微型引流器植入療法用于新生血管性青光眼患者對其早期療效及安全性研究

趙娉婷（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院,天津 300000）

新生血管性青光眼（NVG）指的是因靜脈栓塞、視網(wǎng)膜糖尿病性病變、外傷等所致視網(wǎng)膜缺血損傷，并引起小梁和虹膜表面纖維血管膜再生，周邊虹膜發(fā)生前粘連，房水因此而出現(xiàn)排出異常狀況，引起眼壓升高，最終造成視力受損，是臨床難治性眼科疾病之一，又可將其稱為血管功能不全性青光眼[1]。臨床依據(jù)各個患者不同癥狀表現(xiàn)可將其分為閉角型青光眼期、開角型青光眼期以及虹膜紅變期，而目前對于該病尚未有針對性的治療方法。常用治療方式包括藥物、激光以及手術(shù)治療，但藥物和激光治療無法有效控制眼壓，繼而導(dǎo)致大多數(shù)患者在應(yīng)用藥物、激光治療后仍需實(shí)施手術(shù)治療。小梁切除術(shù)是針對NVG的常用術(shù)式，但部分患者術(shù)后易形成濾過區(qū)瘢痕，且并發(fā)癥相對較多[2]。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，微型引流器植入療法為NVG患者治療帶來了新的曙光，且得到了臨床醫(yī)學(xué)的認(rèn)可[3]。本次研究將我院收治的58例新生血管性青光眼患者作為研究對象，旨在探討在新生血管性青光眼患者臨床治療中應(yīng)用微型引流器植入療法對其早期療效及安全性的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院眼科2020年1月-2021年1月收治的58例新生血管性青光眼患者作為研究對象，所有患者入組后實(shí)施隨機(jī)分組治療，對照組、觀察組各29例。觀察組：男性16例，女性13例，年齡24-56歲，平均年齡（37.54±5.64）歲。對照組：男性15例，女性14例，年齡26-54歲，平均年齡（38.54±5.71）歲。兩組患者一般資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），存在可比性。本次研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國新生血管性青光眼診療專家共識（2019）》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②接受微型引流器植入療法、小梁切除術(shù)治療；③無精神系統(tǒng)疾病，能配合治療；④簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①微型引流器植入療法、小梁切除術(shù)介入治療禁忌證；②入組前予以全視網(wǎng)膜光凝治療眼壓仍難以控制者；③角膜、結(jié)膜急性炎癥者；④處于妊娠期、哺乳期的女性；⑤中途退出研究者。

1.2 方法 對照組予以小梁切除術(shù)，術(shù)前應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液（規(guī)格100mL:5g）對結(jié)膜囊加以沖洗，于鞏膜瓣下方將大小為1.5mm×2.5mm的小梁組織切除，同時將周邊虹膜一并切除，應(yīng)用10-0縫線將鞏膜瓣頂端固定，密切觀察鞏膜瓣水密性和深度，而后再應(yīng)用10-0縫線將結(jié)膜切口縫合。

觀察組予以青光眼微型引流器植入療法（EX-PRESS），予以局部麻醉后，依據(jù)常規(guī)無菌操作實(shí)施準(zhǔn)備、鋪巾處理，于上1/4象限，制作長6mm將穹隆作為基底的結(jié)膜瓣，同時制作一個將角膜瓣作為基礎(chǔ)延伸至透明膠膜內(nèi)的大小為5mm×5mm的方形鞏膜瓣。鞏膜瓣深度約占鞏膜厚度的50%，于鞏膜瓣下放置絲裂霉素C（規(guī)格2mg）0.2g/L，放置2min后在平行于虹膜平面的灰色區(qū)域內(nèi)，在前房內(nèi)穿刺入25-27G針頭，并制作一個預(yù)設(shè)切口。用BSS潤滑EX-PRESS微型引流器，經(jīng)由預(yù)設(shè)切口將預(yù)裝于EDS上的EX-PRESS微型引流器植入，將EDS定位器按鈕完全按下后，促使EX-PRESS微型引流器植入物逐步釋放，再將EDS定位器按鈕松開，使金屬絲永久壓陷，同時安全退出EDS。于鞏膜瓣下方塞入平板，并檢查鞏膜瓣位置，于4個位置對鞏膜瓣實(shí)施縫合處理，在角膜處對結(jié)膜加以縫合，縫合1-2針，應(yīng)用類固醇激素和注射用抗生素注射于結(jié)膜下，并用無菌紗布將術(shù)眼覆蓋。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組早期療效，觀察兩組治療前后視力、眼壓變化情況，檢測兩組治療前、后血清促紅細(xì)胞生成素（EPO）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）以及白細(xì)胞介素6（IL-6）等指標(biāo)水平變化情況，統(tǒng)計(jì)并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS22.0分析，計(jì)量資料以（±s）表示，經(jīng)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料經(jīng)χ2檢驗(yàn)，以（%）表示，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組臨床總有效率96.55%，與對照組68.97%相比明顯更高（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組治療前后視力、眼壓比較 治療前，兩組視力、眼壓相比無顯著差異（P＞0.05），治療后，觀察組與對照組相比，視力提升和眼壓降低程度明顯更優(yōu)（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后視力、眼壓比較(±s)

表2 兩組治療前后視力、眼壓比較(±s)

組別 例數(shù) 視力 眼壓（mmHg）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 29 1.36±0.17 2.08±0.25 39.87±7.87 17.13±3.21對照組 29 1.34±0.18 1.77±0.21 39.34±7.79 24.54±4.97 t-0.435 5.113 0.257 6.744 P-0.665 0.000 0.797 0.000

