益氣活血法聯(lián)合西藥治療肺纖維化療效及安全性Meta分析＊

韓 爍，劉驊漫，孟昭陽(yáng)，侯 媛

（1. 山東中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)院 濟(jì)南 250000；2. 山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 濟(jì)南 250000）

特發(fā)性肺纖維化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）是一類病因不明的慢性進(jìn)展性間質(zhì)性肺疾病[1],目前較為公認(rèn)的發(fā)病機(jī)制包括肺泡上皮細(xì)胞的持續(xù)性損傷、肺泡組織異常修復(fù)、肺泡壁瘢痕形成等，肺內(nèi)氣體的交換障礙以及限制性通氣功能障礙[2]是其主要的病理特征。IPF 診斷后中位生存期約為2-3 年[3]，患者普遍生存質(zhì)量偏差，其患病率與年齡呈正比，且男性患者多發(fā)[4]。目前西醫(yī)指南推薦IPF 治療措施相對(duì)局限，主要有肺移植和抗肺纖維化藥物如吡非尼酮、尼達(dá)尼布[5]，存在效價(jià)比較高、肺源少、藥物副作用大等問(wèn)題。近年來(lái)，中藥藥對(duì)及復(fù)方以其多通道、多靶點(diǎn)、副作用小等特點(diǎn)在IPF 診治過(guò)程中顯示出一定優(yōu)勢(shì)，中西醫(yī)聯(lián)合治療IPF取得了較好的臨床療效。課題組前期臨床研究證實(shí)氣血運(yùn)行失常貫穿肺纖維化發(fā)生發(fā)展始終，氣虛血瘀是肺纖維化的重要病機(jī)，動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)以黃芪丹參藥對(duì)、加味補(bǔ)陽(yáng)還五湯為代表的益氣活血類中藥可以有效改善博來(lái)霉素致肺纖維化大鼠肺組織纖維及基質(zhì)的增生，干預(yù)肌成纖維細(xì)胞活化，延緩肺纖維化的進(jìn)展?，F(xiàn)階段益氣活血類中藥治療IPF的臨床試驗(yàn)廣泛開(kāi)展，但仍缺乏大樣本、多中心的臨床試驗(yàn)，本研究選取公開(kāi)發(fā)表在期刊上的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trial，RCT），排除碩士及博士學(xué)位論文，目的是對(duì)益氣活血法聯(lián)合西藥治療IPF 的臨床有效性及安全性進(jìn)行較高質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以期為課題組后期臨床應(yīng)用益氣活血法治療IPF提供更具可信度的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索策略

①計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)、維普網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、EMbase、PubMed、Cochrane Library 圖書(shū)館 6 個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)；②檢索時(shí)限從數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)到2021 年1 月；③中文檢索詞包括：“益氣活血”“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”“氣虛血瘀”“肺纖維化”。英文檢索詞包括：“Yiqi Huoxue”“Benefiting Qi”“Activating blood circulation”“Buyang Huanwu Tang”“Buyanghuanwu Tang”“Qi deficiency and blood stasis”“pulmonary fibrosis”“pulmonary interstitial fibrosis”“idiopathic pulmonary fibrosis”。檢索策略為((Yiqi Huoxue) OR (Benefiting Qi) OR (Activating blood circulation) OR (Buyang Huanwu Tang) OR(Buyanghuanwu Tang) OR (Qi deficiency and blood stasis)) AND ((pulmonary fibrosis) OR (pulmonary interstitial fibrosis)OR(idiopathic pulmonary fibrosis))。

1.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

①研究類型：公開(kāi)發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照研究。②研究對(duì)象：依據(jù)特發(fā)性肺纖維化的相關(guān)診斷[6-10]標(biāo)準(zhǔn)明確診斷為IPF的患者；病歷來(lái)源、年齡、性別不限；③干預(yù)措施：試驗(yàn)組應(yīng)用益氣活血法（成方、加減方、自擬方）并配合西藥治療；對(duì)照組應(yīng)用西藥干預(yù)。④結(jié)果觀察指標(biāo)：臨床總有效率、用力肺活量（forced vital capacity,FVC）、一氧化碳彌散量（carbon monoxide diffusing capacity, DLCO%）、圣喬治評(píng)分（呼吸困難、活動(dòng)能力及疾病影響）、中醫(yī)癥狀積分（喘息、咳嗽）、動(dòng)脈血氧分壓（arterial partial pressure of oxygen,PaO2）以及不良事件發(fā)生率。

