基于Meta分析探討益氣活血類中藥防治冠心病PCI術(shù)后再狹窄的優(yōu)勢(shì)

陳 穎，薛崇祥，楊德爽，姚睿祺，李玲玲，黃 力

冠心病(coronary heart disease，CHD)是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起管腔狹窄或閉塞，導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟疾病[1]。根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前冠心病病人約1 139萬(wàn)例，其發(fā)病率和病死率逐漸上升[2]，嚴(yán)重危害人們生命健康。經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(percutaneous coronary intervention，PCI)是目前治療冠心病的重要手段，其能迅速有效地開(kāi)通閉塞血管，有效降低冠心病死亡率[3]。目前相關(guān)指南和專家共識(shí)推薦PCI術(shù)后規(guī)律服用雙聯(lián)抗血小板藥物進(jìn)行輔助治療，但仍有3%～20%的病人在PCI術(shù)后6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄(in-stent restenosis，ISR)，其機(jī)制尚未明確[4-5]。

中醫(yī)藥具有多靶點(diǎn)和多環(huán)節(jié)的作用特點(diǎn)，中藥聯(lián)合抗血小板藥物可改善抗血小板耐藥性，增強(qiáng)抗血小板和抗血栓作用，降低血栓事件的發(fā)生率，同時(shí)可減少抗血小板藥物出血、胃腸道損傷等不良反應(yīng)，具有良好的臨床應(yīng)用前景[6-7]。本研究采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析的方法，探討雙聯(lián)抗血小板藥物聯(lián)合益氣活血類中藥防治冠心病PCI術(shù)后再狹窄的可能機(jī)制，以期為臨床和基礎(chǔ)研究提供參考。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究類型 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial，RCT)，語(yǔ)種限定為中文、英文。

1.1.2 研究對(duì)象 納入符合《臨床冠心病診斷與治療指南》[8]中關(guān)于穩(wěn)定性冠心病、ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛(UAP)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且接受PCI術(shù)治療的病人，對(duì)其他合并疾病不做限制。

1.1.3 干預(yù)措施 對(duì)照組采用雙聯(lián)抗血小板藥物治療，不限制其他抗凝藥、β受體阻滯劑、硝酸酯類、他汀類等指南或共識(shí)推薦用藥的使用[9-10]；試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)用益氣活血類中藥，包括中成藥和中藥湯劑，具有明確的益氣活血功效，即歸為益氣活血類中藥。

1.1.4 結(jié)局指標(biāo) 本研究主要結(jié)局指標(biāo)為PCI術(shù)后6個(gè)月再狹窄發(fā)生率；主要療效指標(biāo)為血液流變學(xué)，包括全血黏度(高切、低切)、血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、紅細(xì)胞比容；次要療效指標(biāo)包括超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、血管內(nèi)皮功能指標(biāo)[血管舒張功能(flow mediated dilatation，F(xiàn)MD)、一氧化氮(nitric oxide，NO)、內(nèi)皮素1(endothelin-1，ET-1)]；安全性指標(biāo)為出血、胃腸道反應(yīng)等藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①冠心病PCI術(shù)后伴發(fā)其他合并癥的研究；②干預(yù)措施為中藥湯劑但沒(méi)有固定藥物組成或聯(lián)用多種藥物的研究；③干預(yù)措施未明確具體抗血小板策略或使用單種抗血小板藥物的研究；④結(jié)局指標(biāo)不符，不包括除不良反應(yīng)外其余結(jié)局指標(biāo)的研究；⑤研究設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)、數(shù)據(jù)不完整，或存在明顯錯(cuò)誤，無(wú)法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的研究。

1.3 文獻(xiàn)檢索 計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、萬(wàn)方(WanFang)、維普(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、PubMed、EMbase、Web of Science和the Cochrane Library共8個(gè)中英文數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)限為建庫(kù)至2022年3月10日。采用主題詞結(jié)合自由詞的方式進(jìn)行檢索，中文檢索詞包括冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、冠心病、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入、球囊血管成形術(shù)、冠狀動(dòng)脈內(nèi)置入術(shù)、PCI、益氣、活血、抗血小板治療等。英文檢索詞包括yiqihuoxue，anti-platelet，percutaneous coronary intervention等。未公開(kāi)發(fā)表的學(xué)位論文在內(nèi)的部分灰色文獻(xiàn)也在檢索范圍內(nèi)，同時(shí)手工檢索納入研究以及相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的參考文獻(xiàn)，以補(bǔ)充獲取相關(guān)文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)篩選與資料提取 由2名研究人員根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，獨(dú)立閱讀文獻(xiàn)題目及摘要初篩，閱讀全文復(fù)篩，提取最終納入文獻(xiàn)的關(guān)鍵信息，并進(jìn)行交叉核對(duì)。資料提取具體內(nèi)容包括納入文獻(xiàn)的基本信息、研究對(duì)象基線資料、干預(yù)方法、結(jié)局指標(biāo)、療效指標(biāo)數(shù)據(jù)及不良反應(yīng)情況。

