質量控制對單采雙份血小板的影響分析

王靜

隨著社會科學技術的發(fā)展,臨床醫(yī)學設備也在不斷的發(fā)展。血制品是臨床治療中一種非常特殊的制品,與普通的藥物不同,血制品均是由其他健康人員身體內部捐獻而來。我國一直大力提倡無償獻血制度,且有越來越多的社會健康人員積極加入到無償獻血的隊伍中,無償獻血的人數(shù)逐年上升。獻血主要分為兩種,一種是獻全血,另一種則是成分獻血。而隨著成分輸血的開展,單采血小板已經能夠成功的進行了普及。血小板的輸注效果常常和單次血小板的輸注數(shù)量有關,并且在長久的研究中發(fā)現(xiàn),反復輸注容易導致受血者出現(xiàn)血小板抗體,從而造成輸注失敗。因此,在血小板的輸注過程中常常需要醫(yī)院做到單次輸入量足的情況［1］。而另一方面,對于血小板高計數(shù)的獻血者采用雙份血小板采集的方式能夠有效地緩解供血不足的情況［2］。為了在單采血小板的過程中具有更好的采集質量,同時保證獻血者的安全性,本站采用了對比研究的方式探究在單采雙份血小板的過程中進行質量控制的作用和影響?，F(xiàn)將資料整理報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本站在2019 年5 月～2020 年5 月期間進行血液采集的獻血者共計100 例,隨機將獻血者分為對照組和觀察組,每組50 例。對照組中男35 例,女15 例；年齡18～42 歲,平均年齡(31.42±2.54)歲；身高153～186 cm,平均身高(171.12±3.38)cm；體重50～95 kg,平均體重(61.34±5.61)kg。觀察組中男35 例,女15 例；年齡18～45 歲,平均年齡(32.41±3.18)歲；身高153～180 cm,平均身高(171.54±3.85)cm；體重50～96 kg,平均體重(61.74±5.47)kg。兩組一般資料對比差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。本次研究已經通過了醫(yī)院倫理委員會的審批；所有獻血者均對本次研究的全過程知情,且簽署了知情書。

1.2 納入標準 ①獻血者均為自愿參與本次研究過程,且知曉本次試驗的全過程；②所有獻血者的體重需＞50 kg；③在采集前,獻血者的血小板計數(shù)(PLT)需要≥250×109/L；④獻血者無傳染性疾病和相關的血液疾病,體檢結果顯示健康。

1.3 排除標準 ①對本次研究結果不認同的,拒絕簽署知情書的獻血者；②體重過輕或年齡過小的獻血者；③獻血者沒有良好的表達能力,存在精神疾病的獻血者；④存在凝血功能障礙的獻血者；⑤有長期服用鎮(zhèn)痛藥物史的獻血者；⑥尚處于妊娠期與哺乳期中的獻血者；⑦合并惡性腫瘤的獻血者；⑧存在高血壓、冠心病等慢性疾病的獻血者；⑨其他不符合納入標準的獻血者。

1.4 方法

1.4.1 采集前檢測

1.4.1.1 外室標本留取 ①核對獻血者的身份,將登記條碼粘貼在《獻血者知情同意及健康狀況征詢表》的相應位置,在“啟奧血站管理信息系統(tǒng)”錄入獻血者的基本信息并掃描登記號保存；②將與登記條碼相同編號的“標本”簽粘貼在標本管上,用5 ml 注射器采集5 ml 靜脈血,留取約4 ml 于標本管內與抗凝劑充分混勻,待進行血常規(guī)檢測；③再次核對標本管與登記表的條碼號是否一致。將注射器內剩余的少量血液于離心管中,并在離心管上編寫條碼號的后三位數(shù),離心,待檢測谷丙轉氨酶(ALT)。

1.4.1.2 谷丙轉氨酶檢測 兩組獻血者均采用生化分析儀(測試谷丙轉氨酶)進行采集前檢測谷丙轉氨酶：①樣本測試：a.質控樣品測試：先測試質控品,記錄機器測試質控結果值；根據(jù)質控結果進行對比,確定合格樣本值；b.標本測試：根據(jù)機器提示,依次測試標本,等待測試結果。②谷丙轉氨酶試劑配置和準備：a.將R2 試劑倒入R1 試劑瓶內混勻即為谷丙轉氨酶工作液(試劑)；將R2 試劑瓶藍色蓋子蓋在R1 試劑瓶上,以表示該瓶溶液為配制好的工作液,在瓶身上記錄配制時間。b.用移液器加谷丙轉氨酶工作液500 μl 至塑料試管中,作為測試備用?？梢淮螠蕚涠鄠€試管的工作液。移取適量工作液后,剩余及時放入冰箱冷藏保存。③采血與測試：a.抽取靜脈血0.5～0.6 ml 加入抗凝離心管中,并使血液和抗凝劑混勻。b.將抗凝離心管蓋嚴并對稱放入離心機中,開啟離心機。c.從停止工作的離心機中取出離心管,首先觀察是否脂血,若為脂血則終止檢測,個人數(shù)字助理(PDA)錄入“脂血”,告知獻血者延緩獻血。d.用移液器從離心管中吸入40 μl 血清至準備好的盛有500 μl 谷丙轉氨酶工作液試管中,混勻測試,并將測試結果錄入PDA。e.如有多個樣本可以連續(xù)測試但連續(xù)測試時,不要一次混勻多個樣本,做一個樣本混勻一個樣本。f.結果判定標準：谷丙轉氨酶≤50 U/L 判定為合格,否則為不合格。

