅藥品龍頭連鎖企業(yè)銷(xiāo)售額呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，其余部分門(mén)店下滑明顯，未來(lái)社會(huì)資本還會(huì)持續(xù)進(jìn)入醫(yī)藥電商領(lǐng)域，藥品零售行業(yè)出現(xiàn)出多元化競(jìng)爭(zhēng)局面。

1.3 藥品零售企業(yè)發(fā)展方向

一是直接面向患者提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)的DTP（Direct to Patient）藥房興起，截至2019年5月已有1280 家[4]。DTP 藥房特點(diǎn)為以經(jīng)營(yíng)抗腫瘤、抗丙肝、治療自身免疫系統(tǒng)疾病方面的新藥及特藥為主，其由制藥企業(yè)直接授權(quán)，具有較強(qiáng)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，還能夠?yàn)榛颊咛峁┤趟幨鹿芾韺?zhuān)業(yè)服務(wù)[5]。二是網(wǎng)上藥店、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)興起，截至 2021年9月底，各省（區(qū)、市）審批互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)機(jī)構(gòu)21 248家[6]。醫(yī)藥電商主渠道為B2C 模式，主要包括天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館等，以藥品經(jīng)營(yíng)為主，其中京東商城藥品占比（藥品與非藥品總量）為78.59%。網(wǎng)上藥店發(fā)展迅猛，其銷(xiāo)售規(guī)模從2013年的1.18% 增長(zhǎng)至2019年的18.90%[7]。

1.4 藥品零售企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

綜上，線下藥店面臨數(shù)量飽和、毛利率、客流減少、成本增加等挑戰(zhàn)?？梢灶A(yù)見(jiàn)：①線下藥店依靠化妝品、保健品、醫(yī)療器械等多元化銷(xiāo)售及大包裝的銷(xiāo)售策略已不再適用；②線下藥店應(yīng)積極提供專(zhuān)業(yè)藥學(xué)服務(wù)，回歸專(zhuān)業(yè)本源；③DTP 藥房等專(zhuān)業(yè)化藥房還將繼續(xù)長(zhǎng)足發(fā)展；④單體藥店不會(huì)被完全取代，但“診所+藥店”等具有專(zhuān)業(yè)特色藥店或?qū)㈤L(zhǎng)期存在；⑤藥店應(yīng)積極發(fā)展線上業(yè)務(wù)，如遠(yuǎn)程咨詢(xún)、線上購(gòu)藥、健康管理等。

2 .藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)情況

2.1 省會(huì)城市藥店的藥學(xué)服務(wù)

近年來(lái)，省會(huì)城市藥店藥學(xué)服務(wù)需求增加，逐漸向好。張春玲等[8]通過(guò)調(diào)研發(fā)現(xiàn)70.6%的受訪消費(fèi)者進(jìn)入藥店時(shí)希望被營(yíng)業(yè)員主動(dòng)問(wèn)詢(xún);受訪消費(fèi)者對(duì)藥店?duì)I業(yè)員的依賴(lài)度總體一般,最希望營(yíng)業(yè)員在“幫助選擇藥品”“用藥方法指導(dǎo)”和“幫助判斷疾病”方面提供幫助;受訪消費(fèi)者對(duì)藥店?duì)I業(yè)員的信任度總體也一般,造成其不信任的主要原因是認(rèn)為營(yíng)業(yè)員“專(zhuān)業(yè)知識(shí)差”“服務(wù)態(tài)度差”和“職業(yè)道德差”；受訪消費(fèi)者對(duì)藥店?duì)I業(yè)員的“職業(yè)道德”和“專(zhuān)業(yè)知識(shí)”期望度最高；66.1%的受訪消費(fèi)者對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師具體工作不了解。陳娜等[9]2018年調(diào)查了濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)藥店藥學(xué)服務(wù)情況，發(fā)現(xiàn)該地區(qū)配備專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)展服務(wù)，主要講解用法用量及不良反應(yīng)等知識(shí)，部分藥房主動(dòng)開(kāi)展宣傳講座，且連鎖藥店品種齊全，單體藥店在崗指導(dǎo)服務(wù)好，顧客滿(mǎn)意度總體較高。

2.2 非省會(huì)城市藥店的藥學(xué)服務(wù)