1.5 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 根據(jù)Review Manager 5.3.0偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具對(duì)納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。研究人員按照評(píng)價(jià)手冊(cè)具體標(biāo)準(zhǔn)判別納入研究為低風(fēng)險(xiǎn)偏倚、高風(fēng)險(xiǎn)偏倚或偏倚風(fēng)險(xiǎn)不清楚。如遇分歧，則與第3方協(xié)商解決。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用Review Manager 5.3.0軟件對(duì)納入研究進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。連續(xù)性變量若測(cè)量方法或度量單位相同采用均方差(mean difference，MD)為效應(yīng)指標(biāo)，否則采用標(biāo)準(zhǔn)化均方差(standard mean difference，SMD)為效應(yīng)指標(biāo)；二分類變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度(risk ratio，RR)為效應(yīng)指標(biāo)。二者均給出95%置信區(qū)間(confidence interval，CI)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用Q檢驗(yàn)結(jié)合I2判斷各研究結(jié)果間的異質(zhì)性大小，P>0.1且I2≤50%，說(shuō)明各研究間異質(zhì)性較小，則選用固定效應(yīng)模型；否則采用隨機(jī)效應(yīng)模型。亞組分析或敏感性分析明確異質(zhì)性來(lái)源，若同一結(jié)局指標(biāo)納入研究數(shù)量≥10，則采用漏斗圖評(píng)估發(fā)表偏倚，Stata 24.0軟件計(jì)算漏斗圖檢驗(yàn)P值。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)檢索與篩選 本研究遵循PRISMA準(zhǔn)則，共檢索出619篇文獻(xiàn)，經(jīng)去重、初篩及復(fù)篩后，最終納入33篇文獻(xiàn)[11-43]，具體文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果

2.2 納入研究的基本特征 納入33篇文獻(xiàn)，涉及2 983例病人，其中試驗(yàn)組1 497例，對(duì)照組1 486例。金子安等[25]研究中試驗(yàn)組與對(duì)照組各脫落4例，試驗(yàn)組從PCI術(shù)后開(kāi)始服用益氣活血類中藥。納入研究的基本特征詳見(jiàn)表1。

表1 納入研究的基本特征

(續(xù)表)

2.3 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià) 20項(xiàng)研究采用隨機(jī)數(shù)字表法分組，11項(xiàng)提及隨機(jī)分組但未描述具體方法，1項(xiàng)研究[24]采用中心分層區(qū)組隨機(jī)，1項(xiàng)研究[28]采用簡(jiǎn)單隨機(jī)。29項(xiàng)研究未提及分配隱藏，1項(xiàng)研究[24]滿足中心隨機(jī)，3項(xiàng)研究[14，26，38]通過(guò)隨機(jī)數(shù)字進(jìn)行分配隱藏。1項(xiàng)研究[24]對(duì)受試者和研究者使用盲法，1項(xiàng)研究[38]僅提及采用雙盲，但未明確說(shuō)明設(shè)盲對(duì)象；1項(xiàng)研究[39]對(duì)結(jié)局評(píng)價(jià)者使用盲法，1項(xiàng)研究[30]僅提及單盲。5項(xiàng)研究[14，16，24-26]報(bào)道了病例失訪，并說(shuō)明了相應(yīng)處理方法，其余研究結(jié)果數(shù)據(jù)均完整，評(píng)價(jià)為低風(fēng)險(xiǎn)。所有研究均無(wú)選擇性報(bào)告，此項(xiàng)均評(píng)價(jià)為低風(fēng)險(xiǎn)。納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)圖2。

圖2 納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 主要結(jié)局指標(biāo) 17項(xiàng)研究[12-13，15，17，19-23，30-32，34，37，39，41，43]報(bào)道了PCI術(shù)后6個(gè)月再狹窄發(fā)生率，異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示，P=0.97，I2=0%，選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組PCI術(shù)后再狹窄發(fā)生率低于對(duì)照組[RR=0.40，95%CI(0.31，0.52)，P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖3。

圖3 PCI術(shù)后6個(gè)月再狹窄發(fā)生率比較的Meta分析森林圖

2.4.2 療效指標(biāo)