1.4.1.3 血生化計數(shù)檢測 兩組獻血者均采用全自動血液分析儀 (Sysmex XS-500i)進行采集前檢測血生化計數(shù)。①質控品檢查準備。a.質控品在使用前后均保存于2～8℃冰箱,使用后用濕巾將瓶蓋及瓶口處血漬擦拭干凈并立即放入冰箱。b.取出質控品,確認質控品的批號、效期及質控品的容量,并將質控品放置室溫環(huán)境下(18～30℃)15 min；將質控品瓶置于雙手掌心,來回轉動10 次,瓶倒置后再來回轉動10 次,顛倒混勻10 次,重復以上動作8 次以上,或者2 min。查看瓶底是否已經沒有細胞固狀球體粘附,以確保質控混合完整,準備測量。②質控檢測。a.選擇好質控文件后,確認打開所選有效期內質控文件,混勻質控標本,開始分析質控樣本,分析完成后跳出質控樣本分析結果,觀察結果是否在控,若在控按“接受”按鈕退出,開始檢測獻血者樣本,若失控按“取消”退出,查找原因,繼續(xù)檢測質控樣本,直到質控結果在控。b.樣品檢測：點擊手動進入“手工樣本號”對話框,選擇分析模式“CBC+DIFF”,末梢全血要求盡量采集≥50 μl,混勻標本,置于樣本針下,按“開始”鍵開始分析樣本。分析結束后在“瀏覽器”下的“主屏”界面,觀看結果直方圖和散點圖,判斷是否需要復片。c.將測量結果錄入PDA,PDA 上點擊“智能采血”,輸入個人賬號及密碼,點擊“登錄”→工作表,選WS211029001-站內單采模式-機采成分科→完成→初篩→PDA 掃描體檢表條形碼→依次輸入身高、體重、血型、谷丙轉氨酶、血紅蛋白(Hb)、紅細胞壓積(HCT)、PLT、白細胞→PDA 再次掃描體檢表條形碼自動保存。d.結果判定標準：Hb 男≥120 g/L,女≥115 g/L；HCT≥0.36；PLT≥150×109/L 且＜450×109/L ；各項均符合即為合格,否則其中任一項不符合即視為不合格。

1.4.1.4 收尾 快速檢測合格后,PDA 電腦錄入,核對無誤引導獻血者到機采室內采集單采血小板。

1.4.2 采集方法

1.4.2.1 對照組 獻血者采用常規(guī)雙份血小板采集方案。環(huán)境要求：溫度15～28℃,相對濕度≤80%,周圍通風、散熱。選擇單針血小板采集程序,正確安裝消耗品管路并進行管路檢測及初始化,在選擇程序后、初始化過程中或初始化完成均可輸入獻血者信息及采集參數(shù)并保存?zhèn)鬏敂?shù)據(jù)；采血前PDA 掃描機器編號對所用耗材及輔料核查,確保在有效期內使用,對獻血者進行身份核查,確保其符合《獻血者健康檢查要求》；采用Amicus 血細胞分離機,根據(jù)獻血者的體重情況設置相關的參數(shù)。采集速度控制在90 ml/min,回血速度控制在100 ml/min,血小板的預設值控制在5.0×1011/L。采集原理：將獻血者的全血通入到特制的封閉管路中,利用離心的原理將獻血者的血液分為不同的層面,然后將需要的層面進行抽取后,將剩余的血液回輸回獻血者身體內。

獻血者靜脈穿刺前常規(guī)口服葡萄糖酸鈣20 ml,采集過程中根據(jù)獻血者的身體狀態(tài)和循環(huán)處理血量再給予適量葡萄糖酸鈣口服；將統(tǒng)一編號的識別條碼,依次貼于該獻血員的登記表、耗材、標本管、血小板保存袋、留樣管小辮且連續(xù)完成一一對應,粘貼無誤；從“留樣袋”中 留取“酶免”和“核酸”檢測標本血液各約5 ml,顛倒8 次混勻。按照《單采成分血標本留取操作規(guī)程》留取血標本,在PDA 進行機采標本同源性核查；采集血小板的同時,收集一定量的血漿,使最終單采血小板制品符合GB18469-2012《全血及成份血質量要求》。

