香曲消積飲治療乳食內(nèi)積型小兒積滯110例

鄒麗云，王明溪，李 園

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬三明中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，福建 三明 365000）

積滯是兒科常見病多發(fā)病，中醫(yī)治療小兒積滯具有獨(dú)特優(yōu)勢，且不良反應(yīng)小，家長易于接受。我們采用《丹溪心法》保和丸加減化裁的香曲消積飲治療乳食內(nèi)積型小兒積滯110例，取得較好療效，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會頒布的《中醫(yī)兒科常見病診療指南》［1］中小兒積滯診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會頒布的《中醫(yī)兒科常見病診療指南》［1］辨為乳食內(nèi)積型小兒積滯。主癥：①食欲不振，②脘腹脹滿；次癥：①噯氣嘔惡，②煩躁啼哭，③大便溏泄酸臭或便秘，④小便短或如米泔，⑤面色少華；舌脈指紋：舌紅，苔膩，脈滑數(shù)，指紋紫滯。具備主癥2項＋次癥3項，參考舌脈指紋，即可辨證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡2～5歲，男女不限；②患兒1周內(nèi)未使用任何藥物；③患兒法定監(jiān)護(hù)人了解本次研究，能完成治療全過程，同意參加并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變引起的繼發(fā)性積滯；②心、肺、肝、腎等疾病引起的繼發(fā)性積滯；③不能配合服藥及堅持治療和觀察者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①未按規(guī)定療程服藥者；②中途換藥或加藥者；③因資料不全等影響療效或安全性判斷者；④病例入組后脫落失訪、情況不明者。

1.6 一般資料 選取2019年6月—2021年6月在福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬三明中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科門診就診的乳食內(nèi)積型小兒積滯患兒220例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組各110例，2組性別、年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 2組一般資料比較（±s）

表1 2組一般資料比較（±s）

組別對照組治療組例數(shù)110 110性別男59 68女51 42年齡/歲2.63±1.23 2.42±1.61病程/d 1.52±0.74 1.75±0.83

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 采用王氏保赤丸（精華制藥集團(tuán)股份有限公司，產(chǎn)品批號：190125、200616）口服。用法用量：20～30丸，每天1次，療程7 d，中病即止。

2.1.2 治療組 采用香曲消積飲，組成：木香（后下）6 g，神曲6 g，焦山楂6 g，萊菔子3 g，陳皮6 g，砂仁（后下）3 g，炒雞內(nèi)金3 g，炒麥芽6 g，炒稻芽6 g，炒白術(shù)6 g。由我院中藥房代煎，日1劑，1劑2袋，每袋150 mL，每次1袋，早晚分溫口服，療程7 d，中病即止。

2.2 觀察指標(biāo)

2.2.1 中醫(yī)證候積分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］評定，按照癥狀無、輕度、中度、重度，主癥計0、2、4、6分，次癥計0、1、2、3分。治療前后各評估1次，由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員評估。

2.2.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］制定。①痊愈：臨床癥狀消失或基本消失，證候積分減少≥95%；②顯效：臨床癥狀明顯改善，70%≤證候積分減少＜95%；③有效：臨床癥狀部分改善，30%≤證候積分減少＜70%；④無效：臨床癥狀無改善，證候積分減少＜30%。

證候積分減少＝［（治療前積分－治療后積分）/治療前積分］×100%

總有效率＝（痊愈＋顯效＋有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%

2.2.3 不良反應(yīng)情況 治療過程中觀察2組有無不良反應(yīng)發(fā)生。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計量資料符合正態(tài)分布的以（±s）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗；等級資料采用Ridit檢驗。

3 治療結(jié)果

3.1 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較（±s） 分

表2 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較（±s） 分

注：與治療前比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05。

組別對照組治療組例數(shù)110 110時間治療前治療后治療前治療后食欲不振4.83±1.53 1.56±1.371）5.00±1.28 0.63±1.161）2）脘腹脹滿5.11±1.54 1.58±1.60 5.46±1.32 0.82±1.261）2）噯氣嘔惡0.97±1.66 0.28±1.44 0.92±0.26 0.60±1.101）煩躁啼哭0.86±0.35 0.32±0.781）0.94±0.23 0.27±0.681）大便不調(diào)1.00±0.00 1.05±1.441）0.94±0.23 0.58±1.141）面色少華1.00±0.00 0.37±0.801）1.00±0.00 2.42±1.291）總積分14.68±3.30 5.42±1.701）14.23±2.14 5.21±1.801）

3.2 2組療效比較 見表3。

表3 2組療效比較

3.3 不良反應(yīng)情況 2組治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

4 討 論

積滯是兒科常見病，小兒“脾常不足”，加上乳食不知自節(jié)，故易致積滯乳食內(nèi)積證［3-4］。中醫(yī)藥治療乳食內(nèi)積型小兒積滯具有諸多優(yōu)勢，可標(biāo)本兼治，改善癥狀效果佳，不良反應(yīng)少。王氏保赤丸在20世紀(jì)50年代由北京中醫(yī)藥大學(xué)的王綿之教授獻(xiàn)出，是清朝道光年間南通名醫(yī)王臚卿的秘傳良方，以大黃、黃連、制膽南星、川貝母等組成，具有清熱瀉火、瀉積導(dǎo)滯、化痰平喘之功效，在治療腹瀉、功能性消化不良、便秘、腸易激綜合征等消化系統(tǒng)疾病方面效果肯定［4］，與香曲消積飲適應(yīng)癥相似，故選用王氏保赤丸作為對照組。

本研究結(jié)果顯示：香曲消積飲在改善食欲不振、脘腹脹滿、噯氣嘔惡、煩躁啼哭、大便不調(diào)癥狀方面優(yōu)于王氏保赤丸，改善食欲不振、脘腹脹滿尤為顯著，且治療中未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。香曲消積飲功效為消乳化食，導(dǎo)滯和中，主治乳食內(nèi)積型小兒積滯。全方依據(jù)小兒“脾常不足”生理特點(diǎn)，以木香、白術(shù)健脾、運(yùn)脾，神曲、山楂消乳化食，為君藥；以陳皮、砂仁、萊菔子行氣化滯，炒麥芽、炒稻芽、炒雞內(nèi)金健脾和胃，為臣藥。諸藥合用，共奏健脾消食、導(dǎo)滯和中之功。李曉倩［5］將古代文獻(xiàn)中積滯常用藥分為8類，香曲消積飲中組成中藥占常用藥中的4類，包括消食和胃藥、消積除滿藥、行氣解郁藥、補(bǔ)脾益氣藥，故本方以消食和胃藥為主，用藥較為安全。

綜上所述，香曲消積飲治療乳食內(nèi)積型小兒積滯療效確切，改善食欲、消除腹脹效果尤佳，且安全性好，值得臨床推廣。