2.4.2.1 血液流變學(xué)指標(biāo) 9項(xiàng)研究[11-12，16，18-19，35-36，38，40]報(bào)道了血液流變學(xué)指標(biāo)。在全血黏度方面，全血高切、低切黏度的異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果分別為P<0.01，I2=93%；P<0.01，I2=86%，表明各研究間的異質(zhì)性較大，進(jìn)行敏感性分析明確異質(zhì)性來(lái)源，剔除1項(xiàng)研究[18]后發(fā)現(xiàn)，全血高切黏度(P=0.71，I2=0%)、低切黏度(P=0.83，I2=0%)異質(zhì)性均明顯減小，采用固定效應(yīng)模型對(duì)其余5項(xiàng)研究進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組在降低全血高切黏度[SMD=-0.55，95%CI(-0.75，-0.34)，P<0.000 01]和低切黏度[SMD=-1.00，95%CI(-1.21，-0.78)，P<0.000 01]方面均優(yōu)于對(duì)照組。查閱原文發(fā)現(xiàn)，異質(zhì)性的原因可能是呂永飛等[18]研究試驗(yàn)組選用的益氣活血類方為益心康泰膠囊，從藥物組成來(lái)看，其作用更側(cè)重于化瘀通脈、通腑降濁，可能在減低血黏度方面效果更強(qiáng)。在血漿黏度方面，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為：P<0.000 01，I2=96%，剔除部分研究后，異質(zhì)性并無(wú)明顯減小，考慮納入研究數(shù)目偏少，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，在降低血漿黏度方面試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組[SMD=-1.21，95%CI(-2.15，-0.27)，P=0.01]。在纖維蛋白原方面，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為P<0.01，I2=95%，剔除1項(xiàng)研究[16]，異質(zhì)性明顯減小，P=0.56，I2=0%，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組在降低纖維蛋白原方面明顯優(yōu)于對(duì)照組[MD=-0.58， 95%CI(-0.69，-0.47)，P<0.000 01]。查閱原文發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)生異質(zhì)性的原因可能是此項(xiàng)研究中的纖維蛋白原單獨(dú)提及，未說(shuō)明其是凝血指標(biāo)還是血液流變學(xué)指標(biāo)，可能與其他研究中的檢驗(yàn)方法不同。在紅細(xì)胞聚集指數(shù)和血細(xì)胞比容方面，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果分別為：P=0.91，I2=0%；P=0.81，I2=0%，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組在改善紅細(xì)胞聚集指數(shù)[MD=-0.25， 95%CI(-0.39，-0.12)，P=0.000 2]和血細(xì)胞比容[MD=-1.42，95%CI(-2.31，-0.54)，P=0.002]方面均優(yōu)于對(duì)照組。詳見(jiàn)圖4。

圖4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較的Meta分析森林圖

2.4.2.2 hs-CRP 18項(xiàng)研究[13-16，20-21，24-30，33-34，38，42-43]報(bào)道了hs-CRP，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，P<0.000 01，I2=96%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型。根據(jù)病人干預(yù)療程的不同，分為≥6個(gè)月和<6個(gè)月進(jìn)行亞組分析。①≥6個(gè)月組：納入11項(xiàng)研究，結(jié)果表明，試驗(yàn)組降低hs-CRP方面優(yōu)于對(duì)照組[MD=-2.14，95%CI(-3.23，-1.06)，P=0.000 1]；②<6個(gè)月組：納入7項(xiàng)研究，結(jié)果表明，試驗(yàn)組在降低hs-CRP方面優(yōu)于對(duì)照組[MD=-1.70，95%CI(-2.64，-0.76)，P=0.000 4]。詳見(jiàn)圖5。

圖5 兩組hs-CRP水平比較的Meta分析森林圖

2.4.2.3 血管內(nèi)皮功能指標(biāo) 2項(xiàng)研究[11，24]報(bào)道了FMD；3項(xiàng)研究[13，18，29]報(bào)道了NO；4項(xiàng)研究[13，18，21，29]報(bào)道了ET-1。在改善FMD方面，兩組療效相當(dāng)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。在調(diào)節(jié)NO方面，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P<0.000 01，I2=94%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，在調(diào)節(jié)NO方面，試驗(yàn)組顯著優(yōu)于對(duì)照組[MD=15.81，95%CI(4.70，26.91)，P=0.005]。在調(diào)節(jié)ET-1方面，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P=0.02，I2=70%，提示各研究間的異質(zhì)性較大，剔除1項(xiàng)研究[21]后發(fā)現(xiàn)，異質(zhì)性明顯減小，P=0.66，I2=0%，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組ET-1明顯優(yōu)于對(duì)照組[MD=-12.22，95%CI(-14.57，-9.87)，P<0.01]。查閱原文發(fā)現(xiàn)，異質(zhì)性的原因可能是此項(xiàng)研究納入的人群病情較重。詳見(jiàn)圖6。