劉舜慧等[10]2018年調(diào)研漳州市薌城區(qū)藥學(xué)服務(wù)情況，結(jié)果顯示該地區(qū)藥店工作人員主動(dòng)用藥指導(dǎo)僅有22.8%，滿(mǎn)意率僅為40.7%。該地區(qū)居民對(duì)藥店為其建立健康檔案支持率為94%，居民期待藥店能夠在藥品的用法用量、適應(yīng)癥或功能主治、用藥注意事項(xiàng)、禁忌癥、藥品不良反應(yīng)、藥物相互作用等方面提供咨詢(xún)服務(wù)，還希望能夠提供合理用藥常識(shí)、健康教育講座、推薦實(shí)用經(jīng)濟(jì)的非處方藥等服務(wù)。

2.3 農(nóng)村地區(qū)藥店的藥學(xué)服務(wù)

李貝晶等[11]2013年調(diào)查湖南省永州市農(nóng)村地區(qū)357 家零售藥店藥學(xué)服務(wù)，發(fā)現(xiàn)該地區(qū)78.9%的藥店存在執(zhí)業(yè)藥師或藥師“掛靠”現(xiàn)象，65.3%的藥店從業(yè)人員藥學(xué)服務(wù)理念不足；46.7%的從業(yè)人員為非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，每年參加培訓(xùn)的人員比例不足30.0%；47.0%的藥店未配備基本藥學(xué)服務(wù)軟硬件設(shè)施，87.4%的藥店未建立藥學(xué)服務(wù)管理流程；超過(guò)90.0%的零售藥店未開(kāi)展上門(mén)藥學(xué)服務(wù)。

2.4 DTP 藥房的藥學(xué)服務(wù)

王喆元等[12]2019年調(diào)查126 家DTP 藥房腫瘤藥學(xué)服務(wù)人員及管理等情況，通過(guò)調(diào)研結(jié)果可知DTP 藥房中藥師專(zhuān)業(yè)度較高、學(xué)歷較高、經(jīng)驗(yàn)豐富，能夠提供基礎(chǔ)藥學(xué)服務(wù)，積極參加相關(guān)培訓(xùn)。其中本科及以上學(xué)歷藥學(xué)服務(wù)人員占41.58%；藥劑學(xué)專(zhuān)業(yè)占31.38%，藥學(xué)（含藥理學(xué)）占20.66%，工作時(shí)間大于5年的占61.48%。處方審核與藥物調(diào)配時(shí)存在醫(yī)療文書(shū)及資料不規(guī)范等情況,分別有82.91%、64.54%的藥師審方時(shí)需要常規(guī)病歷本、出院小結(jié)，91.58%的藥師以醫(yī)師手寫(xiě)處方作為調(diào)配新型抗腫瘤藥物的依據(jù)。藥師能力提升主要依靠參加培訓(xùn)課程的學(xué)習(xí)資料、教科書(shū)以及參加學(xué)術(shù)會(huì)議等形式。

2.5 藥學(xué)服務(wù)現(xiàn)狀特點(diǎn)分析

根據(jù)上述調(diào)查結(jié)果，筆者認(rèn)為藥學(xué)服務(wù)現(xiàn)狀特點(diǎn)主要包括以下幾點(diǎn)：①城區(qū)藥店藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容增加、檔案相對(duì)完善、滿(mǎn)意度較高，整體服務(wù)水平呈向好發(fā)展趨勢(shì)。②省會(huì)城市社會(huì)發(fā)展水平相對(duì)更高，藥學(xué)服務(wù)進(jìn)步發(fā)展更快，非省會(huì)城市藥學(xué)服務(wù)發(fā)展速度略顯不足。③農(nóng)村地區(qū)缺少藥學(xué)服務(wù)理念、制度缺失、人員素質(zhì)不高等情況較為嚴(yán)重，藥學(xué)服務(wù)水平亟待提高。④DTP 藥房已形成基礎(chǔ)藥學(xué)服務(wù)，還需建立質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，進(jìn)一步提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

3 藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的規(guī)范

3.1 行業(yè)引領(lǐng)企業(yè)自覺(jué)嘗試規(guī)范藥學(xué)服務(wù)