1.3 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

①非臨床RCT 類文獻(xiàn)；②重復(fù)發(fā)表；③試驗(yàn)數(shù)據(jù)不完整；④干預(yù)措施不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；⑤無(wú)法提取本研究擬訂的結(jié)果觀察指標(biāo)；⑥碩士、博士學(xué)位論文。

1.4 文獻(xiàn)篩選與資料提取

2 名研究人員分別檢索篩選文獻(xiàn)，提取資料，并交叉核對(duì)納入結(jié)果，如果出現(xiàn)分歧，則雙方商議解決或交由第三方協(xié)助判斷。篩選完成后使用Excel 整理最終納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)資料特點(diǎn)，主要包括：文獻(xiàn)作者、出版年份、樣本含量、性別、年齡、干預(yù)措施、療程以及結(jié)局指標(biāo)等內(nèi)容。

1.5 文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

使用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估工具（Bias risk assessment tool）對(duì)納入RCT研究文獻(xiàn)進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，結(jié)果通過(guò)偏倚圖展示。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用Review Manger5.3 軟件進(jìn)行Meta 分析，結(jié)果通過(guò)森林圖、漏斗圖等展示。①計(jì)數(shù)資料采用比值比（odds ratio，OR）表示；計(jì)量資料選擇加權(quán)均方差（weighted mean difference，MD）表示。所有效應(yīng)量均以95%置信區(qū)間（confidence intervals，CI）表示，制作森林圖，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②使用I2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性檢驗(yàn)，結(jié)果示：若P≥0.1，I2≤50%，提示各研究異質(zhì)性較小，使用固定效應(yīng)模型（fixed）；若P＜0.1，I2＞50%，提示異質(zhì)性較大，選擇隨機(jī)效應(yīng)模型（random），并通過(guò)亞組分析或敏感性分析進(jìn)一步處理。③使用漏斗圖來(lái)評(píng)價(jià)是否存在發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

根據(jù)檢索策略檢索出相關(guān)文獻(xiàn)598篇。中國(guó)知網(wǎng)220 篇，萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù) 178 篇，維普網(wǎng) 83 篇，PubMed 106篇，EMbase 10 篇，Cochrane 圖書(shū)館 1 篇，通過(guò)其他資源補(bǔ)充獲得相關(guān)文獻(xiàn)0 篇。查重后共獲得文獻(xiàn)488 篇，通過(guò)閱讀題目和摘要，按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)排除后得到文獻(xiàn)39 篇。閱讀全文后排除文獻(xiàn)23 篇，最終確定納入文獻(xiàn)16篇。篩選流程見(jiàn)圖1。

圖1 文獻(xiàn)檢索流程

2.2 納入文獻(xiàn)基本特征

共納入16 項(xiàng)研究，總樣本量1160 例，試驗(yàn)組581例，簡(jiǎn)要平均年齡為62.25歲，男女性別比為147.23%，對(duì)照組579 例，簡(jiǎn)要平均年齡為62.36 歲，男女性別比為136.84%。納入研究中提及臨床總有效率的共有13項(xiàng)研究，均規(guī)定：各組病例總數(shù)=顯效例數(shù)+有效例數(shù)+無(wú)效例數(shù)，臨床總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))÷各組病例總數(shù)×100%，無(wú)效率=無(wú)效例數(shù)÷各組病例總數(shù)×100%；由于各項(xiàng)研究中臨床療效“顯效”“有效”的判定標(biāo)準(zhǔn)不完全相同，但“無(wú)效”的判定標(biāo)準(zhǔn)較為統(tǒng)一，因此本文規(guī)定，臨床總有效率=1-無(wú)效率[11]。納入文獻(xiàn)基本特征見(jiàn)表1。

表1 納入研究基本信息

2.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

16 項(xiàng)[12-27]研究中有 10 項(xiàng)[12-13,16-17,19-24]采用隨機(jī)數(shù)字表法；5 項(xiàng)[14-15,18,25-26]僅提及“隨機(jī)”字樣；1 項(xiàng)[27]按就診順序進(jìn)行交替分配。2 項(xiàng)[14,16]提及盲法但未描述具體實(shí)施方法，1 項(xiàng)[15]描述盲法具體實(shí)施方案；17 項(xiàng)研究均未表明隨機(jī)化隱藏方式。2 項(xiàng)[15,21]報(bào)道了退出或脫落的數(shù)量及原因（圖2-圖3）。