2.3 兩組治療前后血清EPO、VEGF、IL-6等指標(biāo)水平比較 治療前，兩組血清EPO、VEGF、IL-6等指標(biāo)水平相較，無明顯差異（P＞0.05），治療后，觀察組相比對照組血清EPO水平無明顯差異，VEGF、IL-6等指標(biāo)水平降低程度則明顯更優(yōu)（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后血清EPO、VEGF、IL-6等指標(biāo)水平比較(±s)

表3 兩組治療前后血清EPO、VEGF、IL-6等指標(biāo)水平比較(±s)

組別 例數(shù) EPO（IU/L） VEGF（pg/mL） IL-6（pg/mL）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 29 24.83±4.87 24.32±4.32 501.32±150.86 269.34±81.12 272.32±27.45 190.12±21.56對照組 29 24.76±4.61 23.43±4.21 500.87±151.12 387.87±101.56 273.19±28.11 245.87±24.97 t 0.056 0.794 0.011 4.910 0.119 9.100 P 0.955 0.430 0.991 0.000 0.905 0.000

2.4 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較 觀察組并發(fā)癥發(fā)生率3.45%，與對照組27.59%相比，明顯更低（P＜0.05），見表4。

表4 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

NVG是臨床上較為常見的難治性青光眼疾病，常繼發(fā)于糖尿病視網(wǎng)膜病變、眼缺血綜合征等疾病。一旦發(fā)病癥狀多表現(xiàn)為眼壓提升，隨著時間推移會嚴(yán)重?fù)p傷視神經(jīng)，從而造成視力降低，甚至引起失明，對生活造成不利影響，部分患者眼部較長時間處于劇烈脹痛狀態(tài)下，需要將眼球摘除。目前，臨床針對NVG的治療主要是以藥物和手術(shù)為主，但效果均不理想[4]。正因如此，臨床學(xué)者開始嘗試在NVG患者的治療中應(yīng)用各種青光眼引流裝置。近些年來，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，青光眼引流植入物制作工藝、設(shè)計(jì)、材料等發(fā)展經(jīng)歷了數(shù)個階段，且EX-PRESS微型引流器的面世使得NVG手術(shù)適應(yīng)證也在持續(xù)拓寬，而微型引流器植入療法在NVG患者的治療中也取得了較佳的成效。

EX-PRESS微型引流器是一種由不銹鋼材料制作而成，具有良好生物相容性的微型引流裝置，設(shè)計(jì)用于對NVG患者患眼加以調(diào)節(jié)，植入活體后不會引起過大的細(xì)胞炎性反應(yīng)。微型引流器植入療法對比小梁切除術(shù)，不用將鞏膜、虹膜切除，可以最大化簡化引流器植入術(shù)操作流程，從而縮短手術(shù)治療時間，盡可能降低手術(shù)創(chuàng)傷性[5]。EX-PRESS微型引流器的設(shè)計(jì)便于穿刺的錐形穿刺端、避免穿刺后脫出的倒刺以及防止穿刺過深的外固定端，這些設(shè)計(jì)可盡量預(yù)防人為因素，繼而提高手術(shù)成功率。將手術(shù)操作更簡化，可以縮短臨床醫(yī)師的手術(shù)學(xué)習(xí)曲線，從而將患者組織損傷性最小化，促進(jìn)視力盡早恢復(fù)，避免并發(fā)癥發(fā)生，研究結(jié)果觀察組并發(fā)癥發(fā)生率3.45%，與對照組27.59%相比，明顯更低（P＜0.05），可明確證實(shí)這一點(diǎn)。而治療前，兩組視力、眼壓相比無顯著差異（P＞0.05），治療后，觀察組相比對照組視力提升和眼壓降低程度明顯更優(yōu)（P＜0.05），提示微型引流器植入療法對降低眼壓、提升視力具有明顯成效；觀察組臨床總有效率96.55%，與對照組68.97%相比，明顯更高（P＜0.05），則表明微型引流器植入療法應(yīng)用于NVG患者治療中具有較高有效性[6]。

EPO屬于新生血管形成因子之一，在機(jī)體紅細(xì)胞生成中具有較強(qiáng)的促進(jìn)作用；VEGF是與血管增殖性因子之一，該促進(jìn)因子不僅可以有效維持血管內(nèi)皮細(xì)胞活性，還能增強(qiáng)血管通透性，使新生血管加快形成，并參與到NVG的發(fā)生、進(jìn)展中；IL-6則主要是通過T淋巴細(xì)胞和血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌，可促進(jìn)血管再生，且與機(jī)體炎性反應(yīng)狀態(tài)呈正相關(guān)性表達(dá)。從研究結(jié)果可見，治療前，兩組血清EPO、VEGF、IL-6等指標(biāo)水平相較無明顯差異（P＞0.05），治療后，觀察組相比對照組血清EPO水平無明顯差異，VEGF、IL-6等指標(biāo)水平降低程度則明顯更優(yōu)（P＜0.05），提示微型引流器植入療法可以盡可能避免血清EPO、VEGF、IL-6等指標(biāo)水平呈高表達(dá)，從而抑制新生血管再生，有效控制病情發(fā)展[7]。

綜上所述，在新生血管性青光眼患者臨床治療中應(yīng)用微型引流器植入療法不僅可以有效降低眼壓，促進(jìn)視力提升，還能抑制血清EPO、VEGF、IL-6的表達(dá)，避免術(shù)后并發(fā)癥高發(fā)，早期療效、安全性較高，值得大力推廣并應(yīng)用。