2005年，中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，參照國(guó)際上通行的管理模式和我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展需要，依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)配套法規(guī)、文件，編寫(xiě)了《優(yōu)良藥房工作規(guī)范（2005年版）》，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科（部門(mén)）和社會(huì)藥房開(kāi)展高水平臨床藥學(xué)工作提供參考。2010年，隨著第二屆“老百姓杯”全國(guó)藥師精英賽的開(kāi)辦，《老百姓大藥房執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)規(guī)范（試行）》正式啟動(dòng)，2013年老百姓大藥房將其升級(jí)為《門(mén)店藥師基礎(chǔ)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》。該規(guī)范從法律法規(guī)、檢閱藥物質(zhì)量、處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥歷指導(dǎo)、顧客健康教育、評(píng)估整合信息等7 個(gè)方面細(xì)化了藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容，還對(duì)藥學(xué)服務(wù)場(chǎng)所、自我學(xué)習(xí)與培訓(xùn)、服務(wù)行為做出了規(guī)定[13]，但是由于為起步階段，且屬于企業(yè)自行嘗試，藥學(xué)服務(wù)的自發(fā)性強(qiáng)，對(duì)藥學(xué)服務(wù)的指標(biāo)、項(xiàng)目、質(zhì)量、考核、評(píng)估的規(guī)范性尚存在不足。

3.2 對(duì)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的探索

3.2.1 地方監(jiān)管部門(mén)對(duì)建立藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的探索

2014年，原北京市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（試行）》；2015年原山東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《山東省藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（試行）》。其中《藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（試行）》特點(diǎn)為：①立足于藥品監(jiān)管。②有效銜接GSP 等相關(guān)規(guī)定。③將執(zhí)業(yè)藥師作為藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量體系中的重要環(huán)節(jié)進(jìn)行管理。④強(qiáng)化與企業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等硬件要求的銜接。⑤壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，對(duì)藥學(xué)服務(wù)信息管理、處方信息、用藥咨詢(xún)與指導(dǎo)、處方藥銷(xiāo)售、藥學(xué)信息收集等制度建設(shè)提出要求。⑥提出標(biāo)準(zhǔn)化的咨詢(xún)流程，但標(biāo)準(zhǔn)化的具體要求尚未明確。⑦對(duì)藥學(xué)服務(wù)的具體內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、程度要求相對(duì)較少。

3.2.2 行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的探索

2019年，中國(guó)藥師協(xié)會(huì)召開(kāi)《藥師藥學(xué)服務(wù)勝任力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》轉(zhuǎn)化研究項(xiàng)目中期成果論證會(huì)，強(qiáng)調(diào)了提升藥師藥學(xué)服務(wù)能力的必要性和重要性。此外，2020年至今組織了多場(chǎng)腫瘤用藥居家藥學(xué)服務(wù)、慢病用藥管理等多場(chǎng)藥學(xué)服務(wù)論壇，積極推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)發(fā)展。2020年，由安徽省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)牽頭，聯(lián)合安徽省藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)證中心、安徽省藥品評(píng)審查驗(yàn)中心（安徽省藥品核查中心）、安徽醫(yī)科大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)成立《社會(huì)藥房藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》編寫(xiě)組，制訂印發(fā)了《社會(huì)藥房藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（試行）》，該規(guī)范內(nèi)容詳實(shí)，總分編制，通則和分論共9 章，分論章節(jié)提出基本要求和明確的服務(wù)過(guò)程，指導(dǎo)藥學(xué)服務(wù)實(shí)踐，主要特點(diǎn)為：①明確定位社會(huì)藥房的藥學(xué)服務(wù)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)互為補(bǔ)充。②明確藥學(xué)服務(wù)的具體項(xiàng)目。③細(xì)化藥品管理、合理用藥指導(dǎo)、慢病管理與居家藥學(xué)服務(wù)、用藥咨詢(xún)與信息服務(wù)、藥物治療管理、藥物警戒、藥學(xué)知識(shí)、行業(yè)自律與職業(yè)道德等項(xiàng)目具體內(nèi)容。④規(guī)范表述，每個(gè)章節(jié)均對(duì)基本要求和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。⑤既注重與GSP 等規(guī)定的有效銜接，又細(xì)化了藥學(xué)服務(wù)的具體事項(xiàng)，具有較強(qiáng)的可操作性。⑥其屬于行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的規(guī)范，行業(yè)引領(lǐng)多，強(qiáng)制執(zhí)行效力相對(duì)不足。