圖2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)比例圖

圖3 偏倚風(fēng)險(xiǎn)匯總表

2.4 各項(xiàng)指標(biāo)Meta分析

2.4.1 臨床總有效率

共有13 項(xiàng)[12-16,18-19,21-22,24-27]RCT 報(bào)告了益氣活血法聯(lián)合西藥與單純西藥治療特發(fā)性肺纖維化總有效率，異質(zhì)性檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)X2=3.41，自由度為12，P=0.99，I2=0%，各研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型分析，效應(yīng)量為（OR=3.71,95%CI[2.68，5.14]，P＜0.00001），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明益氣活血法聯(lián)合常規(guī)西藥治療IPF 療效優(yōu)于單純西藥治療；按治療措施分組行亞組分析，乙酰半胱氨酸組[12-13,15,27]和糖皮質(zhì)激素組[14,16,18-19,21-22,25-26]異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果分別為（X2=0.52，自由度為3，P=0.91，I2=0%），（X2=2.14，自由度為7，P=0.95，I2=0%），兩組內(nèi)異質(zhì)性均較小，采用固定效應(yīng)模型，效應(yīng) 量 依 次 為（OR=4.71，95% CI [2.49，8.90]，P＜0.00001），（OR=3.37，95% CI[2.26，5.05]，P＜0.00001），均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明益氣活血法聯(lián)合不同西藥治療IPF 療效均具有優(yōu)勢(shì)。僅1 項(xiàng)[24]研究聯(lián)合纈沙坦治療IPF，無(wú)Meta分析價(jià)值（圖4）。

圖4 臨床總有效率

對(duì)提及有效率的13 項(xiàng)[12-16,18-19,21-22,24-27]研究行漏斗圖分析，漏斗圖不對(duì)稱，提示存在發(fā)表偏倚。采用依次刪除每項(xiàng)研究后再行Meta 分析的方式進(jìn)行敏感性分析，P值均小于0.00001，可認(rèn)為益氣活血法聯(lián)合西藥治療IPF的有效性Meta分析結(jié)論較為可靠（圖5）。

圖5 總有效率漏斗圖

2.4.2 肺功能（包括用力肺活量、一氧化碳彌散量）

共有 9 項(xiàng)[12-17,20,24,27]研究提及 FVC，有 1 項(xiàng)[20]數(shù)據(jù)存疑，行敏感性分析發(fā)現(xiàn)此研究為異質(zhì)性主要來(lái)源，仔細(xì)閱讀全文并咨詢相關(guān)專家后排除此項(xiàng)研究,對(duì)其余8項(xiàng)研究行Meta 分析，異質(zhì)性檢驗(yàn)X2=17.40，自由度為8，P=0.03，I2=54%，顯示異質(zhì)性較大，單位不統(tǒng)一為其主要異質(zhì)性來(lái)源，故而行亞組分析，其中有6項(xiàng)[12-14,20,24,27]研究提及FVC/L，去除存疑數(shù)據(jù)后行異質(zhì)性檢驗(yàn)，X2=4.33，自由度為4，P=0.36，I2=8%，研究間存在輕度異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型分析，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=0.31，95% CI [0.23，0.38]，P＜0.00001）；有4項(xiàng)[15-17,27]研究提及FVC%，異質(zhì)性檢驗(yàn)X2=3.52，自由度為3，P=0.32，I2=15%，研究間存在輕度異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型分析，結(jié)果表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=3.59，95% CI [1.51，5.66]，P=0.0007）。益氣活血法聯(lián)合西藥組改善肺功能FVC 的效果更優(yōu)于西藥組（圖6）。

圖6 用力肺活量

有5 項(xiàng)[13,15-16,22,24]研究提及DLCO%，異質(zhì)性檢驗(yàn)X2=5.65，自由度為4，P=0.23，I2=29%，研究間存在輕度異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型分析，效應(yīng)量為（MD=2.54，95% CI [1.83，3.25]，P＜0.00001），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明治療組在改善IPF 患者DLCO%方面優(yōu)于對(duì)照組（圖7）。

圖7 一氧化碳彌散量

2.4.3 圣喬治評(píng)分（包括呼吸困難、活動(dòng)能力、及疾病影響）

共有5 項(xiàng)[13,15-16,22,24]研究使用圣喬治評(píng)分評(píng)價(jià)患者的生活質(zhì)量改善情況，評(píng)分包括呼吸困難、活動(dòng)能力及疾病影響，分別行異質(zhì)性檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)均具有較大異質(zhì)性（呼吸困難：X2=31.75，自由度為 4，P＜0.00001，I2=87%；活動(dòng)能力：X2=11.66，自由度為 4，P=0.02，I2=66%；疾病影響：X2=41.69，自由度為4，P＜0.00001，I2=90%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（呼吸困難：MD=-12.70，95% CI [-21.07，-4.32]，P=0.003；活動(dòng)能力：MD=-8.38，95% CI[-13.66，-3.10]，P=0.002；疾 病 影 響 ：MD=-13.87，95% CI [-22.53，-5.22]，P=0.002）；表明治療組可以明顯降低IPF 患者的圣喬治評(píng)分，益氣活血法聯(lián)合西藥組改善患者生存質(zhì)量的效果優(yōu)于西藥組（圖8～圖10）。