圖6 兩組血管內(nèi)皮功能比較的Meta分析森林圖

2.5 不良反應(yīng)情況 18項(xiàng)研究[14-16，19，24-30，35，37-41，43]報(bào)道了不良反應(yīng)情況，其中12項(xiàng)研究報(bào)道未發(fā)生明顯不良反應(yīng)，其余6項(xiàng)研究報(bào)道兩組病人發(fā)生不良反應(yīng)較少，主要表現(xiàn)為消化道出血、牙齦出血、胃腸道反應(yīng)等，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，停藥或?qū)ΠY處理后可緩解。詳見(jiàn)表2。提示雙聯(lián)抗血小板聯(lián)合益氣活血類中藥不會(huì)提高出血等不良反應(yīng)的發(fā)生率，說(shuō)明益氣活血類中藥的安全性良好。

表2 不良反應(yīng)發(fā)生情況

2.6 敏感性分析和發(fā)表偏倚 針對(duì)異質(zhì)性較大的Meta分析結(jié)果，通過(guò)逐一剔除單個(gè)研究進(jìn)行敏感性分析，結(jié)果顯示，除血液流變學(xué)指標(biāo)中全血高切、低切黏度、血漿黏度、纖維蛋白原外，其余研究結(jié)果均未發(fā)生改變，表明以上統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果穩(wěn)健可靠。選擇6個(gè)月再狹窄發(fā)生率和hs-CRP評(píng)估發(fā)表偏倚風(fēng)險(xiǎn)，兩個(gè)觀察指標(biāo)的倒漏斗圖散點(diǎn)分布均顯示不完全對(duì)稱，提示存在一定的發(fā)表偏倚風(fēng)險(xiǎn)?？紤]與本研究納入的部分中文文獻(xiàn)研究質(zhì)量偏低，且納入研究干預(yù)措施不完全相同等因素有關(guān)。詳見(jiàn)圖7。

圖7 漏斗圖

3 討 論

近年來(lái)，隨著PCI術(shù)的普遍開(kāi)展，使得越來(lái)越多的冠心病病人從中收益。目前，雙聯(lián)抗血小板治療已作為PCI術(shù)后的常規(guī)治療被納入專家共識(shí)，但PCI術(shù)后支架內(nèi)再狹窄問(wèn)題仍未得到解決。中醫(yī)藥在防治PCI術(shù)后再狹窄方面的優(yōu)勢(shì)日益受到重視，在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合益氣活血類中藥治療，可以協(xié)同西藥多途徑、多靶點(diǎn)調(diào)節(jié)心臟及血管功能，可能在雙聯(lián)抗血小板的基礎(chǔ)上進(jìn)一步減小血栓形成風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而降低PCI術(shù)后再狹窄的發(fā)生率。

冠心病PCI術(shù)后狀態(tài)應(yīng)歸屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹心痛”范疇，其病機(jī)特點(diǎn)多屬本虛標(biāo)實(shí)。中醫(yī)認(rèn)為PCI雖有活血破瘀之功，但極易損傷脈絡(luò)，耗損陽(yáng)氣，導(dǎo)致血瘀、氣虛并見(jiàn)，加之冠心病PCI人群又以中老年人居多，年老體弱，故氣虛血瘀證最為常見(jiàn)[44]。臨床上，已有大量研究證實(shí)冠心病PCI術(shù)后病人在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用益氣活血類中藥，可明顯改善心肺功能、左室射血分?jǐn)?shù)、運(yùn)動(dòng)耐力，緩解病人心絞痛復(fù)發(fā)等臨床癥狀，降低再狹窄及遠(yuǎn)期心血管不良事件的發(fā)生率，提高病人生活質(zhì)量。但目前尚無(wú)高質(zhì)量證據(jù)從冠心病病人凝血、炎癥、內(nèi)皮功能等作用機(jī)制角度證明聯(lián)合益氣活血類中藥在防治再狹窄方面的優(yōu)勢(shì)。

