榮心丸治療射血分?jǐn)?shù)降低性心力衰竭的臨床研究

王亮亮

慢性心力衰竭以呼吸困難、體力受限、水液潴留為特點，該病往往發(fā)生在多種心臟疾病如高血壓、冠心病、風(fēng)濕性心臟病等的終末環(huán)節(jié)，其中，射血分?jǐn)?shù)降低性心力衰竭(HErEF)更嚴(yán)重，預(yù)后差，遠(yuǎn)期不良事件發(fā)生率高。隨著指南的更新，抑制心室重塑、改善心功能成為心力衰竭的治療方向，然而，單純西醫(yī)治療存在一定局限，近年來，有研究證實中西醫(yī)結(jié)合具有增效減毒作用[1]。本研究采用常規(guī)西醫(yī)聯(lián)合榮心丸治療HErEF，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年1月—2020年6月于我院門診就診的100例HErEF病人為研究對象，嚴(yán)格按照隨機雙盲原則，所有病人以數(shù)字編碼1～100錄入電腦，隨機按1∶1等額分入觀察組與對照組。觀察組，男24例，年齡(63.42±2.15)歲；女26例，年齡(62.57±3.16)歲。對照組，男25例，年齡(62.23±2.56)歲；女25例，年齡(62.23±2.87)歲。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[2]按左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)將心力衰竭分為HErEF(LVEF<40%)、射血分?jǐn)?shù)中間值的心力衰竭(HEmrEF)(LVEF 40%～49%)、射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭(HEpEF)(LVEF≥50%)。本次入組的所有病人除了滿足心力衰竭的癥狀(呼吸困難、或咳嗽咳嗽、或乏力、或水腫等)、體征(心界擴大、或心臟瓣膜區(qū)雜音、或肺部濕啰音、或頸靜脈征、或肝腫大、或下肢凹陷性水腫等)及腦鈉肽(BNP)、心電圖、彩超、胸片等檢驗檢查結(jié)果支持外，LVEF低于40%，即符合HErEF診斷標(biāo)準(zhǔn)[3-4]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①診斷為HErEF的病人；②病程至少6個月及以上；③未合并嚴(yán)重腦血管病或肝腎衰竭；④病人或家屬了解研究流程，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合HErEF診斷者；②精神認(rèn)知存在嚴(yán)重障礙無法配合者；③對試驗藥物過敏或存在禁忌證者；④合并其他嚴(yán)重疾病者；⑤試驗前半年內(nèi)或試驗期間參與其他臨床試驗者[5]。

1.5 剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn) ①依從性較差者；②發(fā)生不良事件被迫退出者；③試驗期間接受其他改善心力衰竭癥狀或療效的治療方法；④失訪者。

1.6 治療方法 兩組均給予低鹽飲食、休息、限制日間活動量、避免誘因等常規(guī)治療。對照組參照指南進(jìn)行常規(guī)西醫(yī)治療，選擇血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)改善心功能，β受體阻滯劑改善心室重構(gòu)，利尿藥減輕心臟負(fù)荷等[2]。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上給予榮心丸(上海玉丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z10970095)口服，組方：丹參、玉竹、降香、五味子、苦參、蓼大青葉，每次6丸，每日3次，4周為1個療程，3個療程后評估治療效果。

1.7 觀察指標(biāo) 比較兩組治療前后N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)、LVEF、6 min步行距離(6MWT)、左室舒張早期最大流速(E)/左室舒張晚期最大流速(A)變化。

1.8 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 心功能改善2級且血流動力學(xué)穩(wěn)定為顯效；心功能改善1級且血流動力學(xué)穩(wěn)定為有效；心功能無改善或血流動力學(xué)不穩(wěn)定為無效。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 治療后，兩組NT-proBNP、LVEF、E/A、6MWT均較治療前改善，且觀察組LVEF、E/A、6MWT均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較(±s)

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 單位：例(%)

3 討 論

慢性心力衰竭是心臟病發(fā)展的終末階段，其中HErEF尤為嚴(yán)重，病人心功能呈逐步下降趨勢，若不及時干預(yù)，最終將導(dǎo)致循環(huán)衰竭，進(jìn)而引發(fā)多臟器衰竭，預(yù)后差，甚至死亡[6]。近年來，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢，引起社會的廣泛關(guān)注，如何有效干預(yù)，延緩心功能惡化，甚至恢復(fù)心肌功能，成為當(dāng)前醫(yī)學(xué)界的研究熱點[7]。西醫(yī)在心力衰竭的治療方面最早提出強心、利尿、擴血管，雖然能改善血流動力學(xué)，但對病人預(yù)后改善效果不佳；后又有抑制交感神經(jīng)及腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)、改善心室重構(gòu)及利尿組成的金三角治療方案；近年來，又根據(jù)LVEF的高低提出合理使用ARNI替代血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)和血管緊張素受體拮抗劑(ARB)，改善左心功能，降低遠(yuǎn)期不良事件發(fā)生率[8-9]。然而，有些病人在治療中依然存在西藥引起的副作用，如低血壓、胃腸道反應(yīng)、離子紊亂、腎功能減退等，影響治療效果。隨著中醫(yī)藥的發(fā)展，越來越多臨床證據(jù)表明中西醫(yī)結(jié)合治療心力衰竭更具優(yōu)勢，可增強療效，降低毒副作用[10-11]。

慢性心力衰竭屬中醫(yī)學(xué)“心衰病”范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其與心的溫煦功能下降有關(guān)，且與肺、脾、腎、三焦運化代謝水液密不可分，故治療上不應(yīng)只局限于心，而應(yīng)從整體觀出發(fā)。且該病慢性遷延，易耗傷人體精元，久則痰、瘀膠著，形成本虛標(biāo)實，西醫(yī)治療往往局限水液負(fù)荷，短期立竿見影，日久更易損傷心氣[12]。榮心丸尤善治療氣陰兩虛、痰瘀互結(jié)之水腫，有益氣養(yǎng)陰、通絡(luò)利水的功效，由玉竹、丹參、降香等共6味中藥組成[13]。動物實驗表明，玉竹能明顯降低左心室最大收縮壓并提高舒張末壓，隨著劑量的增加，其負(fù)性肌力及減慢心率的作用更加突出，從而減少心肌耗氧量[14]；丹參的主要提取物丹參酮具有降低血脂水平、抑制血小板聚集、改善血流動力、抑制血管內(nèi)膜粥樣硬化的作用[15-18]；降香能抗氧化，清除心肌細(xì)胞自由基，延緩心肌細(xì)胞凋亡，對于心力衰竭病人的癥狀緩解及心功能改善具有一定作用[19-20]。

本研究采用常規(guī)西醫(yī)聯(lián)合榮心丸治療HErEF，能夠改善病人心功能，增強心肌收縮力，提升活動耐量。但其機制尚未完全明確，有待今后進(jìn)一步探索其有效成分、功能通路及靶基因，并有待開展多中心的臨床試驗。