3.3 國(guó)家層面探索建立藥學(xué)服務(wù)規(guī)范

2018年，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合制定并印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》，其規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方審核、臨床用藥。2016年《總局辦公廳公開(kāi)征求〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉內(nèi)審管理等3 個(gè)附錄的意見(jiàn)》發(fā)布，其中包含《藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》，目前尚未正式施行。2017年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心聯(lián)合中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)共同制定《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》正式施行，其特點(diǎn)為：①既包括基礎(chǔ)的處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)等內(nèi)容，又包括藥物治療管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等基本要求的內(nèi)容，對(duì)藥學(xué)服務(wù)的推動(dòng)具有積極作用。②該規(guī)范屬于行業(yè)組織發(fā)布，不具有強(qiáng)制性的特點(diǎn)。③從執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)角度出發(fā)，該規(guī)范內(nèi)容與藥店管理銜接相對(duì)不足。④內(nèi)容要求原則性強(qiáng)、可操作性、可落地性相對(duì)較弱。⑤規(guī)范自2017年施行距今已5年，社會(huì)發(fā)展和人民對(duì)合理用藥的需要為藥學(xué)服務(wù)又提出新的期待和要求，需要進(jìn)一步修訂更新。本文將國(guó)家、地方和行業(yè)協(xié)會(huì)三類(lèi)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范文件框架進(jìn)行了對(duì)比，具體內(nèi)容詳見(jiàn)表2。

表2 藥學(xué)服務(wù)規(guī)范框架對(duì)比表

續(xù)表

3.4 我國(guó)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的制訂情況

2003年開(kāi)始，我國(guó)便引入藥學(xué)服務(wù)相關(guān)規(guī)范，在規(guī)范的制訂上也進(jìn)行了一系列的探索，但是時(shí)至今日現(xiàn)行藥學(xué)服務(wù)仍主要集中在地方監(jiān)管單位的探索、行業(yè)引導(dǎo)、企業(yè)自發(fā)組織階段。因此，筆者認(rèn)為還存在一些不足：①缺少?lài)?guó)家相關(guān)監(jiān)管部門(mén)制訂發(fā)布的社會(huì)藥店藥學(xué)服務(wù)規(guī)范；②現(xiàn)行的規(guī)范缺乏強(qiáng)制性、權(quán)威性不高；③各地區(qū)藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一；④關(guān)于針對(duì)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)范較少等。但現(xiàn)有的藥學(xué)服務(wù)規(guī)范對(duì)藥品零售企業(yè)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)提供了依據(jù)，起到了推動(dòng)作用，且現(xiàn)有的藥學(xué)服務(wù)規(guī)范凝聚著管理機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家學(xué)者的智慧對(duì)于進(jìn)一步制訂國(guó)家層面藥學(xué)服務(wù)規(guī)范具有深遠(yuǎn)影響和幫助。

4 思考與建議

4.1 轉(zhuǎn)型發(fā)展期藥品零售企業(yè)數(shù)量穩(wěn)定，應(yīng)精耕細(xì)作專(zhuān)注藥學(xué)服務(wù)