1.4.2.2 觀察組 獻血者在對照組基礎上使用質量控制方案進行控制,主要措施包括以下幾個方面。①獻血者篩查：為了保證雙份血小板采集的有效率,在進行采集前需要對獻血者進行一定的篩查。首先獻血者需要符合采集前PLT≥250×109/L 的要求。同時獻血者在供血前1 個月內沒有服用過阿司匹林等藥物,且獻血者在血液采集前沒有出現(xiàn)饑餓、疲乏和勞累等狀況,獻血者應該得到良好的休息,精神狀態(tài)良好,符合基本供血需求。同時在檢測前需要針對于獻血者的血液情況做二次的血液指標檢測。②調整血細胞分離機的參數(shù)：在血液采集的過程中,需要合理設置血液采集機的參數(shù),以保證采集效果。界面探測值設定為10,可以采集到更多的血小板的同時,能夠盡量的減少紅細胞和白細胞的污染情況。在血小板的收集過程中需要對獻血者各方面因素考慮周全。同時可以采用預算值、全血處理量、血漿處理量等多項指標針對于獻血者的采集狀況進行控制。③設備保養(yǎng)：為了保證采集的血小板的有效率。在日常工作中需要做好采集器的保養(yǎng)工作,嚴格實行對機器的日、周、月三級保養(yǎng)制度,保證機器能夠時刻處于最佳狀態(tài)。機器出現(xiàn)問題時,需要立刻進行檢修。④做好人員培訓：為了保證采集效率和采集質量,需要定期對科室內的相關人員進行輪崗培訓。對已掌握的技能進行考核的同時促進新能力的學習,讓相關的醫(yī)護人員能時刻保持良好的采血能力,從而保證在進行采血工作的過程中的積極性和有效性。⑤規(guī)范化流程：在進行采血工作的過程中,為了保證采集到的血小板的質量,需要建立標準化的采集和保存流程。讓獻血者的血液能夠在采集后快速地進行保存,從而保證血小板的采集的有效率。

1.5 觀察指標及判定標準 對比兩組獻血者血小板采集達標情況,不良事件發(fā)生情況,供血過程滿意情況。①血小板采集不合格標準：PLT＜2.5×1011/L 或紅細胞計數(shù)＞8×109/L 或白細胞計數(shù)＞5×108/L。②供血過程中的不良事件主要包括低血鈣、血流不暢、血管痙攣、意識障礙。③對兩組獻血者進行滿意度調查,分析獻血者對供血流程的滿意程度,分為滿意、比較滿意、不滿意3 個階段,總滿意率=(滿意+比較滿意)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計量資料以均數(shù)±標準差()表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組獻血者血小板采集達標情況對比 觀察組獻血者的血小板達標率92%、白細胞達標率96%、整體達標率88%均顯著高于對照組的78%、84%、68%,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；兩組獻血者的紅細胞達標率均為100%,組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組獻血者血小板采集達標情況對比［n(%)］

2.2 兩組獻血者不良事件發(fā)生情況對比 觀察組獻血者的不良事件的發(fā)生率為20%,顯著低于對照組的40%,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組獻血者不良事件發(fā)生情況對比［n(%),%］

2.3 兩組獻血者供血過程滿意情況對比 觀察組獻血者的供血過程總滿意率為92%,顯著高于對照組的78%,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組獻血者供血過程滿意情況對比［n(%),%］

3 討論

目前,在臨床醫(yī)學上血小板輸注的治療方案應用較廣,這就使得醫(yī)院血小板的庫存數(shù)量常年處于不足的狀態(tài)［3］。單采雙份血小板能夠很好的緩解這種狀態(tài)［4］。在獻血者進行血小板采集的過程中通過單采雙血小板的方式能夠在不傷害獻血者的身體的情況下采集到雙份的血小板。但是在這過程中需要格外注意質量控制［5］。

獻血不良事件是獻血過程中獻血者出現(xiàn)的不良癥狀,不僅會給采血工作帶來不便,極有可能導致獻血者不愿重復獻血,對無償獻血隊伍的建立造成一定的影響［6］。在單采雙份血小板的過程中,采用質量控制能夠保證對獻血者進行更為深入的篩選工作,從而降低雙份血小板采集過程中對獻血者的身體造成損傷的幾率［7,8］。同時質量控制手法能夠通過對醫(yī)生的培訓、對整體流程的梳理、對相關的標準的制定等方式來保證在獻血者血小板采集全過程中做到對血小板的正確保護,以提升血小板的采集有效率,降低采集成本,讓采血科室能夠針對于獻血者的不同情況調整血小板的采集數(shù)量［9］。在本此研究中可以明顯看出,觀察組獻血者的血小板達標率92%、白細胞達標率96%、整體達標率88%均顯著高于對照組的78%、84%、68%,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；兩組獻血者的紅細胞達標率均為100%,組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。觀察組獻血者的不良事件的發(fā)生率為20%,顯著低于對照組的40%,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。觀察組獻血者的供血過程總滿意率為92%,顯著高于對照組的78%,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。與譚詠恩等［10］的研究結論類似。由此證實,單采雙份血小板過程中進行質量控制能夠降低獻血者不良事件的發(fā)生率,并提升其整體的采集有效率,同時,還可以提升獻血者對供血流程的滿意度,效果較好。

綜上所述,采用單采雙血小板能夠有效緩解醫(yī)院用血緊張問題,同時不會對獻血者造成傷害。在采血的過程中使用質量控制方案,能夠提升采集的血小板的有效率,改善采血流程,提升獻血者的滿意度,值得在臨床上進行推廣與應用。