圖8 呼吸困難圣喬治評(píng)分

圖9 活動(dòng)能力圣喬治評(píng)分

圖10 疾病影響圣喬治評(píng)分

2.4.4 中醫(yī)癥狀積分（包括喘息、咳嗽）

有7 項(xiàng)[15,17-18,22-24,27]研究提及喘息積分，異質(zhì)性檢驗(yàn)X2=18.08，自由度為6，P=0.006，I2=67%，研究間存在高度異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，結(jié)論表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=-0.66，95% CI [-0.84，-0.49]，P＜0.00001），分析表明治療組可以更有效的降低喘息積分（圖11）。6項(xiàng)[15,17,22-24,27]研究提及咳嗽積分，異質(zhì)性檢驗(yàn)X2=87.69，自由度為5，P＜0.00001，I2=94%，研究間有高度異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，結(jié)論得差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=-0.71，95% CI [-1.04，-0.37]，P＜0.0001），結(jié)論表明治療組降低咳嗽積分的效果更好（圖12）。

圖11 喘息積分

圖12 咳嗽積分

2.4.5 PaO2

有3項(xiàng)[13,16,26]研究報(bào)道了PaO2水平，異質(zhì)性檢驗(yàn)（X2=2.25，自由度為2，P=0.32，I2=11%）提示研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=5.92，95% CI [4.61，7.22]，P＜0.00001），表示相比于單純西藥組，益氣活血法聯(lián)合西藥組可以更有效的提高患者動(dòng)脈血氧分壓水平（圖13）。

圖13 動(dòng)脈血氧分壓

2.4.6 不良事件發(fā)生率

共有6 項(xiàng)[12-15,23-24]研究提及不良事件的發(fā)生情況，其中2 項(xiàng)[12,24]研究表明治療組與對(duì)照組均無(wú)不良事件發(fā)生，有4 項(xiàng)[13-15,23]研究具體描述了不良事件發(fā)生情況，主要包括有便秘、嗜睡、口干、惡心嘔吐、皮膚瘙癢、腹瀉等。行異質(zhì)性檢驗(yàn)示X2=2.43，自由度為3，P=0.49，I2=0%，研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型分析示，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（OR=0.55，95% CI [0.27，1.14]，P=0.11），說(shuō)明益氣活血法聯(lián)合西藥治療IPF 不會(huì)增加不良事件發(fā)生率（圖14）。

圖14 安全性評(píng)價(jià)

3 討論

3.1 IPF中醫(yī)認(rèn)識(shí)

中醫(yī)將本病歸屬于“肺痿”“肺痹”等范疇，氣血運(yùn)行失常貫穿疾病始終。“肺者，相傅之官，治節(jié)出焉”是對(duì)肺臟生理功能的全面總結(jié)，肺是體內(nèi)外氣體交換的場(chǎng)所，肺主氣司呼吸，氣之生成與運(yùn)行均有賴于肺臟正常的呼吸功能：若肺臟受損，則呼吸失常，清氣攝入不足，一身之氣的生成減少[28]；肺氣不足，宣肅失司，則氣的升降出入不利，氣機(jī)運(yùn)行不暢；反應(yīng)于人體可見(jiàn)呼吸困難、喘促氣急、咳嗽等癥狀。至IPF 后期，肺氣虧耗已久，易釀生新的病理產(chǎn)物：“元?dú)饧刺?必不能達(dá)于血管,血管無(wú)氣,必停留而瘀”[29]，肺朝百脈，全身血脈匯集于肺，肺通調(diào)氣機(jī)，助心行血，氣是推動(dòng)血液運(yùn)行的主要?jiǎng)恿?，若肺氣虧耗，氣機(jī)不暢，則無(wú)力推動(dòng)周身血液運(yùn)行，血運(yùn)不利，瘀于肺絡(luò)，本虛標(biāo)實(shí)，更進(jìn)一步加重IPF 病情。故而肺氣虧耗，肺絡(luò)瘀滯是本病普遍認(rèn)可的發(fā)病機(jī)制[30]，益氣活血為其治療大法。