我國(guó)藥品零售企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)已提示，伴隨網(wǎng)上藥店的強(qiáng)勢(shì)發(fā)展，線下藥店單純作為藥品提供場(chǎng)所、靠捆綁銷(xiāo)售、大量銷(xiāo)售時(shí)代已經(jīng)逝去。藥品零售企業(yè)野蠻擴(kuò)張時(shí)代也已經(jīng)過(guò)去，2019年末全國(guó)約有56 萬(wàn)家藥店，每家藥店服務(wù)約2500 人，遠(yuǎn)低于全球平均4182 人的標(biāo)準(zhǔn)，因此，筆者認(rèn)為未來(lái)藥店增速將逐漸趨緩，數(shù)量還可能長(zhǎng)期處在一個(gè)平穩(wěn)的水平甚至出現(xiàn)下降。在轉(zhuǎn)型發(fā)展期，藥品零售企業(yè)開(kāi)辦是否合規(guī)、經(jīng)營(yíng)是否規(guī)范、市場(chǎng)是否公平有序是藥品零售企業(yè)能否生存的重點(diǎn)；而藥品零售企業(yè)在滿(mǎn)足藥品可及性的同時(shí)，能否滿(mǎn)足居民安全合理用藥的更高需求，是藥品零售企業(yè)能否健康發(fā)展的關(guān)鍵。隨著社會(huì)的發(fā)展，我國(guó)居民越來(lái)越關(guān)注自身健康發(fā)展，要求更高品質(zhì)的精神和健康生活，養(yǎng)老、健康等服務(wù)消費(fèi)必將成為未來(lái)消費(fèi)熱點(diǎn)[14]。因此，建議藥品零售企業(yè)應(yīng)由藥品供應(yīng)者升級(jí)為提供藥學(xué)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)場(chǎng)所，在符合基本藥店開(kāi)辦的基礎(chǔ)上拓展新的專(zhuān)業(yè)藥學(xué)業(yè)務(wù)，才能在轉(zhuǎn)型發(fā)展期立于不敗之地。

4.2 結(jié)合藥學(xué)服務(wù)的特點(diǎn)對(duì)轉(zhuǎn)型發(fā)展期藥品零售企業(yè)提出建議

藥學(xué)服務(wù)是“與藥物有關(guān)”的“服務(wù)”[15]，其特點(diǎn)為：①專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)。其服務(wù)包含傳統(tǒng)的處方調(diào)劑、藥品檢驗(yàn)、藥品供應(yīng)等內(nèi)容。②范圍廣。藥學(xué)服務(wù)涵蓋了患者用藥相關(guān)的全部需求，包括選藥、用藥、療效跟蹤、用藥方案與劑量調(diào)整、不良反應(yīng)規(guī)避、疾病防治和公眾健康教育等。③無(wú)形性。藥學(xué)服務(wù)不僅包含物品的傳遞，更重要的是提供藥學(xué)信息和知識(shí)以滿(mǎn)足患者在藥物治療上的特殊需要。④社會(huì)性。由于涉及全社會(huì)所有用藥患者，具有極強(qiáng)的社會(huì)屬性。⑤廣泛性。藥學(xué)服務(wù)不僅針對(duì)治療性用藥，還針對(duì)關(guān)注預(yù)防用藥和保健用藥等。⑥還具有較強(qiáng)的人文關(guān)懷。其是一份飽含著執(zhí)業(yè)藥師對(duì)患者的關(guān)懷和責(zé)任的工作。因藥學(xué)服務(wù)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、涉及面廣、社會(huì)影響大，建議相關(guān)部門(mén)可以借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)藥品零售企業(yè)發(fā)展成功的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)人民群眾對(duì)幸福生活的需求，通過(guò)探索實(shí)踐走出一條與我國(guó)藥品零售企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展相匹配的道路。筆者建議可從以下幾點(diǎn)進(jìn)行探索：①藥品零售企業(yè)應(yīng)發(fā)揮其易于深入社區(qū)、貼近居民，熟悉生活方式和就醫(yī)用藥情況的優(yōu)勢(shì)，積極深入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，匯集藥物相互作用或重復(fù)用藥信息，為社區(qū)及周邊居民提供藥學(xué)服務(wù)。②根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品品種、人員水平、企業(yè)實(shí)力逐步開(kāi)展處方審核、藥品調(diào)劑、合理用藥指導(dǎo)、慢病管理、健康宣教、科普宣傳、走進(jìn)社區(qū)、志愿服務(wù)等業(yè)務(wù)。③藥品零售企業(yè)不能滿(mǎn)足于藥品質(zhì)量監(jiān)管提出的基本要求，應(yīng)主動(dòng)提升服務(wù)品質(zhì)、增強(qiáng)顧客黏性，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的同時(shí)還應(yīng)給人民群眾健康生活帶來(lái)更好的體驗(yàn)感、幸福感、獲得感。