本研究主要從6個(gè)月內(nèi)再狹窄發(fā)生率、血液流變學(xué)指標(biāo)、hs-CRP、血管內(nèi)皮功能和不良反應(yīng)5個(gè)方面評(píng)價(jià)雙聯(lián)抗血小板聯(lián)合益氣活血類中藥防治PCI術(shù)后6個(gè)月再狹窄的優(yōu)勢(shì)，整合現(xiàn)有證據(jù)資料，提高臨床證據(jù)等級(jí)。結(jié)果顯示，在雙聯(lián)抗血小板的基礎(chǔ)上聯(lián)用益氣活血類中藥可降低PCI術(shù)后6個(gè)月再狹窄發(fā)生率(P<0.05)。提示聯(lián)用益氣活血類中藥可有效防治PCI術(shù)后6個(gè)月再狹窄，其機(jī)制可能與其發(fā)揮抗血小板聚集、抗炎、保護(hù)血管內(nèi)皮等作用相關(guān)。

全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞聚集率等血液流變學(xué)指標(biāo)變化提示人體血液呈黏滯狀態(tài)，指標(biāo)升高代表血液高黏滯，是冠心病PCI術(shù)后病人出現(xiàn)急性血管閉塞和遠(yuǎn)期再狹窄的重要因素[45]，同時(shí)會(huì)增加心血管危險(xiǎn)事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[46-47]。hs-CRP作為一種非特異性炎癥反應(yīng)非常敏感的標(biāo)志物，可促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成與破裂，其表達(dá)水平與PCI術(shù)后再狹窄的發(fā)生呈正相關(guān)[48]。NO和ET-1被認(rèn)為是反映內(nèi)皮細(xì)胞功能最具代表性的指標(biāo)。兩者的動(dòng)態(tài)平衡對(duì)維持基礎(chǔ)血管張力與心血管系統(tǒng)穩(wěn)態(tài)起重要作用。冠心病病人血清NO含量顯著低于正常人群，而ET-1含量則明顯升高[49]。本研究結(jié)果顯示，雙聯(lián)抗血小板聯(lián)合益氣活血類中藥在降低全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、血細(xì)胞比容、hs-CRP、ET-1水平及提高NO濃度方面較對(duì)照組有明顯的優(yōu)勢(shì)(P<0.05)。提示在雙聯(lián)抗血小板的基礎(chǔ)上聯(lián)用益氣活血類中藥，可明顯改善PCI術(shù)后的血液高凝狀態(tài)，減輕炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能，進(jìn)而降低PCI術(shù)后再狹窄發(fā)生率。兩組藥物相關(guān)不良反應(yīng)均較少，且均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，說(shuō)明聯(lián)用益氣活血類中藥副作用少，安全性良好。

目前，已有Meta分析報(bào)道益氣活血方藥聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCI術(shù)后病人在提高臨床總療效、心電圖療效、中醫(yī)證候療效，降低心血管不良事件發(fā)生率、再狹窄發(fā)生率，改善C反應(yīng)蛋白和血脂指標(biāo)方面較常規(guī)西醫(yī)治療有顯著優(yōu)勢(shì)[50-52]。但尚未有二次研究從血液流變學(xué)、炎癥、血管內(nèi)皮功能等方面探討雙聯(lián)抗血小板治療聯(lián)合益氣活血類中藥防治PCI術(shù)后再狹窄的優(yōu)勢(shì)。盡管觀察指標(biāo)不盡一致，但在主要結(jié)局指標(biāo)PCI術(shù)后6個(gè)月再狹窄發(fā)生率方面，本研究與既往研究結(jié)果一致，試驗(yàn)組均明顯優(yōu)于對(duì)照組。提示雙聯(lián)抗血小板聯(lián)用益氣活血類中藥較單純應(yīng)用雙聯(lián)抗血小板西藥治療在防治PCI術(shù)后6個(gè)月再狹窄方面更具優(yōu)勢(shì)。但本研究尚存在一定的局限性。首先，本研究納入的部分研究質(zhì)量偏低且存在一定的發(fā)表偏倚；第二，納入的各項(xiàng)研究使用口服中藥的種類、劑量、頻率和療程不完全一致；第三，未對(duì)納入研究中病人合并的基礎(chǔ)病情況及其他常規(guī)西藥的使用情況進(jìn)行明確的限制。以上都可能會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生一定的影響，亟需多中心、大樣本的RCT加以驗(yàn)證，并開(kāi)展基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行更深入、全面的探索。

綜上所述，在雙聯(lián)抗血小板治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合益氣活血類中藥可顯著降低PCI術(shù)后6個(gè)月再狹窄的發(fā)生率，明顯改善血液高凝狀態(tài)，減輕炎癥反應(yīng)，保護(hù)血管內(nèi)皮功能，且不增加不良反應(yīng)，為臨床應(yīng)用提供參考。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突。