3.2 研究結(jié)果分析

本次系統(tǒng)評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)納入16 篇文獻(xiàn)中僅有2 篇[12,15]應(yīng)用中成藥，5 篇應(yīng)用中藥成方加減，包括補(bǔ)陽(yáng)還五湯3 篇[13-14,18]，黃芪桃紅湯 1 篇[16]，芪術(shù)纖肺湯 1 篇[17]；其余9 篇為自擬方劑[19-27]，自擬方中益氣藥物選用黃芪有7篇[20-27]、黨參5篇[19-20,22-24]；活血藥物選擇則較為靈活，有6 項(xiàng) RCT[19-24]選擇丹參，5 項(xiàng)[20,24-27]選擇當(dāng)歸，5 篇[19-20,24-26]選用川芎，另有3篇[21-22,27]選用莪術(shù)破血，3項(xiàng)[19-20,22]選擇蟲(chóng)類藥物活血通絡(luò)，如地龍、水蛭等。

本次Meta 分析結(jié)果顯示，在臨床有效率方面明確提示益氣活血法聯(lián)合西藥組優(yōu)于單純西藥組；另外益氣活血法聯(lián)合西藥組在改善肺功能（FVC、DLCO%）、生活質(zhì)量（圣喬治評(píng)分）、中醫(yī)癥狀積分（喘息、咳嗽）、動(dòng)脈血氧分壓等方面均具有優(yōu)勢(shì)。且通過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，益氣活血法聯(lián)合西藥組不良事件發(fā)生率低于西藥組，具有較好的安全性。結(jié)合現(xiàn)階段已發(fā)表的中醫(yī)藥治療IPF 的Meta 分析發(fā)現(xiàn)，除外益氣活血法，益氣養(yǎng)陰法[31-32]、行氣活血法[33]、補(bǔ)肺活血法[34]等治療IPF均顯示出較好的臨床療效及安全性，提示中醫(yī)藥治療IPF 存在較大潛力。

本次研究中有3 項(xiàng)[19,25-26]研究干預(yù)療程僅為1 個(gè)月，7 項(xiàng)[15-16,20-24]研究為 3 個(gè)月，6 項(xiàng)[12-14,17-18,27]研究為 6 個(gè)月，在臨床總有效率方面，亞組分析顯示療程與臨床療效在一定程度上成正相關(guān)關(guān)系（圖15）。提示在臨床應(yīng)用益氣活血法治療IPF 時(shí)，在保證安全性的情況下，可適當(dāng)延長(zhǎng)療程，以取得更好的療效。但此次分析中，1個(gè)月組納入文獻(xiàn)較少，且結(jié)果觀察指標(biāo)僅有臨床總有效率1 項(xiàng)，無(wú)法進(jìn)行更加全面的Meta 分析，仍需試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)。

圖15 臨床總有效率療程亞組分析

3.3 研究局限性

本次研究存在一定局限性。首先，就臨床總有效率而言，13 項(xiàng)[12-16,18-19,21-22,24-27]研究之間缺乏統(tǒng)一公認(rèn)的臨床有效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，故本研究對(duì)臨床總有效率進(jìn)行數(shù)據(jù)處理后合并，以期減少對(duì)證據(jù)強(qiáng)度及可信性的影響。

另外，納入文獻(xiàn)之間存在應(yīng)用方、藥不同，療程不同，樣本量差異較大，發(fā)表文獻(xiàn)數(shù)據(jù)不完整等問(wèn)題，均可能會(huì)降低Meta分析結(jié)果的可靠性。其次，所有研究均無(wú)長(zhǎng)時(shí)間的追蹤回訪，無(wú)有關(guān)終點(diǎn)事件發(fā)生率的報(bào)道。而且，通過(guò)漏斗圖分析發(fā)現(xiàn)益氣活血法聯(lián)合西藥治療IPF 的臨床療效存在發(fā)表偏倚，表示可能存在未發(fā)表的陰性結(jié)果試驗(yàn)，雖行敏感性分析認(rèn)為結(jié)果較為穩(wěn)定，但仍需完善未發(fā)表文獻(xiàn)的搜索。

綜上所述，益氣活血法聯(lián)合西藥治療特發(fā)性肺纖維化效果良好，可提高臨床治療有效率、改善患者生活質(zhì)量，且不增加臨床不良事件發(fā)生率。但由于納入研究的質(zhì)量參差不齊，但仍需要更多大樣本、高質(zhì)量、多中心的RCT 試驗(yàn)繼續(xù)開(kāi)展以獲得益氣活血法聯(lián)合西藥治療IPF的確切療效證據(jù)。