4.3 執(zhí)業(yè)藥師是藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的核心

為了建設(shè)既有專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力，又有藥事管理和法規(guī)知識(shí)，還能?chē)?yán)格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊(duì)伍，我國(guó)從1994年開(kāi)始建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度。2017年，職業(yè)資格實(shí)行清單式管理，《國(guó)家職業(yè)資格目錄》之外一律不得許可和認(rèn)定職業(yè)資格。執(zhí)業(yè)藥師作為針對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員唯一的準(zhǔn)入類(lèi)國(guó)家職業(yè)資格進(jìn)入《國(guó)家職業(yè)資格目錄》?？梢?jiàn)，國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的重視。

職責(zé)定位上，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）》《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》等文件都明確了“零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購(gòu)藥咨詢(xún)和指導(dǎo)”的職責(zé)定位[16]。

隊(duì)伍發(fā)展上，“執(zhí)業(yè)藥師資格”早就是藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)及藥品零售企業(yè)的必備條件[17]。截至2022年6月底，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)超67萬(wàn)人，注冊(cè)于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師61 萬(wàn)余人，占注冊(cè)總數(shù)的91.3%[1]。執(zhí)業(yè)藥師必將承擔(dān)起更多的專(zhuān)業(yè)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)職責(zé)，成為推動(dòng)藥品零售企業(yè)發(fā)展的核心因素。

4.4 借助網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為轉(zhuǎn)型期藥品零售企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)插上信息化的翅膀

伴隨新業(yè)態(tài)、新技術(shù)、新行業(yè)的發(fā)展，藥學(xué)服務(wù)也應(yīng)與互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)手段接軌，為線下藥學(xué)服務(wù)架起技術(shù)的橋梁，將專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)服務(wù)輸送到人民群眾需要的各個(gè)角落。我國(guó)現(xiàn)有線上藥品銷(xiāo)售的方式主要包括3 種：①零售企業(yè)自營(yíng)，如阿里健康大藥房、京東大藥房等；②線下實(shí)體零售藥店自營(yíng)電商模式，如國(guó)大藥房、老百姓藥房等；③O2O 模式( 即線上付費(fèi)線下服務(wù))，如叮當(dāng)快藥等[18]?？梢钥吹交ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)方便了藥品供應(yīng)，支持了藥學(xué)服務(wù)，尤其是偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員少，應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，使偏遠(yuǎn)地區(qū)居民有機(jī)會(huì)直接對(duì)話(huà)醫(yī)療專(zhuān)家和有經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)藥師。但也要明確，我國(guó)線上藥品銷(xiāo)售處于起步階段，更多的大型連鎖藥店屬于“互聯(lián)網(wǎng)+ 醫(yī)療”模式，通過(guò)“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式，形成從問(wèn)診到購(gòu)藥，全覆蓋的線上一體化。由連鎖總部集中統(tǒng)籌連鎖門(mén)店調(diào)劑、配送藥品，實(shí)現(xiàn)就近取、送藥，滿(mǎn)足顧客需求。線上售藥必須“線上線下一致”[19]，線上藥學(xué)服務(wù)也應(yīng)遵循“線上線下服務(wù)規(guī)范一致”的要求，而且藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容應(yīng)該是核心，比任何形式都更重要[20]。因此，互聯(lián)網(wǎng)、信息化技術(shù)的引入，使藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容的規(guī)范愈顯緊迫。

4.5 對(duì)加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管的建議

轉(zhuǎn)型期藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)發(fā)展空間廣闊，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)管，以推動(dòng)更多地區(qū)、更多居民享有更高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)管包括以下幾點(diǎn)：①保證有法可依，建議藥品監(jiān)管部門(mén)盡快制訂完善藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范。②增強(qiáng)規(guī)范的權(quán)威性，建議可將藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容引入相關(guān)法規(guī)文件中并以發(fā)布。③體現(xiàn)規(guī)范的強(qiáng)制性，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)參照相關(guān)規(guī)范要求負(fù)責(zé)對(duì)藥品零售企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量予以監(jiān)督管理，或可進(jìn)一步實(shí)行量化分級(jí)。④強(qiáng)化主體責(zé)任，執(zhí)業(yè)藥師是藥品零售企業(yè)中組織開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的重要工作人員，藥品零售企業(yè)有義務(wù)按規(guī)范配備關(guān)鍵人員，并規(guī)范其服務(wù)內(nèi)容。⑤提升治理手段，藥品監(jiān)管部門(mén)可開(kāi)發(fā)藥學(xué)服務(wù)監(jiān)管類(lèi)app,或依托現(xiàn)有互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)運(yùn)用智慧監(jiān)管手段，對(duì)藥品零售企業(yè)的藥品銷(xiāo)售、藥學(xué)服務(wù)記錄、咨詢(xún)服務(wù)記錄等進(jìn)行監(jiān)管。⑥創(chuàng)新監(jiān)管思路，藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的考核不同于藥品質(zhì)量考核，主要為咨詢(xún)服務(wù)，可引入社會(huì)共治，創(chuàng)新監(jiān)管思路，通過(guò)顧客反饋意見(jiàn)、服務(wù)滿(mǎn)意度等指標(biāo)考核評(píng)價(jià)服務(wù)質(zhì)量。

4.6 對(duì)藥品監(jiān)部門(mén)制訂藥學(xué)服務(wù)規(guī)范具體內(nèi)容的建議

在藥品零售企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展期，對(duì)藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量加以管理和控制是十分必要的，因此，本文提出了針對(duì)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的幾點(diǎn)建議：①加強(qiáng)與現(xiàn)有藥品零售企業(yè)監(jiān)管的銜接。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理已有成型的規(guī)范和信息技術(shù)要求，建議可將藥學(xué)服務(wù)規(guī)范也應(yīng)予以銜接，以增強(qiáng)制度的延續(xù)性。②增強(qiáng)服務(wù)內(nèi)容的可操作性。明確藥學(xué)服務(wù)的項(xiàng)目、業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、操作流程、指標(biāo)要求，以便提高藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的可執(zhí)行性和可監(jiān)督性。③建立工作機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)規(guī)范。建議加快制訂藥學(xué)服務(wù)規(guī)范并成立專(zhuān)家委員會(huì)，汲取專(zhuān)家智慧，持續(xù)豐富和更新服務(wù)規(guī)范內(nèi)容，增強(qiáng)規(guī)范的權(quán)威性及時(shí)效性。④規(guī)范中應(yīng)注重人員的使用。藥學(xué)服務(wù)的水平與開(kāi)展與執(zhí)業(yè)藥師的水平有很大關(guān)聯(lián)，建議應(yīng)根據(jù)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)細(xì)化對(duì)人員的要求。例如，經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥及處方藥藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)；DTP 藥房需要配備兩名及以上執(zhí)業(yè)藥師。⑤重視人員的水平。應(yīng)細(xì)化規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的專(zhuān)業(yè)類(lèi)別、學(xué)歷層次、職稱(chēng)、工作年限等要求，以便推動(dòng)提高藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。⑥重視人員的培訓(xùn)。藥學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異，必須及時(shí)更新、學(xué)習(xí)才能提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，因此可以在藥學(xué)服務(wù)規(guī)范中再次細(xì)化從業(yè)人員參加繼續(xù)教育的專(zhuān)業(yè)科目要求。⑦重視網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)服務(wù)累積的經(jīng)驗(yàn)。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”等新業(yè)態(tài)發(fā)展迅猛，部分地區(qū)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的先行先試也取得一定經(jīng)驗(yàn)。運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)具有處方可記錄、服務(wù)能留痕、數(shù)據(jù)可追溯等優(yōu)勢(shì)，建議可在藥學(xué)服務(wù)規(guī)范中加入互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)的相關(guān)規(guī)定，并鼓勵(lì)運(yùn)用遠(yuǎn)程技術(shù)作為執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展面對(duì)面藥學(xué)服務(wù)的補(bǔ)充。

5 結(jié)語(yǔ)

我國(guó)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度28年來(lái)，披荊斬棘、歷經(jīng)坎坷，進(jìn)入新時(shí)代、遇到新契機(jī)，筆者通過(guò)梳理回顧執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)歷程、記錄藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的歷史脈絡(luò)、發(fā)展現(xiàn)狀，深入思考，總結(jié)藥品零售企業(yè)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的現(xiàn)狀和探索經(jīng)驗(yàn)，找出遇到的問(wèn)題和制度建設(shè)不足，為進(jìn)一步規(guī)范藥學(xué)服務(wù)行為，促進(jìn)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的創(chuàng)新發(fā)展，保障人民健康，提升健康教育、慢病管理服務(wù)質(zhì)量，加快發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)力量。